专利名称：用于将骨头连接到组织上的环形锁定组件的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于将组织固定到骨头上的系统、方法和装置。更具体而言， 本发明涉及用于使用骨锚固系统将组织连接到骨头上的装置和方法。
背景技术：
已知试图提供允许在关节镜下将撕裂的组织固定到人骨上的装置。例 如，已经设计各种装置允许撕裂的肌腱套固定到肩部的肱头上。
通常，在第一步骤中，在关节镜下在骨头中钻孔。 一段缝合线穿过一部 分组织，然后连接到骨头锚固器上。 一个或多个缝合线可在关节镜部位之外 进行操纵。
一旦缝合线连接在组织和骨头锚固器之间，骨头锚固器可以被插入到孔 中。骨头锚固器可以被构造成当其在骨头的孔中展开时将骨头锚固器自身锁 定在骨头的孔中。现有技术中已知一些用于将骨头锚固器固定在骨头的孔中 的装置。
一旦骨头锚固器被固定在骨头的孔中，缝合线的一个或者两个端部可以 被张紧以使组织更接近于骨头定位。 一旦组织按要求定位，则缝合线可以锁 定在适当的位置以保持缝合线中的张力。缝合线的自由端部可以在关节镜下 被夹住以完成该过程。
Foerster的美国专利6585730中描述了用于将组织固定到骨头上的已知 方法和装置的例子，该专利通过引用结合于此。Foerster的专利描述了用于 将缝合线固定到骨头锚固器上而缝合线无需打结的装置和方法。在Foerster 的专利中，缝合线引线在已经放置到待固定到组织上的软组织中之后，穿过 锚固器然后穿过位于锚固器的远端的浮动楔形块。该楔形块被构造成具有穿 过中心的中空内腔，并具有锥形的外表面。缝合线绕着楔形块的外表面回来 使得缝合线靠在该锥形表面上。然后缝合线沿着相反的方向穿回锚固器，在 锚固器近端离开锚固器。锚固器然后被插入骨头中并被固定。当张力施加到 穿回离开锚固器的缝合线的引线时，缝合线被绕着楔形块的远端拉动穿过中
空中心内腔，回来离开锚固器。该张力楔形块迫使其回到锚固器主体中，并 可采用防止这发生的装置。这种装置可包括任何可选择地保持楔形块与锚固 器主体分离的结构。
此时，通过拉动缝合线引线，去除缝合线中的任何松弛，并且软组织被 拉向锚固器。当软组织相对于将要连接软组织的骨头处于所需的方位时，保 持楔形块的结构被去除，并且缝合线上的向后的张力将楔形块拉到锚固器主 体中的相匹配的锥部中，从而保持缝合线引线上的压缩力。
West等人(以下称"West")的美国专利6692516中描述了另一种已知的 无打结缝合线锚固器，该专利通过引用结合于此。West的专利描述了无结缝 合线锚固器和用于无结固定的方法。该缝合线锚固器具有可变形部分，其 用于与第一组织构件中的钻孔的壁接合；轴，其用于对可变形部分提供力，
使可变形部分变形，从而使得可变形部分与钻孔的壁接合；以及位于所述可 变形部分和轴的至少一个中的缝合线保持部分，其用于将两个缝合线部分保 持在该缝合线保持部分中，使得环形成在两个缝合线部分之间。该环适于横 穿待连接到第一组织构件上的第二组织构件。使得可变形部分变形的力的施 加，导致可变形部分与钻孔接合，从而将缝合线锚固器固定到第一组织构件 上，并且将两个缝合线部分中的至少一个夹紧在缝合线保持部分中，由此将 形成环的缝合线固定在缝合线保持部分中，并将第二组织固定到缝合线锚固 器上。
需要用于将组织固定到骨头上的系统、装置和方法，其允许对组织和骨 头之间的缝合线中的张力进行直接的触觉反馈。在将组织固定到骨头上期 间，需要能过调节组织相对于骨头的定位。在将组织固定到骨头上的过程中， 缝合线可以被锁定在适当的位置，而无需打结。
发明内容
在一些实施方式中，骨头锚固系统包括主体和插入件。该骨头锚固系统 适于用于将组织结构连接到骨头上。该锚固系统可插入到骨头的开口中。该 插入件包括设置在其中的腔室。该腔室具有近端、远端和位于插入件近端处 的开口。所述腔室的远端包括内表面。
在一些实施方式中，该骨头锚固系统包括锁定组件。所述锁定组件包括 两个或者多个锁定元件，所述锁定元件被构造成连接到缝合线上，并相互作
用以将缝合线锁定在适当的位置，从而防止缝合的组织作不希望的运动。
在一些实施方式中，锁定组件是两杆式锁定组件。 一个或者多个锁定元 件可以在腔室中轴向运动。锁定元件相对于彼此定位形成间隙，以允许容纳 所需尺寸的缝合线。当沿着不希望的方向的张力施加到缝合线上时，定位在 间隙中的缝合线可以被压缩并被锁定在适当的位置。在一些实施方式中，缝 合线可以穿过两杆式锁定组件，以允许缝合线仅沿期望的方向运动。
在一些实施方式中，缝合线环连接到组织上，缝合线的两个端部连4妄到 两杆式锁定组件上。这些缝合线端部穿过第一锁定环的开口然后在第二锁定 环的上部杆下经过并缠绕该上部杆。缝合线在第一锁定环的上部杆下穿过锁 定元件之间的间隙，然后缠绕第一锁定环的上部杆。缝合线的近端可被接近。 可以分别张紧每个缝合线端部来实现组织相对于骨头锚固系统的定位的最 优化。缝合线一旦位于适当的位置，可以被压缩在锁定元件之间，防止缝合 线沿着不期望的方向滑动或者移动。在一些实施方式中，锁定元件在组织已 经被放置之后可逆地接合。
在一些实施方式中，用于将组织固定到骨头上的装置和方法允许获得组 织和骨头之间的缝合线的张力的直接触觉反馈。在一些实施方式中，用于将 组织固定到骨头上的装置和方法允许分别张紧缝合线的两个端部，从而改进 组织相对于骨头的定位。在一些实施方式中，用于将组织连接到骨头上的装 置和方法允许无需打结而将缝合线锁定在适当的位置。
在一些实施方式中，提供包括骨头锚固系统的装置。该骨头锚固系统可 以牢固地设置在骨头的钻孔中。缝合线段可以连接在骨头锚固系统和组织之 间。在一些实施方式中，缝合线段连接在配合在骨头锚固系统的钻孔中的插 头部分和组织之间。缝合线一个或者多个端部可以被分别张紧以改进组织相 对于骨头的定位并固定缝合线。
通过参照附图阅读下面的详细描述，本发明的其他目的和优点将变得更
加清楚，其中
图1示出了骨头和组织之间的连接的示意图； 图2A示出了骨头锚固器的前视图2B示出了沿着图2A的线A-A的骨头锚固器的侧视图；图2C示出了图2A所示的骨头锚固器的剖视图； 图3A示出了骨头锚固器的侧视图； 图3B示出了沿着图3A的线B-B的分解图； 图3C示出了图3A所示的骨头锚固器的俯视图； 图3D示出了图3C所示的处于打开状态的骨头锚固器的俯视图； 图3E示出了图3A所示的骨头锚固器的剖视图； 图4A示出了包括骨头锚固器和插头部分的装置的实施方式的剖视图； 图4B示出了图4A所示的插头部分的侧视图； 图4C示出了图4A所示的插头部分的相对侧的侧视图； 图5A示出了包括骨头锚固器和插头部分的装置的实施方式的剖视图； 图5B示出了图5A所示的插头部分的侧视图； 图5C示出了图5A所示的插头部分的相对侧的侧视图； 图6A示出了处于关闭状态的插头部分的实施方式的侧视图； 图6B示出了图6A所示的处于部分打开状态的插头部分的侧视图； 图6C示出了图6B所示的插头部分的俯视图； 图6D示出了图6A所示的骨头锚固器的剖视图； 图7示出了处于部分打开状态的插头部分的实施方式的侧视图； 图8A示出了插头部分的实施方式的侧视图； 图8B示出了处于部分打开状态的图8A所示的插头部分的侧视图； 图8C示出了处于完全打开状态的图8A所示的插头部分的俯视图； 图9示出了具有至少 一 个粘接剂输送通道的骨头锚固器的实施方式的剖 视图10A示出了包括骨头锚固构件和插头部分的骨头锚固器的剖视图； 图IOB示出了定位在骨头的孔中的图IOA所示的骨头锚固器的透视图； 图11示出了包括骨头锚固构件和插头部分的骨头锚固器的实施方式的 剖视图12示出了定位在具有两个开口的骨头中的骨头锚固器的实施方式的 侧^L图13A示出了包括骨头锚固构件和插头部分的骨头锚固器的实施方式 的剖^L图13B和13C示意性示出了图13A所示的骨头锚固器的使用；
图14示出了包括具有弹簧元件的骨头锚固构件的装置的实施方式的剖
视图15A示出了包括骨头锚固构件和插头部分的骨头锚固器的实施方式 的俯视图15B示出了图15A所示的沿着线15C-15C截取的骨头锚固器的剖视
图15C示出了处于锁定状态的图15A所示的骨头锚固器的俯视图； 图16是示意性示出了缝合线与图15A-15C所示的骨头锚固器的结合使 用的透视图17A和17B分别示出了处于解锁状态和锁定状态的骨头锚固器的实 施方式的剖视图18A和18B分别示出了处于解锁状态和锁定状态的骨头锚固器的实 施方式的剖一见图19A和19B示出了图17A和17B所示的骨头锚固器的替代实施方式 的剖^L图20A和20B分别示出了处于解锁状态的包括骨头锚固构件和插头部 分的骨头锚固器的实施方式的剖视图和侧视图21A和21B分别示出了处于锁定状态的图20A和20B所示的骨头锚 固器的实施方式的剖视图和侧视图22A示出了包括骨头锚固构件和插头部分的骨头锚固器的实施方式 的剖一见图22B示出了插入到图22A所示的骨头锚固构件中的插头部分的剖视
图23A示出了图22A和图22B所示的插头部分的实施方式的剖视图； 图23B示出了图23A所示的插头部分的侧4^图； 图23C示出了图23A所示的插头部分的仰视图24A示出了包括骨头锚固构件和插头部分的骨头锚固器的实施方式 的剖3见图24B示出了插入到图24A所示的骨头锚固构件中的插头部分的剖视
图25A和25B示意性示出了采用两个缝合线的图24A和图24B所示的
骨头锚固器的视图26A示出了骨头锚固器的实施方式；
图26B是剖视图，其示出了处于关闭位置的图26A所示的骨头锚固器 的缝合线锁定机构；
图26C是剖视图，其示出了处于打开位置的图26B所示的骨头锚固器 的缝合线锁定机构；
图26D是图26A示出的骨头锚固器的分解图27A是骨头锚固器的实施方式的视图27B是图27A所示的骨头锚固器的剖视图27C是图27A所示的骨头锚固器的分解图28A是骨头锚固器的实施方式的视图28B和28C分别示出了图28A所示的骨头锚固器的剖视图，其中释 放元件分别位于锁定位置和解锁位置；
图28D示出了图28A所示的骨头锚固器的分解图29A示出了骨头锚固器的实施方式，其具有凸轮，其中缝合线定位在 凸轮和骨头锚固器的远端的表面之间；
图29B是图29A所示的骨头锚固器的实施方式的剖视图29C是图29A所示的骨头锚固器的前视图29D是图29A所示的骨头锚固器和缝合线的分解图30A示出了具有缝合线锁定组件的骨头锚固器的实施方式；
图30B示出了图30A所示的骨头锚固器的实施方式的剖视图30C是图30A所示的骨头锚固器的侧视图；以及
图30D是图30A所示的骨头锚固器的分解图。
尽管本发明可以进行各种变型且可具有各种替代形式，但是，下面将以 举例的方式参照附图详细描述其具体实施方式
。但是，应当理解的是，这些 附图和详细描述并不意味着将本发明限制成具体公开的细节，相反，其旨在 覆盖落入有后附权利要求书限定的本发明精神和范围内的所有变型、等同方 案以及替代形式。
具体实施例方式
图1示意性示出了示例的骨头和组织的连接。组织T具有撕裂端部，需
要将该撕裂端部连接到一部分骨头B上。在第一步骤中，如图所示，可以使 用公知的骨头钻孔技术在骨头B中钻出直径为dH的孔H。
骨头锚固构件20可将组织T固定到骨头B上。骨头锚固构件20可以与 一段缝合线30结合使用。缝合线30具有第一端部32a和第二端部32b。端 部32a和32b可以连接到骨头锚固构件20上。缝合线30的中心区域形成环 34。可使用公知穿线技术将环34在组织的撕裂端部附近穿过一部分组织T。 在这里描述的实施方式中，如图1所示，组织、孔和骨头分别表示为T、 H 和B。
图2A是骨头锚固器的实施方式的前视图。图2B示出了沿着图2A的线 A-A的骨头锚固器的侧视图。图2C示出了图2A所示的骨头锚固器的剖视 图。骨头锚固构件20具有近端区域22和远端区域24,如图2A所示。骨头 锚固构件20包括多个楔形构件42。楔形构件42可以形成在骨头锚固构件 20的外表面上，或者连接到该外表面上。楔形构件42可以将骨头锚固构件 20固定在骨头的孔内。在一些实施方式中，骨头锚固构件20可包括可径向 扩展的构件。可径向扩展的构件可以嵌置到骨头中，以将骨头锚固构件20 固定到骨头上。在一些实施方式中，骨头锚固构件20包括带螺紋的外部构 件。带螺紋的外部构件可以旋入周围的骨头中，以将骨头锚固构件固定到骨 头上。
参照图2B-2C,骨头锚固构件20包括第一导向槽50和第二导向槽52。 导向槽50和52形成在骨头锚固构件20的相对的表面中。导向槽50和52 被构造成容纳缝合线30的区域，使得在使用时缝合线区域不会在导向槽的 限制的外部延伸。
骨头锚固构件20包括第一通道60和第二通道70。通道60和70穿过骨 头锚固构件20的主体径向延伸，如图2C所示。通道60通过开口 61与第一 导向槽50连通，并通过开口 62与第二导向槽52连通。类似地，通道70通 过开口 71与导向槽50连通，并通过开口 72与导向槽52连通。
所示的通道60设置在第二通道70的近侧，也就是说，通道60更靠近 骨头锚固构件20的近端区域22。但是，如本领域技术人员清楚地了解的一 样，这些通道可以彼此相邻地设置，或者以其他方式定位，以实现本发明的 目的。
通道60和70包括至少一个楔形构件74。楔形构件74包括倾斜部分75
和基本上垂直的部分76。垂直部分76相邻设置，由此形成楔形，如图2C 所示。倾斜部分75朝着通道60的开口 62和通道70的开口 72倾斜，如图 2C所示。在一些实施方式中，楔形通道60和70被构造成允许第一缝合线 端部32a和第二缝合线端部32b单向运动。例如，当缝合线端部32a被朝着 近侧方向拉动时，倾斜部分75允许该缝合线端部沿着近侧方向运动，而防 止缝合线端部32a在通道60内向远侧前进。
在一些实施方式中，缝合线30的外径可以稍大于楔形通道60和70的 内径。因此缝合线端部32a和32b可沿着近侧方向以相对^1小的阻力穿过楔 形通道60和70,同时缝合线在远侧方向保持大得多的力。
在一种实施方式中，提供用于将缝合线30连接在组织T和骨头锚固构 件20之间的方法，其中，缝合线30的中心区域形成环，首先穿过组织T, 使得自由端部32a和32b从组织延伸。自由端部32a向近侧穿过单向楔形通 道60，而自由端部32b也向近侧穿过单向楔形通道70。
本领域技术人员应当理解，可以使用其他穿线技术将缝合线30连接在 组织T和骨头锚固构件20之间，只要缝合线最终以如图2C所示的方式定位。
缝合线30的自欧端部32a穿过第 一通道60设置，然后过渡到环部分34a。 环部分34a过渡到环部分34b,其间形成环34，该环34连接到组织T上。 环部分34b过渡到穿过通道70设置的第二端部32b,如图2C所示。因此， 缝合线30的第一和第二端部32a和32b可以被单独操纵以实现下面描述的 目的。
在缝合线30连接到骨头锚固构件20和组织上之后，骨头锚固构件20 在关节镜的引导下向远侧前进到骨头的孔中。骨头锚固构件20的外部楔形 构件42允许在适当的力被施加时该骨头锚固构件在骨头的孔中向远侧前进， 但是外部楔形构件42防止骨头锚固构件20向近侧运动，以提供在骨头内的 牢固固定。
向近侧穿过楔形通道60和70拉动缝合线端部32a和32b的至少一个可 以使组织接近骨头定位。两个单独的通道的使用允许外科医生单独张紧缝合 线的每个端部，这在组织被不规则地撕裂时特别需要。
此外，多个楔形通道60和70的使用允许缝合线的第一端部32a和32b 被增量张紧。这允许在组织的定位过程中进行增量调节，将触觉反馈用作引 导。 一旦实现所需的张紧，停止缩回缝合线端部，缝合线被自动锁定在适当
的位置。因此，不需要打结。
在一些实施方式中，导向槽50和50通过在骨头锚固构件和骨头本身之 间提供间隙允许当骨头锚固构件20固定在骨头的孔中时缩回缝合线端部
32a和32b。
可选择的是，可以使用参照图3A-3E或者图6-8描述的技术将缝合线30 连接到骨头锚固构件20上。这些技术允许缝合线连接到骨头锚固构件20而 不需要将自由端部32a和32b穿过通道60和70。
图3A-3E示出了骨头锚固器20'的又一种实施方式。骨头锚固器20'包括 第一配合部分22a和第二配合部分22b。在一些实施方式中，配合部分22a 和22b除了下面特别指出之外基本上是对称的。
参照图3B，配合部分22a包括楔形通道部分60a和楔形通道部分70a。 配合部分22b包括楔形通道部分60b和^f契形通道部分70b。如图3A所示的 组装状态，楔形通道部分60a和楔形通道部分60b形成楔形通道60'，楔形 通道部分70a和楔形通道部分70b形成楔形通道70'。
配合部分22a的导向槽50a和配合部分22b的导向槽50b形成导向槽50', 如图3A和3C的组装状态所示。配合部分22a的导向槽52a和配合部分22b 的导向槽52b形成导向槽52',如图3D的组装状态所示。
配合部分22a包括至少一个配合槽59，如图3E所示。配合部分22b包 括至少一个突起55,该突起55被构造成适于牢固地结合相应的槽59,如图 3A和3C的组装状态所示。
在一种优选实施方式中，突起55包括凸缘57，如图3D的细节"B，，所示。 任选地，配合槽59可包括具有直径稍大的互补凹槽(未示出)，用于接收凸 缘57。通过这种方式，突起55的凸缘57可压入与槽59的较大直径的凹槽 接合，由此固定配合部分22a和22b。
在使用中，第一缝合线端部可以定位在楔形通道部分60a中，第二缝合 线端部可以定位在楔形通道部分70a中，如图3E所示。接下来，配合部分 22b固定到配合部分22a上(例如，采用如上面所述的突起55和槽59之间 的压扣锁定配合)。
第一和第二缝合线端部穿过楔形通道60和70设置。采用图3A-3E所示 的骨头锚固器，不必将缝合线端部穿过楔形通道60和70，由此增加了该装 置的使用的速度和方便性。
图4A-4E示出了骨头锚固器IOO的一种替代实施方式。图4A是骨头锚 固器的实施方式的剖视图，该骨头锚固器包括骨头锚固构件和插头部分。图 4B示出了图4A所示的插头部分的侧视图。图4C示出了图4A所示的插头 部分的相对侧的侧^L图。
参照图4A,骨头锚固器100包括骨头锚固构件102和插头部分110。骨 头锚固构件102包括主体103，该主体103中设置有钻孔104。主体103可 包括设置在其外表面上的楔形构件106。楔形构件106的形状和尺寸不限于 图4A所示的那样。例如，楔形构件106可以具有与骨头锚固构件20的楔形 构件42基本上相同的形状。楔形构件106被构造成使用摩擦力配合插入骨 头的孔中。
在使用中，在骨头锚固构件102固定到孔中之后，插头部分110可以插 入到骨头锚固构件102的钻孔104中。插头部分IIO可在其外表面上包括楔 形构件116。楔形构件116可以构造成允许插头部分推进到钻孔104中，并 允许插头部分IIO接合内壁105并通过摩擦的方式抓持内壁105，由此将插 头部分110固定到骨头锚固构件102上。
参照图4B和4C，插头部分110包括第一通道118和第二通道120。第 一和第二缝合线端部32a和32b可以通过与图2C描述的方式类似的方式连 接到装置100的插头部分110上。缝合线30的第一端部32a穿过通道118 设置。在穿出第一通道118之后，第一端部32a然后过渡到环部分34a、形 成环34、并过渡到环部分34b (例如图2A-2C所示)。环部分34b过渡到第 二端部32b，该第二端部32b延伸穿过第二通道120。
可选择的是，可以使用下面参照图6-8描述的技术将缝合线30连接到 插头部分110上。这些技术允许缝合线连接到插头部分IIO上，无需将自由 端部32a和32b穿过通道118和120,如下面所述。
如果需要，图4A-4C所示的通道118和120可包括楔形构件74，如上 面参照图2C描述的。如果釆用楔形构件74，可以通过分别张紧缝合线30 的第一和第二端部32a和32b将组织固定到骨头上(例如，参见图1),如上 所述。
插头部分IIO优选包括一个或者多个设置在插头主体113的侧面的导向 槽125。导向槽125优选与图2C所示的导向槽50和52基本上相同。在图 4C中，导向槽125被构造成通过在插头部分和骨头锚固构件之间设置间隙
允许当插头部分110固定在钻孔104中时缩回第一和第二缝合线端部32a和 32b。
可选择的是，通道118和120可以是基本上光滑的通道，不采用楔形构 件74。在这种情况下，通道118和120允许缝合线基本上无阻碍地穿过这些 通道运动。在操作中，可以在将插头部分IIO插入骨头锚固构件102之前分 别张紧缝合线端部32a和32b。当组织已经被适当地固定到骨头上时，迫使 插头部分IIO进入骨头锚固构件102的钻孔104中。这使得当不存在导向槽 125时缝合线端部32a和32b夹在插头部分IIO和骨头锚固构件102之间。 因此，使用力配合，缝合线被固定在这两部分之间。
图5A-5C示出了又一种实施方式的骨头锚固装置。骨头锚固器140可包 括骨头锚固构件142和插头部分150，如图5A所示。图5B示出了图5A所 示的插头部分的侧视图。图5C示出了图5A所示的插头部分的相对侧的侧 视图。
参照图5A,装置140包括骨头锚固构件M2和插头部分150。骨头锚固 构件142包括主体143，该主体143中设置有钻孔144。主体143可包括楔 形构件146和设置在钻孔144的内表面上的内部楔形构件145。外部楔形构 件146被构造成使用力配合插入骨头的孔中(例如参见图1 ),如前面的实施 方式所述。
插头部分150包括主体153。在一种实施方式中，主体153基本上是圓 柱形。在一种实施方式中，主体153的外表面156可以基本上是光滑的。主 体153可在其远端包括锥形部157。
具有第一端部32a和第二端部32b的缝合线30连接到插头部分150上。 下面参照图6-8描述一种连接方法。
在操作中，骨头锚固构件142被推进到骨头的孔中(例如，参见图l)。 骨头锚固构件142的外部楔形构件146允许骨头锚固构件单向运动到孔中。
插头部分150可以插入到骨头锚固构件142的钻孔144中。插头部分150 的外表面156的外径可以稍大于钻孔144的内径。因此，当插头部分15(H皮 向远侧推压时，实现力配合，以将插头部分150固定到骨头锚固构件142的 钻孔中。
插头部分150的锥形部157使得该插头部分150便于相对于骨头锚固构 件142向远侧推进。内部楔形构件145 ;故构造成允许插头部分150 ^又向远侧
前进到钻孔144中。
第一和第二缝合线端部32a和32b可以通过参照图4A-4C描述的方式连 接到插头部分150上。具体而言，缝合线30的第一端部32a穿过第一通道 158设置，并形成环，该环穿过组织。缝合线30的第二端部32b穿过第二通 道160延伸。
第一通道158和第二通道160可包括楔形构件74 (如图2C所示)。如 果采用楔形构件74,则可以通过分别张紧缝合线30的第一端部32a和第二 端部32b来将组织固定到骨头上。楔形构件74允许增量张紧每个缝合线端 部，并用于将缝合线端部锁定在相应的通道158和160中，如上面参照图2C 所描述的一样。
插头部分150包括一个或者多个设置在插头主体153的侧面的导向槽 165,如图5C中所示。导向槽165被构造成允许当插头部分150固定在钻孔 144中时缩回第一和第二缝合线端部32a和32b。在一些实施方式中，导向 槽165与图2C所示的导向槽50基本上相同。
可选择的是，通道158和160可以是基本上光滑的通道，不采用楔形构 件74和导向槽165。在一些实施方式中，通道158和160可以是基本上光滑 的。在使用中，可以在将插头部分1150插入骨头锚固构件142之前分别张 紧缝合线端部32a和32b。当组织已经被适当地固定到骨头上时，迫使插头 部分150进入骨头锚固构件142的钻孔144中。这使得缝合线端部32a和32b 夹在插头部分150和骨头锚固构件142之间。因此，使用力配合，缝合线被 固定在这两部分之间。
图6A-6C示出了插头部分的其他实施方式。该插头部分可以使用哪个在 如图4A-4C所示的骨头锚固器中。图6A示出了处于关闭状态的插头部分的 实施方式的侧视图。图6B示出了图6A所示的处于部分打开状态的插头部 分的侧视图。图6C示出了图6B所示的插头部分的俯视图。
插头部分110'包括第一和第二插头部分110a和110b，这两个部分4吏用 铰链构件115连接在一起。铰链构件115可以与第一和第二插头部分110a 和110b形成一体，也可以是用于将两个不同的部分连接在一起的第三个元 件。
铰链构件115允许插头部分110'分别在如图6A所示的关闭状态和如图 6B-6C所示的部分或者局部打开状态之间过渡。在如图6B-6C所示的打开状
态，第一缝合线端部可以定位(例如由医生迅速定位)在通道118a中，第 二缝合线端部定位在通道120a中。可选择的是，缝合线端部的定位可逆(例 如，第一缝合线端部和第二缝合线端部可以分别定位在通道120b和118b 中)。
通过使缝合线位于适当位置，可以通过将第一插头部分110a和第二插 头部分110b旋转在一起而将插头部分110'转变到关闭状态。在该关闭状态 中，第一和第二插头部分110a和110b形成第一和第二通道118'和120'。在 缝合线端部设置在其相应的通道中时，可以致动该装置以将组织固定到骨头 上。
本领域技术人员应当理解，铰链构件115可以用于确保在关闭状态第一 和第二插头部分110a和110b正确对准。如果需要，可以采用固定装置例如 图3A-3E所示的突起55和槽59来固定插头部分110a和110b。此外本领域 技术人员应当理解，可固定装置可以是可逆的，使得可以分开插头部分，如 图6B-6C所示，以重新定位缝合线端部。
图7示出了部分打开的插头部分。插头部分IIO"包括具有不同尺寸的第 一和第二插头部分110a'和110b'。铰链构件115从插头部分IIO"的中心偏离。 此外，插头部分110a'的通道部分118a'和120a'每个都小于180度。相比之 下，插头部分llOb'的通道部分118b'和120b'每个都大于180度。
在使用中，第一缝合线端部可以定位在通道部分118b'中，第二缝合线 端部定位在通道部分120b'中。由于这些通道部分都大于180度，这些缝合 线端部可以被按压到通道部分中。使用这种方法，缝合线端部至少部分保持 在适当的位置。在缝合线端部位于适当位置时，插头部分110'转变到关闭状 态。在该关闭状态，通道部分118a'和118b'形成第一单向360度通道，第一 缝合线端部可穿过该通道。第二通道部分120a '和120b '形成第二单向360 度通道，第二缝合线端部可穿过该通道。
参照图8A-8C,描述插头部分的又一种实施方式。图8A示出了插头部 分的实施方式的侧视图。图8B示出了处于部分打开状态的图8A所示的插 头部分的侧视图。图8C示出了处于完全打开状态的图8A所示的插头部分 的俯视图。
如图中的细节"D"所示，铰链构件115位于插头部分110"的与插头部分 的远端相对的侧面上。与图6A-6C的实施方式类似，图8A-8C的实施方式
便于将缝合线连接到插头部分上。在使用中，不需要将缝合线穿过插头部分
的通道118和120。
本领域技术人员应当理解，通道部分118a和120a可以分别大于通道部 分118b和120b,如上面参照图7所述。
参照图9,描述骨头锚固器的一种实施方式。骨头锚固构件180与图 2A-2C的骨头锚固构件20类似，除非下面特别指出。骨头锚固构件180的 楔形构件182与上面描述的骨头锚固构件20的楔形构件42类似，该楔形构 件182便于将骨头锚固构件180固定到骨头的孔中。此外，导向槽190和192 类似与图2A-3C的导向槽50和52。
与上面描述的实施方式不同的是，骨头锚固构件180包括至少一个粘接 剂输送槽188,该粘接剂输送槽188设置在主体181内。可以通过在主体181 的上表面上钻孔使得该孔延伸穿过第一通道184和第二通道186，从而形成 粘接剂输送槽188。但是，本领域技术人员应当理解，槽188可以使用其他 技术形成。
第一通道184和第二通道186可以包括图2C所示的楔形构件74,由此 允许缝合线端部32a和32b穿过这些通道单向运动。可选^f的是，通道184 和186可以包括基本上光滑的内表面，以允许缝合线30以任一方向穿过这 些通道运动。
在骨头锚固构件180固定到骨头的孔中之后，可以通过上面描述的方式 分别张紧缝合线30的第一端部32a和第二端部32b来接近组织相对于骨头 的定位。当组织被适当定位时，可以将粘接剂输送到粘接剂输送槽188中。 可以使用设置在工作插管中的针状管(未示出)来便于将粘接剂输送到槽 188。该针状管具有远侧开口，该远侧开口可以接近于粘接剂输送槽188设 置或者设置在粘接剂输送槽188中，以将粘接剂输送到粘接剂输送槽188。
允许粘接剂向远侧流动通过粘接剂输送槽188并进入第一和第二通道 184和186的部分。粘接剂可接触定位在第一通道184和第二通道186的相 应区域中的至少一部分缝合线30,由此将缝合线锁定在适当的位置。本领域 技术人员应当理解，尽管图9示出了一个粘接剂输送槽188,但是，可以采 用多个粘接剂输送槽来固定缝合线，不论是否釆用楔形构件74。
参照图10A,装置200包括骨头锚固构件202和插头部分210。装置200 与图5A-5C的装置140类似，除非下面指出的。
骨头锚固构件202包括主体203,该主体203中具有钻孔204。骨头锚 固构件202的主体203包括外部楔形构件206，这些外部楔形构件:帔构造成 使用力配合插入到骨头的孔中(例如参见图l)，如上所述。
插头部分210可以基本上是圆柱形，并包括主体213。主体213具有光 滑的外表面216和锥形部217。任选的是，锥形部217可以形成在主体213 的远端。
优选通过参照图6-8描述的方式将具有第一和第二端部32a和32b的缝 合线30连接到插头部分210上。
主体213的外径可以稍大于钻孔204的内径。选择直径的尺寸以允许插 头部分210的主体213可以在受力时向远侧推进到钻孔204中。骨头锚固构 件202的锥形部207便于使插头部分210前进到钻孔204中。
在操作中，如图IOB所示，当骨头锚固构件202被向远侧推进到骨头的 孔中时，骨头锚固构件202固定在骨头的孔中。骨头锚固构件202的外部楔 形构件206允许骨头锚固构件202沿单向运动到孔中。
插头部分210被向远侧推进到骨头锚固构件202的钻孔204中，并通过 力配合固定到其中，如上所述。此时，骨头的周围区域可以在骨头锚固构件 202施加压缩力，如图10B中的较大方向箭头所示。该骨头锚固构件202上 的压缩力导致在插头部分210上的压力，如图IOB中的较小箭头所示，由此 将插头部分牢固地保持在钻孔204中。
在一些实施方式中，通道218和219可以包括如上面参照图2C所述的 楔形构件74。可选择的是，通道218和219可以包括基本上光滑的内表面， 以允许缝合线30沿任一方向推进。
在一些实施方式中，可以在插头部分210插入到骨头锚固构件202中之 前通过分别张紧缝合线30的第一端部32a和第二端部32b来接近组织相对 于骨头的定位。在一些实施方式中，当通道"i殳置在钻孔204的正上方时组织 的定位被接近。 一旦实现组织的所需定位，向远侧将插头部分210推进到钻 孔204中，由此锁定缝合线。特别的是，缝合线会夹在插头部分210的外表 面216和骨头锚固构件202的内壁205之间。
参照图11,装置220可包括骨头锚固构件222和插头部分230。除非下 面特别指出，装置220类似于图10A-10B所示的装置200。
骨头锚固构件222包括主体223，主体223中设置有钻孔224,如图11
所示。此外，主体223包括外部楔形构件226,所述外部楔形构件226被构 造成如上面描述的使用力配合插入到骨头的孔中(例如参见图1)。骨头锚固 构件222包括近侧突起，所述近侧突起具有向内的锥形部227。近侧止挡部 228形成在向内锥形部227和骨头锚固构件222的内壁225之间。
插头部分230包括主体233,所述主体233具有近侧区域235、中心区 域234和锥形远侧区域237。锥形远侧区域237的尺寸适于当指向远侧的力 施加到插头部分230上时经过骨头锚固构件222的锥形部227。当进一步施 加力时，插头部分230的中心区域234经由锥形部227 ^皮推进到钻孔224中。 当进一步对插头部分230施加力时，近侧区域235被推进经过锥形部227。 一旦近侧区域235被完全插入到钻孔234中，近侧止挡部228被构造成抵靠 插头部分230的近侧边缘236,由此将插头部分固定在骨头锚固构件222内。
本领域技术人员应当理解，装置220可进一步包括上面针对图2-10的 实施方式描述的其他部件。例如，通道238和239可包括图2C的楔形构件， 或者可选择的是，这些通道可包括基本上光滑的内表面。另外，装置220的 操作优选与上面针对图2-10的实施方式描述的方法基本上类似。
在一些实施方式中，骨头锚固器可以定位在骨头通孔HT中，该通孔具 有两个通向骨头的表面的开口。参照图12，骨头锚固器240与图1-2的骨头 锚固构件20类似，但是其被构造成用于釆用通孔HT的应用中。
骨头锚固器240包括主体242，该主体242具有近端和远端。凸缘245 设置在主体242的近端，锥形部246设置在主体242的远端。主体242包括 设置在凸缘245和锥形部246之间的外表面243。
骨头锚固器240包括第一和第二通道250和252,每个通道具有多个楔 形构件254。每个楔形构件包括倾斜部分255和基本上垂直的部分256，这 些部分彼此相邻，由此形成楔形，如上面针对图2C的楔形构件74所述。
在使用中，缝合线30的环可以首先穿过组织T连接，其自由端部32a 和32b从组织延伸。然后自由端部32a向近侧方向穿过第一通道250。自由 端部32b向近侧方向穿过第二通道252。可以通过在关节镜下操作骨头B的 一侧或者两侧来事缝合线穿过通道250和252以及组织T。
本领域技术人员应当理解，可以使用其他的关节镜下穿线技术来将缝合 线30连接在组织T和骨头锚固器240之间，只要缝合线最终以图12所示的 方式定位。
一旦缝合线如图12所示定位，可以一次一个向近侧缩回第一缝合线端
部32a和第二缝合线端部32b,以接近组织T相对于骨头B的定位。当缝合 线端部被张紧时，外径大于通孔HT的直径的凸缘245抵靠骨头B。由于凸 缘245和组织T沿着相反方向拉到骨头上，使得该系统被张紧。
根据本发明的一个方面，楔形通道250和252被构造成允许第一缝合线 端部32a和第二缝合线端部32b分别单向运动。例如，当第一端部32a被向 近侧拉动时，倾斜部分255允许该缝合线端部向近侧运动。但是，防止缝合 线端部32a在通道250中向远侧推进。两个单独的通道的使用允许缝合线的 每个端部被单独张紧，这在组织T被不规则地时特别需要。
本领域技术人员应当理解，如图12中描述的方法可以使用单独的骨头 锚固构件和插头部分。例如可以采用如图4-5和图10-11描述的实施方式的 远离来代替一件式骨头锚固器240，在图4-5和图10-11描述的实施方式中， 采用单独的锚固构件和插头部分。
此外，可以釆用基本上光滑的通道250和252来实现图12的缝合线固 定方法。当采用基本上光滑的通道时，可以采用干涉配合或者粘接剂来代替 楔形通道以方便固定缝合线。例如可以针对图4-5和图10-11描述的实施方 式使用干涉配合或者粘接剂。
图13A是一种实施方式的装置的剖视图，其包括骨头锚固构件和插头部 分。如图13A所示，装置270包括骨头锚固构件272和插头部分280。骨头 锚固构件272包括主体273,该主体273中设置有钻孔274。主体273包括 外部楔形构件276,所述外部楔形构件276被构造成如上面描述的使用力配 合插入到骨头的孔中(例如参见图1)。骨头锚固构件272包括近侧突起，所 述近侧突起具有向内的锥形部277。近侧止挡部278形成在向内锥形部277 和骨头锚固构件272的内壁之间。
骨头锚固构件272包括第一弹簧元件292a和第二弹簧元件292b，它们 设置在钻孔274的远侧区域。第一弹簧元件292a和第二弹簧元件292b可以 与骨头锚固器主体273形成一体，或者第一弹簧元件292a和第二弹簧元件 292b可以是与主体273连接的单独元件。第一弹簧元件292a和第二弹簧元 件292b可以变形，以将插头部分280容纳在钻孔274中，并使得能够锁定 和解锁与装置270结合使用的缝合线(图13A-13C未示出)。本领域技术人 员应当理解，可以采用一个或者多个弹簧元件。
第一通道298和第二通道299横向延伸穿过骨头锚固构件272的主体 273。第一通道298和第二通道299被构造成为了后面描述的目的有选#^地 与插头部分280的第 一通道288和第二通道289对准。
装置270的插头部分280包括具有近端和远端的主体283。近端包括凸 缘284。锥形部286设置在凸缘284和主体283之间。远侧锥形部287设置 在插头部分280的远端。
插头部分280包括第一通道288和第二通道289，这些通道横向延伸穿 过主体283。在一些实施方式中，第一通道288和第二通道289包括基本上 光滑的内表面。
图13B示出了装置270的使用。首先，使用插入工具294将插头部分 280插入骨头锚固构件272的钻孔274中。当适当的力施加到插头部分280 上时，锥形远端287经过骨头锚固构件272的锥形部277。当进一步施加力 时，插头部分280的中心区域经由锥形部277 ^皮推进到钻孔274中。当对插 头部分280进一步施加力时，具有锥形部286和凸缘284的近侧区域被推进 经过锥形部277。
当插头部分280被完全插入到钻孔274中时，第一弹簧元件292a和第 二弹簧元件292b倾斜以向近侧推压插头部分280,从而允许凸缘284抵靠近 侧止挡部280 (参见图13C)。但是，当对插头部分280施加足够的指向远侧 的力时(例如使用插入工具294 ),第一弹簧元件和第二弹簧元件可以向远侧 变形(参见图13B)。
插入工具294可以是杆或者其他被构造成将指向远侧的力从医生传递到 插入部分208的基本上刚性的构件。在一些实施方式中，插入工具294与配 合槽295接合，如图13B所示。
提供作用在插头部分280上的指向远侧的力，使得第 一通道288和第二 通道289分别与骨头锚固构件272的第一通道298和第二通道299基本上对 准，如图13B所示。此时，缝合线可以穿过对准的第一通道288和298。缝 合线可以如上面描述的穿过组织，然后回穿对准的第二通道289和299。第 一缝合线端部32a延伸穿过第一通道288和298,第二缝合线端部32b延伸 穿过第二通道289和299。
一旦缝合线连接到装置270上，装置270在关节镜的引导下插入骨头的 孔中。如上所述，楔形构件276将装置270固定在孔中。此时，第一缝合线
端部32a和第二缝合线端部32b延伸离开关节镜的视野。
当第 一通道288和第二通道289分别与第 一通道298和第二通道299对 准时，第一缝合线端部32a和第二缝合线端部32b可以被有选择地张紧以接 近组织相对于骨头的定位。在张紧这些缝合线端部其间，插入工具294向远 侧推压插头部分，以使这些通道对准，如图13B所示。
当实现组织的所需定位时，(例如通过向近侧缩回插入工具294,如图 13C所示)移除施加到插头部分280上的力。此时，第一弹簧元件292a和 第二弹簧元件292b倾斜以向近侧偏压，由此将插头部分280的凸缘284推 压在骨头锚固构件272的近侧止挡部278上。插头部分280相对于骨头锚固 构件272的运动使得插头部分280的第一通道288和骨头锚固构件272的第 一通道298之间错位不对准。此外，错位也发生在第二通道289和299之间。 因此，错位使得第一缝合线端部32a夹在第一通道288和298之间，第二缝 合线端部32b夹在第二通道289和299之间。这种错位将缝合线锁定在适当 的位置。
如果在使用期间需要调节组织相对于骨头的定位，则可以如图13B所示 将插入工具294插入到配合槽295中，以向远侧推压插头部分280。如上所 述，当插头部分280和骨头锚固构件272的第一通道和第二通道对准时(参 见图13B)，缝合线端部32a和32b可以被操纵以调节组织的定位。
图14是一种实施方式的装置的剖视图，其包括骨头锚固构件和插头部 分。除非特别描述的，该装置类似于图13的装置。骨头锚固构件272'包括 设置在主体273远端的弹簧元件292'。弹簧元件292'包括具有向远侧凹入的 构造，其具有中心区域293。
骨头锚固构件272'以与前面参照图13A-13C描述的方式类似的方式与插 头部分280结合使用。特别的是，在插头部分280插入到钻孔274中之后， 提供作用在插头部分280上的指向远侧的力使得弹簧元件292'的中心区域 293向远侧变形。当弹簧元件292'的中心区域向远侧变形时，插头部分280 的第 一通道288和第二通道289分别与骨头锚固构件272'的第 一通道298和 第二通道299基本上对准。在这种状态下，第一缝合线端部32a可以基本上 无阻碍地穿过对准的第一通道288和298，第二缝合线端部32b可以穿过对 准的第二通道289和299，如上面参照图13B描述的。
当实现组织的所需定位时，(例如通过向近侧缩回插入工具294,如图
13C所示)移除施加到插头部分280上的力，并且弹簧元件292'的中心区域 293向近侧返回到其优选方位。这使得插头部分280的凸缘284推压在骨头 锚固构件272'的近侧止挡部278上。如上面描述的，插头部分280相对于骨 头锚固构件272 '的运动使得第一通道288和298之间错位不对准，错位也发 生在第二通道289和299之间。这种错位将缝合线端部32a和32b夹住使得 缝合线锁定在适当的位置。
参照图15,示出了一种实施方式的装置，其包括骨头锚固构件和插头部 分。图15A示出了包括骨头锚固构件和插头部分的骨头锚固器的实施方式的 俯视图。图15B示出了图15A所示的沿着线15C-15C截取的骨头锚固器的 剖视图。图15C示出了处于锁定状态的图15A所示的骨头锚固器的俯视图。
装置300包括骨头锚固构件302和插头部分310。骨头锚固构件302与 上面所述的骨头锚固构件类似，并包括主体303，主体303具有多个楔形构 件306，这些楔形构件被构造成将插头部分310固定在骨头的孔中(例如参 见图1 )。骨头锚固构件302包括中心钻孔304,其被构造成接收插头部分310。
装置300的插头部分310包括主体311，主体311具有远侧区域318和 中心钻孔312,如图15B所示。主体311的外径稍大于钻孔304的内径。因 此，插头部分310被构造成用于在骨头锚固构件302的钻孔304内圆周旋转。
骨头锚固构件302包括第一和第二半圓形槽305a和305b，它们设置在 主体303的直径上的相对表面上，如图15A和15B所示。此外，插头部分 310包括第一和第二半圓形槽315a和315b,它们设置在主体311的直径上 的相对表面上，如图15A和15B所示。
装置300包括致动旋钮321，其设置在插头部分310的外表面上，如图 15A所示。致动旋钮321被构造成在解锁状态位于骨头锚固构件302的第一 凹槽322内，在锁定状态位于第二凹槽323内。
当致动旋钮321设置在第一凹槽322内时，骨头锚固构件302的第一和 第二半圆形槽305a和305b分别与插头部分310的第一和第二半圓形槽315a 和315b对准，由此形成第一和第二圓形槽，如图15A和15B所示。
当致动旋钮321设置在第二凹槽323内时，骨头锚固构件302的第一和 第二半圓形槽305a和305b分别不与插头部分310的相应的半圆形槽315a 和315b对准，如图15C所示。
在使用期间，缝合线30以与图16类似的方式连接到装置300上。具体
而言，第一缝合线端部32a延伸穿过插头部分310的中心钻孔312。第一缝 合线端部32a经过插头部分310中的开孔327 (参见图15B )然后过渡到环 部分34a。环部分34a穿过由半圓形槽305a和315a形成的第一圆形槽。
环部分34a然后穿过组织并过渡到还部分34b。还部分34b穿过由半圆 形槽305b和315b形成的第二圓形槽。还部分34b经过第二开孔327并过渡 到第二缝合线端部32b。第二缝合线端部32b延伸穿过插头部分310的中心 钻孔312。
在使用期间，当致动旋钮321设置在第一凹槽322中时，第一缝合线端 部32a和第二缝合线端部32b被有选择地张紧，如图15A-15B所示。这是因 为骨头锚固构件302的第一和第二半圆形槽305a和305b分别与插头部分 310的第一和第二半圓形槽315a和315b对准，以形成第一和第二圓形通道， 缝合线可以自由穿过这些圆形通道。
应当理解，当第一缝合线端部32a和第二缝合线端部32b被分别张紧时， 插头部分310的圆缘328 (参见图15B)可以用于减小当缝合线端部经过开 孔327时作用在缝合线端部上的剪切力。
为了将缝合线锁定在适当的位置，插头部分310相对于骨头锚固构件 302旋转，以使得致动旋钮321前进到第二凹槽323。可以通过将致动工具 例如六角形扳手(没有示出)插入到配合槽325中实现插头部分310的旋转。 一旦旋钮321固定在第二凹槽323内，如图15C所示，则缝合线被锁定在适 当的位置，因为错位的半圆形槽将夹住缝合线的第 一和第二端部。
在缝合线已经被锁定之后可以最优化(例如调节)组织相对于骨头的定 位，致动工具可以插入配合槽325中，并且力可以施加以使得旋钮322沿着 相反方向进入第一凹槽322。如上所述，这形成了两个完全圆形槽，可以穿 过这些槽推进或者缩回缝合线，以便于相对于骨头定位组织。
图17A和17B分别示出了处于解锁状态和锁定状态的骨头锚固器的实 施方式的剖视图。参照图17A,骨头锚固构件340包括主体343,所述主体 343具有近侧和远侧区域。骨头锚固构件340包括多个楔形构件346以及相 对的导向槽348和349。在一些实施方式中，导向槽348和349类似于图2C 的导向槽50和52。
骨头锚固构件340包括至少一个通道352和柔性构件350。通道352横 向延伸穿过主体343。柔性构件350设置在通道352近侧。柔性构件350具
有松弛构型，在该构型中，柔性构件350呈凸面形状(例如从通道352弯曲)。 在该松弛构型中，如图17A所示，在柔性构件350和通道352之间存在足够 的间隙，足以允许缝合线30基本上无阻碍地通过通道运动。
在使用中，在骨头锚固构件340插入到骨头的孔中之前，第一缝合线端 部32a穿过通道352。第一缝合线端部然后过渡成环部分34a,其穿过组织， 如上所述。环部分34a延伸穿过组织过渡成环部分34b。环部分34b回穿通 道352过渡成第二缝合线端部32b。第一缝合线端部32a和第二缝合线端部 32b延伸出关节镜部位并可以在使用中被分别张紧。
在缝合线30链接到装置340和组织上之后，骨头锚固构件340被向远 侧推进到骨头的孔中(例如参见图1 ),由此楔形构件346能够用来将装置锚 固在孔中。如上所述，可以分别张紧第一缝合线端部32a和第二缝合线端部 32b，以接近组织相对于骨头的定位。在此期间，没有外力施加到柔性构件 350上，由此允许缝合线在通道352中运动。
一旦实现组织的所需定位，可以通过如图17B所示在柔性构件350上施 加指向远侧的力，将缝合线锁定在适当的位置。柔性构件350优选呈凹入形 状，其中远侧旋钮354被推压朝向骨头锚固构件340中的槽355。通过夹住 缝合线并阻止其在通道352内运动，该指向远侧的力将缝合线锁定在适当的 位置。
本领域技术人员应当理解，可以采用任何数量的机构，以将指向远侧的 力施加到柔性构件350上，并且将该柔性构件3锁定在如图17B所示的凹入 位置。例如，可以将插头插入钻孔358中，然后将插头楔入靠在柔性构件350 上，以将该柔性构件保持在适当的位置。可选择的是，骨头锚固构件340可 包括锥形部277和近侧止挡部278 (参见图17A)，从而允许插头保持在钻孔 358中的适当位置处。在任一情况下，插头可以用于施加压缩力，将缝合线 保持在锁定状态。
可选择的是，柔性构件可以是"双稳态"，使得该柔性构件仅具有两个稳 定状态。在第一状态，柔性构件如图17A所示定位。当施加足够的指向远侧 的力时，柔性构件被构造成从第一状态"快速变换，，到第二状态，如图17B所 示。在第一状态和第二状态之间没有稳定位置。因此，柔性构件要么处于锁 定状态要么处于解锁状态。用于对柔性构件施加指向近侧的力的部件可以用 来使得柔性构件从如图17B所示的第二状态快速变换到如图17A所示的第
一状态，由此解锁该装置。
在一些实施方式中，有螺紋的构件可以用来将缝合线保持在锁定状态。
如图18A-18所示，带螺紋的盖360具有外螺紋361,其适于与钻孔358'的带 沟槽的内部371接合。在一些实施方式中，带螺紋的盖360包括具有配合槽 365的近侧区域和具有远侧突起362的远侧区域。
在解锁状态，带螺紋的盖360在钻孔358'内位于近侧，如图18A所示。 为了将缝合线锁定在适当位置，锁定工具375可以插入到配合槽365中然后 顺时针旋转以使带螺紋的盖向远侧前进(例如以类似于拧紧螺钉的方式)。 这使得带螺紋的盖360的远侧区域和远侧突起362向远侧推压柔性构件350， 由此撞击穿过通道352设置的一段缝合线。这能将缝合线锁定就位。
如果需要重新调节缝合线，可以在配合槽365内逆时针旋转锁定工具 375,以向近侧缩回带螺紋的盖。这会移除施加在缝合线上的力，如图18A 所示。
在一些实施方式中，完全省略柔性构件350。在这种情况下，带螺紋的 盖360可以直接将缝合线夹在通道352中，从而将缝合线锁定在适当的位置。
现在参照图19A-19B,描述图17A-17B的骨头锚固器的替代实施方式。 骨头锚固构件340"的操作与骨头锚固器340基本上相同，除了设置锁定构件 380代替柔性构件350。
锁定构件380包括圆柱体381，其被构造成限制在主体343"的凹槽391 内，如图19A所示。锁定构件380包括远侧突起382，所述远端突出体382 构造成至少一部分穿过主体343"的孔穴390。
第一支撑构件383a和第二支撑构件383b设置在圆柱体381下面，并且 可以与锁定构件380形成一体。如图19A所示，第一支撑构件383a和第二 支撑构件383b倚靠在主体343"的支撑凸缘395上，由此将锁定构件380托 起在凹槽391内。
在使用期间，缝合线380固定到组织上，并穿过通道352 "设置，如上 面参照图17A-17B描述的。骨头锚固构件340"被向远侧推进到骨头的孔中 (例如参见图1)，由此楔形构件346将装置锚固在孔中。
当锁定构件380被托起在凹槽391中时，远侧突起382基本上不会延伸 到通道352 "中，由此允许缝合线在通道352 "中运动。此时，第一缝合线端 部32a和第二缝合线端部32b可以被分别张紧以使组织相对于骨头的定位接 近。
一旦实现所需的定位，可以通过多种技术将缝合线锁定在适当的位置，
使得第一支撑构件383a和第二支撑构件383b被降低或者消除，由此在凹槽 391内降低圆柱体381并朝着对应的槽355"推压远侧突起382,如图19B所 示。远侧突起382施加的指向远侧的力将缝合线固定在适当的位置。
在一些实施方式中，第一支撑构件383a和第二支撑构件383b可以与主 体343"的支撑凸缘熔合在一起。在一些实施方式中，使用现有技术已知的技 术经由钻孔358"将超声能量输送到锁定构件380的近侧表面。超声能量的提 供使得第 一支撑构件383a和第二支撑构件383b与支撑凸缘395熔合在一起， 由此降低锁定构件380并将通道352"内的缝合线锁定在适当的位置。
在图17-19的实施方式中，尽管只描述了一个通道352,但是，本领域 技术人员应当理解，可以设置第二通道(例如与第一通道相邻)。如果设置 两个相邻的通道352，则缝合线可以穿过第一通道、穿过组织、然后回穿第 二通道。
此外，本领域技术人员应当理解，可以与图17-19描述的实施方式结合 使用粘接剂，例如氰基丙烯酸盐粘合剂、环氧树脂、骨接合剂等。这些粘接 剂可以与下列装置结合使用，包括但不限于柔性构件350、带螺紋的盖360、 锁定构件380和任何相关的部件。
图20A和20B分别示出了处于解锁状态的包括骨头锚固构件和插头部 分的骨头锚固器的实施方式的剖视图和侧视图。图21A和21B分别示出了 处于锁定状态的图20A和20B所示的骨头锚固器的实施方式的剖视图和侧 视图。装置400 (参见图20A)包括骨头锚固构件402和插头部分410。
骨头锚固构件402包括主体403，所述主体403具有楔形构件406，所 述楔形构件406被构造成将骨头锚固构件402固定在骨头的孔中，如上所述。 骨头锚固构件402还包括第一通道408和第二通道412,其穿过主体403横 向延伸。
骨头锚固构件402还包括导向槽409a、 409b413a和413b,他们设置在 主体403的外表面中。导向槽优选类似于图2A-2C的导向槽50和52，除了 在本实施方式中采用四个导向槽之外。
在使用中，第一缝合线端部32a穿过导向槽409a、穿过通道408、穿过 导向槽409b。第一缝合线端部然后过渡到环34，其穿过组织。缝合线30的
环34然后过渡到第二缝合线端部32b。第二缝合线端部32b穿过导向槽413b、 穿过通道412、并穿过导向槽413a。因此，缝合线连接在组织和装置400之间。
具有主体411的插头部分410被构造成设置在骨头锚固构件402中心钻 孔内。插头部分410包括致动旋钮422，其在解锁状态被构造成设置在骨头 锚固构件402的第一凹槽423内，在锁定状态设置在第二凹槽424内。
在解锁状态(例如当旋钮422位于第一凹槽423中时)，插头部分410 被定向成使得主体411基本上不会与骨头锚固构件402的第一通道408和第 二通道412重叠。
在一些实施方式中，当旋钮422位于第一凹槽423中时，缝合线30的 第一端部32a和第二端部32b被有选择地张紧。这是因为第 一通道408和第 二通道412提供基本上无阻碍的圆形槽，缝合线可穿过该圆形槽。
为了将缝合线锁定就位，旋转插头部分410使得旋钮422推进到第二凹 槽424中。可以通过将致动工具(例如矩形:板手)插入到配合槽427中实现 插头部分410相对于骨头锚固构件402的旋转。 一旦旋钮422固定在第二凹 槽424中，缝合线被锁定在适当的位置，因为插头部分410的主体411撞击 在通道408和412上。
为了在缝合线位于锁定状态之后调节(例如拧动)组织相对于骨头的定 位，可以将致动枸橘插入到配合槽427中以使旋钮422旋回第一凹槽423中 (参见图20A-20B)。这移除了施加在缝合线上的压缩力，允许缝合线的第 一端部和第二端部被分別张紧，由此便于重新定位组织。
图22A和22B示出了一种实施方式的装置的剖视图，该装置包括骨头 锚固构件和插头部分。
参照图22A，装置440包括骨头锚固构件442和插头部分450。骨头锚 固构件442包括主体443，主体443具有楔形构件446,这些楔形构件被构 造成将骨头锚固构件442固定在骨头的孔中(例如参见图1)。此外，骨头锚 固构件442包括中心钻孔444和圓周突起449,所述圆周突起449设置在钻 孔444的远端附近。
插头部分450具有包括近侧区域和远侧区域的主体451 。近侧区域包括 第一导向槽456和第二导向槽457,它们在主体451的相对的侧面上具有凹 槽。主体451的远侧区域包括圆周凹槽453和远侧锥形部454。插头部分450
还具有中心区域，该中心区域具有横穿设置的通道448。
在插头部分450被插入到钻孔444中之前，第一缝合线端部32a穿过通 道448。该第一缝合线端部然后过渡成环部分34a，该环部分34a延伸穿过 组织过渡成环部分34b。环部分34b回穿通道448过渡成第二缝合线端部32b。 第一缝合线端部32a和第二缝合线端部32b在使用中可以被操纵。
可选择的是，如上所述，缝合线30的中心区域可以穿过组织，缝合线 的自由端部可以向近侧穿过通道448实现缝合线的所述定位。
在一些实施方式中，在插头部分450插入到钻孔444中之前骨头锚固构 件442插入到骨头的孔中。 一旦骨头锚固构件442牢固地设置在孔中，插头 部分450定位成位于略微骨头锚固构件442的上方，使得通道448位于钻孔 444近侧。此时，第一缝合线端部32a和第二缝合线端部32b可以-陂分别张 紧以相对于骨头接近组织的定位(例如参见图1)。
一旦实现所需的定位，插头部分450可以向远侧推进到骨头锚固构件 442的钻孔444中。例如图13A-13C所示的插头工具294的插头工具可以被 插入到配合槽458中以向远侧推进插头部分450。提供足够的指向远侧的力 能够将锥形部454推压在圆周突起449上，从而将插头部分锁定在骨头锚固 构件中，如图22B所示。
此时，第一缝合线端部32a和第二缝合线端部32b被压缩在导向槽456 中，缝合线环部分34a和34b压缩在导向槽457中。导向槽456和457的尺 寸可以确保当插头部分450插入到钻孔444中时缝合线完全被锁定就位(参 照图22A)。可选择的是，导向槽456和457的尺寸允许增量调节缝合线， 从而对自由端部32a和32b施加足够的张力能够克服缝合线、插头部分450 和骨头锚固构件442之间的摩擦力。
参照图23A-23C,描述图22A-22B的装置450的实施方式。图23A示 出了图22A和图22B所示的插头部分的实施方式的剖视图。图23B示出了 图23A所示的插头部分的侧视图。图23C示出了图23A所示的插头部分的 仰视图。
在图23A中，插头部分450'包括远侧通道466,取代图22A-22B的通道 448。远侧通道466形成为主体451的远端中凹入的槽。远侧通道466可与 相对的导向槽456和457连通。
使用插头部分450'操作骨头锚固系统与图22A-22B描述的步骤基本上类
似，除了第一缝合线端部32a和第二缝合线端部32b设置在远侧通道466中。 具体而言，在使用期间，缝合线端部32a和32b可以围绕插头部分450'的远 端形成环，不需要通过穿过中心通道448而被插入。 一旦这些缝合线端部围 绕插头部分450'的远端形成环并限制在通道466中，则缝合线可以被保持在 四横档的位置，同时插头部分450'插入到骨头锚固构件442中。 一旦经由圓 周突起449插头部分被锁定在适当的位置(例如如图22B所示)，则缝合线 被压缩在插头部分450'和骨头锚固构件442之间。
参照图24A,装置包括替代的骨头锚固构件442"和替代的插头部分 450"。骨头锚固构件442"和替代的插头部分450"类似于图22A-22B的骨头锚 固构件442和插头部分450，除非下面指出的。
插头部分450"包括主体451'，该主体451'具有形成在其第一侧面的第一 缝合线间隙槽456'和形成在主体的相对侧面中的第二缝合线间隙槽457'。插 头部分450"还包括位于主体451'的远侧区域上的间隙凹槽455，并且包括缝 合线槽466'。
主体451'包括多个楔形构件459a,它们与缝合线槽466'相邻。此外，骨 头锚固构件442"包括多个形成在钻孔444中楔形构件459b。楔形构件459b 被构造成当插头部分450"位于骨头锚固构件442"的钻孔444中时与楔形构件 459a相对，如图24B所示。
在使用期间，通过首先在缝合线的区域35a和区域35b之间形成环470 将缝合线段30a连接到骨头锚固构件442"上。缝合线30a的中心部分然后围 绕插头部分450"的缝合线槽466'形成环。此时，近侧缝合线端部33a和33b 靠近间隙槽456'，而缝合线区域35a和35b位于间隙槽457'附近。插头部分 450"然后降到骨头锚固构件442"的钻孔444中，如图24B所示。
当施加适当的力时，插头部分450"的远侧锥形部454经过骨头锚固构件 442"的突起449。此时，突起449被限制在凹槽453中，如图24B所示，从 而基本上限制了插头部分450"相对于骨头锚固构件442"的运动。近侧缝合线 端部33a和33b设置在间隙槽456'中，缝合线区域35a和35b位于间隙槽457' 中。
在一些实施方式中，缝合线环470直接连接到组织上，如上面所述。缝 合线33a和33b的张紧可以直接实现组织的定位。此外，如上所述，楔形构 件459a和459b可形成单向槽，便于张紧缝合线端部，并将缝合线端部锁定
在适当的位置。
在一些实施方式中，可以利用第二缝合线段来将组织固定到骨头上。图
25A和25B示意性示出了采用两个缝合线的图24A和图24B所示的骨头锚 固器的视图。
在图25A中，第二缝合线段30b具有环471，其之间连接到组织T上。 环471形成在缝合线部分34a和34b之间。在缝合线部分34a和34b的近侧， 第二缝合线30b包括近端32a和32b，它们在使用中可以被操纵。
通过穿过环470拉动近端32a和32b，使第二缝合线30b连接到第一风 险30a上。此时，四个近侧缝合线端部/人进入插管(未示出)向近侧延伸。 具体而言，第二缝合线30b的近端32a和32b与第一缝合线30a的近端33a 和33b全部从进入插管延伸。四个缝合线端部的每个在使用中可以-故单独张 紧。
当四个缝合线端部32a、 32b33a、 33b的每个可以被有选择地张紧，环 470和缝合线区域35a和35b被朝向间隙槽457'推压，如图25B所示。当环 470被朝向间隙槽457 '拉动时，第二缝合线30b也被朝着该间隙槽拉动(即， 由于第二缝合线的近端32a和32b之前已经被拉动穿过环470 )。
此时，被朝向间隙槽457'拉动的各个缝合线区域被插入在间隙槽中，以 有效地将缝合线锁定在合适的位置。实际上，当张力施加到四个缝合线端部 32a、 32b33a、 33b上时，组织T接近骨头，并最终缝合线;故锁定在适当的位 置。
在外科手术中上述方法的使用可以节省大量时间和人力。例如，骨头锚 固构件442"、插头部分450"和第一缝合线30a (包括环470 )可以设置成已 经组装的状态，如图24B所示。这些部件在外科手术中不必被组装。
在适当的时间，第二缝合线30b通过环470连接到组织T上。通过使用 这种方法，不必在缝合线30b连接到组织T上之后将近侧缝合线端部32a和 32b穿过插头部分450"或者骨头锚固构件442"。而是，缝合线端部32a和32b 被拉动穿过第一缝合线30a的环470。简言之，第一缝合线30a连接到组织 T上，近端32a和32b被引导通过之前设置的环470，由此节省操作时间和 人力。
参照图26A-26D,描述包括骨头固定器的装置。图26A示出了骨头锚固 器500的实施方式。图26B是剖视图，其示出了处于关闭位置的图26A所 示的骨头锚固器的缝合线锁定机构。图26C是剖视图，其示出了处于打开位
置的图26B所示的骨头锚固器的缝合线锁定机构。图26D是图26A示出的 骨头锚固器的分解图。
骨头锚固器500包括主体502和插入件504。主体502具有楔形件506， 这些楔形件用来如上所述地将骨头锚固器500固定到骨头上。主体502可具 有任何其他合适的零件，例如可扩展部分，以将骨头锚固器500固定到骨头 上，而不脱离本发明的范围。
插入件504定位在主体502的凹槽508中。缝合线通过凹槽508的近端 进入装置500，并穿过主体502和插入件504之间的空间延伸。缝合线然后 穿过插入件504中的孔510。在一些实施方式中，孔510是三角形，以容纳 不同尺寸的缝合线，如图26D所示。
插入件504可在图26B的关闭位置和图26C的打开位置之间运动。凹 槽508在面对插入件504的每侧上具有斜面512。当插入件504位于图26B 的关闭位置时，缝合线被捕获在斜面512和孔510的上端514之间。插入件 504可以通过插入件504上的弹簧部分516被朝着关闭位置偏压。弹簧部分 516由插入件504中的螺旋切割部518形成。插入件504还具有销连接520, 主体502在远端附近。销522穿过插入件504的孔524延伸提供销连接520。 尽管弹簧部分516与插入件504形成一体，但是可以提供类似于这里的其他 实施方式的单独的弹簧。
可以通过拉动插入件操纵器524将插入件504移动到图26C所示的解锁 位置。操纵器524可以简单地为柔性绳索526，其被拉动以使插入件504移 动到解锁位置。当完成该程序时，绳索526被切断并被移除。操纵器524提 供用户根据需要调节缝合线张力的能力。骨头锚固器500以与这里描述的其 他装置的方式相同或者类似的方式使用。
参照图27A-27B，描述骨头锚固器530。图27A是骨头锚固器的实施方 式的视图。图27B是图27A所示的骨头锚固器的剖视图。图27C是图27A 所示的骨头锚固器的分解图。
骨头锚固器530具有主体532，主体532具有楔形件531，用于将骨头 锚固器固定到骨头上，但是可以提供其他零件来将骨头锚固器530固定到骨 头上。通过缝合线锁533锁定缝合线。缝合线锁533允许缝合线沿着箭头556 的方向推进，但防止沿着其他方向移动。缝合线围绕支撑面534延伸。支撑
面534可以是滚子，但是可以使用非旋转构件。滚子536安装在孔538内。 缝合线锁533具有第一锁定部分540和第二锁定部分542，但是可以包括其 他任何数量的锁定部分。
第一锁定部分540和第二锁定部分542整体形成为环夹550。环夹550 安坐于主体532中的环形凹槽552内。缝合线锁定部分540和542包括从环 夹550延伸的缝合线接合部分554。锁定部分540和542可包括一体形成的 活动铰链556。活动铰链556可允许缝合线接合部分554在缝合线被沿着箭 头556的方向拉动时向内偏转。缝合线锁533允许缝合线沿着箭头556被^立 动并防止缝合线沿着相反的方向移动。以这里描述的骨头锚固器相同的方式 使用骨头锚固器530。
参照图28A-28D，描述骨头锚固器560。图28A是骨头锚固器的实施方 式的视图。图28B和28C分别示出了图28A所示的骨头锚固器的剖视图， 其中释放元件分别位于锁定位置和解锁位置。图28D示出了图28A所示的 骨头锚固器的分解图。以与这里描述的其他骨头锚固器相同或者类似的方式 使用骨头锚固器560。
骨头锚固器560包括缝合线锁564。缝合线锁564允许缝合线沿着箭头 566的方向拉动，但防止沿着其他方向运动。缝合线锁564包括凸轮568， 凸轮568具有由可相对于孔573转动的销571形成的销连接570 (参见图 28D )。当缝合线被捕获在凸轮568和主体572的内表面之间时缝合线被锁定。
骨头锚固器560包括用于释放缝合线锁564的释放元件576。释放元件 576可以是引导器578的一部分。当将骨头锚固器560推进到骨头中时可以 使用引导器578。释放元件576延伸穿过引导器578的槽。释放元件576和 主体572可以被构造(例如被穿线)允许释放元件旋转和前进到所需位置(例 如，如图28B所示)。释放元件576接触凸轮568的上部并使得凸轮枢转(例 如如图28C所示)。使凸轮枢转允许沿一个或者多个方向操纵缝合线。
进一步的改进
参照图29，示出了一种替代的非限制性实施方式的骨头锚固器600。图 29A示出了骨头锚固器的实施方式，其具有凸轮，其中缝合线定位在凸轮和 骨头锚固器的远端的表面之间。图29B是图29A所示的骨头锚固器的实施 方式的剖视图。图29C是图29A所示的骨头锚固器的前视图。图29D是图
29A所示的骨头锚固器和缝合线的分解图。
本领域普通技术人员应当理解，尽管图29A-29D所示的骨头锚固器600 的非限制实施方式具有基本上平的外形，但是这种构造仅仅只是这里描述的 骨头锚固器可以采用的许多可选形状的示例。在不同的实施方式中，骨头锚 固器600可以被构造成具有不同于这里描述的剖面形状和/或尺寸，而不脱离 这里描述的实施方式的精神或者范围。
骨头锚固器600可包括主体610,其具有侧面611。侧面611可形成腔 室612。侧面611可以完全或者部分封闭腔室612。该腔室可以沿着主体的 整个长度向远侧延伸，或者可选地沿着主体的仅一部分延伸。腔室612延伸 到主体的近端形成开口 613。
主体610具有位于腔室612的远端处的内表面615。内表面615可以在 制造时由主体形成，或者可以通过将挡块616连接到主体610的远端上形成 (参见图29D)。
在一些实施方式中，开口 613可以完全围绕主体610的近端。在一些实 施方式中，侧面640连接到主体610上以封闭开口 613。侧面640可在其制 造时由推形成，或者可以通过将保持器645连接到主体610的近端上形成， 如图29D所示。
参见图29A，骨头锚固器600可包括凸轮650,凸轮650可枢转地定位 在腔室612内。使用但不限于使用任何合适的技术上公认的形成旋转连接的 装置(例如销)将凸轮650枢转地连接到主体610上。在一种非限制性实施 方式中，凸轮650可以定位在腔室612内，使得孔651与相对侧面611上的 孔652对准，如图29D所示。销653可以通过对准的孔插入以将凸4仑650 连接到主体610上。这种连接使得凸轮650能够围绕销653的轴线旋转(例 如枢转)，如图29B所示。
在一些实施方式中，凸轮650可以被构造成具有不规则的剖面形状。图 29A-29D示出了凸轮650的剖面形状基本上是卵形的实施方式(例如特别参 见图29B和图29D)。但是，本领域普通技术人员应当理解，这里描述的实 施方式的凸轮的构造仅仅只是示例性的，其可以用于示例性说明适于与本发 明的骨头锚固器结合使用的许多凸轮构造中的一种。本领域普通技术人员应 当理解，具有任何剖面形状的凸轮构造可以代替这里描述的凸轮构造，而不 脱离锁描述的实施方式的范围。
如上所述将凸轮650连接到主体610上允许凸轮在腔室612中自由枢转。 在一种实施方式中，凸轮650可以沿着第一方向(例如向下)枢转直到外部 凸轮表面667与内表面615接触(例如如图29B所示)。在接触之后，凸轮 650继续沿着第一方向的旋转被阻止。但是凸轮650还可沿着相反的方向枢 转(例如向上)。
在一些实施方式中，凸轮650可以被构造成使得凸轮表面667朝着内表 面615偏压。任何合适的技术上公认的装置可以用来使凸轮表面667朝着内 表面615偏压。偏压凸轮的方法的例子包括但不限于将凸轮连接到弹簧偏压 组件上或者通过用磁性材料制成凸轮和/或主体的内表面的材料的至少一部 分。
参照图29A,可以在主体610的外表面上设置一个或者多个连接构件 630。连接构件可以用来将骨头锚固器600固定到骨头的开口上，其中骨头 锚固器定位在该开口上。主体610可包括任何其他的合适部件例如可扩展部 分来将骨头锚固器600固定到骨头上，而不背离本发明的范围。
在一种实施方式中，连接构件630可以从主体径向延伸。在一种实施方 式中，连接构件630可以被构造成与骨头表面可逆地结合。示例地，连接构 件可以至少部分由基本上刚性或者可变形的材料形成。在一种实施方式中， 连接构件在主体制造过程中由主体形成。在一些实施方式中，连接构件可以 单独制造并连接到主体的外表面上。在一些实施方式中，主体可以在临床现 场连接到连接构件上。主体可以被构造成适合各种连接构件，每个连接构件 具有适于特别应用的独特部件。在临床现场可以为医生提供连接构件的选 择，然后连接到主体上。这种系统允许医生选择最适合于特定病人和应用(例 如骨头孔的尺寸、深度和/或宽度)的连接构件，而不必中断或者延长进行中 的程序来选择替代的骨头锚固器并准备植入。可以通过本领域公知的任何合 适的方式连接主体和连接构件。作为非限制性的例子，可以用压扣锁、螺钉。 粘接剂或者其他上述或者本领域公知的任何合适的方式将主体连接到连接 构件上。图29A示出了一种非限制性的例子。医生可以选择夹子650，其包 括一个或者多个可径向扩展的连接构件630。在作出选择之后，通过将夹子 620连接到主体610上使得骨头锚固器可以用于使用。在一种实施方式中， 可以使得孔623对准孔622并将销621插入对准的孔中形成销连接，如图29D 所示。连接构件630可以从主体610径向延伸。
在一种实施方式中，可以首先缩回连接构件而将骨头锚固器定位在骨头 的开口中。可以使用能够抓持连接构件并将它们朝向主体压缩的装置(例如
插入件)实现缩回。当骨头锚固器合适地定位在骨头开口中时，插入件释放 连接构件，允许它们向外径向运动并接合骨头开口的表面。可选择的是，骨 头锚固器可以被插入到骨头开口中而无需缩回连接构件，并允许连接构件抓 持定位骨头锚固器的开口的表面。
缝合线660可以定位在骨头锚固器600中，以允许张紧缝合线的一个或 者两个端部，从而最优化组织相对于骨头的定位。缝合线660包括远侧环 部分665，其连接到組织上；以及缝合线端部662a和662b，它们连接到骨 头锚固器600上。在使用期间，缝合线端部662a和662b被张紧，以使得组 织被朝着骨头锚固器拉动。
缝合线端部662a和662b可以通过进入开口 613而连接到骨头锚固器 600上。缝合线端部662a和662b缠着主体610的远端延伸。为了接合凸專仑 650,缝合线端部662a和662b可以围绕至少一部分凸4仑650的外表面缠绕。 可选择的是，凸轮650可以在其至少一部分外表面上具有紋理。该紋理可允 许凸轮表面摩擦抓持缝合线。缝合线可以围绕凸轮650缠绕，从而使得缝合 线接触凸轮650的外表面的至少30%、至少40%、至少50%、至少60%或 者至少70%。在一种实施方式中，缝合线端部662a和662b可以在如图29A 和29B所示的发夹构造中缠绕凸轮650。通过围绕凸轮的下表面缠绕缝合线 端部662a和662b，这些缝合线端部定位在凸轮外表面667和内表面615之 间的空间666中。在发夹构型中围绕凸轮缠绕缝合线可以最大化缝合线段和 凸轮外表面之间的接触。因此，凸轮表面和缝合线段之间的摩擦力被增加。 在连接到凸轮650上之后，缝合线端部662和663可以朝着主体610的近端 延伸并从开口613穿出。在一种实施方式中，侧面640可以在开口 613处将 缝合线端部662和663保持在适当的位置(参见图29B ),从而允许医生在 使用中更好地接近缝合线并更容易操纵缝合线。
在一种实施方式中，缝合线拉动器(未示出)可以便于如上所述和如图 29A-29D所示地将缝合线端部穿过骨头锚固器。缝合线拉动器的形状和尺寸 可以类似于与组织连接的缝合线的尺寸。在一些实施方式中，缝合线拉动器 基本上为S形。
在将锚固器定位在骨头开口中之前，可以以与缝合线类似的方式将缝合
线拉动器穿过骨头锚固器。缝合线拉动器的远端连接到缝合线的远端。在使 用期间，缝合线环可以穿过相关的组织。缝合线的端部可以连接到缝合线拉 动器的远端上。拉动缝合线拉动器的近端可以使得缝合线拉动器穿过骨头锚 固器的主体并使得一部分缝合线端部围绕凸轮在凸轮外表面和主体的内表 面之间穿过主体中的开口，并穿出腔室中的开口。
当缝合线连接到组织上并恰当地穿过骨头锚固器600时，可以通过单独
或者一起沿着图29B中箭头690所示的方向张紧缝合线端部662和663将连 接有缝合线的组织朝着骨头拉动。张紧缝合线使得凸轮表面667离开内表面 615运动(例如枢转)，从而允许缝合线端部662和663沿着箭头690的方向 运动。但是，应当理解，由于凸轮表面667相对于内表面615的构造，在施 加到缝合线端部662和663上的张力被释放之后，凸轮表面667返回到其与 内表面615相邻的位置。从箭头695所示的方向施加到缝合线端部662和663 上的张力通过将缝合线端部662和663压缩在凸轮表面667和内表面615之 间而将缝合线锁定在适当的位置。这样，连接到缝合线上的组织的运动仅允 许沿着所需的方向进行，而基本上防止组织滑回或者移回其原始位置。
图30A-D示出了骨头锚固器700。图30A示出了具有缝合线锁定组件的 骨头锚固器的实施方式。图30B示出了图30A所示的骨头锚固器的实施方 式的剖视图。图30C是图30A所示的骨头锚固器的侧视图。图30D是图30A 所示的骨头锚固器的分解图。
骨头锚固器700包括插入件710和主体715。插入件710包括一个或者 多个(例如数个)凸缘构件711 (参见图30D)。)凸缘构件711可以从插入 件710向近侧延伸。腔室720形成在凸缘构件711之间。腔室720的远端包 括内表面719 (参见图30B)。
在一些实施方式中，主体715可以被构造成连接到插入件710上。如图 30B所示，主体715被构造成接收并环绕凸缘构件711和腔室720。可以通 过将主体715中的孔701a与凸缘构件711中的孔701b (参见图30D )对准 来将主体715连接到插入件710上。然后可以穿过对准的孔插入销705。主 体715和插入件710可以采用允许连接主体715和插入件710的构造，并且 在不脱离这里提供的实施方式的精神和范围的情况下可以采用各种连接方 式。
主体715可选地包括多个径向连接构件716。径向连接构件716可以如
这里描述地将骨头锚固器700固定到骨头上。主体715可以是用于将骨头锚 固器700连接到骨头上的任何技术上公知的装置，包括但不限于楔形件。
骨头锚固器700还可包括锁定组件740。锁定组件740包括多个锁定元 件750。在图30D中，锁定元件750描述为锁定环750a和750b分别包括上 部杆751a、 751b和下部杆752a和752b。锁定环750a和750b的尺寸允许当 这些锁定环相互平行定位时下部杆752a和752b进入腔室720，如图30B所 示。当下部杆752a和752b位于腔室720中时，锁定环750a和750b可以相 互并行定位。在一些实施方式中，锁定环基本上彼此平行。下部杆752a和 752b可以分别相对于腔室720的内表面719位于不同位置或者相同位置。在 图30B中，下部杆752b与内表面719相邻或者接触。在一些实施方式中， 下部杆752a^皮定位成与内表面719基本上相邻或者直接接触。相比之下， 下部杆752a沿着腔室720的纵向轴线定位，距离内表面719比距离下部杆 752b更远。类似地，上部杆751b距离腔室720的开口比距离上部杆751a 更近。缝合线间隙760位于上部杆751a和751b之间，其尺寸适于适应缝合 线的厚度。上述锁定组件在一些实施方式中称为"两杆式锁定组件"。
在一种实施方式中， 一个或者多个锁定元件750可以在腔室720中轴向 运动。沿着轴向使锁定元件750运动在一些实施方式中可以允许锁定元件相 互作用从而通过将定位在间隙760中的缝合线段压缩在上部杆751a和751b 之间锁定或者释放该缝合线段。在一些实施方式中，锁定元件750可以在缝 合的组织正确定位(例如在微调组织的定位)之后轴向运动，以便将缝合线 可逆地锁定在适当的位置。可以使用任何本领域公知的装置来实现锁定元件 750的轴向运动，包括上面详细描述的装置。
缝合线780定位在骨头锚固器700中，以允许通过分别张紧缝合线的端 部允许最优化组织相对于骨头的定位，同时基本上防止缝合线和与之相连的 组织沿着相反的方向运动。
在一些实施方式中，缝合线780被构造成具有远侧环部分785和近侧缝 合线端部781a和781b。远侧环部分785连接到组织上。缝合线端部781a和 781b可以穿过骨头锚固器700的锁定组件，并且当这些端部被沿着箭头790 的方向张紧时朝着骨头锚固器拉动组织。在一些实施方式中，缝合线端部 781a和781b可以穿过图30A和30B描述的两杆锁定组件。环部分785定位 在骨头锚固器700的远侧，位于组织处。可以通过将缝合线端部781a和781b
在上部杆751b的下面穿过环750a的开口将缝合线端部781a和781b连接到 锁定组件740上。缝合线端部781a和781b向上围绕上部杆751b缠绕、穿 过缝合线间隙760、向上围绕上部杆751a缠绕。缝合线端部781a和781b然 后便于定位缝合的组织(参见图30B)。
在一些实施方式中，缝合线拉动器可以便于将缝合线端部穿过上述两杆 锁定組件。缝合线拉动器的形状和尺寸类似于与组织相连的缝合线，并可以 在将锚固器定位在骨头开口中之前以与缝合线相同的方式穿过骨头锚固器。 缝合线拉动器的远端连接到缝合线端部781a和781b上。在使用期间，缝合 线环穿过组织。缝合线的端部连接到缝合线拉动器的远端上。沿着所需的方 向(例如方向790)拉动缝合线拉动器的近端可以使得缝合线拉动器闯过锁 定组件，并使得缝合线端部781a和781b穿过环750a,在上部杆751b下围 绕该上部杆，穿过缝合线环760并最终缠绕上部杆751a。
当缝合线连接到组织上并恰当地穿过骨头锚固器的锁定组件时，可以通 过单独或者一起沿着图30B中箭头790所示的方向张紧缝合线端部781a和 781b将连接有缝合线的组织朝着骨头拉动。张紧缝合线端部允许缝合线沿着 箭头790的方向穿过锁定组件，由此朝着骨头拉动组织。但是，应当理解， 由于两杆式锁定组件相对于所穿的缝合线的构造，基本上防止了组织沿着相 反方向运动或者滑动。沿箭头795所示的方向向远侧张紧组织使得缝合线施 加向上的力到上部杆751b上，使得上部杆751b和751a相互作用，从而定 位在间隙760中的缝合线段被压缩在上部杆之间，由此基本上将缝合线锁定 在适当的位置。
模块化设计
在这里的一些实施方式中描述的骨头锚固器600中，主体被构造成与各 种不同连接构件结合使用，每个具有适于不同应用的特征。但是，本领域普 通技术人员容易理解，这些特征不限于骨头锚固器600的实施方式。这些特 征也不限于将内部部分连接到外部部分。相反，上面描述的骨头锚固器组件 的部件被设计成具有模块化特征。将骨头锚固器组件的内部部分的不同部件 与骨头锚固器的外部部分的各种不同部件混合和配合的能力适用于且不限 于这里描述的所有实施方式。
将模块化特征结合到骨头锚固器组件设计参数中，提供下述优点(a)
最大化了外科应用的多样性，不必重新设计适于某些应用的骨头锚固器；
(b)保持临床现场的外科手术的灵活性；(c)任何部件与其他部件可以完 全互换；(d)在单个外科应用中使用的每个骨头锚固器部件可以独立于其他 骨头锚固器部件的选择或者位置而被调节；(e)允许医生使组件适应于患者 的个体解剖学，即使在外科过程的改变可能损坏骨头或者骨头的情况下；以 及(f)所有类型和尺寸的内部和外部部件可以被使用。模块化特诊允许医 生将注意力完全集中到手头的手术上，改进预后和治愈病人。
可以采用前面描述的或者公知的骨头固定技术将骨头锚固器固定到骨 头的孔中。例如，可以采用图2A的楔形构件来固定骨头锚固器。其他用于
固定的替代器件可以用于与本发明的装置和方法结合使用。作为例子，骨头 锚固构件可以采用伸入周围骨头中的一个或者多个可径向扩展的构件。
此外，尽管本发明的一些实施方式描述了仅锚固构件的使用以及其他实
施方式描述了骨头锚固构件和插头部分的使用，可以互换许多这些特征。本
领域技术人员应当理解，仅采用骨头锚固构件的实施方式可以使用骨头锚固 构件和插头部分来实施，反之亦然。
此外，对于上述具有骨头锚固构件和插头部分的实施方式，本领域技术 人员应当理解，在插头部分插入到骨头锚固构件的钻孔中之前或者之后可以 张紧缝合线端部。
本领域技术人员应当理解，可以使用这里没有具体描述的各种器件来将 插头部分牢固地设置在骨头锚固构件的钻孔中。例如，在插头部分插入到骨 头锚固构件的钻孔中之后，例如氰基丙烯酸盐粘合剂、环氧树脂、骨接合剂 等的粘接剂可以被输送以将插头部分固定到骨头锚固构件上。可选择的是， 插头部分的外表面可以涂覆有生物相容的粘接剂，其在插头部分插入到骨头 锚固构件的钻孔中之后固定到骨头锚固构件上。在一些实施方式中，可以施 加热量来将插头部分熔合到骨头锚固构件上。本领域技术人员应当理解，可 以采用其他用于将插头部分固定到骨头锚固构件上的器件。
应当理解，可以采用多个骨头锚固构件或者与相应的插头部分连接的多 个骨头锚固构件。 一个或者多个缝合线可以连接在所需的组织区域和骨头锚 固构件或者插头部分之间。如果采用多个缝合线和骨头锚固构件，则可实现 组织的改进的顺序张紧。
最后，尽管上述实施方式涉及用于便于将组织连接到骨头上的装置和方
法，但是本领域技术人员应当理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下 可以作出各种改变和变型。后附的权利要求书用于覆盖落入本发明的精神和 范围内的所有这些改变和变型。
在该专利中， 一些美国专利、美国专利申请和其他材料(例如文章)通 过引用结合于此。但是，这里仅仅结合这些美国专利、美国专利申请和其他 材料的不会与这里的上下文和其他声明以及附图相冲突的部分。在相冲突的 情况下，通过引用结合于此的这些美国专利、美国专利申请和其他材料的任 何相冲突的部分并不具体通过引用结合到本专利中。
本领域技术人员通过阅读说明书，可以了解本发明的各个方面的各种变 型和替代实施方式。因此，该说明书应该被理解为仅仅是示例性的，只是让 本领域技术人员了解实施本发明的总的方式。应当理解，这里示出和描述的 本发明的形式是优选实施方式的形式。本领域技术人呢元在了解本发明的说 明书的益处之后理解，对于这里描述和示出的实施方式，元件和材料可以被 替代，可以倒转部件和过程，本发明的一些特征可以单独利用。在不脱离如 后附权利要求书所表示的本发明的精神和范围的情况下可以对这里描述的 元件进行改变。此外，应当理解，在一些实施方式中可以结合这里单独描述 的部件。
权利要求
1. 一种骨头锚固系统，其用于将组织连接到骨头上，所述系统包括主体，其被构造成放置在骨头的开口中，所述主体包括近端、远端和腔室，所述腔室在所述近端处或者在所述近端附近包括开口；以及锁定组件，其至少部分设置在所述腔室中，所述锁定组件包括至少两个相互作用的锁定元件，其中，所述锁定元件的至少一个可在所述腔室中运动，其中，所述锁定元件被构造成使得可通过沿着第一方向张紧与所述锁定组件连接的缝合线使所述缝合线沿第一方向运动，通过沿着与所述第一方向基本上不同的方向张紧所述缝合线阻止所述缝合线的运动。
2. 根据权利要求1所述的骨头锚固系统，其特征在于，所述腔室沿着 所述骨头锚固器主体的纵向轴线延伸。
3. 根据权利要求1所述的骨头锚固系统，还包括设置在所述主体的表 面上的一个或者多个连接构件，其中，所述连接构件被构造成基本上防止所 述骨头锚固器从骨头的开口中移出。
4. 根据权利要求1所述的骨头锚固系统，还包括与所述锁定组件连才妄 的缝合线。
5. 根据权利要求1所述的骨头锚固系统，还包括与所述锁定组件连接 的缝合线，其中，所述缝合线的至少一部分被构造成与肌腱连接。
6. 根据权利要求1所述的骨头锚固系统，还包括缝合线，其中所述缝 合线的至少一个端部与所述锁定组件连接，并且所述缝合线的至少一部分^皮 构造成与组织连接。
7. 根据权利要求1所述的骨头锚固系统，还包括缝合线，所述缝合线 穿过所述锁定组件，其中，所述缝合线包括远侧环部分和两个近端部分，至 少一个所述近端部分与所述锁定组件连接使得沿着第一方向张紧近端部分 能够沿着第一方向移动缝合线，沿着与所述第一方向基本上不同的第二方向 张紧近端部分能够接合所述锁定组件以防止所述缝合线运动。
8. 根据权利要求1所述的骨头锚固系统，还包括插入件，所述插入件 被构造成可逆地与所述主体连接，其中，所述插入件被构造成将所述主体定 位在所述骨头的开口中。
9. 根据权利要求1所述的骨头锚固系统，还包括缝合线拉动器，其中， 所述缝合线拉动器被构造成使至少 一部分缝合线穿过所述锁定组件。
10. 根据权利要求1所述的骨头锚固系统，还包括缝合线拉动器，其中， 至少一部分缝合线基本上为S形。。
11. 一种骨头锚固系统，其用于将组织连接到骨头上，所述系统包括 主体，其被构造成放置在骨头的开口中，所述主体包括近端、远端和腔室，所述腔室在所述近端处或者在所述近端附近包括开口；以及两杆式锁定组件，其至少部分设置在所述骨头锚固器主体的所述腔室 中，所述两杆式锁定组件包括至少两个相互作用的锁定元件。
12. 根据权利要求11所述的骨头锚固系统，其特征在于，所述锁定元 件包括近侧部分和远侧部分，其中，所述远侧部分设置在所述腔室内。
13. 根据权利要求11所述的骨头锚固系统，还包括缝合线。
14. 根据权利要求11所述的骨头锚固系统，还包括缝合线，其中，所 述缝合线的至少一个端部与所述两杆式锁定组件连接。
15. 根据权利要求11所述的骨头锚固系统，还包括缝合线，其中，所 述缝合线被构造成与组织连接。
16. 根据权利要求11所述的骨头锚固系统，还包括缝合线，其中，所 述缝合线的至少一部分被构造成与组织连接，所述缝合线的至少一个端部与 所述两杆式锁定组件连接。
17. 根据权利要求11所述的骨头锚固系统，其特征在于，所述腔室沿 着所述主体的纵向轴线延伸。
18. 根据权利要求11所述的骨头锚固系统，还包括设置在所述主体的 表面上的一个或者多个连接构件，所述连接构件被构造成防止所述骨头锚固 器从所述骨头的开口中移出。
19. 根据权利要求11所述的骨头锚固系统，其特征在于，所述锁定元 件的至少一个可在所述腔室中轴向运动。
20. 根据权利要求11所述的骨头锚固系统，其特征在于，所述锁定元 件基本上为环形。
21. 根据权利要求11所述的骨头锚固系统，其特征在于，所述锁定元 件基本上相互平行。
22. 根据权利要求11所述的骨头锚固系统，还包括插入件，所述插入 件被构造成可逆地与所述主体连接，其中，所述插入件被构造成将所述主体 定位在骨头的开口中。
23. 根据权利要求11所述的骨头锚固系统，还包括缝合线和缝合线拉 动器，其中，所述缝合线拉动器被构造成将所述缝合线的至少一部分与所述两杆式锁定组件连接。
24. 根据权利要求11所述的骨头锚固系统，还包括缝合线和缝合线拉 动器，其中哦功能，所述缝合线拉动器的至少一部分基本上为S形。
25. —种将组织结构连接到骨头上的方法，所述方法包括如下步骤 将骨头锚固器定位在骨头的开口中，所述骨头锚固器包括主体，所述主体包括腔室，所述腔室被构造成接收锁定组件；以及 两杆式锁定组件，其设置在所述腔室中； 将缝合线连接到组织上；以及将所述缝合线的至少一个端部连接到所述两杆式锁定组件上，使得当沿 着第一方向张紧所述端部时所述缝合线可沿第一方向运动，但是当沿着与所 述第 一方向基本上不同的方向张紧所述缝合线时，基本上阻止缝合线运动。
26. 根据权利要求25所述的方法，还包括沿着所述第一方向移动组织。
27. 根据权利要求26所述的方法，其特征在于，沿着所述第一方向移 动组织的步骤包括沿着所述第 一方向张紧缝合线的所述端部。
28. 根据权利要求25所述的方法，其特征在于，使用插入件将所述骨 头锚固器定位在所述骨头的所述开口中，所述插入件与所述骨头锚固器主体 可逆地连接。
29. 根据权利要求25所述的方法，其特征在于，使用缝合线拉动器使 所述缝合线与所述骨头锚固器连接。
30. 根据权利要求25所述的方法，其特征在于，使用缝合线拉动器使 所述缝合线与所述骨头锚固器连接，所述缝合线拉动器^C构造成将部分缝合 线与所述两杆式锁定组件连接。
31. —种将组织连接到骨头上的方法，所述方法包括如下步骤 提供骨头锚固器，所述骨头锚固器包括主体，所述主体包括腔室；以及两杆式锁定组件，其定位设置在所述腔室中，所述两杆式锁定组件 包括两个基本上为环形的锁定元件，每个锁定元件包括杆部分，其中， 所述锁定元件被构造相互作用； 将一部分缝合线连接到组织上，使得缝合线的两个自由端部从所述组织延伸；以及使所述缝合线的至少一个自由端部穿过所述两杆式锁定组件，使得所述 缝合线在沿着第一方向张紧时可运动，但是在沿着与所述第一方向基本上不 同的方向张紧时不能运动。
32. —种骨头锚固系统，其用于将组织连接到骨头上。
33. —种用于将组织连接到骨头上的方法。
全文摘要
描述了用于使用骨头锚固系统将组织连接到骨头上的系统、装置和方法。这些方法和装置可允许在锁定状态和解锁状态中转换，由此允许缝合线中张力的调节。这些装置和/或方法可允许缝合线单向运动，而阻止缝合线和组织沿着相反的方向滑动或者运动。缝合线的端部可以被分别张紧以调节组织相对于骨头的定位。
文档编号A61B17/58GK101394795SQ200780007654
公开日2009年3月25日 申请日期2007年1月4日 优先权日2006年1月4日
发明者加里·S·范东, 约翰·克鲁默 申请人:C2M医药公司