专利名称：虫草化纤胶囊及制备工艺的制作方法
虫草化纤胶囊及制备工艺本发明属于中医药技术领域，涉及一种治疗肝炎、肝纤维化和肝硬化的药 品及制备工艺。目前，对肝硬化无特效疗法。临床已应用多年的秋水仙殓、马洛替酯疗效 欠佳，且价格高，副作用大。因此，研制疗效好、价格低、副作用小的中药制 剂治疗肝硬化非常必要。本发明的任务是提供疗效好、价格低、副作用小、月,方便的中药制剂， 从而克服现有药品的不足。本发明的任务是以如下方案实现的。它是由下述重量比的原料制成虫草菌丝粉1.0-3.0， (2.0),泥鳅蛋白粉0.5-2.5， (1、 5)，制鳖甲、桃仁、 当归，蚤休干浸膏各0.1-2. 0， (1.0)、白芍、土元干浸膏各0.1-1.5， (0.5)、三 七粉O. 5-2.5， (1.5)。本发明药品另一处方的原料重量比为虫草菌丝粉1.5-2.5，鲜活泥鳅 20~30(提取物0. 75-2. 25)，制鳖甲2.0~3. 0，祧仁2. 0-3. 0，当归2. 0-3. 0，絲 2. 0-3. 0，白芍1. 0-1. 5， 土元1. 0-1. 5，三七0. 75-1. 25。本发明药品制成胶囊及颗粒剂型的制备工艺为(1) 将虫草菌丝、三七在60度烘箱内烘干，粉碎成300-400目细粉；(2) 将鲜活泥鳅用蒸馏水浸养12-72小时，然后用绞肉机绞碎，加水匀浆， 调PH值至1-3，进行酸解，将酸解后的泥鳅匀浆放入煎煮锅加热煎煮，共煎煮 2小时。然后过滤，将滤渣再加适量水调PH值1-3，再煎煮1-3小时，过滤， 将两次过滤后的溶液合并调PH值至7-8，然后再加热浓缩，浓缩液放入冷柜中冷沉48小时，取冷沉后的沉淀物放烘箱内(摄氏60度)烘千成泥鳅蛋白粉备 用。(3) 将制鳖甲、祧仁、当归，姊、白芍、土元加水至原药材的3倍，加 热反复煎煮3次，每次2小时，合并3次煎液过滤，浓缩过滤液至浸膏状，放 烘干箱内60度烘千备用。(4) 将虫草菌丝、三七粉，泥鳅蛋白粉，制鳖甲、桃仁、当归、絲、白 芍、土元干浸膏，按重量比混合制成颗粒，装胶囊或加赋形剂制成颗粒剂型。本发明药品经治疗肝纤维化78例，总有效率83. 33%,明显高于对照组的 60. 52% (P〈0. 05 )。临床研究发现，本发明药品能降低丙氨酸转换酶，保护肝脏 功能，也有预防肝硬化作用。本发明药品与现有药品相比疗^、月,方便、无副作用，且药源广，制 备工艺先进。临床应用证明，本发明药品是治疗肝炎、肝纤维化和肝硬化较为理想的药品。实施例一1、 处方虫草菌丝粉400g，鲜活泥鳅10000g，制鳖甲1000g，桃仁1000g, 当归1000g，蚤休1000g，白芍500g， 土元500g,三七300g。2、 制法(l)将虫草菌丝、三七在60度烘干箱内烘干，粉碎成300-400 目细粉；(2)将鲜活泥自蒸馏水浸养12-72小时，然后用绞肉机紋碎，加水 匀浆，调ra值至i-3，进行酸解，将酸解后的泥鳅匀浆放入煎煮锅加热煎煮， 共煎煮2小时。然后过滤，将滤渣再加适量水调PH值l-3，再煎煮l-3小时，过滤，将两次过滤后的溶液合并调ra值至7-8，然后再加热浓缩，浓缩液放入 冷柜中冷沉48小时，取冷沉后的沉淀物放烘箱内(摄氏60度)烘干成泥鳅蛋 白粉备用。(3)将制鳖甲、祧仁、当归，5*、白芍、土元加水至原药材的3 倍，加热反复煎煮3次，每次2小时，合并3次煎液过滤，浓缩过滤液至浸贵状，放烘干箱内60度烘干备用。(4)将虫草菌丝、三七粉，泥鳅蛋白粉，制鳖 甲、桃仁、当归、絲、白芍、土元干浸奢，按重量比混合制成颗粒，装胶囊 或加赋形剂制成颗粒剂型。实施例二1、 处方虫草菌丝粉2.0，泥鳅蛋白粉l、 5，制鳖甲、桃仁、当归，M 干浸膏各l.O、白芍、土元干浸膏各0.5、三七粉1.5。2、 制法将虫草菌丝、三七粉，泥鳅蛋白粉，制鳖甲、祧仁、当归、絲、 白芍、土元干浸膏，按重量比混合制成颗粒，装胶囊或加赋形剂制成颗粒剂型。病例一陈某，男，32岁，慢性乙型肝炎并结节性肝硬化，HBsAg阳性，肝功能反 复异常多年，于04年6月就诊。慢性肝病容，肝区叩击痛阳性；脾肋下 触及轻度肿大。辅助检查肝功HBsAg(+)， B超示脾厚50mm。在门诊应用虫 草化纤胶囊治疗12个月，自觉症状明显减轻。于05年6月化验肝功ALT: 48u/L; AST: 50u/L;T—BIL16.2nmi/L;HBsAg(+); B超示脾大41mm。病例二孙某，男，39岁，肝炎后肝硬化，于04年2月来本院。体检肝病面容， 面色晦暗，颈胸部可见多个缺蛛痣，心肺(一)，脾肋下扪及中度增大。化验 肝功ALT: 51u/L;AST: 58WL;T—BIL35.5nmi/L;Alb38g/LJB超示脾大83mm。 应用虫草化纤胶囊及保肝药物治疗8个月，，复查肝功ALT: 54u/L; AST: 58u/L ;T—BIL22.1nmi/L;Alb38g/L,B超示脾大70mm。病例三刘某，男，39岁，慢性乙型肝炎。因乏力，食欲减退3月余，尿黄l周来 本院。皮肤巩膜轻度黄染，肝脾肋下未及，肝区叩痛阳性。辅助检查示: ALT: 214u/L;AST: 182u/L;T—BIL17.8nmi/L;Alb40g/L,GLO22^L; B超示脾 大46mm。在门诊应用虫草化纤胶囊治疗16个月，乏力症状明显减轻,皮肤 已无明显黄染,肝区叩痛阴性，辅助检查示ALT: 63u/^ AST: 4hi/L ; Alb41g/L，GL021g/L; B超示脾大4toim。
权利要求
1. 一种治疗肝炎肝病的药品，其特征在于它由下述重量比的原料制成虫草菌丝粉1.0-3.0，泥鳅蛋白粉0.5-2.5，制鳖甲、桃仁、当归，蚤休干浸膏各0.1-2.0，白芍、土元干浸膏各0.1-1.5，、三七粉0.5-2.5。
2、 根据权利要求l所述的药品，其特征在于所说的原料重量比为虫草菌 丝粉1.5-2.5，鲜活泥鳅20-30(提取物0.75-2.25)，制鳖甲2.0-3.0，桃仁 2. 0-3. 0,当归2.0-3. 0，蚤休2. 0~3.0，白芍1. 0-1. 5, 土元1. 0-1. 5，三七 0. 75-1. 25。
3、 根据权利要求书l或2所述的药品，其特征在于药品剂型为胶囊和颗粒 剂型。其制备工艺为(1) 将虫草菌丝、三七在60度烘箱内烘干，粉碎成300-400目细粉；(2) 将鲜活泥細蒸馏水浸养12-72小时，然后用绞肉机绞碎，加水勾浆， 调PH值至l-3，进行酸解，将自后的泥鳅勾浆放入煎煮锅加热煎煮，共煎煮 2小时。然后过滤，将滤渣再加适量水调PH值1-3，再煎煮1-3小时，过滤， 将两次过滤后的溶液合并调PH值至7-8，然后再加热浓缩，浓缩液放入冷柜中 冷沉48小时，取冷沉后的沉淀物放烘箱内(摄氏60度)烘干成泥鍬蛋白粉备 用。(3) 将制鳖甲、桃仁、当归、蚤休、白芍、土元加水至原药材重量的3 倍，加热反复煎煮3次，每次2小时，合并3次煎液过滤，浓缩过滤液至浸奢 状，放烘干箱内60度烘干备用。(4) 将虫草菌丝、三七粉，泥鳅蛋白粉，制鳖甲、桃仁、当归、絲、白 芍、土元干浸膏，按重量比混合制成颗粒装胶囊或加赋形剂制成颗粒剂。
4、根据权利要求书1或2所述的药品，其特征在于该药品有治疗肝炎、 肝纤维化和肝硬化用途。
全文摘要
一种治疗肝炎、肝纤维化和肝硬化的药品及制备工艺。方选虫草菌丝、三七，泥鳅蛋白，制鳖甲、桃仁等。将这些中药分别采用粉碎、水提、酸解提取等工艺，将提取液采用冷沉、浓缩、烘干等技术制成干品，分别加工成颗粒剂。或加工成微粒装入胶囊，制成胶囊剂。本品经治疗肝纤维化78例，总有效率83.33％，明显高于对照组的60.52％(P＜0.05)。临床研究发现，本发明药品能降低丙氨酸转换酶，保护肝脏功能，降低胶原纤维含量，具有预防肝硬化作用。本发明药品与现有药品相比，疗效好、服用方便、无副作用，且药源广，制备工艺先进。临床应用证明，本发明药品是治疗肝炎、肝纤维化和肝硬化较为理想的药品。
文档编号A61P31/20GK101264212SQ20071008519
公开日2008年9月17日 申请日期2007年3月18日 优先权日2007年3月18日
发明者徐向田 申请人:徐向田