专利名称：一种治疗气血两虚型脉管炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂领域，特别涉及一种治疗气血两虚型脉管炎的中药组 合物。背景技术：
脉管炎是血栓闭塞性脉管炎的简称，是一种四肢中、小动脉慢性闭塞性疾 病，其病理变化为中、小动脉血管壁的节段性、非化脓性炎症伴动脉血管腔内血栓形成，管腔闭塞引起肢体远端缺血而产生疼痛。本病的主要特征是(1) 多发于男性青壮年；(2)肢体特别是足趾发凉、怕冷、麻木和感觉异常是常见 的早期症状；(3)疼痛是本病的主要症状。根据病变发展大致可分为三期I 期为局部缺血期患肢有发凉、麻木感，患足和小腿轻度酸痛。走一段路后小 腿酸痛，肌肉抽筋，迫使病人跛行或坐下休息，休息一会后疼痛可消失，再行 走一段后又可发作，即"间歇性跛行"。部分病人有游走性浅静脉炎。患足皮 肤轻度苍白，患侧足背动脉、胫后动脉搏动减弱。II期为营养障碍期患肢水 凉，持续性疼痛，夜间为甚，剧烈疼痛，迫使病人不能入睡，弯膝抱足而坐， 或将患肢垂低，疼痛稍可緩解。患肢皮肤苍白，或出现潮红、青紫及紫斑。皮 肤干燥，趾(指)曱增厚脆裂。小腿肌肉萎缩。患侧足背动脉、胫后动脉搏动 消失。III期为组织坏死期患肢疼痛更加剧烈；趾(指)端发黑、千性坏疽、 溃疡形成，并逐渐向全趾(指)蔓延，甚至延及足踝。如并发感染，变为湿性 坏疽，疼痛更加剧烈，患肢出现肿胀。感染严重时，可出现发热、畏寒等症状。 中医学将脉管炎归于"脱疽，，范畴，并划分为以下几类血瘀阻络型、热 毒型、气血两虚型、阳虚寒凝型。其中气血两虛型症见面容憔悴，身倦无力， 动则汗出，患肢孩么痛或不痛，肌肉皮削，溃疡久不收口，皮肤不温，舌质淡胖， 月永沉细无力。目前，治疗血栓闭塞性脉管炎大致有以下几种方法血管转流手术、药物核物理治疗、介入治疗，根据病人具体的情况，如病变狭窄的情况、病变的长 度、病人周身的状态进行选择。通常介入、手术、药物治疗可以相互互补使用。 中药治疗针对专门的分型较少，且配方复杂，疗效一般。
发明内容本发明的目的在于提供一种治疗气血两虚型脉管炎的中药组合物，制备方 法简单、配方简单，疗效确切。本发明釆用的技术方案如下一种治疗气血两虚型脉管炎的中药组合物，由下列重量份的原料制成党 参30-40份黄芪30-40份当归25-35份川芎25-35份白芍20-30份茯茶 20-30份白术20-3(H分西洋参20-30份西红花10-2(H分大枣6-18份。进一步，所述中药组合物由下列重量份的原料制成党参33-37份黄芪 35-39份当归28-33份川弯28-33份白芍22-27份茯荟22-27份白术22-27 份西洋参22-27份西红花12-17份大枣8-15份。原料组成中，党参益气，生津，养血；黄芪补气升阳，益卫固表，利水消 肿，托疮生肌；当归补血、活血、止痛；川芎活血行气，祛风止痛；白芍养血、 平肝、止痛；茯苍利水渗湿，健脾安神；白术补气健脾，燥湿利水；西洋参补 气养阴，清火生津；西红花活血通经，祛瘀止痛；大枣补中益气，养血安神， 緩和药性。上述诸药合用，共奏补气养血、活血之功效，改善患肢血液循环， 使顽疾得除。血栓闭塞性脉管炎的病理改变主要是肢体缺血、缺氧、痴血，本发明的中 药组合物依据中医学的"补气养血、活血"的治疗原则，"气为血之帅"，"气 行则血行，，之原理，各原料合理配伍，通过补气养血而达到改善微循环之目的， 加速患侧肢体的康复。本发明进一步的目的是提供一种上述中药组合物的制备方法，按照比例取 各组分，将西洋参、西红花单独粉碎成细粉，其余原料混合后粉碎成细粉，上 述细粉混合后研磨过100-200目筛，然后与药剂学上可接受的辅料制备成相应的剂型。进一步，所述中药组合物优选制备成胶嚢，每粒O. 4g。使用时口服， 一次 4粒， 一日3次，三个月为一疗程。本发明相对于现有技术，有以下优点本发明配方简单，制备方法简便，使用便利，病人利用该药进行治疗，基 本上无痛苦，乐于接受，且疗效切实可靠，费用较低，同时显著提高了气血两 虚型脉管炎的治愈率和好转率，值得在临床上推广。具体实施例方式以下以具体实施例和临床病例来说明本发明的技术方案和疗效，但本发明 的保护范围不限于此 实施例1原料组成党参33份黄芪35份当归28份川芎28份白芍23份茯苓 22份白术23份西洋参22份西红花13份大枣8份。按照比例取各组分，将西洋参、西红花单独粉碎成细粉，其余原料混合后粉碎 成细粉，上述细粉混合后研磨过200目筛，然后装入胶嚢，每粒0.4g。实施例2原料组成党参35份黄芪38份当归30份川芎30份白芍25份茯苓 25份白术25份西洋参25份西红花15份大枣10份。 按照比例取各组分，将西洋参、西红花单独粉碎成细粉，其余原料混合后粉碎 成细粉，上述细粉混合后研:磨过20Q目筛，制备成水丸。实施例3原料组成党参37份黄芪38份当归32份川芎32份白芍27份茯苓 27份白术27份西洋参27份西红花17份大枣15份。 按照比例取各组分，将西洋参、西红花单独粉碎成细粉，其余原料混合后粉碎成细粉，上述细粉混合后研磨过200目筛，每lOOg细粉配入lOOg炼蜜制备成 蜜丸。临床病例根据有关科研病例的标准，严格筛选出气血两虛型血栓闭塞性脉管炎206 例，其中实验组176例，对照组30例。实验组中176例，男172例，女4例， 男女之比为43: 1,其中I期52例、1I期94例、ffl期30例；对照组30例中， 男29例，女1例，男女之比为29: 1，其中I期11例、II期15例、III期4 例。实验组和对照组均采用抗炎、抗凝、抗感染和中药外用熏洗疗法，同时实 验组还口服本发明胶嚢，每次4粒，每日3次，三个月为一疗程， 一疗程后总 结疗效。对照组不口月良任何药物。疗效评价标准按国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》 执行1、 治愈患肢疼痛消失，皮色、肤温恢复正常，疮口愈合，步履活动自 如，或趺阳脉可触及。2、 好转疼痛基本消失，但步履活动不能持久，疮口范围缩小。3、 未愈疼痛不能控制，溃疡不能愈合，或继续向近端发展。 按本发明疗效标准实验组176例中，治愈92例，占52. 3%;好转79例，占44. 9%;未愈5例，占2. 8%;总有效率97. 2%。对照组30例，治愈8例，占 26. 7%;好转14例，占46. 6%;未愈8例，占26. 7%;总有效率73. 3%。 可见实^^组疗效优于对照组。典型病例张某，男，31岁，湖南郴州人，煤矿工人，于2006年9月19日来院就诊。 患者诉因受凉右足发凉、发紫、疼痛5个月，右足拇趾截趾术后4个月不愈。 患者于8年前有长期涉水史及长期站立史，5个月前因受凉致右足发凉、发紫、 疼痛，得暖后緩解，久站麻木，间歇跛行，当地医院诊断为"脉管炎"，给予 静脉输液(用药不详)，效果不佳，于2006年5月底行右足拇趾截趾术，术后给予抗生素治疗，至今伤口不愈合。现面容憔悴，神情倦怠，舌质淡胖，脉细无力，双下肢颜色发暗，双侧趺阳脉微弱，右下肢比左下肢细约lcm,右足拇 趾^口约7x6cm,肉芽暗红，有渗出液，其余四趾颜色暗紫、肿胀。诊断为气 血两虚型血栓闭塞性脉管炎，给予全身抗炎、抗凝、抗感染治疗，另口服本发 明胶嚢，每次4粒，每日3次，同时给予中药外用熏洗，经3个疗程的治疗痊 愈出院。
权利要求
1.一种治疗气血两虚型脉管炎的中药组合物，其特征在于由下列重量份的原料制成党参30-40份黄芪30-40份当归25-35份川芎25-35份白芍20-30份茯苓20-30份白术20-30份西洋参20-30份西红花10-20份大枣6-18份。
2. 如权利要求1所述治疗气血两虛型脉管炎的中药组合物，其特征在于由下列 重量份的原料制成党参33-37份黄芪35-39份当归28-33份川芎28-33 份白芍22-27份茯荟22-27份白术22-27份西洋参22-27份西红花12-17 份大枣8-15份。
3. 制备如权利要求1或2所述治疗气血两虚型脉管炎的中药组合物的方法，其 特征在于按照比例取各组分，将西洋参、西红花单独粉碎成细粉，其余原料混 合后粉碎成细粉，上述细粉混合后研磨过100-200目筛，然后与药剂学上可接 受的辅料制备成相应的剂型。
4. 如权利要求3所述治疗气血两虚型脉管炎的中药组合物的制备方法，其特征 在于所述中药组合物制备成胶嚢。
全文摘要
本发明属于中药制剂领域，特别涉及一种治疗气血两虚型脉管炎的中药组合物。所述中药组合物由下列重量份的原料制成党参30-40份，黄芪30-40份，当归25-35份，川芎25-35份，白芍20-30份，茯苓20-30份，白术20-30份，西洋参20-30份，西红花10-20份，大枣6-18份。本发明配方简单，制备方法简便，使用便利，病人利用该药进行治疗，基本上无痛苦，乐于接受，且疗效切实可靠，费用较低，同时显著提高了气血两虚型脉管炎的治愈率和好转率，值得在临床上推广。
文档编号A61K36/88GK101224262SQ200810049018
公开日2008年7月23日 申请日期2008年1月7日 优先权日2008年1月7日
发明者李显成 申请人:李 霏