专利名称：一种治疗脉管炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物,具体的说，涉及一种治疗脉管炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
脉管炎全称为血栓闭塞性脉管炎，是由于下肢中小动脉血栓闭塞引起血管炎症的一种严 重的疾病。正常的血管分内层、中层和外层。内层非常光滑，里边流淌着血液；中层是肌肉 层，是保持血管的弹性；外层跟其他组织分开是非常光滑的一个结构。而患脉管炎的血管壁 由里及外全层参与病变，内层的炎症性改变造成血管腔狭窄；中层改变使得肌肉僵化，弹性 差；血管周围的神经、外膜、肌肉也同时参与炎症性改变，产生一系列症状。患脉管炎的高 危人群是吸烟者(尤其是青壮年男性)、精神紧张者、营养不均衡、寒冷潮湿地区居民、家族 遗传因素。
脉管炎的早期症状有1、麻、凉、痛；2、容易疲劳、小腿酸胀；3、脉搏减弱、逐渐消失。
中期症状是1、活动中小腿出现疼痛、2、肌肉抽搐、尤其夜间明显；3、间歇性跛行。 晚期症状有1、持续剧烈疼痛；2、皮肤暗红、黑褐色，发生溃疡；3、脚、脚趾变黑、 坏死。
脉管炎的病因尚不明了。统计资料表明，寒冷地区脉管炎发病率高于温暖地区，吸烟人 群发病率高于不吸烟者，因此大多数学者认为本病发病与长期吸烟及受寒冷有关。还有人认 为与免疫遗传因素有关等。本病多发生在20 40岁之间的青年，且男女患病比例为29 : 1。 主要累及小腿部的胫前、胫后、足背几组动脉，严重时可向上累及股动脉，甚至四肢血管全 部受累。由于血栓形成、管腔闭塞、血供不足，可以引起血栓性静脉炎、动脉炎、间歇性跛 行、组织营养障碍甚至坏死等多种损害，会严重危害机体健康。
中医认为脉管炎属"脱疽"范畴。早在《黄帝内经》中就有关于本病记载。《马培之外科
医案》曰"古书谓丹石温补，膏粱厚味太过，……则生脱疽……足跗肿热，足趾仍冷，皮
肉筋骨俱死，节缝渐久裂开，污水渗流，筋断肉离而脱。……视其禀赋之强弱，要皆积热所 致，以养阴清火为主。"
中医将脉管炎分为虚寒型、湿热型、淤滞型和热毒型四种类型 (1)虚寒型初见下肢发凉、怕冷、麻木、疼痛，同时伴有疲乏感，局部胀紧压迫感或足 底垫物感有间歇性跛行，行走时因小腿沉困、憋胀，距离越来越短。
3(2) 湿热型表现为患肢怕冷、疼痛，常为游走性。行走时下肢酸困、憋胀、沉重乏力； 下肢常出现肿块或结节，红肿热痛；患肢有时浮肿。
(3) 淤滞型表现为患肢怕冷，触之冰凉，疼痛呈持续性，皮肤紫红、暗红或青紫色， 脚端皮肤有淤点。
(4) 热毒型表现为患肢疼痛，白天轻夜间重，肢体局部红肿，大便干。 血栓性脉管炎主要表现为患者的手指或脚趾出现红紫、麻木、冷痛症状，后期会出现溃
烂和坏死的现象，严重者会导致手脚残瘵。主要由于患者元气不足，气血不能达于血管末梢，-使手指或脚趾得不到营养而逐渐坏死。西医认为血液循环的力量是靠心脏博动产生的压力， 其实不完全是这样，当人的心脏坏死而突然停止跳动时，人体仍然有一定的门脉血压，这就 是未衰的元气的力量。
中医采用清热解毒，活血止痛、温阳散寒的方药治疗此病。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗脉管炎的中药组合物。 本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。
为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗脉管炎的中药组合物，是由有效成分和/ 或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的-
玄参10-20份 红花10-15份 生地20-30份 黄甚15-20份 丹参5-15份
赤芍5-15份 枳壳15-25份 川芎5-10份 鸡血藤15-25份 川牛膝10-15份
桂枝5-10份 当归15-20份 肉桂10-20份 白芍10-15份
有效成分优选由下列原料按重量份计制成: 玄参16份 红花12份 生地26份 黄芪18份 丹参12份
桂枝8份 当归18份 肉桂16份 白芍13份
赤芍ll份 枳壳21份 川芎8份 鸡血藤21份 川牛膝13份
本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤
(1) 枳壳粉碎成极细粉备用；
(2) 当归、生地、丹参用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓 縮成相对密度为1.15 (60°C)的清膏；(3)玄参、赤芍、桂枝、红花、川芎、肉桂、黄芪、鸡血藤、白芍、川牛膝加水煎煮二次， 每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20 (6CTC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体 制成颗粒、胶囊及片剂。 本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等; 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。
本发明中药组合具有清热解毒，活血止痛、温阳散寒之功效，用于血栓性脉管为引起的 患肢疼痛不休、腐烂溃破、精神疲惫，面色苍白等症。。
具体实施例方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。 实施例l本发明中药组合物颗粒剂
(1) 枳壳210g粉碎成极细粉备用；
(2) 当归180g、生地260g、丹参120g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合 并滤液，减压浓縮成相对密度为1.15 (60°C)的清膏；
(3) 玄参160g、赤芍110g、桂枝80g、红花120g、川芎80g、肉桂160g、黄芪180g、鸡 血藤210g、白芍130g、川牛膝130g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液， 静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述细 粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精1000g、乳糖800g，混匀，以75%乙醇湿法制 粒即得。
实施例2:本发明中药组合物胶囊剂
(1) 枳壳210g粉碎成极细粉备用；
(2) 当归180g、生地260g、丹参120g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合 并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (6(TC)的清膏；
(3) 玄参160g、赤芍110g、桂枝80g、红花120g、川芎80g、肉桂160g、黄芪180g、鸡 血藤210g、白芍130g、川牛膝130g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液， 静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述细 粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精700g，混匀，装入空胶囊内即得。
实施例3:本发明中药组合物片剂
(1) 枳壳210g粉碎成极细粉备用；
(2) 当归180g、生地260g、丹参120g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合 并滤液，减压浓縮成相对密度为1.15 (6(TC)的清膏；(3)玄参160g、赤芍110g、桂枝80g、红花120g、川芎80g、肉桂160g、黄芪180g、鸡 血藤210g、白芍130g、川牛膝130g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液， 静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细 粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加淀粉300g，微晶纤维素200g,以70%乙醇湿法制粒， 压片，包衣即得。
权利要求
1、一种治疗脉管炎的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的玄参10-20份赤芍5-15份桂枝5-10份红花10-15份枳壳15-25份 当归15-20份生地20-30份川芎5-10份肉桂10-20份黄芪15-20份鸡血藤15-25份 白芍10-15份丹参5-15份 川牛膝10-15份。
2、如权利要求l所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制 成的玄参16份 红花12份 生地26份 黄芪18份 丹参12份赤芍ll份 枳壳21份 川芎8份 鸡血藤21份 川牛膝13份桂枝8份 当归18份 肉桂16份 白芍13份
3、 如权利要求l-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片 剂。
4、 一种如权利要求1-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 枳壳粉碎成极细粉备用；(2) 当归、生地、丹参用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓 縮成相对密度为1.15 (60°C)的清膏；(3) 玄参、赤芍、桂枝、红花、川芎、肉桂、黄芪、鸡血藤、白芍、川牛膝加水煎煮二次， 每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20(60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体 制成颗粒、胶囊及片剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗脉管炎的中药组合物。该中药组合物由玄参、赤芍、桂枝、红花、枳壳、当归、生地、川芎、肉桂、黄芪、鸡血藤、白芍、丹参、川牛膝和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有清热解毒，活血止痛、温阳散寒之功效，用于脉管炎引起的患肢疼痛不休、腐烂溃破、精神疲惫，面色苍白等症。
文档编号A61K36/808GK101537076SQ20081010242
公开日2009年9月23日 申请日期2008年3月21日 优先权日2008年3月21日
发明者何俊保 申请人:北京中泰天和科技有限公司