专利名称：一种能分离大面积表皮的吸头的制作方法
技术领域：
本发明属于医疗设备领域，涉及一种用于治疗白癜风、烧伤创面、皮肤慢性溃疡等需进行表皮移植的疾病的表皮分离仪的一个部件，具体涉及表皮分离仪的部件即吸头设计方案的一种改进。
背景技术：
白癜风是一种皮肤局部或泛发性的色素脱失性疾病，表现为后天性局部色素脱失，影响容貌美观，发病率较高，治疗困难。在众多的治疗方法中，以表皮移植较为有效且副作用小。用于表皮移植治疗白癜风的表皮分离仪种类较多，但共同的机理均为通过吸头(在申请号为200420079350.3的专利白癜风治疗仪中名称为吸头，在申请号为96210052.8的专利电脑多路表皮移植机中名称为表皮分离头，在申请号为98222156.8的专利表皮分离器中称为表皮分离器)以负压吸引使表皮与真皮分离，分别在供皮区和受皮区形成水疱(以下简称吸疱)，去除受皮区构成水疱疱壁的表皮，然后将供皮区构成水疱疱壁的表皮取下移植到受皮区。目前，市面上表皮分离仪通过吸头负压吸引后所产生的水疱均为多个小水疱，从每个水疱能获得表皮约1cm2左右，若受皮区面积大于1cm2，则需将从供皮区获得大量的小块表皮移植到受皮区并拼接起来。由于白癜风患者皮损面积多在5～30cm2甚至更大，将大量小块的表皮拼接起来需耗费很长时间，增加引起感染的机会，而且，由于患者活动、表皮收缩以及覆盖不完整等原因使移植到受皮区的多块表皮之间存在裂隙，受皮区有许多未被移植表皮覆盖的区域，结果未被移植表皮覆盖的区域色素很难恢复，降低治疗效果。故若能根据受皮区面积大小从供皮区取得面积稍大于受皮区的一整块表皮，完整覆盖受皮区，将减少手术耗费的时间，提高治疗效果。通过表皮分离仪进行表皮移植不但可用于白癜风的治疗，也可用于治疗烧伤创面、皮肤慢性溃疡等，若能改进吸头，同样能减少这些疾病进行表皮移植手术所耗费的时间，并能提高治疗效果。由于通过吸疱进行表皮移植目前多用于白癜风的治疗，故下面以白癜风为例进行叙述。
为了解决上述问题，本发明对表皮分离仪的吸头的设计方案进行了改进，并在临床实践中进行实施，验证了该改进方案的有效性，成本低且容易实施。
发明内容
本发明的目的是提供一种表皮分离仪的吸头的改进方案，使分离面积较大的表皮更加容易、快速。
本发明的目的是这样实现的该吸头是成对设计的，每一对吸头均由阴枚和阳枚各一枚组成(阴枚和阳枚的取名只是为了叙述方便，实际上一对吸头可以取名任何一枚为阳枚，另一枚则为阴枚)。吸头可采用任何有一定硬度的材料制成，如有机玻璃、玻璃、塑料、金属，这些材料对人体无不良作用，不易引起过敏反应，采用透明的材料则可随时透过吸头观察皮肤的变化，使用更为方便。组成一对吸头的阴枚和阳枚的外形和大小相同。每一枚吸头各自由数个壁围成一个中空体，这个中空体通过凹槽部2与外界相通，通过负压通道5与表皮分离仪的负压吸引管相通，负压通道通过负压通道的分支12与凹槽部内的每一部分空间相通。中空体的内部从上到下可分为两部分，上部为加热部1，下部为凹槽部2，中空体也可只由凹槽部一个部分组成。加热部位于凹槽部的上方，可安装发热装置4和温控装置6，加热部与凹槽部相通，发热装置产生的热量可顺利的传递到需要吸疱的皮肤，并可通过温控装置调控发热装置的产热量。发热部内可设置一个纵隔3，用于固定发热装置、温控装置和负压通道。发热装置和温控装置的电源线路以及负压通道可从吸头的顶部或靠近顶部的侧面引出，引出部位的通道镶嵌密封圈，以避免空气流通。加热部与凹槽部之间可采用任何能衔接方式，如螺纹、螺钉以及粘合剂，这些衔接方式既能使加热部与凹槽部之间的缝隙在吸疱时无空气流通，又便于拆卸维修。缺少加热部，仅有凹槽部的吸头，凹槽部的上方为一个完整的顶，顶与四周的壁相连接，构成一个中空体，负压通道从侧面进入顶部，再分支到下述的每一个凹部。负压通道的外口可接一根管子，如不锈钢管、塑料管，以便于与负压吸引管连接。凹槽部位于吸头的下部，凹槽部的下面用于接触需要吸疱的皮肤，这个面的边缘的一周围成一个完整的环状(以下称为环状边缘9)，环状的边缘位于同一个平面上，凹槽的其它部分不能向下超出这个平面，以保证下面的边缘能与皮肤密切吻合，在负压吸引时基本上无空气进入，能形成负压。阴枚和阳枚凹槽下面的环状边缘所围成区域的形状和大小是相同的。仰视吸头的下面，凹槽部内由凹部7和凸部8两部分组成。向内凹陷形成腔隙的部分称为凹部，凹部形成的腔隙可为任何形状，如圆柱形、棱柱形或其它不规则形状，深度可为2mm～50mm，一般以10～20mm为最佳，宽度为1mm～50mm，以5mm～15mm为最佳。每个凹部均通过负压通道的分支与负压通道相通，进一步与负压吸引管相通。凸部为构成凹部的壁，相对凹部较为突出，是凹槽内的一些隔，凹槽下面的环状边缘所围成区域由相距一定距离的多个凸部分割成多个凹部。一枚吸头可有一个至数百个甚至更多的凹部和凸部，凹部和凸部相间排列。在阴枚和阳枚下面的环状边缘所围成的区域内，阴枚和阳枚的凸部和凹部是互补的，也就是在相对位置相同的部位，其中一枚为凸部的位置，另一枚则为凹部。组成一对的两枚吸头，在相对位置相同的部位，一对吸头中的一枚的凹部与另一枚的凸部的横截面几何形状为相似形，可均由圆形、三角形、四边形、多边形、其它不规则形状以及多种形状的组合构成，凹部横截面的面积可略大于或等于对应位置凸部横截面的面积，以避免需要吸疱的皮肤有一部分不能被吸引产生水疱。由于白癜风皮损的边缘常不规则，预先制作的吸头在大多数情况下都不能与皮损形状相吻合，因此，本发明设计了一些塞子10，吸头根据情况可使用也可不使用塞子，这些塞子中的任何一个的横截面面积小于或等于一个凹部的横截面面积，高度等于凹部的深度，将一个或多个塞子并排组合起来可刚好填充吸头一个凹部或一个凹部的一部分，将为一枚吸头制作的所有塞子组合起来可完全填充该吸头的所有凹部。塞子的下面制作由浅斜行向深部的盲管11，盲管倾斜角度可为10°～70°，以30°～45°为佳，盲管外口及内部的空间大小以能插入镊子尖部为度，以便于用镊子插入凹槽中向下拔出塞子。塞子可采用有一定硬度的任何材料制成，如玻璃、有机玻璃、塑料、橡胶、金属、木材，这些材料对人体无毒，不易引起过敏反应，制作成塞子后，在吸疱时无明显变形。在进行吸疱前，根据患者白癜风白斑区的形状，选择一对凹槽下面面积稍大于白斑面积的吸头，用一定数量的塞子填充可能吸引正常皮肤的那部分凹部，使吸头能吸疱的部分的形状与白斑区形状基本吻合，将一对吸头用于在白斑区(受皮区)吸疱，再用同样的方法制作一对与在受皮区吸疱的吸头相同的吸头，用于在供皮区吸疱。若先用阴枚吸头在皮肤上吸疱，凹部所对应的位置将产生水疱，凸部所对应的位置则无水疱出现，然后用阳枚放置在阴枚刚放置过的位置，阳枚的凹部则对应于阴枚凸部所对应的位置，吸引后产生水疱，阳枚的凸部正好对应于阴枚凹部已经吸引形成水疱的位置，使已经产生水疱的位置避免继续被负压吸引。若先用阳枚吸疱，然后再用阴枚在阳枚刚放置的位置吸疱，也能取得同样的效果，阴枚和阳枚的使用不分先后。先用阴枚和阳枚中的一枚在皮肤上进行负压吸疱后，再用另一枚在刚吸引过的位置继续吸引(若水疱妨碍吸头的放置，可在无菌操作下将其刺破，排出疱液)，则将形成一个稍小于吸头下面面积的水疱，剪下水疱的表皮，即一次性得到了一块面积较大的表皮。将吸头制作成不同的规格，使用时选用吸头下面面积稍大于白癜风白斑区面积的吸头，用塞子填充调整吸疱的部位的形状后(也可不使用塞子，直接选用规格大小适合于白斑大小的吸头)，分别在供皮区和受皮区同时吸疱，去除受皮区水疱疱壁的表皮，取下供皮区表皮移植到受皮区(白斑区)，消毒敷料包扎，经过一段时间，即能使白斑区均匀一致的恢复色素。
本发明的优点是能一次性从受皮区去除大面积的表皮，同时能一次性从供皮区获得大面积表皮，操作简单，将供皮区表皮移植到受皮区只需几分钟即能完成。缺点是吸疱所花费的时间是采用普通吸头吸疱的两倍。然而，考虑到将小块表皮逐一移植到受皮区需花费几十分钟甚至几个小时的时间，使用本发明的吸头虽然增加了吸疱时间，但明显减少了将供皮区表皮移植到受皮区所需的时间，从而减少了表皮移植整个过程总的花费时间，减少了手术者的工作量。由于是将整块表皮覆盖受皮区，使手术后色素的恢复均匀一致，治疗效果得到显著提高。因此，本发明具备推广使用的价值。
图1为具有加热部和凹槽部的一对吸头的正视剖视图的示意图，图1a为阴枚，图1b为阳枚。
图2为只由凹槽部构成的一对吸头的正视剖视图的示意图，图2a为阴枚，图2b为阳枚。
图3为一种吸头设计方案的仰视示意图，示横截面为由多个正六边形组成的凹部和凸部，图3a为阴枚，图3b为阳枚。
图4为一种吸头设计方案的仰视示意图，示横截面为长方形的凹部和凸部，图4a为阴枚，图4b为阳枚。
图5为长方体形的塞子放大示意图。
以上图1-图5中1是加热部；2是凹槽部；3是纵隔；4是发热装置；5是负压通道；6是温控装置；7是凹部；8是凸部；9是凹槽部下面的边缘；10是塞子；11是盲管。
在图1具有加热部和凹槽部的一对吸头的正视剖视图的示意图中，1是加热部，2是凹槽部，3是纵隔，4是发热装置，5是负压通道，6是温控装置，7是凹部，8是凸部。一对吸头中的每一枚均由加热部1和凹槽部2组成，加热部内的发热装置4和温控装置6是成熟技术，本发明不列出其线路及构造。凹槽部的每一个凹部7都与加热部相通，加热部的发热装置产生的热量可经过凹槽部内的凹部直接传递到需吸疱的皮肤，加热部内具有腔隙，腔隙中有一纵隔3，用于固定发热装置和温控装置以及负压通道5。该腔隙一方面通过负压通道与负压吸引管相通，另一方面向下与凹槽部的每一个凹部相通，使得凹部内能形成负压。图1a的凹部与图1b的凸部形成互补，图1a的凸部与图1b的凹部形成互补。
在图2只由凹槽部构成的一对吸头的正视剖视图的示意图中，2是凹槽部，5是负压通道，7是凹部，8是凸部，12是负压通道分支。吸头的顶部存在一个壁，使每一个凹部都是一方面通过负压通道分支12与负压通道5相通进一步与负压吸引管相通，负压通道及其分支经过吸头顶部的这个壁；另一方面通过向下的开口与外界相通，在吸疱时这个开口接触皮肤，通过负压吸引使皮肤产生水疱。图2a的凹部与图2b的凸部形成互补，图2a的凸部与图2b的凹部形成互补。
在图3-4的吸头设计方案的仰视示意图中，7是凹部，8是凸部，9是凹槽部下面的边缘。图3示吸头凹部7和凸部8的横截面均由多个正六边形构成，图4示吸头凹部7和凸部8的横截面均由长方形构成。图中紧靠凹槽部下面的边缘9的凸部可与边缘相融合，凹部7和凸部8相间排列。
在图5的塞子放大示意图中，10是塞子，11是盲管。图5示长方体形的塞子10，可与图4所示的吸头配合使用。塞子10的下部有一个开口于塞子下面向上斜行的盲管11，盲管11腔内的容积大小根据塞子大小确定，以便于能用适当的镊子斜行插入盲管中向下牵引取出塞子。
具体实施例方式
实施例1取两块厚度为20mm，长和宽均为100mm的长方体形无色透明的有机玻璃，每一块均有上、下、左、右、前、后六个面，在机床上将每一块分别从下面向上加工出大小为6mm×94mm×10mm的长方体形凹部和凸部各8个，凹部与凸部平行相间排列，方向为从左向右。在同样的相对位置，其中一块为凹部，另一块则为凸部。凹部和凸部的四周留有3mm宽的壁，不能与凹部相间隔的凸部则与四周的壁相融合。仰视吸头，如图4a和图4b所示。然后如图2所示，从前向后的方向，平行于上面，钻一直径为3mm的圆形孔道作为负压通道，行走于上部的壁内，再于每个凹部垂直于负压通道的位置钻孔，形成负压通道分支，使每个凹部与负压通道相通。取一长为20mm，外径为3mm，内径为2.5mm的不锈钢管，插入负压通道外口，注意保证不锈钢管与负压通道外口衔接良好。再用有机玻璃加工10mm×6mm×9.4mm的长方体形塞子160个，从每个塞子的下面的中央，斜向上方钻一个直径为3mm，长度为3mm的盲管。吸头的制作完成。使用时，根据需要吸疱处皮肤的形状，用塞子塞入吸头凹部，以调整吸疱的面积和形状，将不锈钢管接通表皮分离仪的负压吸引管，常规消毒后，以吸头下面接触皮肤，先用其中一枚吸引产生水疱后，再用另一枚放在前一枚放置的位置继续吸引，即能产生一个较大的水疱，从水疱的周缘剪下疱壁即得到一张最大面积可为8836mm2的表皮。
实施例2取两块厚度为10mm，直径为100mm的圆柱形无色透明的有机玻璃，如图3所示，在机床上分别将每一块加工出横截面由边长为20.55mm的正六棱柱构成的凹部和凸部，正六棱柱形凹部和凸部的高度为10mm，凹部与凸部周围的环状边缘宽为2.05mm，其中一枚为凸部的位置，另一枚则为凹部。然后在圆柱形的弧形外面加工螺纹，用于衔接加热部，即得到凹槽部。再如图1所示，用塑料加工两个壁厚为2mm，直径为100mm的半球形加热部，加热部为有一纵隔的中空体，纵隔高度仅为半球形高度的一半，在纵隔的一定位置设有一些内有螺纹的孔，用于固定发热装置、温控装置和负压通道。半球形的顶部有一个孔，孔内有密封圈，用于引出负压通道以及发热装置和温控装置的电源线路。半球形加热部的边沿内面加工有螺纹，用于和凹槽部外面的螺纹相吻合以便于衔接。如图1所示，将发热装置、温控装置和负压通道用螺丝固定于纵隔上，从顶部的孔向外引出负压通道以及发热装置和温控装置的电源线路，通过螺纹分别将加热部和凹槽部连接起来，即制成一对吸头。使用时，接通发热装置和温控装置的电源，设置吸头内温度为40℃，连接负压通道和表皮分离仪的负压吸引管，常规消毒后，以吸头下面接触皮肤，先用其中一枚吸引产生水疱后，再用另一枚放在前一枚放置的位置，凹部正对前一枚吸头凸部所对的位置，凸部正对已经产生的水疱，继续吸引，即能产生一个较大的水疱，从水疱的周缘剪下疱壁即得到一张面积约为7200mm2的表皮。
权利要求
1.该吸头是成对设计的，一对吸头由阴枚和阳枚各一组成。每一枚吸头各自由数个壁围成一个中空体，这个中空体通过凹槽部与外界相通，通过负压通道与表皮分离仪的负压吸引管相通。中空体的内部从上到下可分为为加热部和凹槽部，中空体也可只由凹槽部一个部分组成。凹槽部内由凹部和凸部两部分组成。阴枚和阳枚的凸部和凹部是互补的，也就是在相对位置相同的部位，其中一枚为凸部的位置，另一枚则为凹部。本发明设计了用于调节吸疱区域的大小和形状的塞子。用本发明的一对吸头中的一个在拟吸疱的位置吸引产生水疱后，再用另一枚放在相同的位置，吸引后即得到一个面积较大的水疱。
2.根据权利要求1所述的吸头，凹槽部内由凹部和凸部两部分组成。阴枚和阳枚的凸部和凹部是互补的，也就是在相对位置相同的部位，其中一枚为凸部的位置，另一枚则为凹部。
3.根据权利要求1所述的吸头，本发明设计了用于调节吸疱区域的大小和形状的塞子。
全文摘要
该吸头是成对设计的，一对吸头由阴枚和阳枚各一组成。每一枚吸头各自由数个壁围成一个中空体，这个中空体通过凹槽部2与外界相通，通过负压通道5与表皮分离仪的负压吸引管相通。中空体的内部从上到下可分为为加热部1和凹槽部2，中空体也可只由凹槽部一个部分组成。凹槽部内由凹部7和凸部8两部分组成。阴枚和阳枚的凸部和凹部是互补的，也就是在相对位置相同的部位，其中一枚为凸部的位置，另一枚则为凹部。本发明设计了用于调节吸疱区域的大小和形状的塞子10。用本发明的一对吸头中的一个在拟吸疱的位置吸引产生水疱后，再用另一枚放在相同的位置，吸引后即得到一个面积较大的水疱。
文档编号A61B17/322GK101053528SQ20071007777
公开日2007年10月17日 申请日期2007年6月1日 优先权日2007年6月1日
发明者张磊, 李娟 申请人:张磊