专利名称：一种胶囊内镜食管检查辅助器的外套管的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械技术领域，是一种胶囊内镜食管检查辅助器 的外套管。
背景技术：
我国乙型肝炎表面抗原阳性者约1.3亿人，慢性乙型肝炎患者达 3000多万人，而每年死于乙型肝炎相关肝病者达27万之多。部分慢性 乙型肝炎患者会发展为肝硬化、门脉高压，而食管静脉曲张破裂出血 又是此类患者的最主要死因之一。食管癌也是我国常见疾病，每年大 约有近20万的病人死于食管癌。胃食管反流病和Barrett食管也是我 国常见病，前者严重影响人民的生活质量，后者发展为食管腺癌的几 率是正常人的IO倍以上。以上食管疾病患者均要长期反复地进行胃镜 检査。常规胃镜的管径较粗，约lcm，检査过程中病人有明显不适甚至 感觉非常痛苦，胃镜如果洗消不严格还会引起疾病的交叉感染。最近， 以色列Given公司和我国重庆金山科技公司已经研发出一种胶囊内镜， 并应用于临床。其大小为26mmXllmm，体积小，经口吞服，由肠道排 除体外，可以对消化道进行全程检查，供一次性使用。这种胶囊内镜 可以克服上述常规胃镜检查的缺陷，但若仅用于食管检查，不仅费用 太高，而且是一种极大的资源浪费。虽然以色列Given公司也开发了 一种专门用于食管检查的胶囊内镜，但它被吞入后也由肠道排出体外，
不仅在体内存留时间较长，而且有胶囊滞留在体内的风险。这种食管 胶囊内镜也是一次性使用，费用也较高，目前还没有进入我国市场。" 现有"一种胶囊内镜食管检査辅助器"(发明专利申请号200710044377.7)，其由胶囊内镜外壳、连于胶囊内镜外壳一端的提拉 线及连于提拉线另一端的拉环组成，胶囊内镜置于胶囊内镜外壳内， 吞服后由提拉线牵拉使胶囊内镜保持在食管内进行检查，可反复提拉 直至检查毕从口腔拉出体外。虽然利用此辅助器可节约资源、降低使 用成本、减轻病人痛苦、避免交叉感染，但是检査时反复提拉，提拉 线摩擦咽喉部粘膜会导致局部损伤和不适感，另外，即使观察到病灶 也无法进行活组织检査，还需要用常规胃镜获取病理组织，限制了其 进一步的应用。发明内容本发明提供一种胶囊内镜检査时，能保护咽喉或食道粘膜免受辅 助器的提拉线摩擦损伤并可插入活检钳取活组织的胶囊内镜食管检査 辅助器的外套管。本发明由双腔管和口垫两部分组成，双腔管为一细长管，其一个管 腔为提拉线管腔，另一个管腔为活检钳管腔，双腔管一端呈弧形弯曲 与口垫相接；口垫粗短，与双腔管连为一体，双腔管的两个管腔穿过 口垫开口于口垫的游离端，口垫的横切面为椭圆形、长方形或其他形 状，近双腔管的一端有一环形边沿，以防门齿咬合时滑脱，游离端则 有一口垫罩，口垫罩为椭圆形、圆形或其他形状，可呈球面状凹陷，
用其罩在唇外以防口垫滑入口腔内。使用时，将胶囊内镜置于食管检查辅助器后吞入食道，再将本发明 的双腔管套在辅助器提拉线外并顺提拉线插入食道，用门齿将口垫咬 住，就可按常规进行内镜检查操作，需活检时，就从另一个管腔插入 活检钳取活组织。检查毕，本发明外套管可与辅助器一起轻轻拉出体 外。本发明结构简单，使用方便，可有效保护咽喉或食道粘膜免受辅助 器的提拉线摩擦损伤，并在进行胶囊内镜食管检查过程中可插入活检 钳获取活组织，从而使活检变得容易，减轻了病人的痛苦。
图l为本发明的整体结构示意图。
具体实施方式
现结合附图和实施例，对本发明作详细描述。本发明由双腔管1和口垫2两部分组成，双腔管为一细长管，其 一为提拉线管腔，另一为活检钳管腔，双腔管一端呈弧形弯曲与口垫 相接；口垫粗短，与双腔管连为一体，双腔管的两个管腔穿过口垫， 管口23开于口垫的游离端，口垫的横切面为椭圆形、长方形或其他形 状，近双腔管的一端有一环形边沿21，以防门齿咬合时滑脱，游离端 则有一口垫罩22， 口垫罩为椭圆形、圆形或其他形状，可呈球面状凹 陷，用其罩在唇外以防口垫滑入口腔内。实施例1本发明双腔管1长16cm，外径3mm，提拉线管腔直径0. 8mm，活检 钳管腔直径2ram， 口垫2长2cm，椭圆形长径8mm，短径6mm，环形边 沿21高2mm,宽lmm，椭圆形口垫罩22长径30mm，短径15mm。实施例2本发明双腔管1长15cm，外径3. lmm，提拉线管腔直径0. 7mm，活 检钳管腔直径2. 2mm， 口垫2长2.2cm，椭圆形长径8mm，短径5mm， 环形边沿21高1. 5mm,宽1. 2mm,椭圆形口垫罩22长径32ram，短径16mm。本发明根据需要可做成不同规格型号。
权利要求
1、一种胶囊内镜食管检查辅助器的外套管，由双腔管(1)和口垫(2)两部分组成，双腔管为一细长管，其一为提拉线管腔，另一为活检钳管腔，双腔管一端呈弧形弯曲与口垫相接；口垫粗短，与双腔管连为一体，双腔管的两个管腔穿过口垫，管口(23)开于口垫的游离端，口垫近双腔管的一端有一环形边沿(21)，游离端则有一口垫罩(22)。
2、按权利要求1所说的胶囊内镜食管检査辅助器的外套管，其特征在于 口垫(2)的横切面为椭圆形，口垫罩(22)为椭圆形，呈球面状凹陷。
全文摘要
本发明涉及医疗器械技术领域，是一种胶囊内镜食管检查辅助器的外套管。其由双腔管(1)和口垫(2)两部分组成，双腔管为一细长管，其一为胶囊内镜食管检查辅助器的提拉线管腔，另一为活检钳管腔，双腔管一端呈弧形弯曲与口垫相接；口垫粗短，与双腔管连为一体，双腔管的两个管腔穿过口垫，管口(23)开于口垫的游离端，口垫近双腔管的一端有一环形边沿(21)，游离端则有一口垫罩(22)。本发明结构简单，使用方便，在进行胶囊内镜食管检查过程中，可有效保护咽喉或食道粘膜免受辅助器的提拉线摩擦损伤，并可插入活检钳获取活组织，从而使活检变得容易，减轻了病人的痛苦。
文档编号A61B1/00GK101156766SQ20071004790
公开日2008年4月9日 申请日期2007年11月7日 优先权日2007年11月7日
发明者专 廖, 李兆申 申请人:中国人民解放军第二军医大学