专利名称：一种治疗少精性不育症的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗少精性不育症的中药组合物，是一种治疗少精性不育症以中草药为原料的中药组合物。属于中药领域。
背景技术：
少精症，亦称精子减少症，或精子稀薄症，指精子计数(密度)检查每毫升少于2000万，或精液中精子总数低于4000万而言。精子密度与生育能力一般呈正相关，少精症在男子不育症中最为多见。Smith在1971年报告，精子数低于2000万/ml，女方受孕的可能性只有19％。曾有临床学者对8000余例男性不育症的分析表现，少精症为1245例，占14.6％。本病属中医“精少”、“精清”、“精薄”、“不孕”、“无嗣”等范畴。中医学认为，先天禀赋不足，或房室不节，不知持满，耗伤肾精；或五劳七伤，病久及肾；肾阳不足，命火式微，不能温煦脾阳，脾不运化水谷精微；或气血两虚，精亏水乏，血少精少。或饮食不节，饥饱失调，损伤脾气，不能化生精微以充精补髓等，皆可导致少精。中医在临床上分为肾精亏虚，肾阳虚证，肾虚脾弱，血瘀体虚，精室湿热等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗少精性不育症的中药组合物。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的淫羊藿 1.5～6份巴戟天 1.5～6份山药 1.0～4份肉苁蓉 1.0～4份熟地黄 1.0～4份当归 1.0～4份枸杞子 1.0～4份车前子 1.0～4份泽泻 1.0～4份山茱萸 0.1～2份肉 桂 0.1～2份附子 0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是淫羊藿 2.5～3.5份巴戟天 2.5～3.5份山药 1.5～2.5份肉苁蓉 1.5～2.5份熟地黄 1.5～2.5份当归 1.5～2.5份枸杞子 1.5～2.5份车前子 1.5～2.5份泽泻 1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份肉 桂 0.5～1.5份附子 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是淫羊藿 3份巴戟天 3份山药 2份肉苁蓉 2份熟地黄 2份当归 2份枸杞子 2份车前子 2份泽泻 2份山茱萸 1份肉 桂 1份附子 1份本发明中的药物机理如下淫羊藿药性辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3152页)。
巴戟天药性辛、甘，微温。归肝、肾经。具有补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿的功效。可治疗肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿脚气等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第709页)。
山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第218页)。
肉苁蓉药性甘、咸，温。归肾、大肠经。具有补肾阳，益精血，润肠道的功效。可治疗肾阳虚衰、精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1226页)。
熟地黄味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社第197页)。
当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1210页)。
枸杞子药性甘、平。归肝、肾、肺经。具有养肝，滋肾，润肺的功效。可治疗肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消渴引饮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2248页)。
车前子药性甘、淡，微寒。归肺、肝、肾、膀胱经。具有清热，利尿，明目，祛痰的功效。可治疗小便不通，淋浊，带下，水肿，暑湿泻痢，目赤障翳，痰热咳喘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第539页)。
泽泻药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2067页)。
山茱萸药性酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第248页)。
肉桂药性辛、甘，热。归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，散寒止痛，温经通脉的功效。可治疗肾阳不足，命门火衰之畏寒肢冷，腰膝酸软，阳痿遗精，小便不利或频数，短气喘促，浮肿尿少诸症；命门火衰，火不归源，戴阳、格阳，及上热下寒，面赤足冷，头晕耳鸣，口舌糜破；脾肾虚寒，脘腹冷痛，食减便溏；肾虚腰痛；寒湿痹痛；寒疝疼痛；宫冷不孕，痛经经闭，产后瘀滞腹痛；阴疽流注，或虚寒痈疡脓成不溃，或溃后不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1223页)。
附子药性辛、甘，热，有毒。归心、肾、脾经。具有回阳救逆，散寒除湿的功效。可治疗阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，心腹冷痛，冷痢，脚气水肿，风寒湿痹，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1672页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用淫羊藿和巴戟天为君药，用山药、肉苁蓉、熟地黄、当归、枸杞子、车前子和泽泻为臣药；用山茱萸、肉桂和附子为佐使药。诸药相合，共具温肾助阳，填精益髓的功效。治疗少精性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗少精性不育症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗少精性不育症，对少精性不育症的预防也有很好的作用，治疗少精性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗少精性不育症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗少精性不育症患者18例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈8例占44.44％，好转9例占50％，未愈1例占5.56％，总有效率达94.44％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料淫羊藿 3份巴戟天 3份山药 2份肉苁蓉 2份熟地黄 2份当归 2份枸杞子 2份车前子 2份泽泻 2份山茱萸 1份肉 桂 1份附子 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗少精性不育症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗少精性不育症的中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的淫羊藿 1.5～6份巴戟天 1.5～6份山药 1.0～4份肉苁蓉 1.0～4份熟地黄 1.0～4份当归 1.0～4份枸杞子 1.0～4份车前子 1.0～4份泽泻 1.0～4份山茱萸 0.1～2份肉 桂 0.1～2份附子 0.1～2份
2.根据权利要求1所述的一种治疗少精性不育症的中药组合物，其中各原料的重量配比是淫羊藿 2.5～3.5份巴戟天 2.5～3.5份山药 1.5～2.5份肉苁蓉 1.5～2.5份熟地黄 1.5～2.5份当归 1.5～2.5份枸杞子 1.5～2.5份车前子 1.5～2.5份泽泻 1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份肉 桂 0.5～1.5份附子 0.5～1.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗少精性不育症的中药组合物，其中各原料的重量配比是淫羊藿 3份 巴戟天 3份 山药 2份肉苁蓉 2份 熟地黄 2份 当归 2份枸杞子 2份 车前子 2份 泽泻 2份山茱萸 1份 肉 桂 1份 附子 1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗少精性不育症的中药组合物，它是以淫羊藿、巴戟天、山药、肉苁蓉和熟地黄等10多味中草药为原料。具有温肾助阳，填精益髓的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗少精性不育症的中药组合物。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/08GK101049401SQ20071009925
公开日2007年10月10日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所