一种治疗颈椎病的药物组合物的制作方法

文档序号:1194201阅读:402来源:国知局

专利名称::一种治疗颈椎病的药物组合物的制作方法
技术领域
:本发明涉及一种治疗颈椎病的药物组合物,属于中药领域。技术背景颈椎病是因颈部骨骼、软骨、韧带的退行性变而累及周围或邻近的脊髓、神经根、血管及软组织,并由此而引起的一组症候群。流行病学调査显示,颈椎病在我国成人中的患病率大约为3.8%17.6%。按现有人口推算,至少有8000万至1亿人患过或正在受到颈椎病的折磨。神经根型、颈型颈椎病是颈椎病中发病率最高的类型,约占其总发病率的70%80%。一般而言,颈椎病是中老年人的常见病和多发病,然令人担忧的是,由于伏案工作时间及种类的增加,电脑的普及,生活水平的不断提高如私家车的大量增多,高枕、睡软床等诸多因素,近年来颈椎病的发病正呈现年轻化的趋势,甚至十几岁的中学生的患病率也在呈上升趋势。因此,研究开发一种疗效确切,费用低,无痛苦,更适合大众用药的新型药物显得非常必要。
发明内容本发明的目的在于提供一种新的药物组合物,该组合物具有补益肝肾,强筋壮骨,胜湿祛风,活血通络之功能,用于治疗颈椎病。本发明的另一个目的是提供上述药物组合物的制备方法。本发明目的还在于提供上述药物组合物在制备治疗颈椎病药物中的应用。本发明是通过以下技术方案实现的本发明药物组合物是由下列重量份的原料药制成乌梢蛇125-175份、穿山甲(炮制)50-100份、鹿角霜50-100份、鸡血藤75-125份、葛根75-125份、白术(炒)25-75份、熟地黄75-125份、乳香25-75份、没药25-75份、马钱子(制)1-25份、自然铜25-75份、苏木75-125份、白芍(炒)275-325份、桑寄生75-125份、独活25-75份、羌活25-75份、透骨草75-125份、伸筋草50-100份、淫羊藿25-75份、海桐皮50-100份、骨碎补50-100份、全蝎1_50份、狗脊75-125份、威灵仙50-100份、续断25-75份、蜈蚣12.5-37.5份、红参25-75份、天麻50-150份、杜仲50-IOO份。优选的重量份原料药为乌梢蛇150份、穿山甲(炮制)75份、鹿角霜75份、鸡血藤100份、葛根100份、白术(炒)50份、熟地黄100份、乳香50份、没药50份、马钱子(制)12.5份、自然铜50份、苏木100份、白芍(炒)300份、桑寄生100份、独活50份、羌活50份、透骨草100份、伸筋草75份、淫羊藿50份、海桐皮75份、骨碎补75份、全蝎25份、狗脊100份、威灵仙75份、续断50份、蜈蚣25份、红参50份、天麻100份、杜仲75份。本发明药物组合物的制备方法如下-将所述重量份的全部或部分原料药分别加水或不同浓度的乙醇提取,提取液浓縮干燥得粗提物,或全部或部分原料药直接粉碎得到药材粉末,或采用精制方法,例如,水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法进行精制得到精提物;将上述粗提物和/或药材粉末和/或精提物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料,如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等,制备成任何一种常用剂型,如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射剂、糖浆剂、膏剂、凝胶剂、软膏剂、巴布剂、贴膏剂、搽剂、洗剂、涂膜剂等。本发明药物组合物优选的制备方法如下-马钱子、蜈蚣、全蝎等三味粉碎成细粉,备用;乳香、没药、羌活等三味提取挥发油,挥发油用倍他环糊精包结;桑寄生、骨碎补、红参、鸡血藤、伸筋草、苏木、杜仲等七味,加水或不同浓度的乙醇提取,滤过,浓縮,备用;剩余药材与提取挥发油后的药渣加水或不同浓度的乙醇提取,滤过,滤液与提取挥发油后的药液合并,浓縮至稠膏状,合并上述稠膏,干燥,粉碎,与上述药粉混匀,加入适量辅料,混匀,制备成药剂学上任何一种制剂。本发明药物组合物进一步优选的制备方法如下马钱子、蜈蚣、全蝎等三味粉碎成细粉,备用。乳香、没药、羌活等三味提取挥发油,加10倍量水,提取8小时,滤过,药液和药渣分别备用,挥发油用倍他环糊精包结(挥发油倍他环糊精水=1:8:80),在50'C包结1小时,放冷,冷藏过夜,取包结物低温(45°C)干燥,粉碎,备用。桑寄生、骨碎补、红参、鸡血藤、伸筋草、苏木、杜仲等七味,加60%乙醇提取2次,每次加6倍量,提取2小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,备用。剩余药材与提油后的药渣加水煎煮3次,每次加8倍量水,煎煮1小时,滤过,滤液与提油后的药液合并,浓縮至稠膏状,与醇提后的稠膏合并,干燥,粉碎,与上述药粉混匀,加入羧甲基淀粉钠4%,微粉硅胶6%和微晶纤维素适量,混匀,用5X聚维酮k30的乙醇溶液制粒,干燥,加入硬脂酸镁2%,混匀,压片,包衣,即得包衣片剂。根据传统中医学的理论,颈椎病的病机多源于肝肾亏虚,兼气虚血脉不畅,以致颈骨不健、血营不足,在此基础上,若持续劳损或感受风寒湿邪,即易引起骨质退化而成此病。故以气虚、肝肾不足、风寒湿痹瘀阻为主要病机。当以补益肝肾、强筋壮骨、胜湿祛风、活血通络为治则。本发明药物组合物主要用于痹病肝肾不足,风湿瘀阻证。症见颈项强痛,活动不利,肩臂疼痛,肢端麻木,或腰腿疼痛,疼痛夜重,俯仰不利,肢体麻木。舌质暗,苔薄白,脉沉细弦。颈椎病尤其是神经根型或腰椎间盘突出见上述证候者。在组成本发明的药物有效成分中以白芍、鹿角霜、威灵仙、苏木四味药为君。方中重用白芍,白芍苦酸微寒,具有养血敛阴以补肝,柔肝缓急以止痛的作用。《本草求真》谓白芍"有敛阴益营之力,"《本草正义》谓其"补益肝阴。"颈椎、腰椎均系督脉之所过,赖肾之精气所养。鹿角霜甘咸温,具有温补元阳,填精益阴,补督脉,强筋骨的作用,故颈椎病和腰椎病属肾虚者用之最为合拍。白芍、鹿角霜合用可以起到补益肝肾,强筋壮骨的作用。威灵仙辛温,其性急善走,有祛风散寒,通络止痛的作用。《本草图解》谓"威灵仙痛风之要药也,其性好走,通十二经,朝服暮效。"苏木甘咸平,具有行血化瘀,止痛消肿的作用。威灵仙、苏木合用可起到祛风除湿,活血通络的作用。以熟地黄、骨碎补、乌梢蛇、山甲珠、羌活、杜仲、乳香、没药为本方之臣药。熟地黄甘微温,滋阴补肾,填精补髓。《珍珠囊》谓其"主补血气,滋肾水,益真阴。"《本草纲目》"填精髓,长肌肉,生精血。"骨碎补苦温,本品既能补肾壮骨,又能活血止痛。故《本草求真》谓之"功专入肾补骨,且能入心破血。"乌梢蛇甘咸平,具有祛风湿,通经络的作用。《开宝本草》谓本品能治-"皮肤不仁,顽痹诸风。"山甲珠咸微寒,本品性专行散,能通经络。《本草纲目》谓本品能治"风痹强直疼痛,"《本草从新》谓其"善窜,专能行散,通经络达病所。"乌梢蛇和山甲珠均为虫类药具有较强的通络止痛作用,因其穿透力强,故善驱除筋骨关节之间的风湿邪气。羌活辛温,祛风散寒,通痹止痛。《用药法象》谓其"治风寒湿痹,"《珍珠囊》谓"羌活治肢节疼痛。"杜仲为补益肝肾,强筋壮骨之品。本方用之补肝肾,强筋骨以固其本。《本经》谓杜仲有"益精气,坚筋骨"之效。乳香辛苦温,活血止痛。没药苦平,散瘀止痛。《本草纲目》说"乳香活血,没药散血,皆能止痛、消肿、生肌,故二药每每相兼使用。"以马钱子、鸡血藤、自然铜、独活、天麻、淫羊藿、桑寄生、狗脊、续断、海桐皮、伸筋草、全蝎、蜈蚣、红参、白术等药为佐药。马钱子苦寒有毒,具有很强的祛风消肿止痛作用。鸡血藤苦微甘而温,补血行血,舒筋活络,《本草纲目拾遗》谓其"壮筋骨,已酸痛。"自然铜辛平,散瘀止痛。《开宝本草》谓本品"散瘀止痛。"独活辛散,能通达周身,祛风胜湿,通经活络蠲痹止痛。《别录》谓其治"百节痛风。"天麻甘微温,祛风除湿,通络止痛,《开宝本草》谓其"主诸风湿痹,淫羊藿辛甘温,本品既能补肾温阳,强壮筋骨,又能祛风除湿,除痹通络。《本草备要》谓其"补命门,益精气,健筋骨。"续断补肝肾,强筋骨,擅治肾虚腰痛。《本草经疏》谓其"续绝伤,补不足,理腰肾之要药也。"桑寄生苦平,补肝肾,祛风湿,强筋骨,《日华诸家本草》谓其"助筋骨,益血脉。"狗脊苦温,补肝肾,祛风湿。能坚脊,利俯仰。全蝎辛平,蜈蚣辛温,两药常相须使用,具有较强的解痉止痛作用,与方中乌梢蛇、山甲珠、配伍使用可搜剔筋骨关节之间的邪气。伸筋草苦辛温,具有祛风除湿,消肿止痛,舒筋活血之功效。《本草拾遗》谓其"主久患风痹,除湿消肿,皮肤不仁。"海桐皮苦平,善祛风湿,通经络达病所,治风湿痹痛。红参甘微苦微温,补脾益气。白术苦甘温,健脾益气,燥湿利水,用于消除经络肢节肢湿邪。红参、白术配伍使用,顾护胃气,以防本方中诸驱邪药物对胃气的损伤。葛根、透骨草共为本方之使药。其中葛根甘辛平,有祛风通络之效,善治颈项僵硬疼痛之症。透骨草辛温,具有舒筋活络,活血止痛的作用,《本草纲目》谓其"治筋骨一切风湿疼痛"。故为本方之使药。纵观全方,诸药合奏,气旺血充,筋骨得健,经脉通畅,痹痛得除,共奏补益肝肾,强筋壮骨,胜湿祛风,活血通络之效。在本发明中,又注重中医的整体观念和辨证论治特征,注重理法方药。本发明以中医理论为依据,采用上述的有效药物成分相互配合组方,是在研究并汇集了历代传统名方特长的同时,又结合了现代科学研究的成果和临床验方。各种试验结果显示,其在神经根型、颈型、脊髓型、椎动脉型、交感型、其他型等多种颈椎病疾患方面效果确切,表明其有效药物组分配合有序,可有效地用于颈椎病的治疗,尤其是神经根型、颈型颈椎病患者的治疗。以下通过具体实施方式,对本发明的上述内容作进一步的详细说明具体的实施方式实施例1:乌梢蛇125g、穿山甲(炮制)50g、鹿角霜50g、鸡血藤75g、葛根75g、白术(炒)25g、熟地黄75g、乳香25g、没药25g、马钱子(制)lg、自然铜25g、苏木75g、白芍(炒)275g、桑寄生75g、独活25g、羌活25g、透骨草75g、伸筋草50g、淫羊藿25g、海桐皮50g、骨碎补50g、全蝎lg、狗脊75g、威灵仙50g、续断25g、蜈蚣12.5g、红参25g、天麻50g、杜仲50g马钱子、蜈蚣、全蝎粉碎成细粉,备用;乳香、没药、羌活用水蒸气蒸馏法提取挥发油,保留药液和药渣备用,挥发油用倍他环糊精包合,备用;桑寄生、骨碎补、红参、鸡血藤、伸筋草、苏木、杜仲加60%乙醇提取2次,每次加6倍量,提取2小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,备用;乌梢蛇、穿山甲、鹿角霜、葛根、白术、熟地黄、自然铜、白芍、独活、透骨草、淫羊藿、海桐皮、狗脊、威灵仙、续断、天麻与提取挥发油后的药渣加水煎煮3次,每次加8倍量水,煎煮1小时,滤过;滤液与提取挥发油后的药液合并,浓縮至稠膏状,与醇提后的稠膏合并,与上述药粉混匀,制丸,干燥,打光,即得浓縮丸剂。实施例2:乌梢蛇175g、炮山甲100g、鹿角霜100g、鸡血藤125g、葛根125g、白术(炒)75g、熟地黄125g、乳香75g、没药75g、马钱子(制)25g、自然铜75g、苏木125g、白芍(炒)325g、桑寄生125g、独活75g、羌活75g、透骨草125g、伸筋草100g、淫羊藿75g、海桐皮100g、骨碎补100g、全蝎50g、狗脊125g、威灵仙100g、续断75g、蜈蚣37.5g、红参75g、天麻150g、杜仲100g马钱子、蜈蚣、全蝎粉碎成细粉,备用;乳香、没药、羌活用水蒸气蒸馏法提取挥发油,保留药液和药渣备用,挥发油用倍他环糊精包合,备用;桑寄生、骨碎补、红参、鸡血藤、伸筋草、苏木、杜仲加60%乙醇提取2次,每次加6倍量,提取2小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,备用,乌梢蛇、穿山甲、鹿角霜、葛根、白术、熟地黄、自然铜、白芍、独活、透骨草、淫羊藿、海桐皮、狗脊、威灵仙、续断、天麻与提取挥发油后的药渣加水煎煮3次,每次加8倍量水,煎煮1小时,滤过,滤液与提取挥发油后的药液合并,浓縮至稠膏状,与醇提后的稠膏合并,干燥,粉碎,与上述药粉混匀,装入胶囊,即得胶囊剂。实施例3:白芍(炒)300g、鹿角霜75g、威灵仙75g、苏木100g、熟地黄100g、骨碎补75g、乌梢蛇150g、穿山甲(炮制)75g、杜仲75g、羌活50g、乳香50g、没药50g、马钱子(制)12.5g、鸡血藤100g、自然铜50g、独活50g、天麻100g、淫羊藿50g、桑寄生100g、狗脊100g、续断50g、海桐皮75g、伸筋草75g、全蝎25g、蜈蚣25g、红参50g、白术(炒)50g、葛根100g、透骨草100g马钱子、蜈蚣、全蝎粉碎成细粉,备用;乳香、没药、羌活提取挥发油,加10倍量水,提取8小时,滤过,药液和药渣分别备用,挥发油用倍他环糊精包结(挥发油倍他环糊精水=1:8:80),在50。C包结1小时,放冷,冷藏过夜,取包结物低温(45°C)干燥,粉碎,备用;桑寄生、骨碎补、红参、鸡血藤、伸筋草、苏木、杜仲加60%乙醇提取2次,每次加6倍量,提取2小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,备用;乌梢蛇、穿山甲、鹿角霜、葛根、白术、熟地黄、自然铜、白芍、独活、透骨草、淫羊藿、海桐皮、狗脊、威灵仙、续断、天麻与提取挥发油后的药渣加水煎煮3次,每次加8倍量水,煎煮l小时,滤过,滤液与提取挥发油后的药液合并,浓縮至稠膏状,与醇提后的稠膏合并,干燥,粉碎,与上述药粉混匀,加入羧甲基淀粉钠24g,微粉硅胶36g和微晶纤维素适量,混匀,用5X聚维酮k30的乙醇溶液制粒,干燥,加入硬脂酸镁12g,混匀,压片,包衣,即得包衣片剂。实施例4:乌梢蛇130g、穿山甲(炮制)60g、鹿角霜60g、鸡血藤90g、葛根90g、白术(炒)30g、熟地黄90g、乳香30g、没药30g、马钱子(制)10g、自然铜30g、苏木90g、白芍(炒)290g、桑寄生90g、独活30g、羌活30g、透骨草90g、伸筋草60g、淫羊藿30g、海桐皮60g、骨碎补60g、全蝎15g、狗脊90g、威灵仙60g、续断30g、蜈蚣30g、红参30g、天麻30g、杜仲60g马钱子、蜈蚣、全蝎粉碎成细粉,备用;乳香、没药、羌活提取挥发油,加10倍量水,提取8小时,滤过,药液和药渣分别备用,挥发油用倍他环糊精包结(挥发油倍他环糊精水=1:8:80),在50"C包结1小时,放冷,冷藏过夜,取包结物低温(45°C)干燥,粉碎,备用;桑寄生、骨碎补、红参、鸡血藤、伸筋草、苏木、杜仲加60%乙醇提取2次,每次加6倍量,提取2小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,备用;乌梢蛇、穿山甲、鹿角霜、葛根、白术、熟地黄、自然铜、白芍、独活、透骨草、淫羊藿、海桐皮、狗脊、威灵仙、续断、天麻与提油后的药渣加水煎煮3次,每次加8倍量水,煎煮1小时,滤过,滤液与提油后的药液合并,浓縮至稠膏状,与醇提后的稠膏合并,干燥,粉碎,与上述药粉混匀,加入适量糊精、蔗糖,混和均匀,加入乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,制成颗粒剂。实施例5:乌梢蛇165g、穿山甲85g、鹿角霜85g、鸡血藤115g、葛根115g、白术65g、熟地黄115g、乳香65g、没药65g、马钱子20g、自然铜65g、苏木115g、白芍315g、桑寄生115g、独活65g、羌活65g、透骨草U5g、伸筋草85g、淫羊藿65g、海桐皮85g、骨碎补85g、全蝎40g、狗脊115g、威灵仙85g、续断65g、蜈蚣65g、红参65g、天麻65g、杜仲85g马钱子、蜈蚣、全蝎粉碎成细粉,备用;乳香、没药、羌活提取挥发油,加10倍量水,提取8小时,滤过,药液和药渣分别备用,挥发油用倍他环糊精包结(挥发油倍他环糊精水=1:6:80),在5(TC包结1小时,放冷,冷藏过夜,取包结物低温(45°C)干燥,粉碎,备用。桑寄生、骨碎补、红参、鸡血藤、伸筋草、苏木、杜仲加60%乙醇提取2次,每次加6倍量,提取2小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,备用;乌梢蛇、穿山甲、鹿角霜、葛根、白术、熟地黄、自然铜、白芍、独活、透骨草、淫羊藿、海桐皮、狗脊、威灵仙、续断、天麻与提油后的药渣加水煎煮3次,每次加8倍量水,煎煮1小时,滤过,滤液与提油后的药液合并,浓縮至稠膏状,与醇提后的稠膏合并,干燥,粉碎,与上述药粉混匀,加入酒石酸、碳酸氢钠、甜叶菊甙、木糖醇混匀,用无水乙醇制粒,干燥,加入硬脂酸镁,混匀,压制成片,即得泡腾片。实施例6:乌梢蛇155g、穿山甲75g、鹿角霜75g、鸡血藤105g、葛根105g、白术55g、熟地黄105g、乳香55g、没药55g、马钱子15g、自然铜55g、苏木105g、白芍305g、桑寄生105g、独活55g、羌活55g、透骨草105g、伸筋草75g、淫羊藿55g、海桐皮75g、骨碎补75g、全蝎30g、狗脊105g、威灵仙75g、续断55g、蜈蚣55g、红参55g、天麻120g、杜仲75g以上药材加水提取2次,每次加6倍量,提取1小时,合并煎液,滤过,滤液浓縮,加等量的乙醇使沉淀,静置1224小时,滤取上清液,浓縮至相对密度为1.20,加对羟苯乙酯、羊毛脂、凡士林、薄荷脑、氮酮适量,混匀,即得软膏剂。通过以下实验来进一步阐述本发明所述组合物的有益效果。本发明药物组合物对大鼠颈椎间盘软骨终板内血管的影响-材料与方法1动物选择与分组选择8月龄清洁级SD大鼠50只,随机分为对照组、模型组、本发明药物组合物组、芬必得组,每组10只,雌雄各半。2造模、取材方法将各模型组大鼠按0.1g/kg体重行氯氨酮肌肉注射麻醉,颈后部剪毛,碘伏消毒,取颈背部正中纵向切口,长约2-2.5cm,切开皮肤后,充分游离各层肌肉,横向切断深群颈夹肌和头、颈、寰最长肌,完全切除颈髂肋肌与头半棘肌,然后再依次切断C2-C7棘上和棘间韧带,彻底止血后缝合皮肤,红霉素软膏外涂防止感染。于术后5月4倍手术显微镜下沿上、下软骨终板与椎体的交界面切下C4-5椎间盘。3药物和剂量大鼠所用生药剂量按照人与动物千克体重换算。本发明药物组合物6.00g/kg/d,芬必得组60mg/kg/d。均相当于临床60kg体重人的等效剂量,于造模5月后灌胃,每日l次,连用1个月。4主要仪器CMIAS-99B型医学图像分析系统,OlympusBX-50光学显微镜,MICROCEKScanMaker9600XL专业扫描仪。5软骨终板血管芽数量、面积测量Disector自动计数法和体视学分析法。各组取6个标本,各个标本连续8ym横断面切片2张,显微镜下采集图象,尺寸定标,形成图形数据,输入切片间距,医学图像分析软件自动分析。6血管内皮生长因子表达方法免疫组化EnVisionTM两步法染色。6.1主要试剂血管内皮生长因子鼠单抗、EnVisionTM多聚物、3,3'-二氨基联苯胺(DAB)(DAKO公司)。6.2染色步骤5um石蜡切片,二甲苯脱蜡10minX3;100%、95%、80%、70%酒精逐级下行至蒸馏水各3min;10mM柠檬酸95°C10min,保温10min,冷却;TBS液冲洗5minX3;分别滴加VEGF单抗40min,TBS液冲洗3次;滴加EnVisionTM多聚物30min;TBS液冲洗3次;DAB显色5-10min,注意观察,出现阳性反应则终止;苏木素复染、盐酸酒精分化、流水中蓝化;70%、80%、95%、100%酒精逐级脱水;二甲苯透明20minX2;中性树胶封固。6.3结果判断细胞有棕黄色颗粒者为免疫染色阳性。各组取6个标本,各个标本的软骨终板在100倍显微镜下,按上下软骨终板和左、中、右观察6个视野,用CMIAS-99B型医学图像分析,用灰度值和阳性面积值对阳性信号进行量化。用灰度值表示阳性细胞表达强度,灰度值越小则表达信号越强;阳性细胞面积与统计场面积的比值表示阳性表达率,反映血管的表达面积。结果<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>注各组同正常组比较,AP〈0.05,△△P〈0.01;各治疗组与模型组比较,众P〈0.05,☆☆<().01。以下表格同此说明。退变椎间盘血管个数、面积较对照组明显减少(P<0.05-0.01)。本发明中药组合物、芬必得都可以增加血管个数,本发明中药组合物在增加血管面积方面优于芬必得。2VEGF表达量和表达面积,见表2。表2VEGF灰度值和表达率(x—±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>正常对照组见软骨终板内血管轻度染色,血管清晰可见,灰度值高,说明vEGF轻度表达;模型组软骨终板血管内灰度值低,VEGF表达明显,明显高于对照组,但表达率减少;本发明中药组合物组灰度值接近正常组对照组,VEGF表达量明显降低,着色较浅,但表达率增加明显;芬必得组与模型组之间差别不明显(P〉0.01)。权利要求1、一种治疗颈椎病的药物组合物,其特征在于,它是由下列重量份的原料药制成白芍275-325份、鹿角霜50-100份、威灵仙50-100份、苏木75-125份、熟地黄75-125份、骨碎补50-100份、乌梢蛇125-175份、穿山甲50-100份、杜仲50-100份、羌活25-75份、乳香25-75份、没药25-75份、马钱子1-25份、鸡血藤75-125份、自然铜25-75份、独活25-75份、天麻50-150份、淫羊藿25-75份、桑寄生75-125份、狗脊75-125份、续断25-75份、海桐皮50-100份、伸筋草50-100份、全蝎1-50份、蜈蚣12.5-37.5份、红参25-75份、白术25-75份、葛根75-125份、透骨草75-125份。2、根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,它优选是由下列重量份的原料药制成白芍(炒)300份、鹿角霜75份、威灵仙75份、苏木100份、熟地黄100份、骨碎补75份、乌梢蛇150份、穿山甲(炮制)75份、杜仲75份、羌活50份、乳香50份、没药50份、马钱子(制)12.5份、鸡血藤100份、自然铜50份、独活50份、天麻100份、淫羊藿50份、桑寄生100份、狗脊100份、续断50份、海桐皮75份、伸筋草75份、全蝎25份、蜈蚣25份、红参50份、白术(炒)50份、葛根100份、透骨草100份。3、权利要求1或2所述的药物组合物的制备方法,其特征在于,该方法为将所述重量份的全部或部分原料药分别加水或不同浓度的乙醇提取,提取液浓縮干燥得粗提物;或全部或部分原料药直接粉碎得到药材粉末;或对粗提物进一步采用水提醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法、二氧化碳超临界萃取法、水蒸气蒸馏法进行精制得到精提物;将上述粗提物和/或药材粉末和/或精提物加入制备不同剂型时所需的各种辅料,制备成药剂学上任何一种剂型。4、根据权利要求3所述的药物组合物的制备方法,其特征在于,该方法为马钱子、蜈蚣、全蝎粉碎成细粉,备用;乳香、没药、羌活提取挥发油,挥发油用倍他环糊精包结;桑寄生、骨碎补、红参、鸡血藤、伸筋草、苏木、杜仲加水或不同浓度的乙醇提取,滤过,浓縮,备用;乌梢蛇、穿山甲、鹿角霜、葛根、白术、熟地黄、自然铜、白芍、独活、透骨草、淫羊藿、海桐皮、狗脊、威灵仙、续断、天麻与提取挥发油后的药渣加水或不同浓度的乙醇提取,滤过,滤液与提取挥发油后的药液合并,浓縮至稠膏状,合并上述稠膏,干燥,粉碎,与上述药粉混匀,加入适量辅料,混匀,制成药剂学上任何一种药剂。5、根据权利要求4所述的药物组合物的制备方法,其特征在于,该方法为马钱子、蜈蚣、全蝎粉碎成细粉,备用;乳香、没药、羌活提取挥发油,加10倍量水,提取8小时,滤过,药液和药渣分别备用,挥发油用倍他环糊精包结(挥发油倍他环糊精水=1:8:80),在5(TC包结1小时,放冷,冷藏过夜,取包结物低温(45°C)干燥,粉碎,备用;桑寄生、骨碎补、红参、鸡血藤、伸筋草、苏木、杜仲加60%乙醇提取2次,每次加6倍量,提取2小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,备用;乌梢蛇、穿山甲、鹿角霜、葛根、白术、熟地黄、自然铜、白芍、独活、透骨草、淫羊藿、海桐皮、狗脊、威灵仙、续断、天麻与提取挥发油后的药渣加水煎煮3次,每次加8倍量水,煎煮1小时,滤过,滤液与提取挥发油后的药液合并,浓縮至稠膏状,与醇提后的稠膏合并,干燥,粉碎,与上述药粉混匀,加入羧甲基淀粉钠4%,微粉硅胶6%和微晶纤维素适量,混匀,用5X聚维酮k30的乙醇溶液制粒,干燥,加入硬脂酸镁2%,混匀,压片,包衣,即得包衣片剂。6、根据权利要求1-5中任意一项所述的一种治疗颈椎病的药物组合物在制备治疗神经根型、脊髓型、椎动脉型、颈型、交感型及其他型颈椎病等疾病药物中的应用。全文摘要本发明涉及一种治疗颈椎病的药物组合物,制成该药物组合物有效成分的原料药含有乌梢蛇、穿山甲、鹿角霜、鸡血藤、葛根、白术等29味药物,制剂主要是各种口服制剂和外用制剂,本发明药物可有效地用于颈椎病的治疗,尤其是神经根型、颈型颈椎病患者的治疗。文档编号A61P19/00GK101254282SQ20081010241公开日2008年9月3日申请日期2008年3月21日优先权日2008年3月21日发明者财舒申请人:财舒
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