专利名称：注射针位置的测定的制作方法
技术领域：
本发明涉及测定药物输送装置的注射针和患者身体之间接触的方 法。具体的，本发明涉及用于探测何时由注射针、部分患者身体以及 药物输送装置手柄构成闭合电信号路径的方法。本发明还涉及用于测 定注射针是否插入到诸如表皮、真皮或皮下组织的非肌肉组织或肌肉 组织内的方法。该方法通过测量组织(注射针插入到上述组织中)电 参数来区分肌肉组织和非肌肉组织。
背景技术：
对于药物输送装置的使用者而言，其难于测定何时在注射针和身 体之间建立有效接触。此外，当使用药物输送装置时，对于装置的使 用者而言尤其难于测定注射针头在身体内的确切位置-即，注射针是 否意外进入血管或是进入肌肉组织。WO02/060325公开了 一种用于当注射到人体皮下组织层内时非侵 入式地测定注射针允许穿透深度的设备。该设备包括带有细长超声波 测量头的外壳，该超声波测量头用于将超声波信号传输到人体内并接 收自肌膜(将肌肉组织与皮下组织分开)反射的反射信号。该设备包 括电子电路，用于分析超声波信号并计算注射针的可能允许穿透深度 以避免穿透肌膜。注射针的允许穿透深度即时显示在集成于外壳内的 显示器中，该深度以适于该特定解剖学注射位置可取的允许标准针尺 寸的格式显示。WO02/060325中所示设备的缺陷是在将真正剂量的药 物注射到体内之前需要移除该设备并用药物输送装置置换该设备。该 置换引入下述危险，即药物输送装置没有精确地定位在与 WO02/060325中设备建议的相同地点。如果两个设备的定位不精确地 相同，那么药物输送装置可位于不同于根据WO02/060325设备测量的 允许穿透深度的位置。US2，763，935公开了用于测量人体或猪体上外部脂肪层厚度的早期 配置。根据US2，763,935中建议的配置，将一个或多个电极插入到脂肪 层内，由此测量脂肪层的电参数。US2，763，935涉及用于测量穿透目标的穿透深度的类似配置，只是该配置更新颖。WO03/092487涉及包括注射器的剂量分配器，注射器带有本身延 伸到剂量分配器之外的注射针。剂量分配器包括位于注射针附近的啮 合面，这样啮合面抵靠组织表面放置，在推出设定剂量的药物期间注 射针插入到上述组织中。在啮合面上设置探测器设备以便对患者皮肤 上的信号取样。在WO03/092487中，探测器设备包括用于感测心搏信 号的传感器。这样，当探测到心搏信号时，啮合面邻接组织表面，并 且将注射针插入到患者内。WO03/092487中建议的配置缺陷是需要附 加和特定的传感器以便测定是否已经建立与皮肤的接触。FR2622457A公开了用于给予液体制品以及微电流或对液体制品 以及微电流进行取样的微处理器控制装置。该装置包括装备有注射针 的注射器。电子微电路控制驱动齿条电机的运行，其确保注射针的穿 透和收回。微电路还控制驱动齿条以便驱动活塞的电机。FR2622457A 中建"R的装置尤其适用于体内治疗。在FR2622457A图4建i义的一个 实施例中， 一外部电极经由电缆电连接到该装置。该外部电极适于由 患者握持以便接受注射。通过测量注射针和外部电极之间的导电率来 测定注射位置。FR2622457A中建议的该装置体积相当大。此外，用于 测定注射位置的电极是外部电极。应用外部电极使得FR2622457A中 建议的装置体积甚至变得更大并且对使用者更不友好。本发明的一个目的是提供用于测定何时在注射针和患者身体之间 建立接触的更简单配置。至于更筒单意味着不需要附加的传感器。本发明的另 一 目的是提供用于测定注射针是否进入到例如表皮、 真皮或肌肉组织内的方法。由于注射到肌肉组织内的诸如胰岛素的药 物与注射到例如皮下组织内的药物相比吸收更快，因此应该避免例如 注射到肌肉组织。为了实现上述目的，本发明建议一种利用药物输送装置来测定闭 合电信号路径的诸如阻抗的电参数的方法，该闭合电信号路径包括患 者身体。本发明的优势是通过简单测量闭合电信号路径的电参数可探测到 注射针插入到患者体内。为了执行该测量除了一些基本的电子件外不 需要附加设备。此外，本发明还有一个优势是当注射针进入身体时可监测人体组织内的变化。这样，使得可能区分注射针只是进入到诸如表皮、真皮 或皮下组织的非肌肉组织内还是注射针已经进入由肌肉组织支配的区 域。发明内容在第一方面，通过提供药物输送装置实现上述目的，该装置包括 -适于接收注射针的注射针接收部分，注射针具有导电外表面部 分，注射针接收部分适于电连接或电容连接到注射针的导电外表面部分；-形成药物输送装置部分手柄的导电外表面部分，形成药物输送 装置整体部分的手柄导电外表面部分；以及-设置在注射针接收部分和形成部分手柄的导电外表面部分之间 的传感装置。术语"手柄"应该解释为广义的。这样，当注射针安装到药物输 送装置上时与注射针电隔离的药物输送装置的任意外表面部分在原理 上都可认为是手柄，只要药物输送装置的所述外表面部分适于由使用 者的手抓握或接触到即可。这样，形成手柄的外表面部分可以是药物 输送装置外壳的一部分。可选的，手柄可以是使用者可操纵的制动器， 诸如设置在外壳内或外壳上的按钮。至于电容连接意味着通过容纳药物套筒内的药物使得注射针接收 部分可电容耦合到注射针的导电外表面部分。这样，注射针接收部分 可电容耦合到注射针的后端，注射针的所述后端通过位于套筒颈部处 的可刺破中隔进入套筒。传感装置可包括例如以ASIC运行的适于测量目标阻抗值的电路， 该目标使得电连接到注射针接收部分的注射针导电表面部分和形成部 分手柄的导电外表面部分之间的外部信号路径闭合。药物输送装置还可包括适于响应于所测量的阻抗值提供信号到药 物输送装置使用者的信号装置。该信号装置可包括声音信号装置和/ 或视觉信号装置。药物输送装置还可包括电路，以便产生随时间变化的电信号并将 该信号提供到注射针接收部分或提供到形成部分手柄的导电外表面部 分。随时间变化的电信号可具有至少5kHz、诸如至少50kHz、诸如至 少100kHz的频率，并且随时间变化的电信号可具有在50-500mV范围内、诸如在75-250mV的范围内、诸如在100 - 200mV的范围内、 诸如大约150mV的幅度值。优选的，注射针接收部分可适于将注射针可分离地保持在相对于 药物输送装置的固定位置内。在第二方面，本发明涉及适于测定组织类型的药物输送装置，药 物输送装置的注射针头插入到所述类型的组织内，药物输送装置包括-用于测定闭合电信号路径的电信号值的设备，该闭合电信号路 径包括注射针的外表面部分、药物输送装置手柄的外表面部分和至少 一部分患者身体，手柄外表面部分形成药物输送装置整体部分；-用于测定所测定值落入若干预定范围值内的哪一范围值内的设 备；以及-用于根据其产生信息信号到药物输送装置使用者的设备。同样，术语"手柄，，应该解释为广义的。这样，当注射针安装到 药物输送装置上时与注射针电隔离的药物输送装置的任意外表面部分 在原理上都可认为是手柄，只要药物输送装置的所述外表面部分适于 由使用者的手抓握或接触到即可.这样，形成手柄的外表面部分可以 是药物输送装置外壳的一部分。可选的，手柄可以是使用者可操纵的 制动器，诸如设置在外壳内或外壳上的按钮.所产生的信息信号可包括警报信号，如果测定值落入有关注射针 头插入到例如肌肉组织内的预定范围值内，则产生警报信号。相反， 所产生的信息信号可包括清除信号，如果测定值落入有关注射针头插 入到例如皮下组织内的预定范围值内，则产生清除信号。如果注射针 头插入其它类型的允许组织内，也可产生清除信号。上述值的预定范围数目可包括第一、第二和第三预定范围，其中 第一预定范围包括有关注射到身体第一部位上的期望值，以及其中第 二预定范围包括有关注射到身体第二部位上的期望值，以及其中第三 预定范围包括有关注射到身体第三部位上的期望值。注射到身体上的 第一、第二、第三部位可与大腿、胃部和臀部有关。但是，还可与其 它部位相关。电信号的测定值可包括随时间变化的电信号的幅度值，上述电信 号具有至少5kHz、诸如至少50kHz、诸如至少100kHz的频率。但是， 例如像相位或阻抗的其它电参数也是可测量值。随时间变化的电信号可包括随时间变化的具有不同频率的若干信号。根据本发明第一和第二方面的药物输送装置可以是手持式的钢笔 形药物输送装置。可选的，药物输送装置可为适于附着到患者皮肤的 贴片形式的输注泵。在后者情况下，手柄可为与邻接患者皮肤的贴片 表面相对的表面形式。在第三方面，本发明涉及用于测定组织类型的方法，药物输送装置的注射针头插入到所述类型的组织内，该方法包括下述步骤-将药物输送装置的注射针插入身体组织内；-测定闭合电信号路径的电信号值，该闭合电信号路径包括注射 针的外表面部分、药物输送装置手柄的外表面部分和至少患者身体的 一部分，手柄外表面部分形成药物输送装置整体部分；-测定所测定值落入若干预定范围值内的哪一范围值内；以及-根据其产生信息信号到药物输送装置使用者。同样，术语"手柄，，应该解释为广义的，如关联本发明第一和笫 二方面所述的那样。此外，有关产生的信息信号、预定的范围值、信 号装置和电信号特性类似于关联本发明第一和第二方面所述的那些。在第四方面，本发明涉及用于探测药物输送装置的注射针和患者 身体之间接触的方法，所述方法包括相应于闭合电信号路径产生接触信号的步骤，所述电信号路径包括注射针的外表面部分、药物输送装置的整体手柄的外表面部分和至少一部分患者身体。可响应于电信号路径的电信号值的测定产生接触信号，所述电信 号路径包括注射针的外表面部分、药物输送装置的整体手柄的外表面 部分和患者身体的至少一部分。电信号的测量值可包括电信号的幅度、相位或阻抗值，上述值响 应于将随时间变化的电信号施加到注射针而进行测量。随时间变化的 电信号可具有至少5kHz、诸如至少50kHz、诸如至少100kHz的频率， 并且随时间变化的电信号可具有在50-500mV范围内、诸如在75-250mV的范围内、诸如在100 - 200mV的范围内、诸如大约150mV的 幅度值。可选的，还可利用电容性负载原理来探测注射针和身体皮肤之间 的接触。
现在将参照附图对比方面进行解释说明，其中图1示出本发明的通常方面；图2示出如何区分不同类型的组织；图3示出建立电连接到注射针的第一方式；图4示出建立电连接到注射针的第二方式；图5示出建立电连接到注射针的第三方式；图6示出建立电连接到注射针的第四方式；图7示出建立电连接到注射针的第五方式；图8示出建立电连接到注射针的第六方式；图9示出建立电连接到注射针的第七方式；图IO示出建立电连接到注射针的第八方式；以及图11示出建立电连接到注射针的第九方式。由于本发明易于进行各种变型和改变到替换形式，在附图中以例 子的方式示出具体实施例，并且在此进行详细描述。但是，应该理解， 本发明不意旨限定到公开的特定形式。此外，本发明意旨涵盖落入到 如由所附权利要求限定的本发明精神和范围内的所有变型、等同物和 替换形式。
具体实施方式
在其最通常的方面，本发明涉及用于建立闭合电信号路径即闭合 环路的方法，闭合环路包括注射针、针座、药物输送装置的外壳以及 药物输送装置使用者的身体。在药物输送装置外壳内设置能够降低闭 合环路中电流的电子电路。由于注射针插入到体内使得环路闭合，由 此允许可探测到的电流流动，因此当预定水平的电流在该闭合的信号 路径中流动时，药物输送装置的注射针就至少部分插入药物输送装置 使用者的身体内。实际上，允许电流流动的事实是阻抗变化的结果， 由于在注射针进入身体或与身体皮肤接触之前，阻抗实质上是无限大 的，而闭合环路的阻抗具有有限的并从而是显著较低的值，因此当注 射针一与身体皮肤接触时就在闭合的信号路径内允许电流流动。为了将有关药物输送装置是否已经进入身体或与皮肤接触的信号 传输到药物输送装置使用者，产生声音、视觉或其它类型的接触信号。 这样，当药物输送装置的使用者获知该接触信号时，他或她可确定注 射针已经进入他或她的身体。为了建立上述电信号路径，药物输送装置在注射针的至少部分外 表面和药物输送装置的至少部分外表面(即药物输送装置使用者的手 /手指要接触的表面)之间提供电连接。显然，药物输送装置的有关 外表面部分和注射针必需为导电性的。注射针和药物输送装置外表面 之间的电连接包括通过毂(其中安装注射针)的电连接。本发明的理念还可用于有关监测自药物输送装置的药物注射剂 量。例如，如果以某种方式监测自药物输送装置的药物注射，可用注 射针是否已经插入到患者体内的信息将"真打"与"空打"区分开。 这样，可将标志加入到适于真打的注射信息。以该方式可获得有关从 药物输送装置推出并进入到体内的药物累积量。本发明还涉及用于区分药物输送装置的注射针是已经进入到诸如 表皮、真皮或皮下组织的非肌肉组织内还是药物输送装置的注射针已 经至少部分插入到肌肉组织内的方法。例如将胰岛素直接注入到肌肉 组织内对于患者而言是危险的，因为注入到肌肉组织内的胰岛素与注 入到皮下组织内的胰岛素相比吸收的明显更快。根据本发明该方面的方法可依赖于测量在药物输送装置的注射针 和药物输送装置的至少部分外表面之间的阻抗。诸如幅度、相位等的 其它电参数也可是有用的可测量参数。但是，在本发明的下文中，将 假设仅仅探测闭合信号路径的阻抗值来进行描述。但是，本发明并不 应该仅仅限定到阻抗测量值。上述电参数同样适用。注射针和药物输送装置外表面之间的信号路径包括位于注射点和 握持药物输送装置的手指之间的身体部分。这样，身体阻抗将取决于 注射针插入到其中的组织类型。该依赖组织的阻抗可由电子设备通过将交互的电信号施加到注射 针并在给定范围内清除该信号的频率进行探测。可选的，可施加具有 固定频率的交互电信号。此外甚至还可施加由固定频率的若干信号构 成的交互电信号。所测量的身体阻抗将取决于注射针是已经插入到非 肌肉组织内还是注射针已经插入到肌肉内。如上已经论述的，在将注 射针插入到患者体内之前，由于信号路径未闭合，期望注射针和药物 输送装置外表面之间的阻抗近似于无穷大。当注射针以某些方式接触 身体时，信号路径闭合，并且在所述闭合信号路径内允许电流流动。 当注射针进入身体时，阻抗将增加到特定值。当注射针进入患者体内的肌肉结构中时，期望该值更多地减小。通过不断地测量闭合信号路径的阻抗，提供注射针是否已经进入 肌肉组织内的信息，其中闭合信号路径包括注射针、药物输送装置的 外表面以及患者身体。如果注射针意外进入肌肉组织，该信息可被记 录在位于药物输送装置内的控制电路中。此外还可将所测量的阻抗与 一系列预期值进行比较，以便确定注射针是否进入到真皮、表皮、皮 下组织或肌肉组织内。此外，本发明的原理还可用于探测注射针是否 意外插入例如血管内。现在参照图1，在图la中示出本发明的通常方面，其中患者将药 物输送装置的注射针插入胃部区域。药物输送装置在原理上可适于推 出诸如像胰岛素的任意种药物。药物输送装置罩盖容纳药物的药筒和适于在套筒内移动活塞以便将设定剂量的药物从药物输送装置推出的 某些种机械推出机构。在套筒内移动活塞所需的力可仅由患者施加。 可选的，诸如线性弹簧或扭簧的一些种弹性元件可帮助患者将药物从 套筒推出。在第一情况下，该装置是手动的药物输送装置，而在后者 情况下，该装置是自动或伺服的药物输送装置。最后，本发明还可使 用机动化的药物输送装置。如图la中所示，在药物输送装置的注射针插入患者体内的那一时 刻，药物输送装置和患者身体的一部分形成电信号路径。实际上，在 注射针和皮肤之间的轻微接触就足以闭合信号路径。由图la中的虚线 指示该闭合的信号路径。为了建立该闭合的信号路径，注射针1和药 物输送装置的手柄2必须电连接(参见图lb)。由于需要将合适的信 号施加在手柄和注射针之间以便测定闭合信号路径的诸如阻抗的电参 数，电子电路形成该电连接的一部分。此外，注射针1安装到其中的 针座或毂3装备有整体的电连接器4，以便提供通过针座或毂3的电连 接(参见图lc)。可选的，还可通过药物和导电的活塞和活塞杆来提 供到注射针的电连接。根据本发明的另 一实施例，提供用于区分不同类型组织的方法。 根据该实施例，现在参照图2，该方法能够提醒患者下述情况，即患者 要将剂量药物推到肌肉、表皮或真皮内。如图2a所示，注射针可意外 插入到肌肉5内，或者其可正确地插入到非肌肉(皮下组织)区域6 内，后者是正确的插入。从患者的皮肤侧看，难于确定注射针头是否意外进入肌肉。由于肌肉组织与非肌肉组织相比，肌肉组织的电阻抗 小于非肌肉组织的电阻抗.这样，通过测量身体阻抗，并将所测量的 阻抗与预定的阻抗值进行比较，可以确定注射针是否已经进入肌肉组 织。此外，可用阻抗之外的其它电参数-这种可测量的参数可以是幅 度、相位等。图2b示出来自注射针头插入非肌肉组织(上面曲线)和插入肌肉 组织(下面曲线)情况的相应信号。施加到闭合信号路径的信号可以 是具有大约50kHz频率的交互信号。注射针可通过各种设备进行电连接。现在参照图3，示出标签7， 其具有以常规印刷文本添加到同一侧上的导电印刷物8。附加条9附连 到常规形状的标签，其中形状拟合装置IO位于编码顶部之下的套筒中 隔的顶部上。在套筒的另一端，标签形状形成包绕环形表面(提供套 筒周围的电接触)的导电环ll。位于套筒保持器13上的通孔12恰好 位于环形接触表面之上，使得在套筒标签7和相关药物输送装置上的 触点14之间建立电连接是可行的。相关的药物输送装置包括悬垂部分， 该悬垂部分包括触点组14。该触点组14电连接到药物输送装置内的 PCB。注射针15附连到套筒保持器13,这样注射针的后端(未示出) 穿透标签的导电部分10。可选的，如图4所示，可提供具有导电金属箔16的普通标签，导 电金属箔16在标签之下添加。常规形状的标签(44x53mm)附连到套 筒。在靠近套筒端部的标签中进行穿孔形成孔洞17，以便暴露金属箔 16。在金属箔16的另一端部处，编码顶部附连到金属箔(位于编码顶 部和中隔之间)的顶部上。注射针(未示出)附连到套筒保持器，这 样注射器的后端穿透标签的导电部分。在图3和图4中，由于注射针的后端穿透跨过套筒中隔设置的电 极，由此通过电连接提供到注射针的连接。但是，也可提供到注射针 的电容连接。至于电容连接意味着在套筒颈部附近(在套筒上)或在 套筒保持器的注射针接收部分附近定位的电极通过套筒内的药物电容 耦合到注射针的导电外表面部分。这样，可电容耦合到注射针的后端， 注射针的后端通过在套筒颈部处的可刺破中隔进入套筒。图5示出包绕普通套筒19的薄金属簧18,薄金属簧18具有位于 中隔顶部上的整体触点20，其直接连接到注射针21的后端。金属簧1418与套筒固定在一起并隐藏在套筒保持器22内部。在使用前，触点区 域20还起到保护中隔的作用。在套筒保持器的后端，用胶水涂覆金属 簧18，并由此固定到圆柱形表面23。该触点接触位于药物输送装置端 部中的连接环24,由此建立两个部分之间的电连接。现在参照图6，导电塞25与柱塞26为一体或插入到柱塞26内。 当套筒27位于药物输送装置中时，活塞杆28将柱塞26压到其开始位 置。同时，塞25完全穿透柱塞26，由此在容纳于套筒27内的药物29 和塞25的外部之间建立电连接。药物输送装置的电子电路电连接到活 塞杆28，由此通过套筒27内的药物29建立到到注射针30的电连接。图7中示出具有独特设计的前面装载套筒保持器的药物输送装置。 套筒保持器具有将套筒保持在其正确位置的两个夹爪31， 32。两个夹 爪31， 32是导电的，并且它们具有内置式接触开关功能。当注射针33 附连到药物输送装置时，注射针接触到装置的电子件。这样，图7中 所示配置的套筒不需要变型。在图8中，示出具有环形触点区域35的金属簧34。金属簧34设 计成适配标准套筒。注射针36附连到装置，由此建立到金属簧34的 电连接。金属簧34具有连接到套筒保持器端部的导线，在导线处弹性 触点组37连接到药物输送装置内部的电子件。在图9中，具有粘合剂物质的导电金属箔38附连到套筒。金属箔 在套筒的整个长度上延伸，并从套筒一端悬垂大约15毫米。环形的导 电钢元件39将金属箔38连接到药物输送装置的电子件。注射针40附 连到套筒，这样注射针的后端(未示出)穿透附连到套筒的金属箔。在图IO中，具有触点区域的金属簧41提供到导线42 (附连到套 筒43)的电连接。注射针44附连到药物输送装置，由此通过导线42 在金属簧41和注射针44之间提供电连接。金属簧41与药物输送装置 的电子件处于电连接。在图ll中，套筒保持器模制成两种材料组件， 一种材料是电绝缘 体，而另一种材料是导电体。在将要建立电连接的区域中，例如在注 射针端部45处和在连接端46处，应该暴露导电材料。沿着套筒保持 器主体47，电绝缘材料覆盖导电材料。注射针48附连到套筒保持器。显然，测定的阻抗受到患者身体阻抗的控制。本发明的一个实施 例依赖于取决于注射点的身体胆抗。这样，如果患者选择将注射针插入到胃部区域中，期望阻抗值在特定的阻抗范围内。但是，如果患者 选择将注射针插入到大腿内，则期望在不同阻抗范围内的阻抗值。最 后，如果患者选择将注射针插入到臀部，则期望在第三阻抗范围内的 阻抗值。这样，由于所测量的阻抗取决于注射位置将落入不同范围内， 在药物输送装置中可记录和由此保存注射位置，任选可记录和保存有 关的参数，诸如注射时间，注射的药物量，药物类型等。当容纳药物 的套筒变空并且需要置换时，可从药物输送装置提取前述记录的信息， 并且如果需要的话，可由外部计算机进行处理或加工。
权利要求
1.药物输送装置，所述药物输送装置包括适于接收注射针的注射针接收部分，注射针具有导电外表面部分，注射针接收部分适于电连接或电容连接到注射针的导电外表面部分；形成药物输送装置部分手柄的导电外表面部分，该手柄导电外表面部分形成药物输送装置整体部分；以及设置在注射针接收部分和形成部分手柄的导电外表面部分之间的传感装置。
2. 根据权利要求1所述的药物输送装置，其中传感装置包括适于测 量目标阻抗值的电路，该目标使得电连接到注射针接收部分的注射针闭合。
3. 根据权利要求2所述的药物输送装置，还包括适于响应于所测量 的阻抗值提供信号到药物输送装置使用者的信号装置。
4. 根据权利要求3所述的药物输送装置，其中信号装置包括声音信 号装置和/或视觉信号装置。
5. 根据权利要求2-4任一项权利要求所述的药物输送装置，还包 括电路，以便产生随时间变化的电信号并将该信号提供到注射针接收 部分或提供到形成部分手柄的导电外表面部分。
6. 根据权利要求5所述的药物输送装置，其中随时间变化的电信号 具有至少5kHz、诸如至少50kHz、诸如至少100kHz的频率。
7. 根据权利要求5或6所述的药物输送装置，其中随时间变化的电 信号具有在50 - 500mV范围内、诸如在75 - 250mV的范围内、诸如在 100-200mV的范围内、诸如大约150mV的幅度值。
8. 根据任一前述权利要求所述的药物输送装置，其中注射针接收部 分适于将注射针可分离地保持在相对于药物输送装置的固定位置内。
9. 适于测定组织类型的药物输送装置，药物输送装置的注射针头插 入到所述类型的组织内，药物输送装置包括用于测定闭合电信号路径的电信号值的设备，该闭合电信号路径 包括注射针的外表面部分、药物输送装置手柄的外表面部分和至少一 部分患者身体，手柄外表面部分形成药物输送装置整体部分；用于测定所测定值落入若干预定范围值内的哪一范围值内的设备；以及用于根据其产生信息信号到药物输送装置使用者的设备。
10. 根据权利要求9所述的药物输送装置，其中所产生的信息信号 包括警报信号，如果测定值落入有关注射针头插入到肌肉组织内的预 定范围值内，则产生警报信号。
11. 根据权利要求9所述的药物输送装置，其中所产生的信息信号 包括清除信号，如果测定值落入有关注射针头插入到皮下组织内的预 定范围值内，则产生清除信号。
12. 根据权利要求9所述的药物输送装置，其中所述值的预定范围 数目包括第一、第二和第三预定范围。
13. 根据权利要求12所述的药物输送装置，其中第一预定范围包括 有关注射到身体第一部位上的期望值，以及其中第二预定范围包括有 关注射到身体第二部位上的期望值，以及其中第三预定范围包括有关 注射到身体第三部位上的期望值。
14. 根据权利要求13所述的药物输送装置，其中注射到身体上的第 一、第二、第三部位分别与大腿、胃部和臀部有关。
15. 根据权利要求9 - 14任一项权利要求所述的药物输送装置，其 中电信号的测定值包括随时间变化的电信号的幅度值。
16. 根据权利要求15所述的药物输送装置，其中随时间变化信号的 频率为至少5kHz、诸如至少50kHz、诸如至少100kHz。
17. 根据权利要求15所述的药物输送装置，其中随时间变化的信号 包括随时间变化的具有不同频率的若干信号。
18. 用于测定组织类型的方法，药物输送装置的注射针头插入到所 述类型的组织内，该方法包括下述步骤将药物输送装置的注射针插入身体组织内；测定闭合电信号路径的电信号值，该闭合电信号路径形成注射针 的外表面部分、药物输送装置手柄的外表面部分和至少一部分患者身 体，手柄外表面部分形成药物输送装置整体部分；测定所测定值落入若干预定范围值内的哪一范围值内；以及根据其产生信息信号到药物输送装置的使用者。
19. 根据权利要求18所述的方法，其中所产生的信息信号包括警报 信号，如果测定值落入有关注射针头插入到肌肉组织内的预定范围值内，则产生警报信号。
20. 根据权利要求18所述的方法，其中所产生的信息信号包括清除 信号，如果测定值落入有关注射针头插入到皮下组织内的预定范围值 内，则产生清除信号。
21. 根据权利要求18所述的方法，其中所述值的预定范围数目包括 第一、第二和第三预定范围。
22. 根据权利要求21所述的方法，其中第一预定范围包括有关注射 到身体第一部位上的期望值，以及其中第二预定范围包括有关注射到 身体第二部位上的期望值，以及其中第三预定范围包括有关注射到身 体第三部位上的期望值。
23. 根据权利要求22所述的方法，其中注射到身体上的第一、第二、 第三部位分别与大腿、胃部和臀部有关。
24. 根据权利要求18 - 23任一项权利要求所述的药物输送装置，其 中电信号的测定值包括随时间变化的电信号的幅度值。
25. 根据权利要求24所述的方法，其中随时间变化信号的频率为至 少5kHz、诸如至少50kHz、诸如至少100kHz。
26. 根据权利要求24所述的药物输送装置，其中随时间变化的信号 包括随时间变化的具有不同频率的若干信号。
27. 用于探测药物输送装置的注射针和患者身体之间接触的方法， 所述方法包括相应于电信号路径的闭合产生接触信号的步骤，所述电 信号路径包括注射针的外表面部分、药物输送装置的整体手柄的外表 面部分和至少一部分患者身体。
28. 根据权利要求27所述的方法，其中响应于电信号路径的电信号 值的测定产生接触信号，所述电信号路径包括注射针的外表面部分、 药物输送装置整体手柄的外表面部分和至少一部分患者身体。
29. 根据权利要求28所述的方法，其中电信号的测定值包括电信号 的幅度值。
30. 根据权利要求28或29所述的方法，其中电信号值响应于将随 时间变化的电信号施加到注射针而进行测量。
31. 根据权利要求30所述的方法，其中随时间变化的电信号具有至 少5kHz、诸如至少50kHz、诸如至少100kHz的频率。
32. 根据权利要求30或31所述的方法，其中随时间变化的电信号具有在50 - 500mV范围内、诸如在75 - 250mV的范围内、诸如在100 -200mV的范围内、诸如大约150mV的幅度值。
全文摘要
本发明涉及用于探测药物输送装置的注射针和患者身体之间接触的方法。该方法包括响应于电信号路径的闭合产生接触信号，所述电信号路径由注射针的外表面部分、药物输送装置手柄的外表面部分和至少一部分患者身体构成。本发明还涉及用于测定注射针插入位置以及注射针插入深度的方法。
文档编号A61M5/168GK101405044SQ200780009767
公开日2009年4月8日 申请日期2007年3月20日 优先权日2006年3月20日
发明者A·拉森 申请人:诺沃-诺迪斯克有限公司