一种用于治疗糖尿病肾病的药物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗糖尿病肾病的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：马兰、三白草、白接骨、刺人参、狗狗秧、红丝线、黄芪、金丝草、猫毛草、桃胶、西瓜皮、苜蓿、银兰、竹叶莲、榆叶和川木通；本发明药物所选药材配伍相宜、相得益彰，具有补气养血、滋肾填精、补益肝肾等功效，诸药相合药效能直达病变部位，对于治疗糖尿病肾病引起的毛发异常、普秃、梳头或洗头时头发脱落增加、体毛脱落、毛发稀少等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制备，值得临床上广泛推广应用。
【专利说明】-种用于治疗糖尿病肾病的药物及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明设及中药领域，尤其设及一种用于治疗糖尿病肾病的药物及制备方法。
【背景技术】
[0002] 糖尿病肾病(DN)是临床常见和多发的糖尿病并发症。是糖尿病最严重的并发症之 一，糖尿病肾病为糖尿病主要的微血管并发症，主要指糖尿病性肾小球硬化症，一种W血管 损害为主的肾小球病变。
[0003] 早期多无症状，血压可正常或偏高。其发生率随着糖尿病的病程延长而增高。糖尿 病早期肾体积增大，肾小球滤过率增加，呈高滤过状态，W后逐渐出现间隙蛋白尿或微量白 蛋白尿，随着病程的延长出现持续蛋白尿、水肿、高血压、肾小球滤过率降低，进而肾功能不 全、尿毒症，是糖尿病主要的死亡原因之一。
[0004] 糖尿病肾病会导致肾小球硬化，从而引发尿毒症。对糖尿病肾病患者而言，一般容 易患上一种肾脏病变为"肾小球硬化症"，若患者的肾小球发生硬化现象，废物则无从排泄， 最终导致糖尿病尿毒症。糖尿病肾病会导致膀脫炎、肾孟炎。糖尿病人，尤其是控制得不好 的病人，由于白血球对细菌的吞隧作用减退，对细菌侵犯的抵抗力较差，因此容易发生膀脫 炎。若细菌由膀脫延伸上去，或随血液循环到肾脏，都可能造成肾脏的细菌性感染，最常见 的就是肾孟炎，此乃为反复性的急性发炎，如果细菌没有根除的话，就可能转变为慢性发 炎，对肾脏及膀脫的功能慢慢地产生腐蚀作用。糖尿病肾病会导致膀脫无力，从而引发膀脫 炎。膀脫无力，是常见困扰糖尿病肾病病人的问题，通常在得糖尿病期间延长，尤其是糖尿 病控制不好的病人，由于局部神经的障碍，使得控制膀脫收缩的肌肉作用失灵。膀脫无力， 往往使得尿液无法排除干净，而产生尿液胆留，细菌则容易在胆留于膀脫的尿液中繁殖，W 致造成膀脫炎。
[0005] 目前治糖尿病肾病主要有西药治疗，西药治疗见效快，但是长期服用西药的副作 用较大。为此，我们急需研制一种药物来帮助患者摆脱糖尿病肾病带来的痛苦。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种用于治疗糖尿病肾病的药物及制备方法;本发明药物所选药材 配伍相宜、相得益彰，具有补气养血、滋肾填精、补益肝肾等功效，诸药相合药效能直达病变 部位，对于治疗糖尿病肾病引起的毛发异常、普秀、梳头或洗头时头发脱落增加、体毛脱落、 毛发稀少等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，且价格便宜，容易制 备，值得临床上广泛推广应用。
[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[000引一种用于治疗糖尿病肾病的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数 为： 马兰巧-8日份Η白著郎-巧份宜擦骨47-巧份刺乂参47-巧粉 狗狗秋40-68份红丝线40-68份黄巧38-66份金丝草35-62份
[0009] 猫毛草35-能愤桃胶33-60份西瓜皮33-㈱份首猜2日-4弓份 银兰巧-45份竹叶莲20-40份偷叶12-32份川木通10-26份。
[0010] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 马兰76份Η白草7(Η分白接骨巧份刺人参化份 狗狗秩60份红丝线60份黄常自6:份金丝草53份
[0011] 猫毛草53份桃胶51化西瓜皮51份首猜38化 银兰％份竹叶莲3日化偷叶巧份川木通22化。
[0012] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 马兰69份S白草始粉白接骨煎儉刺人参5自份 狗狗秩52份红丝线巧份黄巧加份金丝草巧份
[0013] 猫毛草47份桃胶巧份西瓜瘦4目份首稽34份 银竺34份巧叶莲30份輸叶22份川木通化份。
[0014] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 马兰化份S白草旅份白接骨53份刺人参53份 狗狗秋46份红丝线46悅黄巧44份金丝草4:1份
[0015] 猫毛草41份桃胶39份西瓜皮39份首猜29份 银兰29份竹叶莲巧份愉叶17份川木通14份。
[0016] -种用于治疗糖尿病肾病的药物的制备方法，包括W下工艺步骤：
[0017] (1)将马兰和白接骨捣汁，过滤，留汁液备用；
[0018] (2)将Ξ白草、刺人参、狗狗秩、红丝线、金丝草、猫毛草、桃胶、西瓜皮、银兰、竹叶 莲、愉叶和川木通放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馈水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小 时，提取;第二次加8-10倍量蒸馈水加热煮沸2-3小时，提取;第Ξ次加6-8倍量蒸馈水加热 煮沸1-2小时，提取;合并提取液，滤过，得滤液备用；
[0019] (3)将首猜赔干研末，得到过180目的细粉，备用；
[0020] (4)将黄巧润透，切厚片，干燥，研末，得到过160目的细粉，备用；
[0021] (5)步骤（1)-步骤(4)制得的汁液、滤液和细粉混合，制成片剂，即为所述的用于治 疗糖尿病肾病的药物。
[0022] 本发明所用中药的药性如下：
[0023] 马兰:味辛，性凉；归肺、肝、胃、大肠经。凉血止血，清热利湿，解毒消肿。主吐血，赃 血，血频，崩漏，创伤出血，黄痘，水肿，淋浊，感冒，咳嗽，咽痛喉搏，持疮，痴肿，丹毒，小儿巧 积。《四川中药志》载："消食积饱胀及胸结气胀，除湿热，利小便，退热，止咳嗽，解毒，治蛇 伤。"
[0024] 立白草:味苦、辛，性寒；归肺、脾、胃、大肠经。清热利水，解毒消肿。主热淋，血淋， 水肿，脚气，黄痘，频疾，带下，痴肿疮毒，湿疹，蛇咬伤。《岭南采药录》载："治淋浊，利小便， 消热毒。"
[0025] 白接骨：味苦、淡，性凉；归肺经。化疲止血，续筋接骨，利尿消肿，清热解毒。主吐 血，便血，外伤出血，跌打疲肿，扭伤骨折，风湿肢肿，腹水，疮瘍溃烂，巧肿，咽喉肿痛。《浙江 民间常用草药》载："清热解毒，活血止血。治外伤出血，扭伤，巧肿，下肢溃瘍，腹水，肺结 核。"
[0026] 刺人参:味甘、微苦，性溫。补气助阳，止咳通络。主气虚体弱，神疲乏力，畏寒肢冷， 阳瘦，虚咳久嗽，风寒湿搏，糖尿病，高血压病。《吉林中草药》载："解热，镇咳
[0027] 狗狗秩:味甘，性寒;归脾、胃、大肠、小肠经。清肝热，滋阴，利小便。主肝阳上亢，头 晕，目眩，小便不利。《陆川本草》载："利尿，解毒，消炎。治小儿皮肤泡疮，频疾。"
[002引红丝线:味甘、淡，性凉。清肺止咳，散疲止血。用于肺结核咯血，肺炎，糖尿病，外用 治跌打损伤肿痛。《常用中草药彩色图谱》载："清肺热，止咳。治咳嗽疲多，内伤咳血。"
[0029] 黄巧:性溫，味甘。补气固表，托毒排脈，利尿生肌。用于气虚乏力，久泻脱肛，自汗， 水肿，子官脱垂，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病，疮口久不愈合。现代医学研究证实，黄巧磨成粉 末加入饲料给大白鼠喂服3日，有阻抑实验性肾炎的作用。
[0030] 金丝草:味苦，性寒。清热解毒，凉血止血，利湿。主热病烦渴，吐血，赃血，咳血，尿 血，血崩，黄痘，水肿，淋浊带下，泻频，小儿巧热，疗疮痴肿。《中国沙漠地区药用植物》载： "利水通淋，清热。治尿路感染，肾炎水肿，感冒发烧，黄痘型肝炎，糖尿病。"
[0031] 猫毛草:味甘，性凉。利尿通淋，清热退黄。主尿路感染，肾炎水肿，感冒发热，黄痘 型肝炎，糖尿病。
[0032] 桃胶:味甘、苦，性平;归大肠、膀脫经。和血，通淋，止频。主石淋，血淋，频疾，腹痛， 糖尿病，乳糜尿。《本经逢原》载："桃树上胶，最通津液，能治血淋，石淋。痘疮黑陷，必胜膏用 之。"
[003；3]西瓜皮:味甘，性凉地屯、、胃、膀脫经。清热，解渴，利尿。主暑热烦渴，小便短少，水 月中，口舌生疮。《现代实用中药》载："为利尿剂。治肾脏炎浮肿，糖尿病，黄痘。并能解酒毒。"
[0034] 首猜:味苦，性平;归脾、胃、肾经。清脾胃，清湿热，利尿消肿。主尿结石，膀脫结石， 水肿，淋症，消渴。《现代实用中药》载："治尿酸性膀脫结石。"
[0035] 银兰:味甘、淡，性凉;归肾、膀脫经。清热利尿。主高热，口渴，小便不利。《新华本草 纲要》载："全草:有清热利尿的功能。用于高热不退、口干、小便不通。"
[0036] 竹叶莲:味微苦，性凉。清热利尿，解毒消肿。主小便黄赤，热淋，疗痴巧肿，蛇虫咬 伤。《湖南药物志》载："根茎:养肾，益阴。"
[0037] 愉叶:味甘，性平。清热利尿，安神，桂疲止咳。主水肿，小便不利，石淋，尿浊，失眠， 暑热困闷，疲多咳嗽，酒(查皮)鼻。《食疗本草》载："利小便，主石淋。"
[003引川木通:味淡、微苦，性寒；归屯、、小肠、膀脫经。清热利尿，通经下乳。主湿热癌闭， 水肿，淋证，屯、火上炎之口舌生疮，湿热搏痛，关节不利，妇人闭经，乳汁不通。《四川中药志》 载："利水，清热，通血脉。治肾脏病水肿，急性肾炎小便不利，湿热癌闭，淋病，妇女经闭及乳 闭。"
[0039]本发明与现有技术相比，具有W下有益效果：
[0040]本发明药物所选药材配伍相宜、相得益彰，具有补气养血、滋肾填精、补益肝肾等 功效，诸药相合药效能直达病变部位，对于治疗糖尿病肾病引起的毛发异常、普秀、梳头或 洗头时头发脱落增加、体毛脱落、毛发稀少等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全 方便的优点，且价格便宜，容易制备，值得临床上广泛推广应用。
【具体实施方式】
[0041 ]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0042] 实施例1
[0043] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0044] 马兰83g Η白草76g白接骨73g測人参73g 狗狗秋66g红丝线66g黄茂日4g金丝草6日g
[0045] 猫毛草削g桃胶说g西瓜皮械g首猜43g 银兰4始竹叶莲偷叶30g川木通24g。
[0046] 本发明药物制备方法的工艺步骤为：
[0047] (1)将马兰和白接骨捣汁，过滤，留汁液备用；
[004引（2)将Ξ白草、刺人参、狗狗秩、红丝线、金丝草、猫毛草、桃胶、西瓜皮、银兰、竹叶 莲、愉叶和川木通放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馈水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小 时，提取;第二次加8-10倍量蒸馈水加热煮沸2-3小时，提取;第Ξ次加6-8倍量蒸馈水加热 煮沸1-2小时，提取;合并提取液，滤过，得滤液备用；
[0049] (3)将首猜赔干研末，得到过180目的细粉，备用；
[0050] (4)将黄巧润透，切厚片，干燥，研末，得到过160目的细粉，备用；
[0051] (5)步骤（1)-步骤(4)制得的汁液、滤液和细粉混合，制成片剂，即为所述的用于治 疗糖尿病肾病的药物。
[00对用法用量：口月g，每日2次，每次2片，15天为一疗程，2到4个疗程即可痊愈，病情严 重者遵医嘱酌增用量。
[0化3] 实施例2
[0054]本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 马兰就g S白草47g白接骨巧呂刺人參Μ呂 狗狗秩42g红丝线42g黄茂35g金丝草34g
[0化5] 猫毛草34g桃胶34g西瓜皮31g昔稽31g 银兰28g竹叶莲28g愉叶27g川木通22g。
[0056]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0化7]实施例3
[005引本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0059]马兰45g Η白草39g白接骨39g刺人参：36g 狗狗秋34g紅终线34g黄茂29g金丝草2始
[0060] 猫毛草28g桃胶28g西瓜皮26g首猜26g 银兰23g竹叶莲23g输化2麵川木通巧g。
[0061 ]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0062] 实施例4
[0063] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 马兰37g Η白草31g白接骨31g刺人参28g 狗狗秋红丝线黄巧23g金丝草22g
[0064] 猫毛草22g桃胶22g西瓜皮21g首猜21g 银兰化g竹叶莲化g愉叶17g川木通14g。
[0065] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0066] 临床资料：
[0067] 1、病例选择：
[0068] 选择我院或外院确诊的糖尿病肾病患者280例临床观察，病人随机分成两组，治疗 组140例，年龄25-70岁，其中男性70例，女性70例，平均年龄43.2岁，病程1-10年;对照组140 例，其中男性70例，女性70例，年龄25-70岁，平均年龄41.6岁，病程1-10年。两组病例的病 程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0069] 2、药物选择：
[0070] 治疗组患者服用本发明药物，每日2次，每次2片，饭后半小时内溫开水送服，15天 为一疗程，连续服用2到4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0071] 对照组服用糖降肾康颗粒，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[00巧 3、疗效判定：
[0073] (1)治愈：下半身无汗或少汗、管型尿、阳虚体质、新生儿蛋白尿、糖耐量降低、酬 尿、指甲生长缓慢、烦渴多饮、血糖升高、酬症酸中毒等症状消失，身体恢复正常。
[0074] (2)有效:上述症状有所缓解。
[0075] (3)无效:病症无变化。
[0076] 4、结果：
[0077] 服用本发明药物的治疗组中，治愈102例，有效35例，无效3例，治愈率为72.9%，总 有效率97.9%。
[007引对照组中治愈40例，有效45例，无效55例，治愈率为28.6%，总有效率60.7 %。
[0079] W上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0080] 典型病例举例：
[OOW] 1、马某，男，66岁，退休工人，广东舟山人。患者10年前因多饮、多食体重明显下降， 去当地医院检查发现糖尿病，后一直口服药物控制血糖。由于患者没有很好地控制饮食，所 W血糖控制不佳。2年前，开始出现眼险浮肿，夜尿次数增加，遂来我院就诊，检查确诊为糖 尿病肾病。给予服用本发明药物2个疗程后，身体明显好转;继续服用本发明药物2个疗程， 身体恢复正常，痊愈，随访，未复发。
[0082] 2、孙某，男，60岁，农民，浙江台山人。患者半年前出现颜面部及双下肢浮肿，尿常 规检查，尿蛋白（+-++)同时伴有饮食较差、面色欠佳、头晕乏力等症状。在当地医院给予治 疗后，血糖趋于平稳，但水肿未见好转。后在患者在亲人的劝说下，来我院就诊。给予服用本 发明药物2个疗程，上述症状好转；继续服用本发明药物3个疗程，身体恢复正常，痊愈，随 访，未复发。
[0083] 3、徐某，女，45岁，家庭主妇，河北沧州人。患者患有糖尿病8余，在当地治疗，未有 好转；于1年前出现眼底出血，视力受到严重影响。后经朋友介绍来到我院治疗。来院时，患 者主要症状为：身困乏力，怕冷，双眼视力低下，双下肢浮肿，手脚麻木，稍活动即屯、慌、胸 闷。给予服用本发明药物2个疗程，上述症状好转;继续服用本发明药物2个疗程后，上述症 状消失，痊愈，随访，未复发。
[0084] 4、甄某，女，39岁，水产公司员工，福建南平人。患者出现全身浮肿、恶屯、、食欲差等 症状，来我院就诊。根据病史及检察诊断为:糖尿病肾病、肾功能不全，糖尿病视网膜病变。 给予服用本发明药物3个疗程，上述症状好转;继续服用本发明药物2个疗程后，上述症状消 失，身体恢复正常，痊愈，随访，未复发。
[0085] 5、叶某，男，30岁，会计，吉林白城人。患者2年前因恶屯、、呕吐、腹部不适等症状在 当地医院检查确诊糖尿病，后开始出现视物模糊、水肿，伴血压增高，最高达210/150mmHg。 查尿常规:PR〇3+，BLD-，尿蛋白3+--4+,接受降糖、降压、降脂、利尿等药物治疗，效果不明 显。后来我院就诊。给予服用本发明药物2个疗程，上述症状好转;继续服用本发明药物2个 疗程后，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。
[0086] 6、薛某，男，25岁，超市送货员，云南保山人。患者2年前出现糖尿病肾病，1年前发 现肾功能下降，半年前浮肿加剧，尿量减少，脉沉弦细，舍淡白。后来我院就诊。给予服用本 发明药物2个疗程后，上述症状好转;继续服用本发明药物2个疗程后，上述症状消失，痊愈， 随访，未复发。
【主权项】
1. 一种用于治疗糖尿病肾病的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成 及重量份数为： 马兰55-85份 三白草50-78份白接骨47-75份刺人参47-75份 狗狗秧40-68份红丝线40-68份黄芪38-66份 金丝草35_62份 猫毛草35-62份桃胶33-60份 西瓜皮33-60份苜蓿25_45份 银兰25-45份 竹叶莲20-40份榆叶12-32份 川木通10-26份。2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗糖尿病肾病的药物，其特征在于:制成所述药物 有效成分的原料组成及重量份数为： 马兰76份 三白草70份白接骨65份刺人参65份 狗狗秧60份红丝线60份黄芪56份 金丝草53份 猫毛草53份桃胶51份 西瓜皮51份苜蓿38份 银兰38份 竹叶莲35份榆叶27份 川木通22份。3. 根据权利要求1所述的一种用于治疗糖尿病肾病的药物，其特征在于:制成所述药物 有效成分的原料组成及重量份数为： 马兰69份 三白草62份白接骨59份刺人参59份 狗狗秧52份红丝线52份黄芪50份 金丝草47份 猫毛草47份桃胶45份 西瓜皮45份苜蓿34份 银兰34份 竹叶莲30份榆叶22份 川木通18份。4. 根据权利要求1所述的一种用于治疗糖尿病肾病的药物，其特征在于:制成所述药物 有效成分的原料组成及重量份数为： 马兰62份 三白草56份白接骨53份刺人参53份 狗狗秧46份红丝线46份黄芪44份 金丝草41份 猫毛草41份桃胶39份 西瓜皮39份苜蓿29份 银兰29份 竹叶莲25份榆叶17份 川木通14份。5. -种如权利要求1-4任一项所述的用于治疗糖尿病肾病的药物的制备方法，其特征 在于:包括以下工艺步骤： (1) 将马兰和白接骨捣汁，过滤，留汁液备用； (2) 将三白草、刺人参、狗狗秧、红丝线、金丝草、猫毛草、桃胶、西瓜皮、银兰、竹叶莲、榆 叶和川木通放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提 取;第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取;第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取;合并提取液，滤过，得滤液备用； (3) 将苜蓿焙干研末，得到过180目的细粉，备用； (4) 将黄芪润透，切厚片，干燥，研末，得到过160目的细粉，备用； (5) 步骤(1)-步骤(4)制得的汁液、滤液和细粉混合，制成片剂，即为所述的用于治疗糖 尿病肾病的药物。
【文档编号】A61P13/12GK105998854SQ201610587385
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月24日
【发明人】刘咏梅, 张小丽
【申请人】刘咏梅