专利名称：外耳道扩张器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及一种外耳道扩张器。
技术背景目前，由于各种原因所致的外耳道狭窄或闭锁患者，在行外耳道重建术 后，要求长期进行外耳道填塞或支撑来维持其形态，但由于多数病人都不能 长期坚持，因此术后再狹窄或闭锁的发生率很高，而外耳道再狭窄或闭锁后， 重建听力又会下降，甚至下降到术前水平，手术宣告失败。因此，外耳道重 建术后，其形态的维持成为一个世界性难题，各种各样的外耳道支撑方法和 材料应用而生，如硅胶管、钛网、合金支架、纱条填塞，等等，但总的来说， 使用这些材料和方法置入外耳道的支撑物， 一旦置入后，不能调整支撑力量和形态，容易压迫损伤外耳道皮肤；更重要的是操作难度大，需要由医生来 完成，患者需频繁去医院，不经济，也很费时，因此大多数患者难以长期坚 持，导致术后再狭窄或闭锁，无法达到治愈的目的。实用新型内容有鉴于此，本实用新型的主要目的在于提供一种外耳道扩张器，可以方 便的调整支撑力和形态，且不易压迫损伤外耳道皮肤和鼓膜。为达到上述目的，本实用新型的技术方案具体是这样实现的 一种外耳道扩张器，包括扩张嚢和注射壶；所述扩张嚢呈两端直径比中间直径大的圆柱形， 一端与注射壶相连，另一 自由端的端面呈圆柱形内凹面。 该扩张器还包括导管；所述导管一端与扩张嚢相连，另一端与注射壶相连。
由上述的技术方案可见，本实用新型的这种由与外耳道形状相同的扩张 嚢和注射壶组成的扩张器，或由扩张嚢、导管和注射壶组成的扩张器，可以 方便地将扩张嚢置入外耳道，并可根据术后外耳道情况，通过向注射壶中注 水或抽水随时调整扩张嚢的大小和支撑力，以及从外耳道中取出、置入扩张 嚢，操作简单易行，患者在家中就可以自行操作；根据外耳道形状设计的扩张嚢，在扩张后可以紧密贴合外耳道壁，能够形成均匀、充分的支撑面，使得支撑力均匀分布于耳道壁上，对外耳道壁压力均匀，不易损伤外耳道皮肤；扩张嚢自由端的圆柱形内凹面还可以保证扩张嚢在注水扩张后不会压迫鼓膜。
图1为本实用新型实施例的立体结构示意图；图2为本实用新型实施例扩张嚢的侧面形状平面图。
具体实施方式
为使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下参照附图 并举实施例，对本实用新型进一步详细说明。本实用新型的实施例包括扩张嚢和注射壶，扩张嚢与外耳道形状相同， 置于外耳道内，用于在注水后撑起或扩张外耳道；注射壶和扩张嚢连接，用 于向扩张嚢注水和抽水。本实用新型另一较佳实施例如图1所示包括扩张嚢l、导管2和注射壶3;扩张嚢1采用医用软硅胶制成，注满水后呈一个两端直径比中间直径大 的圆柱形，其中一个自由端面成一圓柱形内凹面，另一端面呈平面与导管2 相连；扩张嚢1内腔和导管2内腔相通；扩张嚢具体尺寸如图2所示，扩张 嚢1中间稍细部分直径12mm，自由端稍粗部分直径13mm，与导管相连端 直径15mm,总长度25mm，圆柱形内凹面的顶端距底端5mm。导管2采用医用软硅胶制成，呈圓筒形，长40mm,外径2mm,内径 lmm; —端与扩张囊1的平面端相连，另一端与注射壶3相连；其内腔分别 与扩张嚢1的内腔和注射壶3的内腔相通。注射壶3采用现有的普通医用扩张器注射壶，呈圓台形，底面直径 10mm,顶面直径8mm，高8mm。侧面与导管2相连；其内腔与导管2的内 腔相通，注射壶内设有双向阀(图中未示出)。使用前，扩张嚢1内只有少量空气或抽真空，因此很容易放入术后重建 的外耳道内；使用时，将扩张嚢l置入外耳道内，导管2与注射壶3留在外 耳道外，利用注射器向注射壶3内注水，注水的压力使壶内双向阀开启，水 流入扩张囊中，使扩张囊1扩张并撑起手术患者的外耳道，注水直到扩张囊 1达到需要的大小后停止注水即可；取出时，利用注射器从注射壶3向外抽 水，可使扩张嚢3缩小，缩小后取出扩张嚢3即可。需要说明的是，以上所述的扩张嚢是根据人体外耳道形状设计的，完全 贴合外耳道壁，能够形成均匀、充分的支撑面，使得支撑力均匀分布于外耳 道壁上。另外自由端的圓柱形内凹面可以避免扩张嚢对鼓膜造成压迫；自由 端稍粗，可以防止扩张囊自外耳道内滑脱；与导管连接的一端稍粗，可以扩 大外耳道口，扩张嚢取出后，使外耳道呈现喇叭口状，使外耳道内通风、引 流良好，可防止胆脂瘤的产生。以上仅为本实用新型的一个较佳实施例，其中导管的材料、外形、长度、 内径和外径都可以根据需要而定，注射壶也可以采用不同形式不同尺寸的医 用注射壶，或者包含单向阀的仅能注水的注射壶，且不限于具体的形式和材 料；扩张囊还可以使用任何柔软、不透水的材料制成，如软性塑料、树脂等， 扩张囊的直径和长度等具体尺寸还可根据手术后外耳道的具体尺寸制作；扩 张嚢与导管连接的一端的直径可以和自由端直径相同也可以更大一些；扩张 嚢与导管之间、注射壶与导管之间可以采用任何不漏水的方式连接，或者一 体注塑成型；甚至无需导管，而将注射壶与扩张囊集成在一起。可见，本实用新型的具体实施例还有很多，以上所举的例子的任意组合
都可以是本实用新型的一个实施例。由上述的实施例可见，本实用新型的这种由与外耳道形状相同的扩张 嚢、导管和注射壶组成的扩张器，可以方便的置入外耳道，并可根据术后外 耳道情况，通过注水或抽水随时调整扩张嚢的大小和支撑力以及从外耳道中取出、置入扩张嚢；操作简单易行，患者可以在家中自行操作，经济、省时； 根据外耳道形状设计的扩张嚢，在扩张后可以紧密贴合外耳道壁，能够形成 均匀、充分的支撑面，使得支撑力均匀分布于耳道壁上，对外耳道壁压力均 匀，不易损伤外耳道皮肤。另外，扩张嚢自由端稍粗，使得扩张嚢不易从外 耳道内滑出，自由端圆柱形内凹面不会对鼓膜造成压迫，且与导管相连的一 端稍粗，可以使取出扩张嚢后的外耳道呈现喇叭口形，通风和引流良好，防 止胆脂瘤产生。另外，本实用新型的外耳道扩张器不仅适用于外耳道重建术 的术后外耳道形态维持，还可以用于外耳道切口手术的术后填塞。所应理解的是，以上所述仅为本实用新型的具体实施例而已，并不用于 限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何修改、等 同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
权利要求1. 一种外耳道扩张器，其特征是，包括扩张囊和注射壶；所述扩张囊呈两端直径比中间直径大的圆柱形，一端与注射壶相连，另一自由端的端面呈圆柱形内凹面。
2、 如权利要求1所述的外耳道扩张器，其特征是，该扩张器还包括导管； 所述导管一端与扩张嚢相连，另一端与注射壶相连。
3、 如权利要求2所述的外耳道扩张器，其特征是，所述扩张嚢内腔与导管 内腔相通。
4、 如权利要求2所述的外耳道扩张器，其特征是，所述注射壶内腔与导管 内腔相通。
5、 如权利要求1或2所述的外耳道扩张器，其特征是，所述扩张嚢两端直 径相同。
6、 如权利要求1或2所述的外耳道扩张器，其特征是，所述扩张嚢两端直 径不相同，且自由端直径小于另一端直径。
7、 如权利要求1或2所述的外耳道扩张器，其特征是，所述扩张嚢是医用 软硅胶嚢。
8、 如权利要求1或2所述的外耳道扩张器，其特征是，所述扩张嚢是医用 塑料嚢。
9、 如权利要求1或2所述的外耳道扩张器，其特征是，所述注射壶是内含 单向阀的医用扩张器注射壶。
10、 如权利要求1或2所述的外耳道扩张器，其特征是，所述注射壶是内 含双向阀的医用扩张器注射壶。
专利摘要本实用新型公开了一种外耳道扩张器，用于支撑和扩张外耳道。包括扩张囊和注射壶；并可进一步包括分别连接扩张囊和注射壶的导管。扩张囊呈两端比中间稍粗的圆柱形，一端面与导管相连，另一自由端面呈圆柱形内凹面；导管一端与扩张囊相连，另一端与注射壶相连。通过向注射壶注水或抽水，可随时调整扩张囊的大小和支撑力以及从外耳道中取出、置入扩张囊；操作简单易行，患者可以在家中自行操作。由于扩张囊的形状和外耳道相同，在扩张后可以紧密贴合外耳道壁，能够形成均匀、充分的支撑面，使得支撑力均匀分布于耳道壁上，对外耳道壁压力均匀，不易损伤外耳道皮肤；扩张囊自由端的圆柱形内凹面还可以保证扩张囊在注水扩张后不会压迫鼓膜。
文档编号A61F11/00GK201079490SQ20072017284
公开日2008年7月2日 申请日期2007年8月29日 优先权日2007年8月29日
发明者朴 戴, 杨仕明, 邹艺辉, 韩东一 申请人:中国人民解放军总医院