专利名称：一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂，是一种治疗黄体功能不全性不孕症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
黄体功能不全是是黄体分秘孕酮不足或黄体过早衰退，以致子宫内膜分泌反应不良，有碍于孕卵着床。不孕患者中约有3％～10％的习惯性早期流产中有35％～67％是由黄体功能不全所引起。中医认为本病主要是由于素体虚弱，肾气不足，冲任虚衰，因此不能摄精受孕。即或受孕也因肾气虚弱或孕后损伤肾气，肾虚无力系胎以致流产。其中以肾阳虚为多见，肾阳虚则不能温煦胞宫，则致宫寒不孕。其发病原因，在于风冷或寒湿的长期影响，先天肾气欠盛，房劳多产，情绪不稳定，起居无常，大病久病之后，劳累过度，饮冷过多等，使肾阴亏虚，癸水不足，精卵不成熟，不能转化为阳，表现为阴中阳虚，水中火弱，黄体功能不健全。阳气不足，脾肾必然不足。若素性抑郁，情怀不畅，或恚怒急躁，或忧虑过多，致心肝气郁，气机不畅，冲任不得相资，加之偏肾阳虚，肾虚肝郁而致不孕。素体抑郁，郁久成瘀，或经产余瘀未净，或经期同房，瘀浊内阻，阳虚血瘀，不能成孕。若体禀阳虚，脾肾有所不足，恣食膏梁厚味，或营养过多，懒于行动，睡眠偏多，活动过少，气运不及，痰湿脂浊蕴阻胞中而致不孕。中医在临床上分为肾阳亏虚，肾虚肝郁等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的生黄芪 1.5～6份 鹿角霜 1.5～6份 党参 1.5～6份熟地黄 1.0～4份 菟丝子 1.0～4份 白芍 1.0～4份巴戟天 1.0～4份 杜仲1.0～4份 当归 1.0～4份益母草 0.1～2份 炙甘草 0.1～2份 续断 0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是生黄芪 2.5～3.5份 鹿角霜 2.5～3.5份 党参 2.5～3.5份熟地黄 1.5～2.5份 菟丝子 1.5～2.5份 白芍 1.5～2.5份巴戟天 1.5～2.5份 杜仲1.5～2.5份 当归 1.5～2.5份益母草 0.5～1.5份 炙甘草 0.5～1.5份 续断 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是生黄芪 3份 鹿角霜 3份 党参 3份熟地黄 2份 菟丝子 2份 白芍 2份巴戟天 2份 杜仲2份 当归 2份益母草 1份 炙甘草 1份 续断 1份本发明中的药物机理如下生黄芪 药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2813页)。
鹿角霜 药性咸、涩，温。归肾、肝经。具有补肾助阳，收敛止血的功效。可治疗肾虚遗精，盗汗，食少便溏，久泻久痢，崩漏，带下，小便频数，遗尿，尿后余沥，疮疡久不愈合，创伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第3118页)。
党参 药性甘，平。归脾、肺经。具有健脾补肺，益气生津的功效。可治疗脾胃虚弱，食少便溏，四肢乏力，肺虚喘咳，气短自汗，气血两亏等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2579页)。
熟地黄 味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社 第197页)。
菟丝子 药性辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2896页)。
白芍 药性苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血和营，缓急止痛，敛阴平肝的功效。可治疗血虚寒热，脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，痛经，月经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第948页)。
巴戟天 药性辛、甘，微温。归肝、肾经。具有补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿的功效。可治疗肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿脚气等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第709页)。
杜仲 药性甘、微辛，温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，安胎的功效。可治疗腰膝酸痛，阳痿，尿频，小便余沥，风湿痹痛，胎动不安，习惯性流产等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1514页)。
当归 药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版第1210页)。
益母草 药性辛、苦，微寒。归肝、肾、心包经。具有活血调经，利尿消肿，清热解毒的功效。可治疗月经不调，经闭，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，跌打损伤，小便不利，水肿，痈肿疮疡等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2697页)。
炙甘草 药性甘，平。归脾、胃、心、肺经。具有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功效。可治疗脾胃虚弱，倦怠食少，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，心悸，脏躁，肺痿咳嗽；生用治咽喉肿痛，痈疮肿毒，小儿胎毒，及药物、食物中毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版第792页)。
续断 药性苦、辛，微温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，调血脉，止崩漏的功效。可治疗腰背酸痛，肢节痿痹，跌扑创伤，损筋折骨，胎动漏红，血崩，遗精，带下，痈疽疮肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第3172页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用生黄芪、鹿角霜和党参为君药；用熟地黄、菟丝子、白芍、巴戟天、杜仲和当归为臣药；用益母草、炙甘草和续断为佐使药。诸药相合，共具温肾助阳，益气养血的功效。治疗黄体功能不全性不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗黄体功能不全性不孕症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸 ，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗黄体功能不全性不孕症，对黄体功能不全性不孕症的预防也有很好的作用，治疗黄体功能不全性不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗黄体功能不全性不孕症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗黄体功能不全性不孕症患者28例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈22例占78.57％，好转4例占14.29％，未愈2例占7.14％，总有效率达92.86％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料生黄芪 3份 鹿角霜 3份 党参 3份熟地黄 2份 菟丝子 2份 白芍 2份巴戟天 2份 杜仲2份 当归 2份益母草 1份 炙甘草 1份 续断 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗黄体功能不全性不孕症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生黄芪 1.5～6份鹿角霜 1.5～6份党参 1.5～6份熟地黄 1.0～4份菟丝子 1.0～4份白芍 1.0～4份巴戟天 1.0～4份杜 仲 1.0～4份当归 1.0～4份益母草 0.1～2份炙甘草 0.1～2份续断 0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是生黄芪 2.5～3.5份鹿角霜 2.5～3.5份党参 2.5～3.5份熟地黄 1.5～2.5份菟丝子 1.5～2.5份白芍 1.5～2.5份巴戟天 1.5～2.5份杜 仲 1.5～2.5份当归 1.5～2.5份益母草 0.5～1.5份炙甘草 0.5～1.5份续断 0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是生黄芪 3份鹿角霜 3份党参 3份熟地黄 2份菟丝子 2份白芍 2份巴戟天 2份杜 仲 2份当归 2份益母草 1份炙甘草 1份续断 1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂，它是以生黄芪、鹿角霜、党参和熟地黄等10多味中草药为原料。具有温肾助阳，益气养血的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/32GK101053610SQ20071009922
公开日2007年10月17日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所