专利名称：医学探头的二级校准的制作方法
技术领域：
本发明一般涉及医学诊断和治疗的有创(invansive)系统，尤其涉及 用于这类系统中的探头和传感器的校准.
背景技术：
在许多医学过程中需要跟踪体内探头的位置，例如，已研制出用于 基于磁场感应确定体内物体的位置坐标(定位和/或取向)的各种系统。 这些系统采用附着到物体上传感器来測量外部产生的磁场的相对强度并 从这些测量值得出物体的位置。(在本专利申请中和权利要求书中所采 用的术语"位置"指任何空间坐标集，包括定位坐标和角度取向坐标中 的一个或者二者)。例如，在授予Ben-Haim的美国专利5, 391, 199， 5, 443, 489和6, 788, 967中，在授予Ben-Haim等人的美国专利 6， 690， 963中，在授予Acker等人的美国专利5， 558， 091中，在授予Ashe 的美国专利6， 172， 499中和授予Govari的美国专利6,177， 792中公开 基于磁性的位置感应方法，这些专利公开的内容引入在此作为参考。
当需要精确的位置测量时，可能亊先要对探头进行校准。在授予 Osadchy等人的美国专利6, 266, 551中描述了一种示范性校准过程，该 专利公开的内容引入在此作为参考。在该专利描迷的实施例中，用于确 定体内导管的定位和取向的装置包括多个邻近导管远端的线團。该导管 进一步包括邻近导管近端的电子微电路，其存储与该装置校准有关的信 息。微电路包括读/写存储部件，如EEPR0M， EPR0M， PR0M，闪存(Flash ROM)或非易失性RAM，而且该信息以数字形式存储.校准信息包括与导 管末梢尖部距线围的相对位移相关的数据，该校准信息还可包括与线團 从正交状态偏移相关的数据，或者与各线圉增益相关的数据，或者这些 数据的组合.
授予0sadchy等人的US 6， 370, 411描述了一种用于连接到控制台 的导管组件，该专利公开的内容引入在此作为参考.该导管組件包括两 部分插入到患者体内的具有最小复杂性的导管，和连接在导管近端和 控制台之间的连接电缆，该导管包括微电路，该微电路可以承栽对于导管特殊的校准数据。该电缆包括访问电路，该访问电路从导管接收信息 并将其以合适的形式传送到控制台.优选地，电缆适用于特乘煤盤或类 型的全部导管，因此，当更换导管时，无需更换电缆.该电缆包括附加 的微电路，其中存储有与该电缆相关联的一个或多个导管模型的倌息特 征.该附加徵电路还可包括电缆内的访问电路和放大器的校准信息。放
大器的校准信息可包括，例如，它们的零增益、DC偏移(DC offset) 和线性度(linearity),
发明内客
本发明的实施例提供了用于产生、存储和计算关于有创医学探头的 校准信息的便利方法。
在所公开的实施例中，探头通过合适的配合连接器连接到适配器， 该适配器进而通过另一个配合连接器连接到控制器.探头包括传感器和 探头微电路，该探头微电路存储传感器校准数据。适配器包括用于处理 由传感器输出的信号的信号处理电路。适配器包括其自身的微电路，该 微电路存储关于信号处理电路的校准数据.适配器内的微控制器基于来 自两个微电路的数据计算综合校准数据。控制台内的信号分析电路接收 经处理的信号并采用由探头适配器提供的综合校准数据分析该信号。
在示范性实施例中，传感器榆出位置信号，而且信号处理电路包括 放大器，该放大器放大位置信号。控制台采用综合校准数据计算探头的 精确位置坐标，修正由于传感器和放大器产生的偏差.适配器无论在硬 件还是软件配置方面都制成为与传统探头兼容，该传统探头包括传感器 和放大器，并仅具有单个微电路，该微电路具有导管的总校准数据。这 样，无需进行硬件或软件改造即可利用控制台，无论是使用这种传统探 头还是通过适配器连接至控制台的探头。
因此，根据本发明的实施例，提供一种医学装置，该装置包括'. 具有近端和远端的探头，其适于插入对象体内，该探头包括传感 器，其输出传感器信号；笫一微电路，其存储关于传感器的笫一校准数 据；和位于探头近端处的第一连接器，其至少电輛合至传感器；
探头适配器，包括第二连接器，其设置成与第一连接器配合；信 号处理电路，其耦合成处理传感器信号从而输出经处理的信号；第二微电路，其存锗关于信号处理电路的第二校准数据；微控制器，其设置成 分别从笫 一和笫二微电i^收笫 一和第二校准数据，并基于第 一和第二 校准数据计算综合校准数据；和笫三连接器，其至少电輛合至信号处理 电路；和
控制台，包括第四连接器，其设置成与笫三连接器配合；和信号 分析电路，其耦合成从第四连接器接收至少经处理的信号，并设置戒采 用由探头适配器提供的综合校准数据分析经处理的信号。
在一些实施例中，传感器包括位置传感器，且信号分析电路通过分 析经处理的信号可操作以确定探头远端的坐标.在一个实施例中，位置 传感器响应从外部施加于身体的磁场可操作以产生传感器信号。 在一公开的实施例中，探头包括插入对象心脏的导管。 在一些实施例中，探头是第一类型探头，且经处理的信号是第一经 处理的信号，而且控制台还与第二类型探头协同操作，所述第二类型探 头适于与第四连接器配合并向第四连接器传递至少第二经处理的信号， 且所述笫二类型探头包括存储电路，该存储电路在预定地址空间内存储 第三校准数据，信号分析电路在分析第二经处理的信号时访问该地址空 间，而且微控制器可操作以将综合校准数据放置到预定地址空间以供处 理电路读取.典型地，控制台可与第一和第二类型探头协同操作，无需 根据探头类型进行硬件或软件改造。
在一个实施例中，第一校准数据表示传感器的灵敏度和由探头引入 的相位偏差，而且信号处理电路包括放大器，且第二校准数据表示放大 器的增益和由放大器引入的第二相位偏差。
典型地，至少第一和第二连接器包括抵私磁干扰的屏蔽层。 根据本发明的实施例，还提供一种执行有创医学过程的方法，包括 提供具有近端和远端的探头，该探头包括传感器，其输出传感器 信号；第一微电路，其存储关于传感器的笫一校准数据；和位于探头近 端处的笫一连接器，其至少电耦合至该传感器；
将探头的第一连接器连接至探头适配器的第二连接器，所述探头适 配器包括信号处理电路，其輛合成处理传感器信号从而输出经处理的 信号的；第二微电路，其存储关于信号处理电路的第二校准数据，以及
至少电輛合至信号处理电路的第三连接器；采用适配器中的微控制器，分别从笫一和第二微电路读取第一和笫
二校准数据，并基于第一和第二校准数据计算综合校准数据；
将适配綦的笫三连接器连接至控制台的第四连接器，所述控制台包
括信号分析电路；
将探头插入对象体内；和
采用信号分析电路，通过第四连接器从适配器接收至少经处理的信 号，并当探头位于体内时，采用由探头适配器提供的综合校准数据分析 经处理的信号。
本发明从下列参照附图进行的本发明实施例的详细描迷中将获得更 全面的理解，附困中
附困说明
图l是裉据本发明实施例的基于导管的医学系统的示意性S解；
图2A和2B是示意性示出根据本发明实施例的困1系统中的导管和 控制台内采用的电路的框困；和
图3是示意性示出根据本发明实施例的导管校准方法的流程困.
具体实施例
图l是裉据本发明实施例的心脏导管插入系统20的示棄性困解.系 统20可以是例如，基于由Biosense Webster Inc. (Diamond Bar, California)公司生产的CARTOTM系统，该系统包括导管22形式的有创 探头和控制台24。典型向用户提供作为一次性单元的带有连接器26的导 管22，该连接器26典型为一插头，其与控制台上典型为插槽的相应连接 器28配合。在本专利申请的上下文中和权利要求书中，术语"连接器" 用作常规含义，意味着任何类型的电插头或类似设备，这些设备在使用 时无需如焊接或压接(scrimping )的技术性操作，就可容易地连接或拆下。
导管22包括插入管，该插入管的远端30设计成可通逸血管系统并 进入心脏房室。典型地，导管的远端包括靠近导管末梢尖部34的功能元 件32，该功能元件32用于实行治疗和/或诊断功能。例如，元件32可 包括电极或鎚声换能器.
导管22还包含位里传感器36，其用于确定远端30的位置坐标.在CART0系统中，位置传感器包括三个线圉，其响应外部施加的磁场输出信 号。这些信号由导管内的信号处理电路48放大.典型地，为了方便起见， 电路48定位在导管的手柄38内，该手柄还包括用于採纵导管的控制器 40。由电路48输出的经放大的信号通过电缆42，经过连接器26和28 输送至控制台24。控制台处理这些信号以确定末梢尖部34的坐标并将结 果显示在用户界面屏幕44上。用户可通过诸如键盘的用户输入设备46 与控制台进行交互。在本发明的背景技术引用的专利中公开这种类型的 磁位置感应系统的理论和操作的进一步细节，
信号处理电路48、电缆42和连接器26是昂贵的部件。为降低系统 20—次性部件的成本，生产一种可替代的导管50以允许这些部分在多个 过程中不需要消毒就可再使用。导管50包括与适配器51的相应连接器 54相配合的连接器52.导管包括终端电路56，其功能在此后进行描述, 适配器51包括用于放大来自传感器36的信号的信号处理电路58，以及 电缆42和连接器26。该后一连接器与连接器28插接兼容，从而导管50 (与适配器51协力)可与系统20中的导管22互换使用，典型地，导管 50是一次性设备，而适配器51是可重复使用的.在
图1所示的实施例中， 连接器52和54机械地设置以形成一种"对开式手柄(split handle)", 但也可采用其它机械结构来实现相同的电功能性。例如，在一个替代实 施例中， 一些或全部电路58位于连接器26内或靠近连接器26,
图2A是示意性示出根据本发明实施例的导管22和控制台24细节的 框图。传感器36包括三个非同心的线围60， 62和64，这些线鹏沿相互 正交的轴排列。线困丝66通过电缆68连接到信号处理电路48中的放大 器72.由放大器72产生的经放大的信号通过电缆42，经过连接器26和 28，输送到控制台24的前端电路74。前端电路典型对信号进行滤波和 数字化并将所得到的数字采样值输送到中央处理单元(CPU) 76，该中央 处理单元处理该采样值以计算末梢尖部34的定位和取向坐标。
导管22在工厂内校准以确定线圉60， 62， 64和放大器72的综合灵 敏度和相位偏移，以及线围相对于导管末梢尖部的准确位置和角度偏 斜.而后将校准数据存储在微电路存储器78内，如手柄38中电可擦除 可编程只读存储器(EEPROM).当导管KL^连接至控制台24供临床使用 时，CPU76通过总线80经过电缆42 >^储器78读私故准it据.典型地，校准数振设置成预定格式，且对CPU进行编程以M餹器的一定地址或 地址范围读取该数据。CPU在基于传感器信号确定导管尖部准确位置坐标 时使用校准数据.该校准过程和使用存储器78存储校准参数在上面提到 的美国专利6， 266， 551中有详细描述。
图2B是示意性示出根据本发明实施例的导管50、适配器51和控制 台24的细节的框图。导管50中的传感器36与导管22中传感器相同， 且两个导管都与相同的控制台24 —起工作，如上所述。导管50中的电 缆68连接至连接器52的连接器引脚82。这些引脚与连接器54的插槽 84相配合.连接器52和54典型还包括用于使导管内电路接地的接地连 接86。典型地，连接器52和54包括磁屏蔽层85，其采用例如n金属以 减少对引脚82上的微弱信号的磁千扰。
导管50内的传感器线围60， 62， 64和适配器51内的放大器72对 系统的总灵敏度和相位偏移做出了贡献。由于适配器可用于许多不同的 导管，且给定的导管可用于任何适配器，因此分别对传感器线困和放大 器进行校准.换句话说，对于每个导管和每个适配器必须确定独立的校 准数据。而后在实际操作中当导管和适配器一起使用时综合给定导管和 给定适配器的适当校准数据以确定将由CPU施加到经放大的传感器信号 上的正确的总校准因子。
然而，如果控制台24最初设计成与单一的导管(如前面附困中所示 的导管22) —起工作，则控制台可连线和编程以只从导管内的存镛器接 收一组校准因子。如上所述，在传统导管中，这些校准因子与传感器线 團和放大的综合特性有关。控制台不能够接收和使用独立导管和适配器 校准因子。
为解决该问题，采用两个存储器88和90以容纳校准数据导管50 内的存锗器88和适配器51中的存储器90。这些存储器可包括EEPROM 芯片或其它任何合适类型的非易失性存储器，如EPROM或闪存。导管存 储器88包含关于传感器线围60， 62， 64的校准数据.适配器存储器90 包含关于电路58的校准数据，且尤其是关于放大器72的特性的数据。
适配器51内的微控制器92从两个存储器88和90读取校准数据并 计算综合校准数据集。而后微控制器以仿效导管22 (困2A)中存镛器78 的传统接口的方式向控制台提供综合校准因子。例如，当CPU76被编程为用于此目的进行访问时，微控制器可将综合校准闳子以与存储器78内 的校准因子所采用的相同格式写入^器90内的相同地址范围.因此， 无需对控制台24进行改造以使其能够接收和应用由微控制器92计算的 校准因子。
虽然传感器36在上面描述为磁位置传感器，在此描述的系统配置和 方法还可与其它类型位置传感器协同应用，如超声和基于阻抗的位置传 感器.在基于阻抗的系统中，例如，测量附着到导管上的电极以及放置 在身体表面上的电极之间的阻抗，并从所述阻抗测量值得出位置坐标。， 例如，在授予Wittkampf的美国专利5,983， l26中，授予Swanson的美 国专利6, 456, 864中，和在授予Nardella的美国专利5， 944， 022中， 以及在于2005年1月7日提交的美国专利申请11/030， 934中公开了基 于阻抗的位罝感应方法，这些专利公开的内容引入在此作为参考。
此外，虽然在此描述的实施例特别涉及位置传感器的校准和操作， 但存储器S8和90以及微控制器92可类似地用于校准导管50或其它类 型探头中采用的其它类型传感器。例如，假设功能元件32是传感器，如 感应电极、化学传感器、温度传感器、压力传感器或超声换能器，存储 器88可以包括与该传感器相关的校准数据，附加地或者替代地，存储器 可包含关于与位置传感器协同使用的超声成像换能器的校准数据，例 如，如在Govari申请的美国专利申请10/447,940 (公开为 US2004/0254458 Al)中描述的，该专利公开的内容引入在此作为参考。
存储器88和90还可用于保持访问控制参数，如在上述美国专利 6, 266, 551中描述的。这些M可包括，例如，识别代码，或者使用计 数或有效期时间。微控制器92可读取和处理存储在存储器88和90内的 Wt并将结果提供给CPU 76。如果^t指示不正确或过期的导管或适配 器已连接到控制台，则CPU可阻止系统20操作。
图3是示意性示出根据本发明实施例的校准和处理导管50所产生的 信号的方法.在传感校准步骤IOO，采用合适的校准设置对导管50内的 传感器36进行校准.可实现该目的的夹具(jig)和过程在上述美国专 利6, 266, 551中有描述。该传感器校准参数典型包括相对于外郜施加已 知幅度和相隹的磁场测量出的每个线團60， 62和64的灵敏度和相移 Si/6,,屯u,",校准参数还可包括每个线國相对于导管50末梢尖部34的空间偏移，以及线,轴与正交性的偏差.校准数据存镛在存储器88内。
同时，在适配器校准步骤102，对适配器51内的放大器72进行校准， 为此目的，可向放大器的榆入施加测试信号(例如，通过连接器54)，并 且可测重放大器的输出以确定放大器增益和相移AY， (p了。这些结果存 储在存储器90内。
在启动步骤104，当连接器52和54輛合在一起时，系统20上电， 微控制器92从存储器88和90读取校准^L在综合^t计算步緣106， 微控制器而后为导管和适配器一起计算综合校准参数.例如，徵控制器 可用每个传感器线豳灵敏度值乘以相应放大器的增益，以得出综合灵敏 度值，并且可将传感器相移与放大器相移相加以得出综合相移值。可替 代地，可应用更复杂的计算算法以综合这些参数。
微控制器92将综合校准参数值写入适当的目标地址空间，CPU 76 期望在该空间找到校准参数。例如，可以留出存储器90内的地址范围以 供该目的使用。在将参数写入该范围后，^t控制器规定储器90的控制和 数据线，以使CPU通过总线80从存储器读取参数。为此目的，微控制器 可设置徵控制器内的内部开关或设置电路58内的外部开关(未示出)。 可替代地，微控制器可将综合校准参数值存入内部存储器，所述内部存 储器被映射到CPU 76的适当目标地址空间，并可当CPU试困读取数值时 仿效存储器78的操作。
在参数读取步稞108， CPU76从适配器51读取综合校准^lt值，而 后CPU在处理它从导管5 0接收到的信号中应用这些值。无论采用导管22 还是导管50，系统20的操作都以同样的方式进行。
虽然上面描述的实施例特别涉及特定类型的心脏导管，但是本发明 的原理可类似地应用于其它类型的有创医学探头和系统。因此应当意识 到，上面描述的实施例是以举例的形式进行引证的，而且本发明不是要 受限于以上已具体示出和描述的内容。当然，本发明的范围包括以上描 述的各种特征的组合和亚组合，以及本领域技术人员在阅读前述描述后 所想到但未在现有技术中公开的各种变型和修改。
权利要求
1、医学装置，包括具有近端和远端的探头，其适于插入对象体内，该探头包括传感器，其输出传感器信号；第一微电路，其存储关于传感器的第一校准数据；和位于探头近端处的第一连接器，其至少电耦合至传感器；探头适配器，包括第二连接器，其设置成与第一连接器配合；信号处理电路，其耦合成处理传感器信号从而输出经处理的信号；第二微电路，其存储关于信号处理电路的第二校准数据；微控制器，其设置成分别从第一和第二微电路接收第一和第二校准数据，并基于第一和第二校准数据计算综合校准数据；和第三连接器，其至少电耦合至信号处理电路；和控制台，包括第四连接器，其设置成与第三连接器配合；和信号分析电路，其耦合成从第四连接器接收至少经处理的信号，并设置成采用由探头适配器提供的综合校准数据分析经处理的信号。
2、 根据权利要求l所述的装置，其中传感器包括位置传感器，且其 中信号分析电路通过分析经处理的信号可操作以确定探头远端的坐标。
3、 根据权利要求2所述的装置，其中位置传感器响应从外部施加于 身体的磁场可操作以产生传感器信号。
4、 根据权利要求l所述的装置，其中探头包括用于插入对象心脏的 导管。
5、 根据权利要求l所述的装置，其中探头是第一类型探头，且经处 理的信号是第一经处理的信号，而且其中控制台还与第二类型探头协同操作，所述第二类型探头适于与 第四连接器配合并向第四连接器传递至少笫二经处理的信号，且所述笫 二类型探头包括存储电路，该存储电路在预定地址空间内存储笫三校准 数据，信号分析电路在分析第二经处理的信号时访问该地址空间，而且 其中微控制器可橾作以将综合校准数据放置到预定地址空间以供处 理电路读取。
6、 根据权利要求5所述的装置，其中控制台可与笫一和第二类型探 头协同採作，而无需##探头类型进行硬件或软件改造。
7、 根振权利要求l所述的装置，其中笫一校准数据表示传感蓽的灵 敏度和由探头引入的相位偏差，且其中信号处理电路包括放大器，且第 二校准数据表示放大器的增益和由放大器引入的第二相位偏差，
8、 根据权利要求l所述的装置，其中至少第一和第二连接器包括抵 札磁干扰的屏蔽层。
9、 一种执行有创医学过程的方法，包括提供具有近端和远端的探头，该探头包括传感器，其输出传感器 信号；第一徵电路，其存储关于传感器的第一校准数据；和位于探头近 端处的第一连接器，其至少电耦合至该传感器；将探头的第一连接器连接至探头适配器的第二连接器，所述探头适 配器包括信号处理电路，其輛合成处理传感器信号从而输出经处理的 信号；第二微电路，其存储关于信号处理电路的第二校准数据；以及至 少电耦合至信号处理电路的第三连接器；采用适配器中的微控制器，分别从第一和笫二微电路读取笫一和第 二校准数据，并基于第一和第二校准数据计算综合校准数据；将适配器的第三连接器连接至控制台的笫四连接器，所述控制台包 括信号分析电路；将探头插入对象体内；和采用信号分析电路，通过第四连接器从适配器接收至少经处禪的信 号，并当探头位于体内时，采用由探头适配器提供的综合校准数据分析 经处理的信号。
10、 根振权利要求9所述的方法，其中传感器包括位置传感蓽，且 其中分析经处理的信号包括确定探头远端的坐标。
11、 根振权利要求10所述的方法，其中位置传感器响应从外部施加 于身体的磁场可搮作以产生传感器信号。
12、 根振权利要求9所述的方法，其中探头包括用于插入对象心脏 的导管.
13、 根振权利要求9所述的方法，其中探头是笫一类型探头，且经 处理的信号是笫一经处理的信号，而且其中控制台还与笫二类型探头协 同操作，所迷第二类型探头适于与笫四连接器配合并向笫四连接骞传递 至少第二经处理的信号，且所述笫二类型探头包括存储电路，该存储电 路在预定地址空间内存储第三校准数据，信号分析电路在分析笫二经处 理的信号时访问该地址空间，而且其中计算综合校准数据包括将综合校准数据放置到预定地址空间以 供处理电路读取。
14、 根振权利要求13所述的方法，其中控制台可与笫一和笫二类型 探头协同搮作，而无需根据探头类型进行硬件或软件改造。
15、 根据权利要求9所述的方法，其中笫一校准数据表示传感器的 灵敏度和由探头引入的相位偏差，且其中信号处理电路包括放大器，且 第二校准数据表示放大器的增益和由放大器引入的笫二相位偏差。
16、 根据权利要求9所述的方法，其中将第一连接器连接至笫二连 接器包括至少屏蔽笫一和笫二连接器以抵私磁干扰。
全文摘要
用于插入对象体内的探头包括传感器，存储关于传感器的第一校准数据的第一微电路，和位于探头近端处的第一连接器。探头适配器包括与第一连接器配合的第二连接器，处理传感器信号的信号处理电路，和存储关于信号处理电路的第二校准数据的第二微电路。适配器内的微控制器接收第一和第二校准数据并计算综合校准数据。适配器包括与控制台上的第四连接器配合的第三连接器。控制台包括信号分析电路，其采用由探头适配器提供的综合校准数据分析经处理的信号。
文档编号A61B5/06GK101095613SQ200710005110
公开日2008年1月2日 申请日期2007年2月9日 优先权日2006年2月9日
发明者A·C·阿特曼, A·戈瓦里, D·莫德尔, Y·埃夫拉思 申请人:韦伯斯特生物官能公司