专利名称：：治疗阴道炎的化学物质的制作方法
技术领域：
：本发明属于医疗器械及药物领域，尤其是涉及治疗阴道炎的化学物质。
背景技术：
：我国的流调资料表明，我国妇女的阴道炎发病率己经超过60%。阴道炎主要分为细菌性阴道病、滴虫性阴道炎和念珠菌性阴道炎，临床上阴道炎多为混合感染，其中滴虫和细菌及滴虫和真菌混合感染较为常见，真菌和细菌混合感染较少。正常情况下，人阴道内有需氧菌和厌氧菌寄居，形成一种平衡的生态环境。阴道环境影响着菌群，菌群也影响阴道环境。人阴道细菌按照其与人体的关系可分为有益菌、有害菌和兼性菌。有益菌包括双歧杆菌、乳酸杆菌等；有害菌主要是白色念珠菌和金黄色葡萄球菌；兼性菌包括大肠杆菌等，正常阴道中乳酸杆菌占优势，在维持阴道正常菌群中起着关键作用。但在人体发生疾病或因服用抗生素破坏了阴道菌群的平衡时，白色念珠菌、金黄色葡萄球菌和大肠杆菌大量繁殖造成阴道菌群失调，使阴道失去了基本的自身的生理屏障，从而引发阴道炎。目前阴道炎的主要治疗手段是包括采用广谱抗生素或抗微生物物质如纳米银的系列产品，及在阴道大量补充乳酸杆菌工程菌。广谱抗生素或抗微生物物质产品在杀灭有害菌的同时将阴道内其他厌氧菌、需氧菌和真菌一并杀死，这样反而可能进一步破坏阴道微生态环境，加剧阴道菌群失调，故其并不是最佳的选择。阴道中的乳酸杆菌并非单一的菌种，而是至少三种以上不同菌种的混合物，且不是所有的乳酸杆菌都有抗菌作用，在阴道大量补充乳酸杆菌工程菌的治疗方法有引起新的生物风险的可能。低聚异麦芽糖是以淀粉为原料，经过特殊酶的作用而制成的。它是指210个葡萄糖分子之间至少有一个以a-(1—6)糖苷键结合而成的单糖数在2~5不等的一类支链状低聚糖，包括麦芽糖、异麦芽糖、麦芽三糖、潘糖、异麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽四糖、麦芽五糖、麦芽六糖等。目前低聚异麦芽糖主要应用于食品添加剂，作为着色剂，甜味剂以及延长食品的保存期等。
发明内容本发明的目的在于克服现有药物可能破坏阴道微生态环境或引起新的生物风险的缺陷，提供一种促迸原有的阴道自体乳酸杆菌的生长，恢复阴道正常微生态环境的治疗阴道炎的化学物质。本发明的目的是通过下述技术方案来实现的本发明的治疗阴道炎的化学物质为低聚异麦芽糖或含有低聚异麦芽糖的组合物。口上述方案中，所述含有低聚异麦芽糖的组合物为低聚异麦芽糖和载体，其中，以重量计，低聚异麦芽糖的用量为1%~99%，载体的用量为1%~99%。上述方案中，所述低聚异麦芽糖为潘糖、异麦芽三糖、麦芽糖、异麦芽糖、麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽四糖、麦芽五糖、麦芽六糖中的一种或两到九种的混合物。1述方案中，承载化学物质的形式为粉状、水状、水凝胶状、片状、泡腾片状、胶囊状、软膏状或栓状。上述方案中，低聚异麦芽糖或含有低聚异麦芽糖的组合物的医药用途为在治疗和预防霉菌性阴道炎和细菌性阴道炎方面的应用，或在与这些疾病相关的产品中的应用。乳酸杆菌能利用异麦芽低聚糖增殖，而阴道中的有害菌和兼性菌由于缺少必要的酶系，利用异麦芽低聚糖的能力弱或不能利用。本发明的发明人考察了低聚异麦芽糖(混合物)及其中支链糖成份(纯品)对体外培养的各种细菌的生长繁殖的影响，发现低聚异麦芽糖及其中支链糖成份可选择性地使乳酸杆菌得到增殖。乳酸杆菌的增殖会带来几个方面的好处一是通过菌群优势和产生抗菌类物质抑制有害菌的生长；二是发酵低聚糖产生乳酸、醋酸等短链脂肪酸使阴道pH值降低，即抑制了有害菌的生长；三是在抑制有害菌的同时也就减少了其有毒代谢物的产生，如氨、吲哚、对位甲酚等。表1显示了低聚异麦芽糖(混合物)及其中支链糖成份(纯品)对体外培养的各种细菌的抑菌实验结果，根据结果可知低聚异麦芽糖及其中支链糖成份可选择性地使乳酸杆菌得到增殖，并对阴道中的有害菌(白色念珠菌、金黄色葡萄球菌)和兼性菌(大肠杆菌)生长产生抑制作用。本发明的发明人考察了低聚异麦芽糖及其中支链糖成份对抗实验性大鼠霉菌性阴道炎和细菌性阴道炎的试验，发现低聚异麦芽糖及其中支链糖成份对大鼠霉菌性阴道炎和细菌性阴道炎具有良好的治疗效果。本发明的研究结果如下1.潘糖、异麦芽三糖及低聚异麦芽糖体外对乳酸杆菌生长的促进作用本发明的发明人将乳酸杆菌、大肠杆菌、白色念珠菌和金黄色葡萄球菌传代培养两天(37°C)后，稀释(用PBS液)至101，取lml加入到分别含0%、1%、5%、10%、15%潘糖、异麦芽三糖和低聚异麦芽糖的液体TSA中培养18hr，取出计数。结果发现以各上含不同浓度低聚糖的液体对大肠杆菌、白色念珠菌和金黄色葡萄球菌的生长无促进作用，与普通培养基的大肠杆菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌生长菌落相比较，其菌落明显得小于普通培养基。但均有明显促进乳酸杆菌生长的作用，但是以上含1%低聚糖组与含5%、10%、15%低聚糖组的乳酸杆菌的菌落数相差一个数量级以上，但是5%，10%，15%三组无明显差别。2.潘糖、异麦芽三糖及低聚异麦芽糖体外抑菌实验本发明的发明人按照2002版消毒技术规范，进行了潘糖、异麦芽三糖及低聚异麦芽糖对大肠杆菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌的抑菌实验，结果见表1至表12。表l5%低聚糖的抑菌结果_样品对大肠杆菌抑对白色念珠菌抑菌率对金黄色葡萄球菌抑菌_菌率％_^__低聚异麦^^^芽糖潘糖99.799.999.5异麦芽三99.799.999.7糖_表210%低聚糖的抑菌结果<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>结果表明，5%、10%、15%的潘糖、异麦芽三糖及低聚异麦芽糖均能明显抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的生长。综上所述，低聚异麦芽糖及其中主要成分均具有明显的促进乳酸杆菌增殖并抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌生的作用，具有促进人体原有的自体乳酸杆菌生长，恢复阴道正常微生态环境，防治各种阴道炎的潜力。3.潘糖、异麦芽三糖及低聚异麦芽糖抗实验性大鼠霉菌性阴道炎的实验3.1实验性大鼠霉菌性阴道炎动物模型造模方法选雌性未交配Wistar大鼠，以阴道分泌物清洁度(革兰氏染色)筛选出健康合格大鼠，SC苯甲酸雌二醇0.1ml/100g(10mg/kg)，连续4d(以后1次/2d,直至造模结束)。第5d开始先以2ml:8万p的庆大霉素针液0.2-0.3ml阴道灌洗，然后再注入浓度为lxl08109CFU/ml的白色念珠菌液0.12ml,17:Vd，连续3d，每次灌菌后动物倒立3min左右。灌菌完成后的第6d取阴道分泌物，分泌物进行革兰氏染色后观察清洁度(评价标准见表4)，筛选出清洁度>2.5级或可见孢子或菌丝的动物为造模成功。表4阴道清洁度评价标准_清洁度白细胞上皮乳酸杆菌阴性球菌线索细胞孢子假菌iI0-5++++〉30--_-一II5-15++III15-30+IV>30-630++1~5++++<1+++++++---/可见-1~20%可见可见>20%可见可见3.2低聚异麦芽糖抗实验性大鼠霉菌性阴道炎的实验3.2.1实验方法动物分组造模成功动物随机均分为6组，分别是模型对照、阳性对照、低聚异麦芽糖高、中、低剂、阳性药+低聚异麦芽糖组(阳+药组)，另取未造模动物为阴性对照组。给药阴性对照组、模型对照组阴道灌入赋型剂；高、中、低剂组分别灌入22.5%、11.25%、6.75%的低聚异麦芽糖，均0.2ml/只共给药9天；阳性对照组阴道塞入含80mg/kg的双唑泰栓剂，阳+药组灌入22.5%低聚异麦芽糖0.2011后再塞入含80mg/kg的栓剂，疗程7天。预防组动物先阴道灌入22.5。/。低聚异麦芽糖0.2ml/只共9天，自灌药第6天起开始造模至造模结束。结果评价实验结束后，各组取阴道分泌物、股动脉放血处死动物后取阴道组织。评价指标如下①阴道分泌物根据分泌物的多少进行量化评分，评分标准阴道分泌物极少、正常，计为0分；阴道分泌物基质样粘稠，计为1分；阴道分泌物粘稠，计为2分；阴道分泌物较多，似干酪样计为3分。②阴道洁度分泌物进行革兰氏染色后光镜下评价清洁度(标准见表O;③阴道组织病理学观察，阴道组织置12%甲醛中固定，石蜡包埋、切片，HE、PAS染色，光镜下观察阴道炎症病变及病原微生物感染程度。阴道炎症病变评分方法将HE染色阴道切片纵向分为上下两段，光镜下按阴道炎症病变评分标准[5]进行分段评分，然后二值相加再除以2即得到阴道炎症病变评分。病原微生物感染程度将PAS染色阴道切片纵向分为上下两段，光镜下按阴道炎症白色细胞浸润项下评分标准进行分段评分，然后二值相加再除以2即得到阴道病原微生物感染程度评分。统计方法以分泌物多少、洁度的量化评分，及病理组织炎症评分、病原微生物感染程度评分分别进行组间比较，各类分值均以LSD表示，采用PEMS3.1统计软件包、SPSS11.5软件包对数据做单因素方差分析，以P〈0.05认为结果有显著差异。3.2.2实验结果3.2.2.1低聚异麦芽糖对霉菌性阴道炎阴道分泌物及阴道清洁度的影响由表5结果可看出，供试药高、中、低剂量组比模型组分泌物及阴道清洁度评分有明显下降，说明低聚异麦芽糖对霉菌性阴道炎有治疗作用。且高、中、低剂量组间存在量效关系，即随药物(化学物质)剂量增加分泌物分值有所降低。双唑泰栓+低聚异麦芽糖组将分泌物及清洁度分值已降至正常组水平，说明二者联用有协同作用。低聚异麦芽糖治疗大鼠阴道炎对其阴道分泌物的影响(又土SD)组别剂量(mg/kg)阴道分泌物计分阴道清洁度评分阴性对照组约1ml/kg013±0.352.00±0.00模型对照组约1ml/kg0.94±0.562.88±0,35双唑泰组80.170.38±0.522.19±0.37低聚异麦芽糖高剂组2250.25±0.462.13±0.23低聚异麦芽糖中剂组112.50.38土0.522.25±0.27低聚异麦芽糖低剂组67.50.63±0.742.38±0.52低聚异麦芽糖高+双唑泰鉬225+80.170.13土0.352.06±0.18预防组2251.60±1.172.70±0,633.2.2.2低聚异麦芽糖对霉菌性阴道炎阴道病理组织学的影响由表6阴道组织病理学结果表明，低聚异麦芽糖各组与模型组比炎症分值均有显著性降低，表明低聚异麦芽糖有疗效。低聚异麦芽糖随剂量增加炎症治愈程度有所增加。受试物各剂量组较双唑泰组的疗效好。双唑泰栓+低聚异麦芽糖组疗效最好，显示二者合用有协同作用。预防组与模型组比，其炎症分值也有明显下降，说明低聚异麦芽糖对白色念珠菌所致霉菌性阴道炎炎症反应有明显的预防作用。表6低聚异麦芽糖对霉菌性阴道炎病理组织学的影响(文iSD)组别剂量(mg/kg)动物(只)炎症分值治愈程度(％)阴性对照组约1ml/kg80.188±0.37模型对照组约1ml/kg84.500±1.20双唑泰组80.1782.875±1.3036.11低聚异麦芽糖高剂组22581.188±0.9273.60低聚异麦芽糖中剂组112.581.250±0.7672.22低聚异麦芽糖低剂组67.581.313±0.4670.82低聚异麦芽糖高+双唑泰组225+80.1780.875±0.9580.56预防组225101.450±1.0967.78治愈程度％=(模型组分值一低聚异麦芽糖物组分值/模型组分值)xl00%3.2.2.3低聚异麦芽糖对病原微生物感染程度的影响由表7阴道白细胞浸润程度表明，供试药各组与模型组比炎症分值均有显著性降低，表明低聚异麦芽糖对病原微生物所致感染有治疗作用，且随剂量增加炎细胞浸润程度有所减轻。受试物各剂量组较双唑泰组的疗效好。双唑泰栓+低聚异麦芽糖组疗效最好，显示二者合用有协同作用。预防组与模型组比，其白细胞浸润程度也有明显下降，说明低聚异麦芽糖对病原微生物所致阴道炎感染有明显的预防作用。表7低聚异麦芽糖对病原微生物感染程度的影啊(X±SD)组别_剂量(mg/kg)动物(只)炎症分值阴性对照组约1ml/kg80.18随37模型对照组约1ml/kg83.625±0.35双唑泰组80.1781.938±1.02低聚异麦芽糖高剂组22580.813±0.53低聚异麦芽糖中剂组112.581.063士0.68低聚异麦芽糖低剂组67.581.25織38低聚异麦芽糖高+双唑泰225+80.1780.750±0.65组预防组225100.750±0.683.2.3实验结论综上所述，低聚异麦芽糖对霉菌性阴道炎，a)具有治疗作用，且存在一定的量效关系，各剂量治疗效果均较双唑泰拴阳性组的效果好；(2)与双唑泰拴联用具有协同作用；(3)具有一定的预防作用。3.3潘糖、异麦芽三糖抗实验性大鼠霉菌性阴道炎的实验3.3.1实验方法动物分组造模成功动物随机均分为ll组，分别是模型对照、阳性对照、潘糖组、异麦芽三糖组，另取未造模动物为阴性对照组。给药阴性对照组、模型对照组阴道灌入赋型剂；潘糖组、异麦芽三糖组分别灌入22.5%的相应低聚糖，均0，2ml/只共给药9天；阳性组阴道塞入含80mg/kg的栓剂，疗程7天。结果评价及统计方法参见3.2.1。3.3.2实验结果3.3.2.1潘糖、异麦芽三糖对霉菌性阴道炎阴道分泌物及阴道清洁度的影响由表8结果可看出，各低聚糖组比模型组分泌物及阴道清洁度评分有明显下降，说明低聚异麦芽糖及其中各组份对霉菌性阴道炎有治疗作用。表8低聚异麦芽糖及其中组份治疗大鼠阴道炎对其阴道分泌物及阴道清洁度的影响(文土SD)组别_剂量(mg/kg)阴道分泌物计分阴道清洁度评分阴性对照组约1ml/kg0.13±0.352.00±0.00模型对照组约1ml/kg0.94±0,562.88±0.35双唑泰组80.170.38±0.522.19±0.37潘糖组2250.23±0.122.06±0.10异麦芽三糖组2250.18±0.272.09±0.433.3.2.2潘糖、异麦芽三糖对霉菌性阴道炎阴道病理组织学的影响由表9阴道组织病理学结果表明，供试药组组与模型组比炎症分值均有显著性降低，表明低聚异麦芽糖及其中各组份对霉菌性阴道炎有治疗作用。表9低聚异麦芽糖及其中组份对霉菌性阴道炎病理组织学的影响(X±SD)组别剂量(mg/kg)动物(只,)炎症分值治愈程度(％)阴性对照组约1ml/kg80.188士0.37模型对照组约1ml/kg84.500±1.20双唑泰组80.1782.875±1.3036.11潘糖组22581.105±0.5574.56异麦芽三糖组22581.154±0.8972.78治愈程度％=(模型组分值一低聚异麦芽賴，物组分值/模型组分值)xl00%3.3.2.3潘糖、异麦芽三糖对病原微生物感染程度的影响由表10阴道白细胞浸润程度表明，供试药各组与模型组比炎症分值均有显著性降低表明低聚异麦芽糖及其中各组份对病原微生物所致感染有治疗作用。表IO低聚异麦芽糖及其中组份对病原微生物感染程度的影响(文土SD)组别剂量(mg/kg)动物(只)炎症分值阴性对照组约1ml/kg80.188±0.37模型对照组约1ml/kg83.625±0.35双唑泰组80.1781.938±1.02潘糖组22580.754±0.66异麦芽三糖组22580.772±0.383.3.3实验结论综上所述，麦芽糖、异麦芽糖、麦芽三糖、潘糖、异麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽四糖、麦芽五糖、麦芽六糖对霉菌性阴道炎具有治疗作用。4.潘糖、异麦芽三糖及低聚异麦芽糖抗实验性大鼠细菌性阴道炎的实验4.1实验性大鼠细菌性阴道炎动物模型造模方法选雌性未交配新西兰大白兔，以阴道分泌物清洁度(革兰氏染色)筛选出健康合格动物。用5号头皮针硅胶管涂无菌石蜡油，缓慢插入大白兔阴道约58cm，回抽确定在阴道内注射含大肠埃希菌(lxl(^CFU/ml)和葡萄球菌(lxl(fCFU/ml)的造模菌液0.75ml。l^/d，连续3d，造模第6天，分泌物进行革兰氏染色后观察清洁度(评价标准见表ll)，筛选出清洁度〉2.5级的动物为造模成功。表ll阴道清洁度评价标准清洁度白细胞上皮乳酸阴性球圃线索细胞I0-5++++>30--—II5-15++6~30++-III15-30+卜5++++120%IV>30-<1++++++++〉20%4.2潘糖、异麦芽三糖及低聚异麦芽糖抗实验性大鼠细菌性阴道炎的实验4.2.1实验方法动物分组造模成功动物随机均分为6组，分别是模型对照、阳性对照、潘糖组、异麦芽三糖组、低聚异麦芽糖组，另取未造模动物为阴性对照组。给药阴性对照组、模型对照组阴道灌入赋型剂；潘糖组、异麦芽三糖组、低聚异麦芽糖组分别灌入22.5%的相应低聚糖，均L25ml/只共给药9天；阳性组阴道给予氧氟沙星(10mg/kg，0.2W氧氟沙星lml)，疗程7天。结果评价实验结束后，各组取阴道分泌物、股动脉放血处死动物后取阴道组织。评价指标如下①阴道病变治愈程度停止治疗第5天将大鼠活杀，解剖取阴道标本进行肉眼观察。阴道标本按充血、水肿、出血3项基本指标进行评分。无充血、水肿、出血评0分。轻度阴道黏膜尚平滑有轻度充血，评1分。中度阴道黏膜尚平滑，中度充血，可见点状出血点，评2分。重度阴道黏膜不平滑，重度充血，可见多量出血点，组织轻度水肿，评3分。以模型组的分值定为100%(炎症程度)，治疗组与阴性对照组比较，可得出药物(化学物质)组的炎症程度，模型组与乳酸杆菌治疗组炎症程度的差值即为乳酸杆菌组治愈程度。②阴道洁度分泌物进行革兰氏染色后光镜下评价清洁度(标准见表l);③阴道组织病理学观察，阴道组织置12%甲醛中固定，石蜡包埋、切片，HE、PAS染色，光镜下观察阴道炎症病变及病原微生物感染程度。阴道炎症病变评分方法将HE染色阴道切片纵向分为上下两段，光镜下按阴道炎症病变评分标准[5进行分段评分，然后二值相加再除以2即得到阴道炎症病变评分。病原微生物感染程度将PAS染色阴道切片纵向分为上下两段，光镜下按阴道炎症白色细胞浸润项下评分标准进行分段评分，然后二值相加再除以2即得到阴道病原微生物感染程度评分。统计方法以阴道病变治愈程度、洁度的量化评分，及病理组织炎症评分、病原微生物感染程度评分分别进行组间比较，各类分值均以XiSD表示，采用PEMS3.1统计软件包、SPSS11.5软件包对数据做单因素方差分析，以P<0.05认为结果有显著差异。4.2.2实验结果4.2.2.1潘糖、异麦芽三糖及低聚异麦芽糖对细菌性阴道炎阴道分泌物及阴道清洁度的影响由表12结果可看出，各低聚糖组比模型组分泌物及阴道清洁度评分有明显下降，说明低聚异麦芽糖及其中组份对细菌性阴道炎有治疗作用。表12低聚异麦芽糖及其中组份治疗大鼠细菌性阴道炎对其阴道分泌物及阴道清洁度的影响(又士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>4.2.2.2潘糖、异麦芽三糖及低聚异麦芽糖对细菌性阴道炎阴道病理组织学的影响由表13阴道组织病理学结果表明，供试药组组与模型组比炎症分值均有显著性降低，表明低聚异麦芽糖及其中组份对细菌性阴道炎有治疗作用。表13低聚异麦芽糖及其中组份对细菌性阴道炎病理组织学的影响(文土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>治愈程度％=(模型组分值—低聚异麦芽糖物组分值/模型组分值)xlOO%4.2.2.3潘糖、异麦芽三糖及低聚异麦芽糖对病原微生物感染程度的影响由表14阴道白细胞浸润程度表明，供试药各组与模型组比炎症分值均有显著性降低表明低聚异麦芽糖及其中组份对病原微生物所致感染有治疗作用。表14低聚异麦芽糖及其中组份对病原微生物感染程度的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>4.2.3实验结论综上所述，麦芽糖、异麦芽糖、麦芽三糖、潘糖、异麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽四糖、麦芽五糖、麦芽六糖对细菌性阴道炎具有治疗作用。综上所述，与现有技术相比，本发明采用的化学物质能明显促进阴道自有乳酸杆菌的生长，并明显抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌的生长，使阴道恢复菌群平衡，对霉菌性阴道炎和细菌性阴道炎能起到预防和治疗作用。具体实施例方式下面通过实施例来进一步详述本发明，但本发明不仅限于所述实施例。实施例一本实施例的治疗阴道炎的化学物质为麦芽糖、异麦芽糖、麦芽三糖、潘糖、异麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽四糖、麦芽五糖或麦芽六糖中的一种，或为由上述九种多糖的混合物组成的低聚异麦芽糖，其承载形式为粉状。实施例二本实施例的治疗阴道炎的化学物质为含有低聚异麦芽糖的组合物，由低聚异麦芽糖和载体组成，其中，低聚异麦芽糖为潘糖、异麦芽三糖、麦芽糖、异麦芽糖、麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽四糖、麦芽五糖、麦芽六糖中的一种或两到九种的混合物，载体为水，以重量计，低聚异麦芽糖在载体中的浓度为1%，其承载形式为水状。实施例三本实施例的治疗阴道炎的化学物质为含有低聚异麦芽糖的组合物，由低聚异麦芽糖和载体组成，其中，低聚异麦芽糖为潘糖、异麦芽三糖、麦芽糖、异麦芽糖、麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽四糖、麦芽五糖、麦芽六糖中的一种或两到九种的混合物，载体为水，以重量计，低聚异麦芽糖在载体中的浓度为99%，其承载形式为粉状。实施例四本实施例的治疗阴道炎的化学物质为含有低聚异麦芽糖的组合物，由低聚异麦芽糖和载体组成，其中，低聚异麦芽糖为潘糖、异麦芽三糖、麦芽糖、异麦芽糖、麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽四糖、麦芽五糖、麦芽六糖中的一种或两到九种的混合物，载体为水凝胶，其配方如下卡波姆5g，水lOOOg，低聚异麦芽糖100g，二乙胺适量；其承载形式为水凝胶状。实施例五本实施例的治疗阴道炎的化学物质为含有低聚异麦芽糖的组合物，由低聚异麦芽糖和载体组成，其中，低聚异麦芽糖为潘糖、异麦芽三糖、麦芽糖、异麦芽糖、麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽四糖、麦芽五糖、麦芽六糖中的一种或两到九种的混合物，载体为明胶和水，其配方如下明胶150g，水1000g，低聚异麦芽糖150g;其承载形式为水凝胶状。实施例六本实施例的治疗阴道炎的化学物质为含有低聚异麦芽糖的组合物，由低聚异麦芽糖和载体组成，其中，低聚异麦芽糖为潘糖、异麦芽三糖、麦芽糖、异麦芽糖、麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽四糖、麦芽五糖、麦芽六糖中的一种或两到九种的混合物，载体为片剂基质，其配方如下乳糖35g，糖粉10g，低聚异麦芽糖50g，5XPVP溶液4g，硬脂酸镁lg;其承载形式为片状。实施例七本实施例的治疗阴道炎的化学物质为含有低聚异麦芽糖的组合物，由低聚异麦芽糖和载体组成，其中，低聚异麦芽糖为潘糖、异麦芽三糖、麦芽糖、异麦芽糖、麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽四糖、麦芽五糖、麦芽六糖中的一种或两到九种的混合物，载体为泡腾片剂基质，其配方如下碳酸氢钠24g富马酸25g,低聚异麦芽糖50g，硬脂酸镁lg;其承载形式为泡腾片状。实施例八本实施例的治疗阴道炎的化学物质为含有低聚异麦芽糖的组合物，由低聚异麦芽糖和载体组成，其中，低聚异麦芽糖为潘糖、异麦芽三糖、麦芽糖、异麦芽糖、麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽四糖、麦芽五糖、麦芽六糖中的一种或两到九种的混合物，载体为胶囊剂基质，其配方如下低聚异麦芽糖50g，乳糖49g，硬脂酸镁lg;其承载形式为胶囊状。实施例九本实施例的治疗阴道炎的化学物质为含有低聚异麦芽糖的组合物，由低聚异麦芽糖和载体组成，其中，低聚异麦芽糖为潘糖、异麦芽三糖、麦芽糖、异麦芽糖、麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽四糖、麦芽五糖、麦芽六糖中的一种或两到九种的混合物，载体为软膏剂基质，其配方如下低聚异麦芽糖300g，明胶30g，甘油200g，水1000g;其承载形式为软膏状。实施例十本实施例的治疗阴道炎的化学物质为含有低聚异麦芽糖的组合物，由低聚异麦芽糖和载体组成，其中，低聚异麦芽糖为潘糖、异麦芽三糖、麦芽糖、异麦芽糖、麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽四糖、麦芽五糖、麦芽六糖中的一种或两到九种的混合物，载体为栓剂基质，其配方如下低聚异麦芽糖70g，栓剂基质(90%聚乙二醇1000+10%聚乙二醇4000)30g;其承载形式为栓状。权利要求1.一种治疗阴道炎的化学物质，其特征在于所述化学物质为低聚异麦芽糖或含有低聚异麦芽糖的组合物。2.根据权利要求l所述的治疗阴道炎的化学物质，其特征在于所述含有低聚异麦芽糖的组合物为低聚异麦芽糖和载体，其中，以重量计，低聚异麦芽糖的用量为1%~99%，载体的用量为1%99%。3.根据权利要求1或2所述的治疗阴道炎的化学物质，其特征在于所述低聚异麦芽糖为潘糖、异麦芽三糖、麦芽糖、异麦芽糖、麦芽三糖、麦芽四糖、异麦芽四糖、麦芽五糖、麦芽六糖中的一种或两到九种的混合物。4.根据权利要求1或2所述的治疗阴道炎的化学物质，其特征在于所述化学物质的承载形式为粉状、水状、水凝胶状、片状、泡腾片状、胶囊状、软膏状或栓状。5.—种低聚异麦芽糖或含有低聚异麦芽糖的组合物的医药用途，其特征在于所述医药用途为低聚异麦芽糖或含有低聚异麦芽糖的组合物在治疗和预防霉菌性阴道炎和细菌性阴道炎方面的应用，或在与这些疾病相关的产品中的应用。全文摘要本发明属于医疗器械及药物领域的一种治疗阴道炎的化学物质，其特征在于所述化学物质为低聚异麦芽糖或含有低聚异麦芽糖的组合物，含有低聚异麦芽糖的组合物为低聚异麦芽糖和载体，其中，以重量计，低聚异麦芽糖的用量为1％～99％，载体的用量为1％～99％。与现有技术相比，本发明采用的化学物质能明显促进阴道自有乳酸杆菌的生长，并明显抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌的生长，使阴道恢复菌群平衡，对霉菌性阴道炎和细菌性阴道炎能起到预防和治疗作用。文档编号A61K9/48GK101411714SQ200710050230公开日2009年4月22日申请日期2007年10月15日优先权日2007年10月15日发明者军杜申请人:军杜