专利名称：治疗甲减的中药组合的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗甲减的中药，是一种治疗甲减以中草药为原料的中药。属于中药领域。
背景技术：
甲状腺功能减退症(简称“甲减”)是由于多种原因引起的甲状腺激素合成、分泌或生物效应不足，导致体内代谢活动下降的一种临床综合征。按发病年龄可分为以下三型起病于胎儿或新生儿者，称呆小病；起病于儿童者，称幼年型甲减；起病于成年者，称成年型甲减。其病理特征是黏多糖在组织和皮肤堆积，严重时表现为黏液性水肿。普通人群的患病率为0.8％～1.0％。
甲减在中医中无专有病名，根据甲减的主要临床所见为元气亏乏、气血不足、脏腑受损的症状，中医一般归属于“虚劳”范畴；又根据甲减有浮肿的临床表现，亦有归属于“水肿”范畴的。
发生在胎儿或新生儿的甲状腺功能减退症称为呆小病，主要表现为智力低下和发育迟缓。成人原发性甲状腺功能减退症占成人甲减的90％～95％，主要病因是(1)自身免疫损伤最常见的原因是自身免疫性甲状腺炎，包括桥本甲状腺炎、萎缩性甲状腺炎、亚急性淋巴细胞性甲状腺炎和产后甲状腺炎等；(2)甲状腺破坏包括手术、放射性碘治疗；(3)碘过量碘过量可引起具有潜在性甲状腺疾病者发生一过性甲减，也可诱发和加重自身免疫性甲状腺炎；(4)抗甲状腺药物如锂盐、硫脲类等。
临床表现为一、一般表现易疲劳、怕冷、体重增加、记忆力减退、反应迟钝、嗜睡、精神抑郁、便泌、月经不调、肌肉痉挛等。体检可见表情淡漠，面色苍白，皮肤干燥发凉、粗糙脱屑，颜面、眼睑和手皮肤浮肿，声音嘶哑，毛发稀疏、眉毛外1/3脱落。由于高胡萝卜素血症，手脚皮肤呈姜黄色。二、肌肉与关节肌肉乏力、暂时性肌强直、痉挛、疼痛，嚼肌、胸锁乳突肌、股四头肌和手部肌肉可有进行性肌萎缩。腱反射的弛缓期特征性延长，超过350ms(正常为240ms～320ms)，跟腱反射的半弛缓时间明显延长。三、心血管系统心肌粘液性水肿导致心肌收缩力损伤、心动过缓、心排血量下降。ECG显示低电压。由于心肌间质水肿、非特异性心肌纤维肿胀、左心室扩张和心包积液导致心脏增大。冠心病在本病中高发，心绞痛在甲减时减轻，但是经左甲状腺素治疗后可加重。10％患者伴发高血压。四、血液系统由于下述四种原因发生贫血(1)甲状腺激素缺乏引起血红蛋白合成障碍；(2)肠道吸收铁障碍引起铁缺乏；(3)肠道吸收叶酸障碍引起叶酸缺乏；(4)恶性贫血，这是与自身免疫性甲状腺炎伴发的器官特异性自身免疫病。五、消化系统厌食、腹胀、便泌，严重者出现麻痹性肠梗阻或粘液水肿性巨结肠。六、内分泌系统女性常有月经过多或闭经。长期严重的病例可导致垂体增生、蝶鞍增大。部分患者血清催乳素(PRL)水平增高，发生溢乳。原发性甲减伴特发性肾上腺皮质功能减退和1型糖尿病者属多发性内分泌腺自身免疫综合征的一种，称为Schmidt综合征。七、见于病情严重的患者，多在冬季寒冷时发病。诱因为严重的全身性疾病、甲状腺激素替代治疗中断、寒冷、手术、麻醉和使用镇静药等。临床表现为嗜睡、低体温(小于35摄氏度)、呼吸徐缓、心动过缓、血压下降、四肢肌肉松弛、反射减弱或消失，甚至昏迷、休克、肾功能不全危及生命。发明一种治疗甲减的中药制剂具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗甲减的中药。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量优选配比的原料制成的生地黄1.5～6份生龙骨1.5～6份 生牡蛎1.5～6份炙黄芪1.0～4份黄精1.0～4份肉苁蓉1.0～4份枸杞子1.0～4份玄参1.0～4份菟丝子1.0～4份麦门冬0.1～2份泽泻0.1～2份制鳖甲0.1～2份。
本发明的优选配方各原料的重量最佳配比是生地黄2.5～3.5份生龙骨2.5～3.5份生牡蛎2.5～3.5份炙黄芪1.5～2.5份黄精1.5～2.5份 肉苁蓉1.5～2.5份枸杞子1.5～2.5份玄参1.5～2.5份 菟丝子1.5～2.5份麦门冬0.5～1.5份泽 泻0.5～1.5份制鳖甲0.5～1.5份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是生地黄3份生龙骨3份生牡蛎3份炙黄芪2份黄精2份 肉苁蓉2份枸杞子2份玄参2份 菟丝子2份麦门冬1份泽泻1份 制鳖甲1份。
本发明中的药物机理如下生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第514页)。
生龙骨药性涩、甘，平。归心、肝、肾、大肠经。具有镇心安神，平肝潜阳，收敛固涩的功效。可治疗心悸，怔忡，失眠，健忘，惊痫，癫狂，眩晕，自汗盗汗，遗精遗尿，崩漏带下，久泻久痢，溃疡久不收口及湿疹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第868页)。
生牡蛎药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚散结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1574页)。
炙黄芪 药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2813页)。
黄精 药性甘，平。归脾、肺、肾经。具有养阴润肺，补脾益气，滋肾填精的功效。可治疗阴虚劳嗽，肺燥咳嗽；脾虚乏力，食少口干，消渴；肾亏腰膝酸软，阳痿遗精，耳鸣目暗，须发早白，体虚羸瘦，风癞癣疾等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2830页)。
肉苁蓉药性甘、咸，温。归肾、大肠经。具有补肾阳，益精血，润肠道的功效。可治疗肾阳虚衰、精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘等。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1226页)。
麦门冬 药性甘、微苦，微寒。归肺、胃、心经。具有滋阴润肺，养胃生津，清心除烦的功效。可治疗肺燥干咳，肺痈，阴虚劳嗽，津伤口渴，消渴，心烦失眠，咽喉疼痛，肠燥便秘，血热吐衄等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1430页)。
枸杞子药性甘、平。归肝、肾、肺经。具有养肝，滋肾，润肺的功效。可治疗肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消渴引饮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2248页)。
玄参药性甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。具有凉血，滋阴降火，解毒的功效。可治疗温热病热入营血，身热，烦渴，舌绛，发斑，骨蒸劳嗽，虚烦不寐，津伤便秘，目涩昏花，咽喉肿痛，瘰疠痰核，痈疽疮毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第1062页)。
菟丝子药性辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2896页)。
泽泻药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2067页)。
制鳖甲 药性咸，微寒。归肝、肾经。具有滋阴清热，潜阳熄风，软坚散结的功效。可治疗阴虚发热，劳热骨蒸，热病伤阴，虚风内动，小儿惊痫，久疟，疟母，癥瘕，经闭等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3369页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用生地黄、生龙骨和生牡蛎为君药；用黄精、枸杞子、玄参、炙黄芪、菟丝子和肉苁蓉为臣药；用麦门冬、制鳖甲和泽泻为佐使药。诸药相合，共具滋阴潜阳、益气散结的功效。治疗甲减具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味中药的综合作用治疗甲减，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗甲减，对甲减的预防也有很好的作用，治疗甲减具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗甲减的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗甲减患者18例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈8例占44.44％，好转8例占44.44％，未愈2例占11.11％，总有效率达88.88％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂 按下述重量称取原料生地黄3份生龙骨3份生牡蛎3份炙黄芪2份黄 精2份肉苁蓉2份枸杞子2份玄 参2份菟丝子2份麦门冬1份泽 泻1份制鳖甲1份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗甲减的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.治疗甲减的中药组合，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生地黄1.5～6份生龙骨1.5～6份生牡蛎1.5～6份炙黄芪1.0～4份黄 精1.0～4份肉苁蓉1.0～4份枸杞子1.0～4份玄 参1.0～4份菟丝子1.0～4份麦门冬0.1～2份泽泻0.1～2份 制鳖甲0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的治疗甲减的中药组合，其中各原料的重量配比是生地黄2.5～3.5份生龙骨2.5～3.5份生牡蛎2.5～3.5份炙黄芪1.5～2.5份黄精1.5～2.5份 肉苁蓉1.5～2.5份枸杞子1.5～2.5份玄参1.5～2.5份 菟丝子1.5～2.5份麦门冬0.5～1.5份泽 泻0.5～1.5份制鳖甲0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的治疗甲减的中药组合，其中各原料的重量配比是生地黄3份生龙骨3份生牡蛎3份炙黄芪2份黄精2份 肉苁蓉2份枸杞子2份玄参2份 菟丝子2份麦门冬1份泽泻1份 制鳖甲1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗甲减的中药，它是以生地黄、生龙骨和生牡蛎等10多味中草药为原料。具有滋阴潜阳、益气散结的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗甲减的中药。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P5/00GK101085217SQ20071011784
公开日2007年12月12日 申请日期2007年6月26日 优先权日2007年6月26日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所