一种治疗甲状腺结节的药物及制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种药物配方及其制备方法，尤其是一种治疗甲状腺结节的药物及制作方法，属于医药技术领域。
【背景技术】
[0002]随着人们工作压力、饮食习惯和生活方式的改变，包括一些贫困山区的人们长期生活在贫困的生活当中，甲状腺结节作为一种很常见的病症，越来越多的人开始患有甲状腺结节，甲状腺结节是在甲状腺内的肿块，甲状腺结节可以单发，也可以多发，多发结节比单发结节的发病率高，单发结节甲状腺癌的发生率较高，甲状腺结节并发于各种甲状腺疾病，如单纯性甲状腺肿、甲状腺炎、甲状腺肿瘤等，其结节有单发或多发，临床上有良恶之分，良性中主要包括结节性甲状腺肿甲状腺腺瘤等;恶性的甲状腺结节则以甲状腺癌为主。
[0003]目前，甲状腺结节主要的发病原因:甲状腺结节疾病除受患者情绪影响，吃碘过量、或家族有甲状腺肿病史、食用致甲状腺肿的食物及大量服用药物、或其它疾病都有可能导致出现甲状腺结节；目前公认的原因包括:(I)长期进食卷心菜、萝卜、木薯等富含硫氰盐类蔬菜:据相关实验研究表明，卷心菜中含有硫氰盐可能影响碘化物的生成，而如果碘化物的生成受到阻碍，而甲状腺激素的合成也可能受到影响，因此容易促使甲状腺增大；(2)发育期的碘摄取不足:如果青少年时期没有摄取足够的维生素，造成碘缺乏，就会引起身体出现像甲状腺结节这种常见的疾病；(3)食用含量高的中草药或长期食用海藻类食物:食用某些含量高的中草药，也会引发甲状腺结节，虽然缺碘可能引起甲状腺结节产生，但长期食用含碘量高的海藻类食物，对身体的健康是非常有利的；(4)还有也会因饮食失调或居高山、水土失宜等原因的影响。
[0004]中医认为，甲状腺之所以产生甲状腺结节、甲状腺囊肿、甲状腺瘤、甲减、甲状腺炎等疾病，主要是因为机体代谢紊乱、气血阴阳失调、脏腹功能失衡，导致痰湿内结，淤积而成，加上人们日常饮食不节、七情失调、劳作无度，从而导致甲状腺结节等甲状腺疾病日益高发。甲状腺结节一般不出现功能上的改变，患者基础代谢率正常，亦有少数患者可继发甲状腺功能亢进;但当结节较大时，会出现如下症状:1、压迫气管:比较常见。自一侧压迫，气管向另一侧移位或弯曲；自两侧压迫，气管狭窄，呼吸困难，尤其在胸骨后甲状腺肿时更显严重。气管壁长期受压，可导致气管软化，引起窒息。2、压迫喉返神经:可引起声带麻痹(多为一侧)，患者发音嘶哑。压迫颈部交感神经节链，可引起Horner综合征，极为少见。3、压迫食管:少见。仅胸骨后甲状腺肿可能压迫食管，引起吞咽时不适感，但不会引起梗阻症状。4、压迫颈深部大静脉:可引起头颈部的血液回流困难。这种情况多见于胸廓上口、大的甲状腺肿，尤其是胸骨后甲状腺肿。患者面部呈青紫色的浮肿。
[0005]甲状腺结节属于中医“癭瘤”症的范畴，中医中药治疗癭瘤的历史悠久，早在战国时期已有关于癭的记载，如《吕氏春秋.尽数篇》“轻水所，多秃与癭人”。说明当时已观察到癭的发病与地理环境有关。《神农本草经》是秦汉以前数百年用药经验的朴素总结，其中也有海藻“主癭瘤气”的记载。晋代葛洪的《肘后方》首先谈及海藻及昆布治疗癭病。唐代孙思邈的《千金要方》中，分别论述过癭瘤等病的针灸取穴治疗，书中记载了许多特效方药，如海藻、昆布、羊靥治疗癭瘤。明代陈实功《外科正宗.癭瘤论》里提出癭病主要病理是气、痰、瘀雍结而成:“夫人生癭瘤之症，非阴阳正气结肿，乃五脏瘀血、浊气、痰滞而成”。明清时期在治法组方创制了许多治癭的方剂，如海藻玉壶汤、四海舒郁丸等。本发明是在研究了大量的文献资料和大量临床实践的基础上研制而成的，对甲状腺结节有很好的治疗效果，而且在汤剂的基础上研制出粉剂、膏剂、颗粒剂、片剂和胶囊，大大提高了中药治疗甲状腺结节的临床价值。
[0006]而现阶段，甲状腺疾病发生于各种年龄人群，其中以中年女性居多，根据目前现有技术，治疗甲状腺结节的药物的疗效普遍不理想，且疗效含有较大不确定因素，因此，现阶段急需一种能够有效治疗甲状腺结节的药物。
【发明内容】
[0007]本发明的主要目的是为了解决现有治疗方法中的缺陷，提供一种适用范围广、安全可靠、无毒副作用、医疗效果显著的能够有效治疗甲状腺结节的药物。
[0008]本发明的另一个目的是提供该治疗甲状腺结节药物的制备方法。
[0009]本发明的目的是通过采用如下技术方案达到的:
[0010]—种治疗甲状腺结节的药物，所述药物配方由以下重量配比份数的原料药材制成:
[0011]生黄芪26?33份、丹参24?37份、白花蛇舌草25?35份、生牡蛎15?22份、浙贝母18?25份、猫爪草17?26份、黄药子1?15份、海藻12?18份、柴胡5?10份、人参2?5份、百合2?5份、木香2?5份、野菊花2?5份、半枝莲2?5份。
[0012]作为本发明一种优选的:
[0013]所述治疗甲状腺结节的药物的配方由以下重量配比份数的原料药材制成:
[0014]生黄芪28?32份、丹参28?35份、白花蛇舌草28?32份、生牡蛎17?22份、浙贝母18?22份、猫爪草17?22份、黄药子10?12份、海藻12?16份、柴胡5?8份、人参2?5份、百合2?5份、木香2?5份、野菊花2?5份、半枝莲2?5份。
[0015]作为本发明一种优选的:
[0016]所述治疗甲状腺结节的药物的配方由以下重量配比份数的原料药材制成:
[0017]生黄芪30?32份、丹参30?35份、白花蛇舌草30?32份、生牡蛎20?22份、浙贝母20?22份、猫爪草20?22份、黄药子10?12份、海藻12?15份、柴胡5?8份、人参2?5份、百合2?5份、木香2?5份、野菊花2?5份、半枝莲2?5份。
[0018]作为本发明一种优选的:
[0019]所述治疗甲状腺结节的药物的配方由以下重量配比份数的原料药材制成:
[0020]生黄芪30份、丹参30份、白花蛇舌草30份、生牡蛎20份、浙贝母20份、猫爪草20份、黄药子10份、海藻12?15份、柴胡5?8份、人参2?5份、百合2?5份、木香2?5份、野菊花2?5份、半枝莲2?5份。
[0021 ]作为本发明一种优选的:
[0022]所述治疗甲状腺结节的药物的配方由以下重量配比份数的原料药材制成:
[0023]生黄芪30份、丹参30份、白花蛇舌草30份、生牡蛎20份、浙贝母20份、猫爪草20份、黄药子10份、海藻15份、柴胡6份、人参4份、百合4份、木香4份、野菊花4份、半枝莲4份。
[0024]本发明所述的治疗甲状腺结节的药物的制作方法，所述方法包括:
[0025]步骤I:秤取药材并混合
[0026]按照所述比例称取上述各种原料药材并充分混合；
[0027]步骤2:将药材粉碎
[0028]将所述步骤I中混合后的各种原料药材进行粉碎，粉碎成60?75目的药粉；
[0029]步骤3:原料药材煮沸
[0030]将所述步骤2中粉碎后剩下的原料药材进行煮沸，并对煮沸液分4次提取，得到提取药液；
[0031]步骤4:提取药液浓缩
[0032]将所述步骤3中分4次得到的提取药液进行浓缩，浓缩至1.15-1.25比重的浓缩液；
[0033]步骤5:混合溶解浓缩液
[0034]将所述步骤2粉碎成60?75目的药粉加入到所述步骤4中得到的所述浓缩液中，并充分溶解、混合，形成新的浓缩液；
[0035]步骤6:调整PH、烘干、加工成药物
[0036]将所述步骤5中得到的浓缩液的PH值调整为5.0-7.0，并过滤60目滤网，并去除水分，加工成药物。
[0037]作为本发明一种优选的:
[0038]本发明所述的治疗甲状腺结节的药物的制作方法，所述方法包括:
[0039]步骤I:秤取药材并混合
[0040]按照所述比例称取上述各种原料药材并充分混合，按照以下重量配比份数的原料药材制成:生黄芪30份、丹参30份、白花蛇舌草30份、生牡蛎20份、浙贝母20份、猫爪草20份、黄药子10份、海藻15份、柴胡6份、人参4份、百合4份、木香4份、野菊花4份、半枝莲4份；
[0041 ] 步骤2:将药材粉碎
[0042]将所述步骤I中混合后的各种原料药材进行粉碎，粉碎成60?75目的药粉，并将所述药粉在蒸馏水中浸泡8小时；
[0043]步骤3:原料药材煮沸
[0044]将所述步骤2中粉碎后剩下的原料药材进行煮沸，先加入质量4倍于所述原料药材的蒸馏水，先煮沸6小时，第一次提取煮沸液，再煮沸4小时，第二次提取煮沸液，再煮沸4小时，第三次提取煮沸液，再煮沸3小时，第四次提取煮沸液，将上述四次的煮沸液混合得到提取液；
[0045]步骤4:提取药液浓缩
[0046]将所述步骤3中分4次得到的提取药液进行浓缩，浓缩至1.15-1.25比重的浓缩液；
[0047]步骤5:混合溶解浓缩液
[0048]将所述步骤2粉碎成60?75目的药粉加入到所述步骤4中得到的所述浓缩液中，并充分溶解、混合，形成新的浓缩液；
[0049]步骤6:调整PH、烘干、加工成药物
[0050]将所述步骤5中得到的浓缩液的PH值调整为5.0-7.0，并过滤60目滤网，烘干去除水分，加工成药物。[0051 ]上述治疗甲状腺结节的药物有效成分中的各原料药性如下:
[0052]生黄芪:益气养元，扶正祛邪，养心通脉，健脾利湿。用于心气虚损、血脉瘀阻之病毒性心肌炎、心功能不全及脾虚湿困之肝炎(中药成方制剂第十七册)。
[0053]丹参:苦，微寒。归心、肝经。【功能与主治】活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痛。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
[0054]白花蛇舌草:《泉州本草》:清热散瘀，消痈解毒。治痈疽疮疡，瘰疬。又能清肺火，泻肺热。治肺热喘促、嗽逆胸闷。《广西中草药》:清热解毒，活血利尿。治扁桃体炎，咽喉炎，阑尾炎，肝炎，痢疾，尿路感染，小儿疳积。
[0055]生牡蛎:味咸湿，平。入肝、肾经。敛阴，潜阳，止汗，涩精，化痰，软坚。主治惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疠痰核，瘕瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。《纲目》:化痰软坚，清热除湿，止心脾气痛，痢下，赤白浊，消疝瘕积块，癭疾结核。
[0056]浙贝母:味苦，性寒吗，归肺，心经。功效:清热化痰，降气止咳，散结消肿。药理作用:1、解痉:贝母生物碱具有阿托品样作用，对兔、猫