专利名称：速愈烧伤喷剂的制作方法
技术领域：
本发明属中药技术领域，涉及一种中药制剂及其制备工艺，特别是一种外用 治疗烧烫伤、创伤，内服治疗呼吸道、食道灼伤和损伤的速愈烧伤喷剂的药物组成及制备工 艺。
背景技术：
工农业的发展和自然灾害的发生使烧伤发生率越来越高，死亡率和致残率居
高不下。烧伤临床至今面临的治疗难题有六第一，内毒素的有效治疗；第二，阻止体液渗 出；第三，烧伤创面的感染，特别是大面积、深度烧伤后的感染；第四，疤痕增生；第五， 重建汗腺，恢复汗腺畅通；第六，吸入性损伤的有效治疗。目前临床烧伤药物大多为酊剂、 膏剂、油剂、抗生素。酊剂药物为乙醇提取物，巨大的剌激会增加因疼痛休克而导致死亡的 可能性。膏剂、油剂药物水合性较差，作用慢，与创面包扎疗法共同形成了热毒素外排的最 大阻碍。抗生素的普遍使用，使细菌发生耐药性变迁和菌种增多，出现了抗生素的进步远远 赶不上细菌耐药速度的局面。
2006年9月，在第四届全国烧伤救治专题研讨会上，以"烧伤感染救治新进展"为主题， 广泛研究烧伤临床所面临的休克、感染、营养、水电碱质与酸碱平衡、内脏损害 一等基 本问题。烧伤医学界一直在研究具有镇痛、减少渗出、利于引流、保护创面、副作用少、创 面愈合后疤痕少、价格便宜等优点的理想的烧伤创面用药
发明内容
本发明的目的是提供一种外用治疗由各种理化因素所致烧烫伤，内服能有效 治疗呼吸道、食道的灼伤和损伤的中药制剂及其制备工艺。
本发明是通过以下技术方案来实现的
本发明所提供的药物，由以下重量份的药物组成地榆80份 105份；地锦草40份 75份；亚乎奴20份 25份；煅牡蛎20份 25份；煅石膏10份 15份；儿茶10份 15份。
上述组份中，地榆为君药，具有凉血止血、镇静止痛、消炎杀菌、除恶肉、止脓血、收
敛、疗金疮、治烧伤等功能；地锦草具有清热解毒，凉血止血，抗菌杀菌等功能，亚乎奴对 横纹肌有松弛作用，具有止痛、止血、生肌的功能；煅石膏具有生肌敛疮、止疼痛，治溃不 收口、汤火烫伤的功能；配以地锦草、儿茶以增强其解毒、杀菌、凉血、止血的功效，配以 煅石膏、煅牡蛎可共奏收湿、敛疮、生肌的功效。
本发明外用制剂剂型为喷剂，内服制剂剂型为水剂，呼吸道制剂剂型为气雾剂。
本发明的制备工艺，其特征在于，它按下述步骤制备
1. 将上述主要成份用6倍地榆重量分的水浸泡1 3h,滤水后碾压成片状；煅牡蛎、煅石
膏进行粉碎。
2. 将配比重量分的药物地榆、煅牡蛎、煅石膏加入16倍地榆、煅牡蛎和煅石膏重量分的水 在常压下进行煎煮。
3. 武火煮沸后调节为文火煎煮，温度恒定区间为95° 120° C，煮沸1小时后，放入配比
重量分的药物儿茶，加入10倍儿茶重量分的水，武火煮沸后文火煮l小时，再加入配比 重量分的药物地锦草、亚乎奴，加入10倍地锦草和亚乎奴重量分的水在常压下进行煎煮。
4. 煎煮40分钟后去渣、过滤，再浓縮2h，浓縮药液重量与配比药物重量分的比为7:1。
5. 18° 25° C环境下密封静置l 2个月，抽滤，即得口服、喷剂、气雾剂药液。 本发明具有清热解毒，凉血止血，抗菌消炎，镇静止痛、生肌敛疮的功效。外用适用于
治疗由各种理化因素所致的大面积、深度烧烫伤，内服适用于治疗呼吸道、食道的灼伤和损 伤。能有效治疗热毒素，阻止体液渗出，快速结痂，杜绝感染，消除疤痕，重建汗腺。
本发明的特点在于采用暴露疗法，在30分钟内使疼痛减轻继而消失；3小时内有效阻 止体液渗出。未感染的创面在36小时内自身形成恢复性结痂；已感染的创面48小时内消除 感染，形成恢复性结痂，且痂下无脓；深度、大面积烧烫伤，用药后10"20天愈合脱痂；轻 度、小面积烧烫伤，用药后7天愈合脱痂；愈合后无疤痕，无色素沉着；创面汗腺畅通，使 皮肤恢复正常的生理功能。药品属纯中药制剂，无酒精、无刺激、无任何毒副作用，，不受医 疗条件的限制，使用方便，对临床治疗，对钢铁、冶炼、化工、热电、热工业、消防、野外 等行业一线的现场急救，对战时、突发性群体群伤及各种自然灾害所致烧伤、创伤的现场急 救有显著的优越性。由于采用中药组份，药材资源丰富，价格低廉。
具体实施方式
上述配方中各药物优选的剂量点如下-实例1.将以下重量分的原料药物地榆80份，地锦草75份，煅石膏15份。 实例2.将以下重量分的原料药物地榆95份，亚乎奴20份，煅牡蛎25份，煅石膏10份。 实例3.将以下重量分的原料药物地榆105份，地锦草45份，煅牡蛎20份，煅石膏15份， 儿茶15份。
该药品其使用方法及剂量是
一、 外用
1. 药品使用采取暴露疗法。
2. 临床治疗用生理盐水或蒸馏水、现场救治可用凉开水或矿泉水清洗污染创面，有水泡者剪 去部分泡皮，作低位引流，吸千创面清洗液。
3. 大面积、深ir 、 nr烧烫伤患者直接用药液浸泡创面is分钟，以后每4o分钟用药液直
接喷涂创面一次。
4. 中小面积浅H。、深IT烧烫伤者，清创后每40分钟喷药一次，夜间可不用药。
5. 已使用其他药又改用本药剂的伤患者，须将创面的残留药物清洗干净，吸干清洗液后用药 液喷涂创面。
6. 次日用药前，以上述同样方法清洗创面后再用药，用药时间相同。
7. 创面结痂期间，切勿人为剥离痂皮，使其自然脱落。痂皮完全脱落后，继续用药3 5天， 每天3次。
二、 内服
二、内服
1. 食道损伤者用生理盐水、蒸馏水、凉开水、矿泉水漱口，清除口腔内污物。
2. 药液口含l分钟，再缓慢浸渗咽服。
3. 第一天15ml/2h，共服6次；第二天15ml/2h，共服5次；第三天开始及以后15ml/3h， 每天3次；直至痊愈。
治疗实例-
1. 1999.4.29，章XX，男，9岁，住上海市西康路，左大腿、右脚背烫伤，受伤面积5%， 浅II。、深II。混合型，5月5日脱痂，创面愈合率100%;
2. 1999.4.29，韩XX,男，1岁半，住上海市青浦镇，双手上肢烫伤，受伤面积8%，浅II ° 、深ir混合型，5月6日脱痂，创面愈合率100%;
3. 2001.5.31，冯XX，男，32岁，住武汉市江夏区，面部烫伤，受伤面积14%,浅II。、 深n。混合型，6月10日脱痂，创面愈合率100%;
4. 2001.6.6，廖XX，男，64岁，住武昌卧伏庵，面部烫伤，受伤面积9%，浅IF 、深II °混合型，6月17日脱痂，创面愈合率100%;
5. 2001.6.14,陈XX，男，37岁，住武昌解放桥，右上肢烫伤，受伤面积4%,浅II。、 深n。混合型，6月28日脱痂，创面愈合率100%;
6. 2001.6.21，胡XX，男，48岁，住武昌深家一村
，面部烧伤，受伤面积3%，深ir ， 6月21日脱痂，创面愈合率100%;
7. 2001.6.28，张XX，男，48岁，住武汉黄陂区，面部烫伤，受伤面积8%，浅II。、深 II。混合型，7月7日脱痂，创面愈合率100%;
8. 2001.7.21，胡XX，女，42岁，住武昌水果湖，双手上肢烧伤，受伤面积7%，浅H。、 深U。混合型，8月11日脱痂，创面愈合率100%;
9. 2001.7.23，宫XX，女，36岁，住武昌区，双手上肢烧伤，受伤面积5%，浅II。、深 II °混合型，8月3日脱痂，创面愈合率100%;
10. 2001.8.2，刘X，男，30岁，住武汉市中山大道，左小腿烧伤，受伤面积3%，浅II。、 深n。混合型，8月16日脱痂，创面愈合率100%;
11. 2001.8.5，李X，男，19岁，住湖北黄陂伍陵，后躯烧伤，受伤面积8%，浅ir 、深II °混合型，8月20日脱痂，创面愈合率100%;
12. 2001.8.6，柯XX，男，49岁，住武汉汉正街，头、颈部烧伤，受伤面积45%,浅11° 、 深ir混合型，8月23日脱痂，创面愈合率100%;
13. 2001.8.9，周X，女，25岁，住武汉汉正街，右下肢烧伤，受伤面积3%，浅II。、深II °混合型，8月29日脱痂，创面愈合率100%;
14. 2001.8.11，沓XX，男，27岁，住武汉市武汉分院，头、面烧伤，受伤面积10%，浅II
° 、深ir混合型，8月25日脱痂，创面愈合率100%;
15. 2001.8.11,何X,女，20岁，住武汉市青山区，右小腿烫伤，受伤面积4%，深II。 ， 8 月28日脱痂，创面愈合率100%;
16. 2001.8.16，王X，女，38岁，住武汉市南湖小区，左小腿烫伤，受伤面积2%，深II。， 8月30日脱痂，创面愈合率100%;
17. 2001.8.22，李XX，女，38岁，住武汉市汉口二七，双下肢、前驱烧伤，受伤面积6%， 浅n。、深ir混合型，9月8日脱痂，创面愈合率100%;
18. 2001.8.25,张X，女，45岁，住汉口解放大道，左上肢烧伤，受伤面积3%，深II。， 9月11日脱痂，创面愈合率100%;
19. 2001.9.10，刘XX，男，40岁，住武汉市蔡旬区，面部、右前臂烧伤，受伤面积6V 浅n。、深n。混合型，9月20日脱痂，创面愈合率100%;
20. 2001.9.11，杨XX，男，32岁，住武汉市文化宫，双下肢烧伤，受伤面积4%,深H。， 9月25日脱痂，创面愈合率100%;
权利要求
1.一种外用治疗烧烫伤、创伤，内服治疗呼吸道、食道灼伤和损伤的速愈烧伤喷剂，其特征在于该制剂主要由下述配比关系的药物组成地榆80份～105份；地锦草40份～75份，亚乎奴20份～25份，煅牡蛎20份～25份；煅石膏10份～15份；儿茶10份～15份；其他成分为水溶液。
2. 根据权利要求1所述的速愈烧伤喷剂，其特征在于，上述配方中各药物优选剂量点如下地榆80份，地锦草75份，煅石膏15份。
3. 根据权利要求1所述的速愈烧伤喷剂，其特征在于，上述配方中各药物优选剂量点如下-地榆95份，亚乎奴25份，煅牡蛎25份，煅石膏10份。
4. 根据权利要求1所述的速愈烧伤喷剂，其特征在于，上述配方中各药物优选剂量点如下地榆105份，地锦草45份，煅牡蛎20份，煅石膏15份，儿茶15份。
5. 根据权利要求1所述的速愈烧伤喷剂，其特征在于，该制剂剂型可制备成水剂、喷剂、气雾剂，优选喷剂。
6. 速愈烧伤喷剂的制备方法，其特征在于，它按下述步骤制备-1) 按权利要求1所述的配方取药物重量分原料。2) 将地榆、煅牡蛎、煅石膏分别进行浸泡碾压、粉碎处理。3) 按权利要求1所述的配比重量分的药物加水在常压条件下进行煎煮。4) 武火煮沸后调节为文火煎煮，温度恒定区间为95° 12(T C。5) 去渣、过滤，浓缩，即得药液。6) 密封静置、抽滤，即得口服、喷剂、气雾剂药液。
7. 根据权利要求6所述的速愈烧伤喷剂，其特征在于:用6倍地榆重量分的冷水浸泡地榆l 3h，滤水后碾压成片状；煅牡蛎、煅石膏进行粉碎；按权利要求6用16倍地榆、煅牡蛎和 煅石膏重量分的水进行煎煮。煮沸l小时后，与权利要求1中的儿茶一起，按权利要求6 加入IO倍儿茶重量分的水进行煎煮。煮沸1小时后，与权利要求1中的其他药物一起，按 权利要求6加入10倍其他药物重量分的水进行煎煮，煮沸40分钟后去渣、过滤，再浓縮 2h，浓縮药液重量与配比药材重量分的比为7:1。在18。 25。 C环境下密封静置l 2个 月，抽滤，即制得口服、喷剂、气雾剂药液。
8. 利用权利要求1的速愈烧伤喷剂作为外用治疗烧烫伤，创伤，内服治疗呼吸道、食道灼伤和损伤药物的应用。
全文摘要
本发明属中药领域，涉及一种速愈烧伤喷剂及其制备工艺。主要由地榆80份～105份，地锦草40份～75份，亚乎奴20份～25份，煅牡蛎20份～25份，煅石膏10份～15份，儿茶10份～15份组成。具有清热解毒，凉血止血，抗菌消炎，镇静止痛、生肌敛疮的功效。外用适用于治疗由各种理化因素所致的大面积、深度烧烫伤，内服适用于治疗呼吸道、食道的灼伤和损伤。能有效治疗热毒素，阻止体液渗出，快速结痂，杜绝感染，消除疤痕，重建汗腺。不受环境条件的限制，对临床治疗，对钢铁、冶炼、化工、热电、热工业、消防、野外作业等行业一线的现场急救，战时、突发性群体群伤及各种自然灾害所致烧伤、创伤的现场急救有显著的优越性。
文档编号A61P17/00GK101347532SQ200810045890
公开日2009年1月21日 申请日期2008年8月26日 优先权日2008年8月26日
发明者周学波 申请人:周学波