专利名称：静脉治疗装置和方法
静脉治疗装置和方法
背景技术：
1、 35 USC 119(e)下的国内优先权
本申请要求Wolfgang Neuberger 2006年9月12日提交的题为"静 脉治疗装置和方法"的美国临时专利申请系列号No. 60/843,875的权 益，该临时专利申请在此引为参考。
2、 发明领域
本发明是用于静脉的经皮肤治疗的装置/系统和方法。具体来说， 该装置和方法涉及使用大约980 nm和大约1460 nm的波长相组合、或 只使用后者，对异常或患病的静脉进行静脉内辐照而造成静脉破坏， 以破坏静脉。
3、 发明内容陈述
本发明是用于对患病或异常静脉、特别是静脉曲张进行静脉内热 处理的装置和方法。出于症状和美容方面的考虑，越来越多的个人正 在寻求对下肢静脉的治疗方法。使用血管内治疗能够最为接近血管治 疗位点，能够使用伤害性小和威力小的激光，与其相比，表面治疗激 光威力更大，会对周围组织造成损伤，因此不是有效的治疗方法。
静脉是薄壁血管，含有许多单向瓣膜，它们打开时允许血液向一 个方向流入，关闭时防止血液流回。这些瓣膜可能逐渐变差或功能不 正常，这增加了血管中血液的体积，导致血管壁由于作用于壁上的压 力而膨胀或增大。静脉曲张是成年人中常见的医学病症，其症状例如 腿的肿胀、疼痛、瘙痒和不适，在许多病例中可观察到外观变形。如 果对静脉曲张不进行治疗，能导致多种医学并发症。在治疗各种不同的血管疾病例如面部毛细血管扩张和一些下肢静 脉疾病中，已经实现从外部使用激光，并获得了某些成功。在这种技 术中，激光能量辐照在皮肤的表面上，它们穿透后被血液吸收，使血 液凝结并使血管塌陷。位于较深层软组织中的较大静脉曲张不能使用 这种方法进行治疗，因为需要较高的功率。这也能导致副作用，包括 瘢痕形成和皮肤色素沉着的改变。
对于临时缓解来说，有多种不同形式的治疗，例如使用加压袜或 抬高受影响部位是常用的。静脉曲张的常见长期治疗包括硬化疗法、 点式微创静脉切除术、以及在隐-股交界处功能不全的情况下对大隐静 脉进行结扎和剥离。硬化疗法包括在静脉中导入化学刺激物。化学物 质作用于静脉壁，导致静脉壁封闭并阻断血流。并发症可能是严重的， 导致皮肤溃疡、皮肤反应和永久性着色。治疗也限于一定的静脉尺寸 范围，并且由于血管再通使得复发率相对较高。外科切除需要使用麻 醉剂并涉及长恢复期。虽然成功率高，也是一个昂贵的过程，并且可 能出现外科并发症。外科切除也在治疗部位留下永久性疤痕和变形。 点式微创静脉切除术包括沿着静脉的长度使用多次切透皮肤来除去静 脉。该过程相对时间长、昂贵，并且在组织上留下可见的疤痕。
另一种用于治疗静脉曲张的技术是RF能量，它将电热能直接投送 到血管壁上；这种技术更均匀地沿着血管壁施加能量。但是使用的导 管昂贵且复杂；并且导管在静脉内变热，在许多病例中不加区分地引 起周围组织损伤。因为二极管激光使用小纤维，并且因为热能保持在 血管内部，因此可以治疗皮肤表面上较小的血管。这是使用射频技术 不能做到的。
血管内激光疗法对于静脉返流疾病来说是相对新的技术。在这种 技术中，光学纤维经皮插入到待治疗的静脉中。然后通过裸露的纤维 头将激光能量辐照到血管中。能量与静脉的内容物接触，导致静脉封 闭或塌陷。将激光器沿着整个被治疗的静脉区段缓慢抽回。现有的治疗静脉曲张的技术试图通过靶向血液中的血红蛋白、然
后将热传递到血管壁来加热血管壁。波长范围从500 nm到1100 nm， 与其它波长相比，散射到组织中。这些波长除非被吸收性介质阻挡， 将穿透到不同的深度。如果功率水平不在安全限度内，从500 nm到1100 nm的波长范围能够导致周围组织的损伤。在血红蛋白存在下，静脉中 的血液吸收小于lmm范围内的这些波长能量。这通过传导而不是被血 管壁直接吸收而导致血液迅速变热并，并破坏静脉壁。但是，这些波 长范围对于血液的吸收来说是适合的，正如通过血红蛋白和氧合血红 蛋白在980 nm波长附近的吸收峰中所看到的，但是将不会通过将这种 热从血液传导到静脉壁而封闭静脉壁，因为这需要在特定位点使用更 高的功率和更长的脉冲持续时间。更高的波长在静脉壁中具有高得多 的水和胶原蛋白吸收，正如在1460nm波长附近的吸收峰中所看到的。
在Hennings等的公布U.S.2004/0092913中，给出了治疗静脉或大 隐静脉曲张的装置和方法。该装置包含用于治疗的1320 nm波长的激 光器，以封闭和重吸收静脉。光学纤维导管可以具有毛面的或漫射性 头的导管，马达驱动的拉回装置以及跟踪血管内温度的热传感器。这 种技术需要在激光照射以有效封闭静脉壁之前排出血液。在这种波长 范围内血液吸收的能量相对低，因此在该范围内没有观察到血液的有 效吸收。如果存在血液，这将可能在被治疗的静脉中导致治疗不恰当 或不完全。还看到使用冷却机构，这表明在使用较高能量的情况下提 供周围组织损伤最小化的手段。在位点上使用较高的能量或较长的暴 露时间，将导致对周边静脉和周围组织的损伤。
在Navarro的美国专利No. 6,398,777中，描述了使用波长从大约 532nm到大约1064nm的激光能量来治疗血管。该技术需要在激光器头 上施加压力并清空血管中的血液，以确保在治疗开始时和整个过程中 血管壁和纤维头的接触。这种需要可能导致血管穿孔，迫使血液进入 周围组织或静脉，引起不适和瘀伤。导向接触点的激光直接或间接地导致血管壁和周围区域的穿孔。这些波长范围需要冷却机构以最小化 由传输的能量导致的烧伤。
在Trellas的美国专利No. 5,531,739和Trellas等的美国专利No. 5,578,029中，描述了用于在皮肤下进行激光治疗的装置。该治疗限于 不同的治疗所特异性使用的深度。治疗需要沿着被治疗静脉的长度进 行多次插入，以便沿着长度有效地封闭。因为需要专用的端头，该技 术繁琐而且昂贵。激光能量被投送到静脉附近，通过使静脉壁塌陷导 致静脉封闭，这是一种间接的解决方法。由于在皮肤上导入多次穿刺， 增加了感染的风险。使用靠近静脉的辐照也可能引起皮肤表面的损毁， 并损伤周围组织。由于治疗靠近静脉，辐照也施加在神经上，对患者 来说可能是痛苦的。
在现有技术中，需要使用10到大约20W，因为激光的波长不能与 血管壁有效联合，并且被血液吸收或传过血管壁。在这种情况下，外 部冷却装置是必需的，以防止皮肤表面的烧伤。在某些情况下，因为 这些激光波长与水和组织相互作用的方式，纤维端头需要被调制，以 便提供满意的结果。通过在纤维端头截获热量，这种"热端头"可以 达到超过400°C的温度。此外，来自这些激光的能量被调制过的端头 吸收，而不是在水、血红蛋白或组织中。传导性热转移可能损伤旁边 的组织，引起肿胀、组织坏死、烧焦和患者不适。
治疗静脉曲张的经皮血管内激光治疗装置/系统和方法，其能够使 外科医生或操作人员选择在血红蛋白和水中吸收的最适波长组合，以 便产生直接的内皮和静脉壁损伤以及随后的纤维化，同时又不出现现 有技术所具有的问题和有害副作用，对此存在着需求。
发明目标和简述
本发明的目标是提供治疗静脉曲张的装置/系统和方法，其能够使 操作人员选择大约980 nm和大约1460 nm的不同波长组合。也考虑了治疗功率范围，以获得对于静脉中存在的水、胶原蛋白和血红蛋白的 吸收来说最适的组合。
本发明的另一个目标是解决对于有效的经皮血管内激光治疗的需 求，其利用了控制机构，能够根据纤维在静脉中的手动拉回速度和静 脉的物理参数，将预定的能量投送到静脉。
本发明的另一个目标是提供改进皮下治疗的准确性的装置/系统 和方法。这是由控制机构给用户的反馈所提供的，以便根据可获得的 静脉参数选择适合的功率、拉回距离和速度，以产生有效的治疗。
本发明的另一个目标是提供与控制机构相连的马达驱动的拉回机 构，其进一步帮助为异常静脉提供受控的理想治疗方法。
本发明的另一个目标是使用纤维末端上的熔融石英漫射器头，以 增加从纤维头发送到血管壁的辐照。
简单来说，本发明提供治疗静脉曲张和其它脉管曲胀或静脉异常 的装置/系统和方法。在一个优选实施方案中，治疗包括将两种波长相 组合以有效封闭异常的静脉。按照在这些波长下可以看到血红蛋白和
水的有效吸收峰来选择波长，它们分别为约980 nm和1460 nm。用这 些波长靶向静脉，以获得最大的和有效的吸收。将近红外激光辐照投 送到血管中的血液、胶原蛋白和水，导致静脉的封闭和收縮。在这种 技术中，将光学纤维插入到静脉中，并使用激光源对静脉进行辐照。 控制机构可以根据与纤维拉回的速度和静脉局部结构参数有关的反 馈，投送恒定的功率密度。这种技术是静脉疾病的有效治疗方法，因 为使用双重波长的能量或者用具有高度受控的静脉壁损伤性质的波长 来耙向被治疗的静脉。治疗条件是基于来自被监测的不同控制参数和 治疗位点预先确定的结构参数的反馈。装置包括侧面发射光学纤维， 它也能够从所述纤维的远端接近均匀地向周围进行辐照。或者，在另一个优选实施方案中，使用了 1460士60nm的激光能量，其在静脉壁中 有高吸收，在静脉外部造成的热应激很小，并且非常有效地启动损伤 反应应答、静脉壁的收縮。 一个例子是使用例如1470士20nm的波长。 使用146(H60nm施行的激光静脉治疗的益处是静脉封闭率高，以及极 其的术后结果，操作后疼痛/不适感、瘀伤或炎症反应，即便有的话， 也非常小，这是由于它们在静脉壁的小体积胶原蛋白/水中有非常高的 吸收。
从下面的描述并参考随附的图阅读，本发明的上述的以及其它的 目标、特点和优点将变得明显，其中不同图中同样的参考号码表示同 样的部件。
附图简述
图1显示了执行静脉曲张封闭方法的器械的代表性示意图。
图2显示了在施加能量前，将纤维通过导管插入到静脉中，使纤 维头定位于隐-股交界处。
图3是根据反馈进行治疗的静脉曲张的示意图。
图4显示了血红蛋白、氧合血红蛋白和水作为近红外区波长的函 数的吸收曲线。
图5是漫射性纤维头的代表性图。
优选实施方案的详细描述
本发明描述了治疗许多静脉异常、特别是静脉曲张的装置/系统和 方法。本方法可用于皮肤不规则、血管异常的皮肤下激光治疗，以及 外科过程中的一般性辅助。该装置/系统和方法基本上适用于所有可以 进行激光治疗的身体结构，包括浅表、皮下结构以及内部器官和组织。 可以利用本发明的各种用途，使得它对于操作人员使用来说，是有益、 有效和实用的皮肤下激光治疗系统。具有预定能量的不同波长激光用 于治疗异常组织。该技术允许使用较少的能量有效封闭静脉，并有助 于防止对周围组织的损伤和血管壁的穿孔。1.2 nm到1.8nm的近红外区可用于使血管壁中的胶原蛋白加热和 收縮。试验显示，使用这种能量范围，即使纤维在一个位置停留数秒， 也不会导致血管壁的穿孔。实验显示，使用这种范围的能量仅导致很 少的疼痛或周边瘀伤，因为血管壁总是阻挡能量。
本发明描述了以可选的功率选择范围投送两种波长---种大约
980nm和另一种大约1460nm的激光能量一_用于治疗静脉曲张或异常 组织的装置/系统和方法。还描述了以可选的功率选择范围只投送大约 1460nm激光能量用于治疗静脉曲张或异常组织的装置和方法。在这样 的方法中，重要的是向组织投送临床有效剂量的能量，而对周围组织 不造成不必要的损伤。本发明还确保了投送所需的功率与操作人员无 关，从而避免了人为误差。
在本发明中，关键之处是以近红外区的双重波长组合或单波长的 形式将激光能量血管内投送到异常静脉，以便有效封闭它们，而不产 生任何副作用。这降低了治疗静脉所需的功率，消除了对覆盖的皮肤 和周围组织的副作用的可能性。此外，血管的纤维化是优选的，因为 可以有效治疗不同直径的静脉。因此，使用者可以对处于浅表和深层 的静脉、以及内部器官和组织用本发明施行治疗。
在第一步中，通过带有或不带有手持件的导管或针进行插入，以 将光学纤维通过进入静脉导入到治疗位点。在静脉曲张或远端治疗位 点的情况下，利用成像技术例如X-射线成像或超声将纤维移动到靠近 隐-股交界处的位置。使用其它可视化技术精确定位纤维头或输出头在 静脉中的位置。将辐照投送到静脉的纤维头在施加激光辐照之前，最 初位于治疗位点的远端。
在组合波长的情况下，在980士20nm处以脉冲模式施加几次闪光， 以在静脉的远端封闭和密封静脉。现在，对于剩余长度的治疗静脉，将激光投送改变成连续模式。手持件具有参考测量值，以监测静脉中 存在的纤维的准确距离。这是可以实现的，因为光学纤维在其上具有 标记，给出了纤维在静脉中存在的深度的参考值。接下来，将具有
980±20nm和1460±60nm双重波长的激光能量按照有效治疗所需的不 同组合施加到静脉。可能的辐照组合是(a)首先投送980nm，然后1460 nm， (b)首先投送1460 nm，然后980 nm， (c)可以将两种波长同时投 送到治疗位点，或(d)可以将波长分别投送到治疗位点；所有这些都取 决于患者的需要。980 nm可用于在血液血红蛋白和水中吸收。1460 nm 可用于在水中高吸收和静脉壁中胶原蛋白的吸收，而血红蛋白中的吸 收则低得多。辐照组合根据具体的治疗位点和预设的功率范围以及操 作模式包括脉冲、连续等进行选择。根据在治疗前以及治疗过程中从 控制单元获得的参数的反馈，来选择辐照方案。选择辐照组合或个体
辐照波长，然后选择功率范围。在选择了参数后，对位点进行治疗。
此外，我们发现，单独使用1460士60nm也可以产生无痛、有效的
静脉封闭，因为静脉壁中的水/胶原蛋白对其的吸收非常强，并且位于 典型的壁厚度的部分范围内。这与组合波长的情况下相似，提供了比 通常波长更有效且患者疼痛更小的安全封闭，基本上等价于组合方法。
辐照后以预定的速度将纤维抽回，直到纤维头到达异常静脉区段 的近端部分。辐照从纤维头以均匀的方式发射到治疗组织上。此外， 在某些情况下为了更好地将能量投送到治疗组织，纤维头可以是侧面 发射的端头。根据通过手持件进行相对监测的纤维抽回速度的反馈， 控制单元对投送到静脉的能量进行监测。预定的静脉维度和静脉内含 物参数也被控制单元监测，以将能量投送到治疗位点。系统的这种内 嵌特点能够最小化干预并最小化人为误差。
下面的图中描述的特点普遍适用于980±20 nm+1460±60 nm辐照 的组合或单独的1460士60nm辐照，除了对具体提到的每种波长进行描 述的地方之外。图1显示了用于执行静脉曲张封闭的装置100的基本示意方块图。
系统由激光控制台102、控制单元104和治疗位点106组成。控制单元 104收集关于治疗位点106的不同参数的信息，例如治疗时间、经过的 距离、当前的和累计的功率输出、温度、使用的波长等。控制单元104 通过连接纤维108与激光控制台102和治疗位点106相连。连接纤维 108与手持件112相连，手持件112是将光学纤维110导入治疗位点 106的工具。手持件112包含远端的标准插入针头并且体内具有中空通 道以插入光学纤维。手持件112测量光学纤维抽回的速度，并将反馈 传递到控制单元104，控制单元104然后控制激光控制台102的功率输 出。激光控制台102在其中整合有两个具有适合波长的激光器，并与 控制单元104相连。此外，激光控制台102可以容纳马达驱动的拉回 装置，可以用于某些治疗中帮助均匀地抽回光学纤维110。
图2显示了放置在待治疗的静脉中的光学纤维218。在手持件212 中，针头214位于其中，被插入到待治疗的静脉中。在本实施例中， 待治疗的静脉是大隐静脉(GSV) 224，它与股静脉222在隐-股交界处 220交接。光学纤维218被引入到大隐静脉中，直达隐-股交界处220。 GSV静脉224的放大部分216是可能引起问题的区域。手持件212具 有界面单元210，通过纤维206与激光控制台单元202相连，并通过连 接纤维208与控制单元204相连。关于静脉和治疗位点的信息通过手 持件212上的界面单元210传递到控制单元204。控制单元204根据反 馈通过激光控制台202指导输出到静脉的功率。光学纤维218从激光 控制台202经过连接纤维206、手持件212和GSV 224到达隐-股交界 处220。
图3描述了待治疗的静脉曲张306。异常的静脉曲张306是大隐静 脉(GSV) 310的一部分，外周静脉308将来自肢体或身体表面的血液 带到GSV。 GSV在隐-股交界处304排入到股静脉302中。图4显示了水、氧合血红蛋白和黑色素在不同波长的吸收系数图。
吸收曲线(水和血红蛋白的eo曲线)表明整个波长范围不是同等有用的(1.2-1.8 |im)。显示了氧合血红蛋白在980 nm的吸收曲线和水在1460 nm的吸收曲线。这些波长是治疗异常静脉特别有效的组合。980nm波长可用于在血液:血红蛋白一水的组合中吸收。1460 nm波长可用其在静脉壁的水和胶原蛋白中较高的吸收及其在血红蛋白中低得多的吸收。1460 nm波长具有比1320 nm波长高大约20倍的水吸收能力并具有比980 nm波长高大约50倍的水吸收能力。两种波长之间的混合可能性被用于支持或优化血液和水之间的吸收，从而针对年龄、静脉的尺寸、静脉的位置和与神经结构的接近程度再加上对静脉壁中的胶原蛋白-水施加直接辐照，获得了理想的穿透性。这种组合将技术改进和外科益处组合起来。
根据示例性的实施方案，使用1460±60 nm的单波长对GSV施加上面图2中的激光静脉治疗。例如，在一个实施方案中，治疗作为1470nm的连续波施加，具有大约2分钟到大约3分钟的拉回时间。如上所述，1460±60 nm可用于静脉壁中水和胶原蛋白吸收的高度吸收。1460±60 nm的单波长静脉治疗给出了高静脉封闭率结合极其良好的术后结果的附加益处。也就是说，术后所遭受的疼痛/不适、瘀伤或炎性反应即便有的话，也很少，使得1460士60nm治疗可以理想地用于敏感区域(例如腿和胳膊)。
对于光学纤维出于照明/辐照目的的许多潜在应用来说，对输出角度的限制是个大缺点。为了完全辐照/照明所需的区域，使用了漫射器头。漫射器头特别适用于需要均匀地加热、照明或辐照物体的应用中，以获得均匀、可预测和可重复的结果。己知漫射端头纤维可以与激光一起用于治疗过度增殖的肿瘤。漫射端头纤维一般在它们的端头上需要散射性物质以便将激光光线有效散播到治疗位点。使用漫射端头可以用于治疗静脉曲张，因为激光辐照可以从漫射器头垂直地导向待治疗的静脉。这允许精确地加热和破坏静脉内皮细胞。非漫射性纤维端头沿着静脉的轴指引能量，不能将能量均匀地投送到静脉壁。使用圆形的漫射性端头将减少静脉被尖锐的边缘穿孔的机会。
图5描述了特定的侧面发射漫射器头500。该纤维显著扩展了通常提出的漫射器头的定义。在这里产生了径向分布的光束，减少了正向发射，在静脉壁周围的所有径向方向上提供了显著的辐照。光学纤维
506具有内部核心512和外部包层510;光学纤维在外表面上具有塑料涂层508。漫射器头具有熔融在光学纤维的核心开口中的石英块502。漫射器头有一部分核心被移除，形成了空气/空缺间隙504，纤维核心末端被成型，形成V形凹口末端。V形凹口核心末端和熔融石英块之间的空气/空缺间隙504用作激光光线的散射工具。核心中的空空缺通过微型机械技术产生，以形成圆锥形的空隙。然后用石英块熔融在间隙中使空空缺处封闭，形成漫射器头。激光辐照图案垂直发射到静脉壁上，给出了从纤维头到静脉壁的最短线路。
在可选的实施方案中，漫射器头500实际上可以代表从端头500不仅在轴向方向上辐照而且径向辐照的激光介质512。使用将激光能量跨过一长段纤维头径向散射到静脉壁上的更常用的散射器头，在本发明的范围内也能工作。具体对于以适度的功率水平和延长的漫射区段治疗较长区段的内壁来说，允许当纤维头向着其进入点拉回时，特定的壁区段可以有较长的暴露时间。漫射区段的长度、其输出以及静脉尺寸的信息，可用于确定适合的拉回速度，以适当辐照需要治疗的内壁。
在参考附图对本发明的优选实施方案进行描述后，将会理解本发明不仅仅限于这些具体的实施方案，本技术领域的专业人员可以不背离所附的权利要求书中定义的本发明的范围而做出各种变化和修改。
权利要求
1.用于治疗皮肤不规则、消除血管异常和在外科手术中进行一般性辅助的皮肤下激光治疗系统，包括装配有标准插入针头的手持件，所述手持件在其主体内具有中空通道，并具有近端和远端；发射两种不同辐照波长的辐照源，一种波长主要被血红蛋白-水吸收和另一种波长主要被所述静脉壁中的水-胶原蛋白吸收，以实现所述静脉的封闭；光学纤维，所述光学纤维与所述辐照源相连并穿过所述手持件；以及机构，用于在治疗过程中沿着所述静脉移动所述发射辐照机构。
2. 权利要求1的皮肤下激光治疗系统，其中所述激光源发射大约 980±20nm和大约1460±60nm波长的辐照。
3. 权利要求1的皮肤下激光治疗系统，其中所述第一种波长和所 述第二种波长在治疗过程中被同时发射并调整，使每种波长的效果最 大化。
4. 权利要求1的皮肤下激光治疗系统，其中所述光学纤维在所述 远端上包括漫射器部分。
5. 权利要求4的皮肤下激光治疗系统，其中所述漫射器部分包括 具有纤维核心的锥形凹口末端、空气间隙和块体的端头，所述空气间 隙位于所述锥形凹口末端和所述块体之间。
6. 权利要求1的皮肤下激光治疗系统，进一步包含监测和控制操 作参数包括激光输出功率、脉冲或连续的激光操作、拉回速度和操作 时间的控制机构，所述控制机构通过分开的光学纤维与所述辐照源和所述手持件上的界面装置相连。
7. 权利要求1的皮肤下激光治疗系统，其中所述用于移动的机构 是用于所述静脉中所述光学纤维的马达驱动的拉回装置。
8. 用于皮肤不规则、血管异常和在外科手术中进行一般性辅助的 皮肤下激光治疗方法，包括下列步骤鉴定用于治疗的静脉或其它区域；将针头插入到所述静脉或其它治疗区域中，所述针头把持在手持件内；将带有输出端头的光学纤维定位在选择进行治疗的所述静脉或其它区域中；所述静脉在所述光学纤维拉回时进行辐照，所述辐照包括两种辐 照波长的辐照，第一种波长主要被血红蛋白-水吸收和第二种波长主要 被所述静脉的所述壁中的水-胶原蛋白吸收，以实现静脉的封闭；以及以受控的方式从所述被治疗的静脉中取出所述光学纤维和所述针头。
9. 权利要求8的用于皮肤不规则、血管异常和在外科手术中进行 一般性辅助的皮肤下激光治疗方法，其中所述手持件包含监测界面， 并且其中通过所述监测界面控制所述辐照的操作参数包括辐照功率、 时间、距离和所述光学纤维的拉回速度受到了监测，从而实现以所述 受控的方式取出。
10. 权利要求8的皮肤下激光治疗方法，其中为了治疗内部身体 结构，通过成像装置将所述光学纤维导入所述选定的治疗位点，以确 保所述针头远端头的定位。
11. 权利要求8的皮肤下激光治疗方法，其中所述辐照是以垂直 于所述端头的轴的全圆周方式从纤维端头径向发射的辐照。
12. 权利要求8的皮肤下激光治疗方法，其中第一种波长是大约980±20nm，和第二种波长是大约1460±60nm。
13. 权利要求8的皮肤下激光治疗方法，其中第一种和第二种波 长在治疗过程中被同时输入并进行相应调整，使每种波长的效果最大 化。
14. 权利要求8的皮肤下激光治疗方法，其中所述光学纤维通过 马达驱动的拉回装置从所述静脉中取出。
15. 权利要求8的皮肤下激光治疗方法，其中所述辐照包括选择 两种辐照波长进行辐照，所述第一种波长的辐照以脉冲方式提供以密 封所述静脉，其主要被血红蛋白-水吸收，所述第二种波长的辐照主要 被所述静脉的所述壁中的水-胶原蛋白吸收，以实现所述静脉的封闭。
16. 用于治疗皮肤不规则、消除血管异常和在外科手术中进行一 般性辅助的皮肤下激光治疗系统，包括装配有标准插入针头的手持件，所述手持件在其主体内具有中空 的通道，并具有近端和远端；发射至少一种辐照波长的连续波的辐照源，所述辐照波长主要被 所述静脉壁中的水-胶原蛋白吸收，以实现所述静脉的封闭；光学纤维，所述光学纤维与所述辐照源相连并穿过所述手持件；以及机构，用于在治疗过程中沿着所述静脉移动所述发射辐照机构。
17. 权利要求16的皮肤下激光治疗系统，其中所述激光源发射大 约1460士60nm波长的辐照。
18. 权利要求16的皮肤下激光治疗系统，其中所述光学纤维在所述远端包含漫射器部分。
19. 权利要求18的皮肤下激光治疗系统，其中所述漫射器部分包 括具有纤维核心的锥形凹口末端、空气间隙和块体的端头，所述空气 间隙位于所述锥形凹口末端和所述块体之间。
20. 权利要求16的皮肤下激光治疗系统，进一步包含用于监测和 控制操作参数包括激光输出功率、脉冲或连续的激光操作、拉回速度 和操作时间的控制机构，所述控制机构通过分开的光学纤维与所述辐 照源和所述手持件上的界面装置相连。
21. 权利要求16的皮肤下激光治疗系统，其中所述用于移动的机 构是用于所述静脉中所述光学纤维的马达驱动的拉回装置。
22. 用于皮肤不规则、血管异常和在外科手术中进行一般性辅助 的皮肤下激光治疗方法，包括下列步骤鉴定用于治疗的静脉或其它区域；将针头插入到所述静脉或其它治疗区域中，所述针头把持在手持 件内；将带有输出端头的光学纤维定位在被选择进行治疗的所述静脉或 其它区域中；在所述光学纤维拉回时辐照所述静脉，所述辐照包括至少一种波 长的连续辐照波，所述波长主要被所述静脉的所述壁中的水-胶原蛋白 吸收，以实现所述静脉的封闭；以及以受控的方式从治疗的静脉中取出所述光学纤维和所述针头。
23. 权利要求22的用于皮肤不规则、血管异常和在外科手术中进 行一般性辅助的皮肤下激光治疗方法，其中所述手持件包含监测界面， 并且其中通过所述监测界面控制所述辐照的操作参数包括辐照功率、 时间、距离和所述光学纤维的拉回速度受到了监测，以实现所述受控的方式。
24. 权利要求22的皮肤下激光治疗方法，其中为了治疗内部身体结构，通过成像装置将所述光学纤维导入所述选定的治疗位点，以确 保所述针头远端头的定位。
25. 权利要求22的皮肤下激光治疗方法，其中所述辐照是以垂直 于所述端头的轴的全扩散方式从纤维端头径向发射的辐照。
26.
27. 权利要求22的皮肤下激光治疗方法，其中所述波长是大约 1460士60nm。
28. 权利要求22的皮肤下激光治疗方法，其中所述光学纤维通过 马达驱动的拉回装置从所述静脉中取出。
29. 权利要求22的皮肤下激光治疗方法，其中所述光学纤维在所 述辐照期间按照大约2分钟到大约3分钟的拉回时间撤出。
全文摘要
描述了用于治疗静脉曲张和其它静脉异常的装置/系统和方法。在一个实施方案中，治疗包括将两种波长相组合以有效封闭异常的静脉。波长选择为血红蛋白和水的有效吸收峰波长，分别为大约980nm和1460nm。将近红外激光辐照投向血管中的血液、胶原蛋白和水，导致静脉的封闭和收缩。在这种技术中，将光学纤维插入到静脉中，并使用激光源对静脉进行辐照。控制机构根据与纤维拉回的速度和静脉的局部静脉结构参数有关的反馈，投送恒定的功率密度。这种技术是静脉疾病的有效治疗方法，因为使用了双重波长的能量或者具有高度受控的静脉壁损伤性质的波长来靶向被治疗的静脉。
文档编号A61B18/20GK101528149SQ200780040227
公开日2009年9月9日 申请日期2007年9月12日 优先权日2006年9月12日
发明者沃尔夫冈·纽伯格 申请人:塞拉莫普泰克工业公司