专利名称：一种治疗前列腺炎的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗前列腺炎的药物，特别是涉及一种以中药为原料制备 的治疗前列腺炎的药物。本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
慢性前列腺炎是一种好发于青壮年男性，以下尿路症状、前列腺触痛及前 列腺按摩液异常为主要表现的疾病。其发病原因复杂，可因经常骑车、过度劳 累、饮酒，禁欲或纵欲等因素造成盆腔充血、气滞血瘀，引起少腹、会阴、睾 丸等处疼痛蹩胀性功能障碍，病久前列腺体纤维组织增生，腺体变硬，腺管阻 塞，腺体分泌减低或丧失其分泌功能，导致尿频，尿痛，腰痛，下腹坠胀，睾 丸痛，男性性欲减低，阳痿，早泄等症状。本病属于中医学"精浊"、"劳淋" 的范畴。
目前国内外在对慢性前列腺炎的药物.治疗中遇到以下棘手问题
1、 由于前列腺的特殊生理解剖部位，有前列腺包膜包围着前列腺腺体，包 膜硬而厚， 一般的中、西药物难以穿透破膜，减弱治疗效果，故非单纯抗菌消 炎能奏效，治疗困难。
2、 直接使用药物离子透入法或经尿道逆灌法虽然疗效直接，起效快，但操 作不便，容易引起出血，造成双重感染并形成硬节，副效应多。
3、 前列腺炎病情复杂、缠绵难愈、容易复发。 一般药物只对一种症犁有治 疗效果，而对另一症型效果不明显。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗前列腺炎的药物，该药物具有清热、凉 血、理气祛痰、缓痉止痛的功效，可用于治疗慢性前列腺炎、前列腺痛、尿道 综合症、盆腔瘀血综合症、盆腔炎等疾病。
提供一种上述药物的制备方法，是本发明的另一发明目的。
本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的:生地黄40--50白芍15 --20重楼15 --20土茯苓15-- 20粉萆蘇15 --20丹参15--20续断15 --20柴胡8--10乌药15 --20香附15--20延胡索15 --20川楝子15--20橘核8--10五灵脂8--10蒲 黄8--10没药8--10黄 柏15 --20大黄5 --10川芎8--10。上述各组份的药物可以制成任何一种药剂学上所说的剂型，本发明优选的 剂型是胶囊剂。将上述药物制成本发明胶囊剂的具体制备方法是按照上述重量份数，取白芍、乌药、延胡索、川楝子及部分黄柏、大黄混 合均勾后，粉碎成80 ~ 100目的细粉；剩余黄柏、大黄及其余药物加水煎煮3 次，每次0. 5 ~ 1小时，合并3次煎液，浓缩成相对密度为1. 12 ( 50°C )的清膏； 将上述药物细粉加入清膏中混合均匀，于50 6(TC干燥后，粉碎成100~120目 的药粉，装入胶囊中灭菌消毒制得胶囊剂产品。本发明组方中，地黄清热凉血、养阴，生津；丹参祛瘀止痛，活血通经，清心除烦；重楼清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊；土茯苓除湿，解毒，通利关 节；粉萆蘚利湿去浊，祛风除痹；续断补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏；柴 胡和解表里，疏肝，升阳；香附行气解郁，调经止痛；橘核理气，散结，止痛； 蒲黄止血，化瘀，通淋；黄柏清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮；大黄泻热通肠, 凉血解毒，逐瘀通经；川芎活血行气，祛风止痛；白芍平肝止痛，养血调经，
敛阴止汗；乌药顺气止痛，温肾散寒；延胡索活血，利气，止痛；川楝子舒肝 行气止痛，驱虫。全方合用，共奏清热凉血、理气祛痰、缓痉止痛的作用，可 用于治疗慢性前列腺炎、前列腺痛、尿道综合症、盆腔瘀血综合症、盆腔炎等 症状。
为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，山西医科大学第二医院选 择9 0例慢性前列腺炎患者对本发明药物的疗效进行了临床观察。
90例慢性前列腺炎患者中，年龄20 - 45岁，病程3个月-10年。选择标 准为①有明显临床症状，包括尿频、下腹、腹股沟、睾丸、会阴、腰前部蹩 胀、疼痛或性功能障碍等；②前列腺指诊及前引腺液常规检查80例白细胞数〉 10个/HP;③前列腺液细菌培养，30例细菌培养19例阳性；④前列腺B超检查 显示回声不均匀，包膜不整齐； 其中35例曾用过多种抗菌药物或前列康、男 康、理疗封闭等治疗无效的患者。
治疗方法
对照组口服由云南白药集团股份有限公司生产的宫血宁胶囊， 一日3次， 每次2粒。治疗组口服本发明药物， 一日3次，每次4粒。l周为l个疗程，2 个疗程后观察两组患者中医症候改善情况，釆用症状与体征积分法综合评价疗 效。
治疗方法
口服本发明药物，每日3次，每次4粒。4周为1个疗程。服药期间停用其 它治疗，忌饮酒及生冷刺激食物，注意性生活规律，配合心理疏导。 疗效标准
治愈自觉症状消失，前列腺液恢复正常；
有效自觉症状明显好转，前列腺液接近正常；
无效自觉症状无改善或稍有好转，前列腺液无明显变化。
疗效观察
经1~3个疗程的治疗，90例患者中治愈36例，占40%;有效40例，占44. 4%; 无效14例，占15.6%，总有效率占84.4%。用药期间未发现任何不良反应及其 它副作用。临床疗效观察证明本发明药物对于消除临床症状具有显著效果，有改善前 列腺局部代谢或血液循环，提高前列腺抗病和修复功能的作用和具有一定的抗 菌消炎作用。经初步观察，本发明药物除对慢性前引腺炎有效外，对盆腔瘀血综合症、 女性尿道综合症、性功能障碍等亦有一定的作用。
具体实施方式
实施例1取白芍350g，乌药350g，延胡索400g,川楝子400g、黄柏200g、大黄75g 拣尽杂质、筛选洗净晾干后，混合粉碎成80目细粉备用。.将生地黄1000g，重楼350g, 土茯荟400g,粉萆藓400g,丹参400g,续断 400g，柴胡150g，香附400g,橘核150g,五灵脂150g,蒲黄150g，没药150g， 黄柏200g,大黄75g,川芎150g加入到9L水中煎煮，药渣再加同样量水煎煮2 次，第l、 2次各1小时，第3次45分钟，合并3次煎液，过滤，浓缩成相对 密度1.12 (50°C)的清膏。清膏中加入上述药物细粉，混合均勾，于6(TC干燥后，粉碎成120目的药 粉，装入胶囊中灭菌消毒制得胶囊剂产品。实施例2取白芍400g，乌药400g,延胡索300g，川楝子300g、黄柏150g、大黄90g 拣尽杂质、筛选洗净晾干后，混合粉碎成so目细粉备用。将生地黄900g,重楼400g， 土茯芬300g，粉萆蘇300g,丹参300g,续断 300g，柴胡200g，香附300g，橘核200g，五灵脂200g，蒲黄200g，没药200g, 黄柏150g,大黄90g,川芎200g加入到9L水中煎煮，药渣再加同样量水煎煮2
次，第l、 2次各1小时，第3次45分钟，合并3次煎液，过滤，浓缩成相对 密度1.12 (5(TC)的清膏。
清膏中加入上述药物细粉，混合均匀，于6(TC干燥后，粉碎成120目的药 粉，装入胶囊中灭菌消毒制得胶囊剂产品。
实施例3
取白芍300g，乌药300g，延胡索300g，川楝子300g、黄柏150g、大黄100g 拣尽杂质、筛选洗净晾干后，混合粉碎成100目细粉备用。 '
将生地黄1000g，重楼300g, 土茯荅300g，粉萆蘚300g，丹参300g，续断 300g,柴胡200g，香附300g，橘核200g，五灵脂200g,蒲黄'200g,没药200g， 黄柏150g,大黄100g,川芎200g加入到9L水中煎煮，药渣再加同样量水煎煮 2次，第l、 2次各1小时，第3次45分钟，合并3次煎液，过滤，浓缩成相对 密度l. 12 (5(TC)的清膏。
清膏中加入上述药物细粉，混合均匀，于6(TC干燥后，粉碎成100目的药 粉，装入胶囊中灭菌消毒制得胶囊剂产品。
实施例4
取白芍400g，乌药400g,延胡索350g，川楝子350g、黄柏175g、大黄90g
拣尽杂质、筛选洗净晾干后，混合粉碎成100目细粉备用。
将生地黄800g，重楼400g， 土茯荅350g，粉萆蘚350g,丹参350g，续断 350g，柴胡200g,香附350g，橘核200g，五灵脂200g，蒲黄200g，没药200g， 黄柏175g，大黄90g，川芎200g加入到9L水中煎煮，药渣再加同样量水煎煮2 次，第l、 2次各1小时，第3次45分钟，合并3次煎液，过滤，浓缩成相对 密度1.12 (50'C)的清膏。
清膏中加入上述药物细粉，混合均勻，于5(TC干燥后，粉碎成100目的药 粉，装入胶囊中灭菌消毒制得胶囊剂产品。
权利要求
1、一种治疗前列腺炎的药物，由下述重量份数的中药为原料药制备获得生地黄40～50白芍 15～20重楼 15～20土茯苓15～20粉萆 15～20丹参 15～20续断 15～20柴胡 8～10乌药 15～20香附 15～20延胡索15～20川楝子15～20橘核 8～10 五灵脂8～10蒲黄 8～10 没药 8～10黄柏 15～20大黄 5～10川芎 8～10。
2、 根据权利要求l所述的治疗前列腺炎的药物，其特征是将所述药物制成 胶囊剂。
3、 权利要求2所述治疗前列腺炎药物的制备方法，其特征是按照上述重量 份数，取白芍、乌药、延胡索、川楝子及部分黄柏、大黄混合均匀后，粉碎成 80 - 100目的细粉；剩余黄柏、大黄及其余药物加水煎煮3次，每次O. 5~1小 时，合并3次煎液，浓缩成相对密度为1.12 (5(TC)的清膏；将上述药物细粉 加入清膏中混合均匀，于50 6(TC干燥后，粉碎成100~120目的药粉，装入胶 囊中灭菌消毒制得胶囊剂产品。
全文摘要
一种治疗前列腺炎的药物，是将白芍、乌药、延胡索、川楝子等混合粉碎成细粉，将生地黄、重楼、土茯苓、粉萆薢、丹参、续断等药物加水煎煮，过滤浓缩成清膏后，加入药物细粉混合均匀，粉碎装胶囊制得产品。本发明药物具有清热凉血、理气祛痰、缓痉止痛的作用，可用于治疗慢性前列腺炎、前列腺痛、尿道综合症、盆腔瘀血综合症、盆腔炎，经90例慢性前列腺炎患者临床疗效观察，总有效率达到84.4％。
文档编号A61P13/08GK101112497SQ20071013926
公开日2008年1月30日 申请日期2007年8月20日 优先权日2007年8月20日
发明者张京平, 李育民, 樊水琴, 谢桂凤, 赵生芳, 敏 郝, 饶长根 申请人:山西医科大学第二医院