专利名称：：治疗咽炎的中药雾化剂及其制备方法
技术领域：
：本发明属于中药制剂，具体涉及一种治疗咽炎的中药雾化制剂，以及制备方法。技术背景临床研究报道证实，急、慢性咽炎发病率高，患病人群广，属难以治愈疾病之一，控制不好可以引起声音嘶哑，声带损伤，严重者发音困难等；同时咽炎在急性感染期是诱发与加重慢阻肺、心肌炎，慢性肾炎等疾病的重要因素，由此，本病如果不能有效控制将给患者带来工作及生活上的痛苦，而由此诱发的并发症也会给患者带来较大的经济损失。咽炎在治疗上常以抗生素治疗为主，因抗生素长期应用易产生耐药性及毒副作用，故不宜长期使用，而60%咽炎又为非细菌性感染，故抗生素疗效并不满意。现有多种治疗咽炎的中药制剂，大多是口服制剂，口服制剂疗效比较慢。对于雾化剂现广泛采用的西药的制剂，它是由庆大霉素和糜蛋白酶、地塞米松加生理盐水超声雾化吸入治疗慢性咽炎，这种制剂疗效比较好，但庆大霉素和地塞米松副作用大，不能长时间使用；中西药雾化吸入治疗用板蓝根、糜蛋白酶、地塞米松加生理盐水超声雾化吸入治疗慢性咽炎，但疗效有待进一步确定参差不齐。中国专利ZL01142853.8—种治疗咽炎的药品雾化液及其制作方法和ZL2005100447459清咽雾化剂的制备方法。上述两种雾化剂由于中药成分的相对分子质量较小，而无效成分的相对分子质量较大；中药提取液浊度高、粘度大，不易雾化与粘粘膜吸收，并在放置过程中成品会出现沉淀，是不易实现雾化的。
发明内容本发明提供一种疗效确切的治疗咽炎的中药雾化剂及其制备方法，以解决上述问题。本发明治疗咽炎的中药雾化剂，它是由下列药用原料制备而成的山豆根、射干、玄参、麦冬、黄芩、连翘、薄荷和甘草；其质量比为0.3~1:0.3~1:0.4~1:0.5~1:0.5~1.2:0.4~1.2:0.3~1:0.1。所述优选为药用原料质量比为山豆根、射干、玄参、麦冬、黄茶、连翘、薄荷、甘草=0.7~1:0.7~1:0.8~1:0.8~1:0.8~1.2:08~1.2:0.7~1:0.1。本发明的治疗咽炎的中药雾化剂的制备方法，它是将山豆根、射干、玄参、麦冬、黄芩、连翘、薄荷和甘草混合后，水提得到提取液，将提取液进行超滤膜过滤得到中药雾化剂，所述山豆根、射干、玄参、麦冬、黄芩、连翘、薄荷和甘草质量比为0.3~1:0.3~1:0.4~1:0.5~1:0.5~1.2:0.4~1.2:0.3~1:0丄所述在水提得到提取液后，向提取液中加入防腐剂，所述防腐剂选用苯甲酸钠、山梨酸钾、对羟基苯曱酸曱酯、对羟基苯曱酸乙酯、对羟基苯曱酸丙酯和对轻基苯曱酸丁酯中的一种。由于本发明采用超滤方法，可以在不损失药物有效成分的前提下去除高分子杂质，有效小分子量的中药在雾化过程中更能有效的产生药物雾化效果，达到治疗目的。而加入食品防腐剂后，能实现药液较长时间的保存，这在现有中药雾化剂均未能实现的。本中药处方通过对炎症和病毒性咽炎均有疗效，利用雾化器雾化，将药物直接作用于咽喉炎局部，高纯度中药从粘膜吸收，作用快、达到药物治疗与雾化湿润双重作用效果。适应症广具有治疗咽喉炎(咽痛、咳嗽)，以及预防呼吸道疾病感染(如流感等)的作用。适应人群广咽喉炎及呼吸道感染性疾病发病率高，本药适应于老幼患呼。吸道感染所致咽喉痛，咳嗽的患者，并且无禁用症。依从性好使用方便；无须中医医师辨证指导，适应各型咽炎患者治疗；可在不同条件下(医院、诊所、家庭)进行应用。一方多用既可雾化、又可濑口、还可以口月良。无首过效应雾化剂通过咽喉部粘膜吸收，无需通过肝代谢与肾排泄，故对肝肾有严重疾病的患者应用无毒副作用，可长期应用。具体实施方式实施例1将3克山豆根、3克射干、4克玄参、5克麦冬、5克黄芩、4克连翘、3克薄荷和1克甘草混合加水200毫升后煎煮0.5小时后过滤药液，加入药液重量0.1%的苯曱酸钠混合均匀，进行超滤膜过滤得到中药雾化剂。实施例2将7克山豆根、7克射干、8克玄参、8克麦冬、8克黄芩、8克连翘、7克薄荷和1克甘草混合加水600毫升后煎煮0.5小时后过滤药液，加入药液重量0.2%的山梨酸钾混合均匀，进行超滤膜过滤得到中药雾化剂。实施例3将10克山豆根、IO克射干、IO克玄参、IO克麦冬、12克黄芩、12克连翘、10克薄荷和1克甘草混合加水800毫升后煎煮0.5小时后过滤药液，加入药液重量0.5%的对羟基苯甲酸甲酯混合均匀，进行超滤膜过滤得到中药雾化剂。本发明工艺特点本工艺可达到去除菌体、杂质、澄清药液的目的，成品药液久置不沉淀。成品药液分子量小易于雾化，使药物粘膜吸收速度加快，提高了药效。节省能源和乙醇，生产效率提高,使产品成本降低。保留了药物较多的有效成份，成品药液中药效成份与配方基本一致，从而较好地保证了药效。因去除了非药效成份的高分子粘性物质，更进一步稳定了药液质量。本发明与现有中药雾化剂的试验:<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注随机分两组，治疗组采用本发明雾化剂治疗、对照组采用玄麦甘桔汤改制成雾化剂，两组均采用雾化器雾化治疗急性咽炎，每次雾化15分种，每日雾化二次，五天为一疗程。治疗结果显示，治疗组总有效率与对照组比较有显著差异，*P<0.05。疗效标准瘙愈咽部不适感消失，局部和全身体征消失；好转咽部症状减轻，局部和全身体征减轻。无效咽部症状、局部和全身体征无改善。本中药处方通过对炎症和病毒性咽炎均有疗效。可以保存半年。权利要求1、一种治疗咽炎的中药雾化剂，它是由下列药用原料制备而成的山豆根、射干、玄参、麦冬、黄芩、连翘、薄荷和甘草；其质量比为0.3～1∶0.3～1∶0.4～1∶0.5～1∶0.5～1.2∶0.4～1.2∶0.31∶0.1。2、如权利要求1所述治疗咽炎的中药雾化剂，其特征在于所述药用原料质量比为山豆根、射干、玄参、麦冬、黄芩、连翘、薄荷、甘草=0.7-1:0.7~1:0.8~1:0.8~1:0.8~1.2:08~1.2:0.7~1:0.1。3、如权利要求1所述治疗咽炎的中药雾化剂，其特征在于所述原料质量比为山豆根、射干、玄参、麦冬、黄芩、连翘、薄荷、甘草=1:i:i:i:i:i:io.l。4、一种治疗咽炎的中药雾化剂的制备方法，它是将山豆根、射干、玄参、麦冬、黄芩、连翘、薄荷和甘草混合后，水提得到提取液，将提取液进行超滤膜过滤得到中药雾化剂，所述山豆根、射干、玄参、麦冬、黄芩、连翘、薄荷和甘草质量比为0.3-1:0.3~1:0.41:0.5~1:0.5~1.2:0.4~1.2:0.3~1:0.1。5、如权利要求4所述治疗咽炎的中药雾化剂的制备方法，其特征是在水提得到提取液后，向提取液中加入防腐剂，所述防腐剂选用苯曱酸钠、山梨酸钾、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯和对羟基苯甲酸丁酯中的一种。6、如权利要求5所述治疗咽炎的中药雾化剂的制备方法，其特征是在加入防腐剂前，将提取液进行过滤。全文摘要本发明公开了一种治疗咽炎的中药雾化剂及其制备方法。它是将山豆根、射干、玄参、麦冬、黄芩、连翘、薄荷和甘草混合后，水提得到提取液，将提取液进行超滤膜过滤得到中药雾化剂，所述山豆根、射干、玄参、麦冬、黄芩、连翘、薄荷和甘草质量比为0.3～1∶0.3～1∶0.4～1∶0.5～1∶0.5～1.2∶0.4～1.2∶0.3～1∶0.1。该制剂具有治疗咽喉炎(咽痛、咳嗽)，以及预防呼吸道疾病感染(如流感等)的作用。适应人群广依从性好使用方便；无须中医医师辨证指导，适应各型咽炎患者治疗；既可雾化、又可濑口、还可以口服。无首过效应雾化剂通过咽喉部粘膜吸收，无需通过肝代谢与肾排泄，故对肝肾有严重疾病的患者应用无毒副作用，可长期应用。文档编号A61K9/12GK101332269SQ20081004834公开日2008年12月31日申请日期2008年7月10日优先权日2008年7月10日发明者祁友松申请人:江汉大学