一种治疗冠心病的药物组合物及其制备方法及应用
【专利摘要】本发明公开了一种治疗冠心病的药物组合物及其制备方法及应用，属于中药技术领域，其有效成分包括以下重量份的原料：黄芪20?30份、蒲黄2?3份、炮姜3?5份、血余炭2?4份、丹参15?20份、党参15?20份、五味子5?8份、决明子8?10份、三七10?15份、灵芝10?15份、鸡内金5?8份、白术15?20份、山药15?20份、龙胆8?10份、茯苓15?20份、桃仁6?10份、何首乌14?18份。本发明的中药配伍合理，通过改善各脏腑功能，提高气血运行，使体内阴阳平衡，扶本固正，痰浊不易集聚，达到化瘀除痰，消除痹阻的作用。
【专利说明】
一种治疗冠心病的药物组合物及其制备方法及应用
技术领域
[0001] 本发明涉及中医药领域，具体的说是一种治疗冠心病的药物组合物及其制备方法 及应用。
【背景技术】
[0002] 冠状动脉性心脏病是一种最常见的心脏病，是指因冠状动脉狭窄、供血不足而引 起的心肌机能障碍和(或)器质性病变，故又称缺血性心肌病（IHD)，其冠状动脉狭窄多系脂 肪物质沿血管内壁堆积所致，这一过程称为动脉硬化。动脉硬化发展到一定程度，冠状动脉 狭窄逐渐加重，限制流入心肌的血流。心脏得不到足够的氧气供给，就会发生胸部不适，即 心绞痛。
[0003]冠心病的主要病因是冠状动脉粥样硬化，但动脉粥样硬化的原因尚不完全清楚， 可能是多种因素综合作用的结果.认为本病发生的危险因素有:年龄和性别(45岁以上的男 性，55岁以上或者绝经后的女性），家族史(父兄在55岁以前，母亲/姐妹在65岁前死于心脏 病），血脂异常(低密度脂蛋白胆固醇LDL-C过高，高密度脂蛋白胆固醇HDL-C过低），高血压， 尿糖病，吸烟，超重，肥胖、痛风、不运动等。在动脉粥样硬化的常见并发病中，血压病无疑当 推首位。所以高血压无疑是冠心病的助推器。
[0004] 冠心病是占据疾病死亡原因前三位的临床最常见的疾病，也是当今世界范围内严 重危害公众健康和生命的一种常见、多发、死亡率高的疾病。据流行病学调查，在西方国家 冠心病导致死亡人数约占总死亡人口的1/3,在我国，随着社会人口老龄化的加速以及现代 生活方式多样化所致的社会心理因素增加，冠心病的发病率和死亡率也呈上升趋势，因此， 冠心病的防治研究一直是医学领域关注的难点及重点。
[0005] 冠心病的症状表现：由于冠状动脉的病变是逐步进展的，症状也是逐步加重，临床 上称之为慢性稳定型心绞痛;另一方面，血管内的动脉粥样硬化斑块容易形成血栓，小血栓 可以加重管腔的狭窄。若是斑块破裂，引发血管内较大血栓形成，则可以使这条血管所供养 心肌的血流突然中断，病人可能会在短期内出现剧烈的胸痛，乃至心肌梗死，这种情况被称 作急性冠脉综合征。因此，冠心病治疗的目的，在于改善症状和改善远期预后，也就是说:一 是对于出现的心绞痛症状尽快地解除，二是保护冠状动脉，防止血管内血栓形成，减少以后 心肌缺血的出现。冠心病的治疗方法包括药物治疗、再灌注治疗(溶栓、心脏搭桥手术和心 脏支架手术)和心脏移植手术。现有的药物治疗一般为通过迅速扩张冠脉，增加心肌血液供 应，改善心肌缺血的现状，防止心肌因缺血发生坏死，这种方式只能缓解症状和稳定病情或 者延缓或减轻冠状动脉硬化的发展进程，每扩张一次，血管壁就会变薄一些，而脂肪的积累 量一直在增多，当脂肪积累量达到一定程度则会再次发作，而血管壁不会一直扩张下去，这 就造成了恶性循环，因此，现有的药物治疗并不能从根本上治疗冠心病，因此，迫切需要研 究一种能够彻底除病根的治疗冠心病的药物。
【发明内容】
[0006] 为解决现有技术存在的缺陷，本发明旨在提供一种能够清除冠状动脉以及血管内 堆积的脂肪，降低血脂含量及血液粘稠度，彻底治愈冠心病的中药药物组合物及其制备方 法及应用。
[0007] 为了实现上述目的，本发明的技术方案为：
[0008] 一种治疗冠心病的中药组合物，其有效成分包括以下重量份的原料：黄芪20-30 份、蒲黄2-3份、炮姜3-5份、血余炭2-4份、丹参15-20份、党参15-20份、五味子5-8份、决明子 8-10份、三七10-15份、灵芝10-15份、鸡内金5-8份、白术15-20份、山药15-20份、龙胆8-10 份、茯苓15-20份、桃仁6-10份、何首乌14-18份。
[0009] 本发明还具有以下附加技术特征：
[0010] 优选的，其有效成分包括以下重量份的原料:黄苗25份、蒲黄2份、炮姜4份、血余炭 3份、丹参18份、党参18份、五味子7份、决明子9份、三七12份、灵芝12份、鸡内金7份、白术15 份、山药18份、龙胆9份、茯苓17份、桃仁8份、何首乌16份。
[0011 ]优选的，其有效成分包括以下重量份的原料:黄苗30份、蒲黄2份、炮姜5份、血余炭 2份、丹参20份、党参20份、五味子5份、决明子8份、三七15份、灵芝10份、鸡内金8份、白术15 份、山药15份、龙胆8份、茯苓15份、桃仁10份、何首乌14份。
[0012]优选的，其有效成分包括以下重量份的原料:黄苗20份、蒲黄3份、炮姜3份、血余炭 4份、丹参15份、党参15份、五味子8份、决明子10份、三七10份、灵芝15份、鸡内金5份、白术20 份、山药20份、龙胆10份、茯苓20份、桃仁6份、何首乌18份。
[0013] 本发明还提供一种治疗冠心病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:按处方 量称取黄苗、蒲黄、炮姜、血余炭、丹参、党参、五味子、决明子、三七、灵芝、鸡内金、白术、山 药、龙胆、茯苓、桃仁、何首乌混合后加入物料总质量4-8倍质量的水，先武火煎煮沸腾后，改 用文火煎煮30-40分钟，过滤得到第一次药液，药渣再次加水煎煮沸腾10分钟得到第二次药 液，合并药液、过滤，滤液浓缩成膏，加入药学上可接受的辅料，按照药学上常规制备工艺制 成中药剂型，即得。
[0014] 名词解释:文火:指小火，或者微火，为150-170°C ;武火:指火力大而急，为300-500 Γ。
[0015] 优选的，所述中药剂型为片剂、丸剂、胶囊、颗粒、粉末或溶液。
[0016] 进一步的，所述药学上可接受的辅料包括淀粉、滑石粉、硬脂酸镁、葡萄糖、蜂蜜、 糊精、聚乙烯醇、羟甲基纤维素钠、苯甲酸钠。
[0017] 进一步的，本发明的中药剂型为糖浆剂，每100g糖浆剂中含有50 °C时相对密度为 1.15的药膏30g。
[0018] 本发明还提供上述的治疗冠心病的中药组合物在制备治疗冠心病的药物中的应 用。
[0019] 本发明还提供上述的治疗冠心病的中药组合物在制备治疗高血压的药物中的应 用，本发明的药物的机理为清除血管内的脂质堆积，降低血液粘稠度，同样适应于治疗高血 压。
[0020] 本发明的有益效果为:本发明的中药配伍合理，通过改善各脏腑功能，提高气血运 行，使体内阴阳平衡，扶本固正，使痰浊不易集聚，达到化瘀除痰，消除痹阻的作用;本发明 的药物能从根本彻底治疗冠心病，起效快，效果好，治疗后不易复发;年纪大、体胖是冠心病 的高危人群，本发明的药物对于高危人群还可做预防之用。
[0021] 本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变 得明显，或通过本发明的实践了解到。
【具体实施方式】
[0022] 本发明公开了一种治疗冠心病的药物组合物及其制备方法，本领域技术人员可以 借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领 域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通 过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本
【发明内容】
、精神和范围内对本文所 述的方法和应用。
[0023] 实施例1
[0024] 一种治疗冠心病的药物组合物，称取黄芪25份、蒲黄2份、炮姜4份、血余炭3份、丹 参18份、党参18份、五味子7份、决明子9份、三七12份、灵芝12份、鸡内金7份、白术15份、山药 18份、龙胆9份、茯苓17份、桃仁8份、何首乌16份；
[0025]将以上物料混合后加其总质量8倍质量的水，武火煎煮沸腾后文火煎煮40分钟，过 滤得到第一次药液，药渣再次加水煎煮沸腾10分钟得到第二次药液，合并药液、过滤，滤液 浓缩成50 °C时相对密度为1.15的药膏，可溶性固形物含量为35 %，加入苯甲酸、山梨酸、蜂 蜜和水后制成糖浆剂，其中药膏的质量为糖浆剂质量的30%。
[0026] 服用方法为:按照每天两次，每次10g/70kg，孕妇禁服。
[0027] 实施例2
[0028] 一种治疗冠心病的药物组合物，称取黄芪30份、蒲黄2份、炮姜5份、血余炭2份、丹 参20份、党参20份、五味子5份、决明子8份、三七15份、灵芝10份、鸡内金8份、白术15份、山药 15份、龙胆8份、茯苓15份、桃仁10份、何首乌14份；
[0029] 按照实施例1的方法制备成糖浆剂。
[0030] 实施例3
[0031] -种治疗冠心病的药物组合物，称取黄芪20份、蒲黄3份、炮姜3份、血余炭4份、丹 参15份、党参15份、五味子8份、决明子10份、三七10份、灵芝15份、鸡内金5份、白术20份、山 药20份、龙胆10份、茯苓20份、桃仁6份、何首乌18份；
[0032] 按照实施例1的方法制备成糖浆剂。
[0033] 实施例4
[0034] 将实施例1中得到的药膏加入常规药用辅料按照常规工艺制备成片剂。
[0035] 实施例5
[0036] 将实施例1中得到的药膏加入常规药用辅料按照常规工艺制备成丸剂。
[0037] 实施例6
[0038] 将实施例1中得到的药膏加入常规药用辅料按照常规工艺制备成颗粒剂。
[0039] 实施例7毒性试验
[0040]对实施例1制备的糖浆剂进行毒性试验，受试动物为家兔，体重为1.8-2.2kg，由山 东省的实验室提供，共40只，雌雄各半，均分为四组，将糖浆剂稀释后用注射器吸取进行灌 胃20天，灌胃期间观察动物的活动、排便、进食、毛皮有无异常，灌胃结束后，处死家兔，解剖 观察肝、肾、心脏有无异常。
[0041 ]高剂量组:每天灌胃一次，每次取23g糖浆剂，相当于人每天剂量的40倍；
[0042]中剂量组:每天灌胃一次，每次取11.5g糖浆剂，相当于人每天剂量的20倍；
[0043] 低剂量组:每天灌胃一次，每次取5.7g糖浆剂，相当于人每天剂量的10倍；
[0044] 对照组:糖浆剂的辅料物质，不含药物成分。
[0045] 实验结果:灌胃期间，家兔的受试组和阴性对照组的活动、排便、进食、毛皮均无异 常;解剖后，四组动物的肝、肾、心脏也无异常。
[0046] 实施例8本发明的药物对家兔动脉粥样硬化的治疗效果
[0047]由于兔子对外源性胆固醇的吸收率高，可达75-95%，而大白鼠只有40 %，因此本 发明的试验选用家兔为模型动物，体重为1.8-2.2kg，建立模型的方法参考王园园等论文兔 动脉粥样硬化动物模型的建立与评价。
[0048]测定指标:血清总胆固醇(TC)、血清甘油三酯（TG)、高密度脂蛋白（HDL-C)及病理 检测。
[0049] 实验分组:正常组、实验组、阴性对照组，每组十只，其中实验组为每天灌胃本发明 的实施例1的糖浆剂，每天2次，每次lg，正常组和阴性对照组均服用糖浆剂的辅料，无药效 成分。
[0050] 试验时间为8周，8周后处死家兔，检测效果如表1。
[00511表1家兔动脉粥样硬化的治疗效果
[0053]^病例监测结果：实验组与阴性对照组相比
，实验组血管平整、光滑致密，阴性对照 组血管血管增厚，管壁出现脂肪细胞堆积和斑块，并且已有钙化现象。
[0054]由表1可见，实验组与阴性对照组差异极显著，与正常组差异不显著，因此，本发明 的药物对动脉粥样硬化具有较好的治疗效果，能够显著降低血脂含量，保护血管壁，软化血 管，并且改善脂质堆积。
[0055] 实施例9本发明的药物对家兔动脉粥样硬化的预防效果
[0056] 实验方法:选择家兔作为模型动物，体重为1.8-2.2kg;
[0057] 测定指标同实施例8;
[0058] 实验分组:实验组和对照组，每组十只，实验组和对照组均按照实施例8建立模型 的方法处理，其中，实验组每天服用实施例1的糖浆剂，每天2次，每次lg，对照组服用糖浆剂 辅料，无药效成分；
[0059] 实验结果:实验组和对照组指标参数对比如表2。
[0060] 表2实验组和对照组指标参数对比
[0062]由表2可见，服用本发明药物的实验组与对照组的血液指标有显著差别，实验组的 指标正常，而对照组的参数较大偏于正常范围，因此，可以得出，本发明的药物对冠心病具 有较好的预防作用，且无任何副作用，孕妇除外。
[0063] 实施例10临床试验
[0064] 对本院100名冠心病患者进行随机分组，每组50例，A组服用本发明的糖浆剂，B组 服用对比药物，对比例为西药，观察一个月，根据以下标准判定疗效：
[0065] 判定标准：
[0066]有效:身体疼痛消失，心电图检测正常，T波由倒置、低平转为直立；
[0067]显效：疼痛减轻或发作次数疼痛次数减少，心电图下移，ST段治疗后回升0.05mv， 但未达到正常水平；
[0068] 无效:疼痛症状未缓解，心电图无改变。
[0069] 本发明与对比例的治疗效果如表3所示：
[0070] 表3疗效对比
[0072]表3可见，本发明的药物显效及有效水平都明显高于对比例，总有效率达90%，并 且无任何副作用，患者使用舒适感好，对患者巩固治疗一周后，跟踪观察2年，未见复发。 [0073]以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人 员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应 视为本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，其有效成分包括以下重量份的原料:黄 芪20-30份、蒲黄2-3份、炮姜3-5份、血余炭2-4份、丹参15-20份、党参15-20份、五味子5-8 份、决明子8-10份、三七10-15份、灵芝10-15份、鸡内金5-8份、白术15-20份、山药15-20份、 龙胆8-10份、茯苓15-20份、桃仁6-10份、何首乌14-18份。2. 根据权利要求1所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，其有效成分包括以下 重量份的原料:黄芪25份、蒲黄2份、炮姜4份、血余炭3份、丹参18份、党参18份、五味子7份、 决明子9份、三七12份、灵芝12份、鸡内金7份、白术15份、山药18份、龙胆9份、茯苓17份、桃仁 8份、何首乌16份。3. 根据权利要求1所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，其有效成分包括以下 重量份的原料:黄芪30份、蒲黄2份、炮姜5份、血余炭2份、丹参20份、党参20份、五味子5份、 决明子8份、三七15份、灵芝10份、鸡内金8份、白术15份、山药15份、龙胆8份、茯苓15份、桃仁 10份、何首乌14份。4. 根据权利要求1所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，其有效成分包括以下 重量份的原料:黄苗20份、蒲黄3份、炮姜3份、血余炭4份、丹参15份、党参15份、五味子8份、 决明子1 〇份、三七1 〇份、灵芝15份、鸡内金5份、白术20份、山药20份、龙胆10份、茯苓20份、桃 仁6份、何首乌18份。5. 权利要求1-4任一项所述的治疗冠心病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括 以下步骤:按处方量称取黄芪、蒲黄、炮姜、血余炭、丹参、党参、五味子、决明子、三七、灵芝、 鸡内金、白术、山药、龙胆、茯苓、桃仁、何首乌混合后加入物料总质量4-8倍质量的水，先武 火煎煮沸腾后，改用文火煎煮30-40分钟，过滤得到第一次药液，药渣再次加水煎煮沸腾10 分钟得到第二次药液，合并药液、过滤，滤液浓缩成膏，加入药学上可接受的辅料，按照药学 上常规制备工艺制成中药剂型，即得。6. 根据权利要求5所述的治疗冠心病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药 剂型为片剂、丸剂、胶囊、颗粒、粉末或溶液。7. 权利要求1-4任一项所述的治疗冠心病的中药组合物在制备治疗冠心病的药物中的 应用。8. 利要求1-4任一项所述的治疗冠心病的中药组合物在制备治疗高血压的药物中的应 用。
【文档编号】A61K35/36GK105833237SQ201610383024
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2016年6月2日
【发明人】姚宗芹, 李光彩
【申请人】姚宗芹