专利名称：一种治疗甲减的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗甲减的中药，是一种治疗甲减以中草药为原料的中药。属于中药领域。
背景技术：
甲状腺功能减退症(简称“甲减”)是由于多种原因引起的甲状腺激素合成、分泌或生物效应不足，导致体内代谢活动下降的一种临床综合征。按发病年龄可分为以下三型起病于胎儿或新生儿者，称呆小病；起病于儿童者，称幼年型甲减；起病于成年者，称成年型甲减。其病理特征是黏多糖在组织和皮肤堆积，严重时表现为黏液性水肿。普通人群的患病率为0.8％～1.0％。
甲减在中医中无专有病名，根据甲减的主要临床所见为元气亏乏、气血不足、脏腑受损的症状，中医一般归属于“虚劳”范畴；又根据甲减有浮肿的临床表现，亦有归属于“水肿”范畴的。
发生在胎儿或新生儿的甲状腺功能减退症称为呆小病，主要表现为智力低下和发育迟缓。成人原发性甲状腺功能减退症占成人甲减的90％～95％，主要病因是(1)自身免疫损伤最常见的原因是自身免疫性甲状腺炎，包括桥本甲状腺炎、萎缩性甲状腺炎、亚急性淋巴细胞性甲状腺炎和产后甲状腺炎等；(2)甲状腺破坏包括手术、放射性碘治疗；(3)碘过量碘过量可引起具有潜在性甲状腺疾病者发生一过性甲减，也可诱发和加重自身免疫性甲状腺炎；(4)抗甲状腺药物如锂盐、硫脲类等。
临床表现为一、一般表现易疲劳、怕冷、体重增加、记忆力减退、反应迟钝、嗜睡、精神抑郁、便秘、月经不调、肌肉痉挛等。体检可见表情淡漠，面色苍白，皮肤干燥发凉、粗糙脱屑，颜面、眼睑和手皮肤浮肿，声音嘶哑，毛发稀疏、眉毛外1/3脱落。由于高胡萝卜素血症，手脚皮肤呈姜黄色。二、肌肉与关节肌肉乏力、暂时性肌强直、痉挛、疼痛，嚼肌、胸锁乳突肌、股四头肌和手部肌肉可有进行性肌萎缩。腱反射的弛缓期特征性延长，超过350ms(正常为240ms～320ms)，跟腱反射的半弛缓时间明显延长。三、心血管系统心肌粘液性水肿导致心肌收缩力损伤、心动过缓、心排血量下降。ECG显示低电压。由于心肌间质水肿、非特异性心肌纤维肿胀、左心室扩张和心包积液导致心脏增大。冠心病在本病中高发，心绞痛在甲减时减轻，但是经左甲状腺素治疗后可加重。10％患者伴发高血压。四、血液系统由于下述四种原因发生贫血(1)甲状腺激素缺乏引起血红蛋白合成障碍；(2)肠道吸收铁障碍引起铁缺乏；(3)肠道吸收叶酸障碍引起叶酸缺乏；(4)恶性贫血，这是与自身免疫性甲状腺炎伴发的器官特异性自身免疫病。五、消化系统厌食、腹胀、便泌，严重者出现麻痹性肠梗阻或粘液水肿性巨结肠。六、内分泌系统女性常有月经过多或闭经。长期严重的病例可导致垂体增生、蝶鞍增大。部分患者血清催乳素(PRL)水平增高，发生溢乳。原发性甲减伴特发性肾上腺皮质功能减退和1型糖尿病者属多发性内分泌腺自身免疫综合征的一种，称为Schmidt综合征。七、见于病情严重的患者，多在冬季寒冷时发病。诱因为严重的全身性疾病、甲状腺激素替代治疗中断、寒冷、手术、麻醉和使用镇静药等。临床表现为嗜睡、低体温(小于35摄氏度)、呼吸徐缓、心动过缓、血压下降、四肢肌肉松弛、反射减弱或消失，甚至昏迷、休克、肾功能不全危及生命。发明一种治疗甲减的中药具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗甲减的中药。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量优选配比的原料制成的生黄芪1.5～6份 麦门冬1.5～6份 淫羊藿1.5～6份党 参1.0～4份 炙女贞子1.0～4份菟丝子1.0～4份赤 芍1.0～4份 白茅根1.0～4份 枳 壳1.0～4份炙远志0.1～2份 五味子0.1～2份 厚 朴0.1～2份。
本发明的优选配方各原料的重量最佳配比是生黄芪2.5～3.5份麦门冬2.5～3.5份 淫羊藿2.5～3.5份党 参1.5～2.5份炙女贞子1.5～2.5份菟丝子1.5～2.5份赤 芍1.5～2.5份白茅根1.5～2.5份 枳 壳1.5～2.5份炙远志0.5～1.5份五味子0.5～1.5份 厚 朴0.5～1.5份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是生黄芪3份 麦门冬3份淫羊藿3份党 参2份 炙女贞子2份 菟丝子2份赤 芍2份 白茅根2份枳 壳2份炙远志1份 五味子1份厚 朴1份。
本发明中的药物机理如下生黄芪 药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2813页)。
麦门冬 药性甘、微苦，微寒。归肺、胃、心经。具有滋阴润肺，养胃生津，清心除烦的功效。可治疗肺燥干咳，肺痈，阴虚劳嗽，津伤口渴，消渴，心烦失眠，咽喉疼痛，肠燥便秘，血热吐衄等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1430页)。
淫羊藿 药性辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3152页)。
党参药性甘，平。归脾、肺经。具有健脾补肺，益气生津的功效。可治疗脾胃虚弱，食少便溏，四肢乏力，肺虚喘咳，气短自汗，气血两亏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2579页)。
炙女贞子 药性甘、苦，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，清虚热，明目的功效。可治疗头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第324页)。
菟丝子 药性辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2896页)。
赤芍药性苦，微寒。归肝、脾经。具有清热凉血，活血祛瘀的功效。可治疗温毒发斑，吐血衄血，肠风下血，目赤肿痛，痈肿疮疡，闭经，痛经，崩带淋浊，瘀滞胁痛，疝瘕积聚，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1440页)。
白茅根 药性甘，寒。归心、肺、胃、膀胱经。具有清热生津，凉血止血，利尿通淋的功效。可治疗热病烦渴，肺热喘咳，胃热呕逆，血热出血，小便淋沥涩痛，水肿，黄疸等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第992页)。
枳壳 药性苦、酸，微寒。归肺、脾、胃、大肠经。具有理气宽胸，行滞消积的功效。可治疗胸隔痞满，胁肋胀痛，食积不化，脘腹胀满，下痢后重，脱肛，子宫脱垂等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第2227页)。
炙远志 药性辛、苦，微温。归心、肺、肾经。具有宁心安神，祛痰开窍，解毒消肿的功效。可治疗心神不安，惊悸失眠，健忘，惊痫，咳嗽痰多，痈疽发背，乳房肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1436页)。
五味子药性酸，性温。归肺、心、肾经。具有收敛固涩，益气生津，宁心安神的功效。可治疗久咳虚喘，梦遗滑精，尿频遗尿，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，心悸失眠等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第520页)。
厚朴 药性苦、辛，温。归胃、大肠经。具有行气导滞，燥湿，降逆平喘的功效。可治疗食积气滞，腹胀便秘，湿阻中焦，脘痞吐泻，痰壅气逆，胸满喘咳等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2284页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用生黄芪、麦门冬和淫羊藿为君药；用党参、炙女贞子、菟丝子、赤芍、白茅根和枳壳为臣药；用五味子、炙远志和厚朴为佐使药。诸药相合，共具益气养阴、健脾安神的功效。治疗甲减具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味中药的综合作用治疗甲减，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗甲减，对甲减的预防也有很好的作用，治疗甲减具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗甲减的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗甲减患者18例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。显效8例占44.44％，有效8例占44.44％，无效2例占11.11％，总有效率达88.88％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂 按下述重量称取原料生黄芪3份 麦门冬3份 淫羊藿3份党 参2份 炙女贞子2份菟丝子2份赤 芍2份 白茅根2份 枳 壳2份炙远志1份 五味子1份 厚 朴1份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗甲减的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗甲减的中药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生黄芪1.5～6份麦门冬1.5～6份 淫羊藿1.5～6份党 参1.0～4份炙女贞子1.0～4份 菟丝子1.0～4份赤 芍1.0～4份白茅根1.0～4份 枳 壳1.0～4份炙远志0.1～2份五味子0.1～2份 厚 朴0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗甲减的中药，其中各原料的重量配比是生黄芪2.5～3.5份麦门冬2.5～3.5份淫羊藿2.5～3.5份党 参1.5～2.5份炙女贞子1.5～2.5份 菟丝子1.5～2.5份赤 芍1.5～2.5份白茅根1.5～2.5份枳 壳1.5～2.5份炙远志0.5～1.5份五味子0.5～1.5份厚 朴0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗甲减的中药，其中各原料的重量配比是生黄芪3份麦门冬3份 淫羊藿3份党参2份 炙女贞子2份菟丝子2份赤芍2份 白茅根2份 枳壳2份炙远志1份五味子1份 厚朴1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗甲减的中药，它是以生黄芪、麦门冬和淫羊藿等10多味中草药为原料。具有益气养阴、健脾安神的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗甲减的中药。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/00GK101085248SQ20071011784
公开日2007年12月12日 申请日期2007年6月26日 优先权日2007年6月26日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所