专利名称：一种治疗颈椎病的药物的制作方法
颈椎病又称颈椎综合症，是由于颈椎间盘退化性改变所引起的一系列症状，临床表现为眩晕及颈、肩、臂、手疼痛、麻木等综合症状。
这是一种常见病、多发病，多发年龄在30-50岁，近年来中青年发病者也呈上升趋势，但在治疗患者中，也有9岁～13岁的少年学生，他们大多是由于打闹致伤从而引起颈椎病，青壮年又因长期伏案工作，如会计、编辑等30岁左右的女同志，他们的发病率在95％以上。
颈椎病的病因，内因是①先天畸形②肝肾亏虚。外因是因急性颈椎外伤，慢性劳损，风寒湿邪，颈周围的急性炎症，均可导致本病的发生。
中医学认为，肾虚骨骼失养，气、血、痰、瘀痹阻经脉。肾虚则骨骼失于濡养，骨赘内生，致筋伤肌损，久之乃瘀血内阻；二则津血运行无力，停聚凝为痰浊瘀血，阻滞经脉流通，沉凝日久骨赘乃生。本病系本虚标实之征，故以补肾固其本，以活血化瘀、舒筋通络治其标，并以此为组方原则，组成了“一种治疗颈椎病的药物”，临床观察表明，此药对各型颈椎病均有效，尤对神经根型、椎动脉型、交感神经型、混合型疗效更为突出。方中狗脊味苦、甘、温，归肝肾经，《本草正义》“能温养肝肾，通调百脉，强腰夕，坚脊骨，利关节，而驱痹著，起痿废，又能固摄冲滞，坚强督任，功效甚宏，诚虚弱衰老恒用之品。且温而不燥，走而不泄，尤为有利无弊，不以为重，殊可惜也。《本草经蔬》“狗脊，苦能燥湿、甘能益血，温能养气，是补而能走之药也。肾虚则腰背强，机关有缓急之病，滋肾益气血，则腰背不强，机关无缓急之患矣。所以我在治颈椎病组方中，重用狗脊以祛风定痛，补骨壮腰为主药。方中白花蛇味甘、咸、温，有毒归肝经。本品性善走窜，内走脏腑，外沏皮毛，无处不到，能搜风邪，透关节，多用于风寒痹阻，肢体疼痛，骨节不利，肌肉顽麻症，再配以炙马钱子、蜈蚣，舒筋通络为方中主药。方中配以桂枝行气血，通经终；丹参活血化瘀；葛根用治项背强痛；《药品化义》“灵仙性猛烈，盖走而不守，宣通十二经络，主治风、湿、痰、壅滞经络中，致成痛风走注，骨节疼痛或肿或麻木，因其力猛，亦能软骨。骨碎补，补肾止痛续筋疗伤。全方配伍，亦补肝肾固其本，又舒通经络，活血化瘀治其标，所以对治疗颈椎病有显著的疗效。
因此，本发明药物是以下述药物组合物为原料制备而成的中成药。
白花蛇100-200克，狗脊100-200克，琥珀30-50克，桂枝30-50克，丹参30-50克，灵仙30-50克，葛根30-50克，骨碎补30-50克，蜈蚣30-50克，炙马钱子30-50克(重量份)本发明药物组合物的优选重量配比是白花蛇100，狗脊100，琥珀30，桂枝30，丹参30，灵仙30，葛根30，骨碎补30，蜈蚣30，炙马钱子30(重量份)本发明药物组合物，按照常规制剂工艺，可以制备成任何一种适合于临床上使用的药物制剂。例如丸剂、片剂、散剂、胶囊剂、颗料剂的任何一种。
本发明药物组合物，可以直接制备成药，也可以对组合物的各组分别进行提取，然后制备成药，这些均在本发明的保护范围之内。
本发明药物制备方法是1精选原药材精选优质中药材，除去杂质，按药典规定进行鉴别和一般质量检验，伪劣、变质、虫蛀、霉变等不合格药材不得使用。
2精加工将白花蛇、狗脊、桂枝、丹参、灵仙、葛根、骨碎补、蜈蚣、炙马钱子加8倍水浸或没药面2-3cm，加热煎煮2小时后过滤，药楂加水4倍量，再第二次加热煎煮1小时过滤，合并滤液低温蒸发，浓缩至原体积的半量，加95％乙醇等量混匀过夜使沉降，倾上清液，蒸溜回收乙醇，再蒸发浓缩，放冷处24小时使沉淀完全滤过，滤液低温蒸发至笛蜜状(含水量20％)，琥珀研末兑入，加适量赋形剂混匀，以70％乙醇制成软材，移至颗粒机12目制粒，置烘箱内低温下再干燥，装胶囊备用(每1克含生药2克)。
本发明药物组合物具有补益肝肾，活血化瘀，舒通经络的功效，尤对神经根型，椎动脉型，交感神经型，混合型颈椎病疗效较为突出。
临床研究1、一般资料治疗组100例，对照组100例。性别与年龄治疗组男性60例，女性40例。40岁以下10例，40-50岁50例，50-60岁30例，60-70岁10例，病程最长20年，最短者3个月。病理分型神经根型50例，椎动脉型30例，交感神经型10例，混合型10例。
中医辨证分型风寒湿型30例，气滞血瘀型20例，谈湿阻络型10例，肝肾不足型20例，气血亏虚型20例。
对照组100例，男60例，女40例；40岁以下9例，40-50岁50例，50-60例25例，60-70岁16例；病程最长18年，最短5个月；病理分型神经根型20例，椎动脉型20例，交感神经型50例，混合型10例，中医辨证分型风寒湿型20例，气滞血瘀型20例，痰湿阻络型30例。肝肾不足型30例。
全部病例均符合《中医辨证诊断疗效标准》(1)中，关于颈椎病的诊断标准。
2、治疗方法治疗组服用“一种治疗颈椎病的药物”，每次3粒，每粒0.5克，日3次。对照组服用壮骨关节丸(南方制药厂生产)每日2次，每次10克，两组均连续服用3个月后评价疗效。
3、结果3.1疗效标准参照《临床疾病疹断依据治愈好转标准》制定。
3.2治疗结果治疗组治愈40例(40％)，好转50例(50％)，无效10例(10％)，总有效率90％；
对照组治愈7例(7％)，好转27例(27％)，无效66例(66％)，总有效率(34％)。
两组总有效率比较有显著差异(P＜0.01)两组各病理分型的比较见表1表1两组不同病理证型疗效
注与对照组比较※P＜0.05 ※※P＜0.01实验研究一、实验材料，取健康白兔20只，称重标记后，随机分为治疗组与对照组，每组10只白兔。
二、实验方法将兔膝进行90度伸直位式固定，伸直固定者40天，早期骨赘形成和软骨退行性变，即成模型兔，其中治疗组，用一种治疗颈椎病的药物，每次灌服3粒，每天3次，对照组灌服壮骨关节丸，每次10克，日2次，两组均以3个月为一疗程。
三、实验结果一种治疗颈椎病的药物，治疗组灌服3个月后，临床控制，骨赘消退软化，疼麻恢复达91％。壮骨关节丸，对照组，灌服3个月后临控疼麻达80％。一种治疗颈椎病的药物治疗组与对照组均能明显减轻控制临床症状，但治疗组疗效优于对照组。P＜0.05。
实施例白花蛇100，狗脊100，桂枝30，琥珀30，丹参30，灵仙30，葛根30，骨碎补30，蜈蚣30，炙马钱子30(重量份)工艺1、精选原药材精选优质中药材除去杂质，并按药典规定进行鉴别和一般质量检验，伪劣、变质、霉变等不合格药材不得使用。
2、精加工将白花蛇、狗脊、桂枝、丹参、灵仙、葛根、骨碎补、蜈蚣、炙马钱子，加8倍水浸或没药面2-3cm，加热煎煮2小时后过滤，药渣加水4倍量再第二次加热煎煮1小时后过滤，合并滤液低温蒸发，浓缩到原体积的半量，加95％乙醇等量混匀过夜使沉降，倾上清液蒸溜回收乙醇，再蒸发浓缩，放冷处24小时使沉淀完全滤过，滤液低温蒸发至稠蜜状(含水量20％)，琥珀研末兑入，加适量赋形剂混匀，以70％乙醇制成软材，移置颗粒机12目制粒，置烘箱内低温下再干燥装胶囊备用，每粒装0.5克(每克含生药2克)
权利要求
1.一种治疗颈椎病的纯中药制剂“一种治疗颈椎病的药物”。其特征是以白花蛇与狗脊、琥珀与桂枝、丹参与灵仙、葛根与骨碎补、蜈蚣与炙马钱子按照下述配比制备而成的药剂。白花蛇100-200克，狗脊100-200克，琥珀30-50克，桂枝30-50克，丹参30-50克，灵仙30-50克，葛根30-50克，骨碎补30-50克，蜈蚣30-50克，炙马钱子30-50克(重量份)。
2.根据权利1所述的中药，其特征在于白花蛇与狗脊，琥珀与桂枝，丹参与灵仙，葛根与骨碎补，蜈蚣与炙马钱子的配比是白花蛇100、狗脊100、琥珀30、桂枝30、丹参30、灵仙30、葛根30、骨碎补30、蜈蚣30、炙马钱子30(重量份)。
3.根据权利要求1或10的中药，其特征在于该药物的剂型是丸剂、片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂的任何一种。
全文摘要
一种治疗颈椎病的纯中药制剂“一种治疗颈椎病的药物”该药物是以白花蛇、狗脊、琥珀、桂枝、丹参、灵仙、葛根等10味中草药组合而成。按照特定工艺制备而成的药剂，本发明药物组合物的优选重量比是白花蛇100，狗脊100，琥珀30，桂枝30，丹参30，灵仙30，葛根30，骨碎补30，蜈蚣30，炙马钱子30(重量份)该药物治疗颈椎病，具有活血化瘀，舒通经络的功效，尤对神经根型、椎动脉型、交感神经型、混合型疗效为较为突出。
文档编号A61P19/00GK1428155SQ0113720
公开日2003年7月9日 申请日期2001年10月20日 优先权日2001年10月20日
发明者薛志祥 申请人:薛志祥