一种治疗坐骨神经痛的药物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗坐骨神经痛的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：乌口树、葡萄、山海螺、西番莲、石刷把、白芷、侧耳、紫薇根、榆叶、草石蚕、夏天无、仙茅、松叶、薜荔根、竹叶参和三角咪；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有除湿散寒、舒筋活络、通痹止痛之功效，对治疗坐骨神经痛具有独特疗效，且疗效显著，服用方便，治愈后不复发，安全可靠，无任何毒副作用，能够达到标本兼治的目的，成本较低，见效较快，值得临床上广泛推广应用。
【专利说明】-种治疗坐骨神经痛的药物及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明设及中药领域，尤其设及一种治疗坐骨神经痛的药物及制备方法。
【背景技术】
[0002] 坐骨神经痛是W坐骨神经径路及分布区域疼痛为主的综合征，坐骨神经痛的绝大 多数病例是继发于坐骨神经局部及周围结构的病变对坐骨神经的刺激压迫与损害，称为继 发坐骨神经痛，少数系原发性，即坐骨神经炎。
[0003] 坐骨神经痛病因多种多样，绝大多数患者的坐骨神经痛是继发于坐骨神经局部及 周围结构的病变对坐骨神经的刺激压迫与损害，称为继发坐骨神经痛;少数系原发性，即坐 骨神经炎。坐骨神经炎常伴随各种类型的感染及全身性疾病发生，如上呼吸道感染，因坐骨 神经较为浅表，受潮、受寒时易发生坐骨神经炎，全身性疾病发生坐骨神经炎时应注意有无 胶原病及糖尿病等并发，坐骨神经痛大多数为单侧，不伴有腰、背痛，疼痛一般为持续性，亦 可为发作性，椎管压力增加时症状加重，亦可沿坐骨神经径路放射。坐骨神经干压痛明显， 脾肠肌压痛存在;疼痛与肌无力多不平行，一般疼痛较重，而肌无力多不明显，急性期由于 疼痛判断运动功能较为困难，可检出足下垂，脾肠肌、腔前肌萎缩，跟腫反射减低或消失，但 跟腫反射亦可正常，膝反射正常，浅感觉障碍明显。
[0004] 目前，治疗坐骨神经痛的方法很多，西医主要采用手术为主，药物治疗为辅，但手 术会给病人带来痛苦，并且病人术后需要较长时间的邸床恢复，且复发可能性较高，虽然能 暂时缓解病痛，但不能根除病患，而其而长期服用西药会伤肝、伤肾；中医也有一些治疗药 物和方法，但是时间较长，治愈率低。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种治疗坐骨神经痛的药物及制备方法;本发明药物所选药材配伍 相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有除湿散寒、舒筋活络、通搏止痛之功效，对治 疗坐骨神经痛具有独特疗效，且疗效显著，服用方便，治愈后不复发，安全可靠，无任何毒副 作用，能够达到标本兼治的目的，成本较低，见效较快，值得临床上广泛推广应用。
[0006] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0007] -种治疗坐骨神经痛的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 乌口树Μ~銳粉葡萄43~67份山海螺42~66份西番違42~66份 石刷把41~郎份白蓝41~郎份侧耳40~64份紫薇根39~63份
[000引 愉叶39~63份草石蚕38~62份夏天无37~61份仙茅37~61份 松叶游~61傲靡蕴根撕~閱份竹叶参礎~巧份S角咪数~巧份。 [0009]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 乌口树铅~说粉葡萄47~63份山海螺46~62份西番莲4日~62份 石刷把45~61份白巧巧~61份侧耳44~60份紫薇根43~閒份
[0010] 踰巧姑~煎份草石蚕42~日8份夏天无41~硏份细茅化--研份 松叶41~日7份薛窺根39~巧份竹叶参37~53份S角咪37~53份。
[0011] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 乌口树貼~60份葡萄51~59份山海螺50~58份西番莲50~郎份 石刷把49~57份白巧49~57份侧耳48~日6份紫薇根47~巧份
[0012] 愉叶巧~巧份草石蚕46~54份夏天无4日~53份仙茅巧~53份 松叶4自心賊份薛菊根43~51份巧叶参41~巧悅Η角眯41~巧粉。
[0013] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 乌口树56份葡萄巧份山海螺54份西番莲54份 石刷把53份白正巧份侧耳52份紫薇根51份
[0014] 踰叶日1份草石蚕孤份黨天无城份袖茅媒份 松叶49份薛窺根47份竹叶参45份兰角咪45份。
[0015] -种治疗坐骨神经痛的药物的制备方法，包括W下工艺步骤：
[0016] (1)将乌口树、山海螺、西番莲、侧耳、紫薇根和愉叶洗净，放入容器内，加入8~10 倍量的蒸馈水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸馈水，煮沸2~3 小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馈水，加热煮沸1~2小时，提取;合并立次提取液，过滤， 得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0017] (2)将葡萄和薛慕根洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0018] (3)将石刷把、草石蚕和Ξ角咪洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1~2小时， 加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备 用；
[0019] (4)将白巧、夏天无、松叶和竹叶参放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目 的细粉，备用；
[0020] (5)将仙茅洗净，用黄酒拌匀，润透后文火炒至微干，取出惊至全干，置于研鉢内， 研末，得到过200目的细粉，备用；
[0021] (6)将上述步骤（1)~(5)所制得的稠膏、汁液W及细粉制成片剂，即得所述的治疗 坐骨神经痛的药物。
[0022] 本发明所用中药的药性如下：
[002引乌日树:味微苦，性凉;归肝、肾经。清热解毒，桂风利湿。主感冒发热，咳嗽，急性扁 桃体炎，头痛，风湿性关节炎，坐骨神经痛，肾炎水肿，创伤，疮巧脈肿。《广西药植名录》载： "清热，解毒，镇痛。治头痛，身骨痛。"
[0024]葡萄:味甘、酸，性平;归肺、脾、肾经。补气血，强筋骨，利小便。主治气血虚弱，肺虚 咳嗽，屯、惇盗汗，风湿搏病，淋病，浮肿。《陆川本草》载："滋养强壮，补血，强屯、利尿。治腰痛， 胃痛，精神疲急，血虚屯、跳。"
[0025]山海螺:味甘、辛，性平;归脾、肺经。消肿，解毒，排脈，桂疲，催乳。治肺痴，乳痴，肠 痴，肿毒，療痛，喉蛾，乳少，白带。广州部队《常用中草药手册》载："滋补强壮，桂疲润肺，排 脈解毒。治肺脈肿，乳腺炎，痴疮肿毒，蛇咬伤。"
[0026] 西番莲:味苦，性溫，无毒。除风，除湿，活血，止痛。主治感冒头痛，鼻塞流涕，风湿 关节痛，痛经，神经痛，失眼，下频，骨折。《四川中药志》载："除风清热，止咳化疲。治风热头 昏，鼻塞流涕。
[0027] 石刷把:味甘、辛、涩，性溫，无毒；化。、肝、胃经。活血止血，通经，桂风除湿。主风 湿搏痛，妇女经闭，吐血，跌打损伤，风疹。《泉州本草》载："活血通经，逐血破疲，桂风湿，利 关节。治关节痛风，反胃呕吐，妇人经闭。"
[002引白巧，味辛，性溫；归肺、胃经。桂风散寒，通资止痛，消肿排脈，燥湿止带。利血脉， 桂风散寒，除湿通络，广泛用于软组织挫伤、骨质增生、肌肉劳损、风湿性肌炎、骨折、肋软骨 炎、肩周炎、肋间神经痛等疾病的治疗。白巧对大肠杆菌、频疾杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、畐U 伤寒杆菌、绿脈杆菌、霍乱弧菌、人型结核杆菌等均有抑制作用。
[0029] 侧耳:味辛、甘，性溫;归肝、肾经。追风散寒，舒筋活络，补肾壮阳。主腰腿疼痛，手 足麻木，筋络不舒，阳瘦遗精，腰膝无力。《新华本草纲要》载："有舒筋活络、追风散寒等功 效，多用于滋补品。"
[0030] 紫薇根:味微苦，性微寒。清热利湿，活血止血，止痛。主频疾，水肿，烧烫伤，湿疹， 湿疹，痴肿疮毒，跌打损伤，血崩，偏头痛，牙痛，痛经，产后腹痛。
[0031 ]愉叶:味甘，性平。清热利尿，安神，桂疲止咳。主水肿，小便不利，石淋，尿浊，失眠， 暑热困闷，疲多咳嗽。《纲目》载："同酸要仁等分蜜丸，日服，治胆热虚劳不眠。"
[0032] 草石蚕:味甘，性平；归肺、肝、脾经。解表清肺，利湿解毒，补虚健脾。主风热感冒， 虚劳咳嗽，黄痘，淋证，疮毒肿痛，毒蛇咬伤。广州空军《常用中草药手册》载："全草:桂风散 湿，凉血利尿。治破伤风，风湿性关节炎，慢性腰腿痛，腰肌劳损，血尿。"
[0033] 夏天无：味苦、微辛，性溫；归肝经。降压镇疫，行气止痛，活血去疲。治高血压，偏 擁，风湿性关节炎，坐骨神经痛，小儿麻搏后遗症。江西《中草药学》载："降压止痛，行气活 血。治各型高血压、偏擁症，风湿性关节炎，腰肌劳损。"
[0034] 仙茅:味辛，性热；归肾、肝、脾经。补肾阳，强筋骨，桂寒湿。用于阳瘦精冷，筋骨瘦 软，腰膝冷搏，阳虚冷泻。《海药本草》载："主风，补暖腰脚，清安五脏，强筋骨，消食。宣而复 补，主丈夫屯伤，明耳目，益筋力，填骨髓，益阳。"
[0035] 松叶：味苦，性溫；归屯、、脾经。桂风燥湿，杀虫止痒，活血安神。主治风湿瘦搏，脚 气，湿疮，癖，风疹痊痒，跌打损伤，神经衰弱，慢性肾炎，高血压病。可用于预防乙脑、流感。
[0036] 薛慕根:味酸，性平。桂风，利湿，活血，解毒。治凤湿搏痛，泻频，淋病，跌打损伤，痴 肿疮巧。《湖南药物志》载："清热解毒，桂湿利尿。治丝虫病，跌打损伤，腰痛，热频，水泻，热 淋，肚胀气坠。"
[0037] 竹叶参:味甘、微苦，性平。补肺肾，镇咳，健胃止血。主治气虚头晕，耳鸣虚咳，病后 食欲不振，吐血。
[0038] Ξ角咪：味苦、辛，性溫；入脾、肾二经。桂风除湿，活血止痛。主风湿搏痛，肢体麻 木，劳伤腰痛，跌打损伤，头痛。《贵州草药》载："活血，化疲，止痛。"
[0039] 本发明与现有技术相比，具有W下有益效果：
[0040] 本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有除湿散 寒、舒筋活络、通搏止痛之功效，对治疗坐骨神经痛具有独特疗效，且疗效显著，服用方便， 治愈后不复发，安全可靠，无任何毒副作用，能够达到标本兼治的目的，成本较低，见效较 快，值得临床上广泛推广应用。
【具体实施方式】
[0041 ]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0042] 实施例1
[0043] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 乌曰树64g葡萄63g山海螺化g西番莲62g
[0044] 石刷把61g白並61g侧耳60g紫薇根閒g 愉叶59g草石蚕58g夏天无57g仙茅57g
[0045] 松叶日7g薛盏根55g竹叶参53g立角咪53g。
[0046] -种治疗坐骨神经痛的药物的制备方法，包括W下工艺步骤：
[0047] (1)将乌口树、山海螺、西番莲、侧耳、紫薇根和愉叶洗净，放入容器内，加入8~10 倍量的蒸馈水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸馈水，煮沸2~3 小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馈水，加热煮沸1~2小时，提取;合并立次提取液，过滤， 得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[004引（2)将葡萄和薛慕根洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0049 ] (3)将石刷把、草石蚕和Ξ角咪洗净，浸入5倍量的80 %的乙醇溶液浸泡1~2小时， 加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65 °C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备 用；
[0050] (4)将白巧、夏天无、松叶和竹叶参放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目 的细粉，备用；
[0051] (5)将仙茅洗净，用黄酒拌匀，润透后文火炒至微干，取出惊至全干，置于研鉢内， 研末，得到过200目的细粉，备用；
[0052] (6)将上述步骤（1)~(5)所制得的稠膏、汁液W及细粉制成片剂，即得所述的治疗 坐骨神经痛的药物。
[0053] 用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2片(每片0.5g)，饭后溫开水送服； 7天为1个疗程，2~4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0054] 实施例2
[0055] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 乌口树说)g葡萄59g山海螺58g西番莲58g
[0056] 石刷把57g白蓝日7g侧耳56g紫薇根巧g 渝叶巧g草石蚕日4g夏天无日3g仙茅53g
[0057] 松叶5始薛慕根51g竹叶参4始Ξ角咪4始。
[0058]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0化9]实施例3
[0060] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 乌口树56g葡萄巧g山海螺54g西番莲54g 石刷把53g白亞53g侧耳52g紫薇根51g
[0061] 愉巧日Ig草石蚕加 g夏天无49g仙茅49g 松巧49g薛盏根47g竹叶参45g Η角眯45g。
[0062] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0063] 实施例4
[0064] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 乌口树52g葡萄51皂山海螺50g西番莲50g 石刷把49g白巧49g侧耳48g紫薇根47g
[00 化] 愉叶47g草石蚕46g夏天无45g仙茅45g 松叶45g薛慕根43g竹叶参41g Ξ角咪41g。
[0066] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0067] 实施例5
[0068] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为： 乌口树4始葡萄巧g山海螺46g西番莲4.6g 石刷把45g白巧巧g侧耳44g紫薇根43g
[0069] 愉叶43g草石蚕42g夏天无41g仙茅41g 松叶41g薛荡根39g竹叶参37g Η角味37g。
[0070] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[OOW 临床资料：
[0072] 1、病例选择：
[0073] 作为治疗坐骨神经痛的药物，选择确诊的坐骨神经痛患者290例临床观察，病人随 机分成治疗组和对照组两组，治疗组145例，其中男性72例，女性73例，年龄30~69岁，平均 年龄49.5岁，平均病程1年;对照组145例，其中男性73例，女性72例，年龄31~68岁，平均年 龄49.5岁，平均病程1年。
[0074] 治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比 性。
[0075] 2、药物选择：
[0076] 治疗组服用本发明药物，口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2片(每片0.5g)，饭 后溫开水送服;7天为1个疗程，2~4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0077] 对照组服用通滞苏润江胶囊，口服，一次5~7粒，一日2次，疗程视病情而定。
[007引3、疗效判定：
[0079] (1)治愈:腰、背疼痛症状及体征全部消失，关节活动功能恢复正常。
[0080] (2)显效:上述症状及体征明显减轻，关节活动功能明显好转。
[0081 ] (3)有效:上述症状及体征有所减轻，关节活动功能有所好转。
[0082] (4)无效:通过治疗后上述症状及体征无减轻或加重。
[008；3] 4、结果：
[0084]
[00化]W上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[00化]典型病例举例：
[0087] 1、宋某，男，35岁，天津北辰区人。患者患有坐骨神经痛，从臀部发散性疼痛，导致 无法行走，使用过多种药物治疗，治疗效果不佳，后经朋友介绍服用本发明药物治疗，服用1 个疗程后，症状明显减轻，服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈，可W自如行走。
[00则 2、郑某，女，40岁，黑龙江齐齐哈尔人。患者患坐骨神经痛1年余，右下肢抽擧状疼 痛、抬举困难、行走困难，活动明显受限，医生给予本发明药物治疗，服用1个疗程后，痒症状 有所减轻，继续服用1个疗程后，症状全部消失，痊愈，1年后随访无复发。
[0089] 3、谢某，男，51岁，吉林迂源人。患者患有坐骨神经痛，臀部、股骨放射性疼痛，伴有 下肢肌无力，医生给予本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状明显消失，继续服用2个疗程 后，症状全部消失，痊愈，2年后随访无复发。
[0090] 4、韩某，女，37岁，山东德州人。患者患坐骨神经痛半年余，腰椎疼痛，腰部W下关 节肿胀，活动时关节疼痛，医生给予本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状有所缓解，继续 服用3个疗程后，身体疼痛消失，关节肿胀消失，痊愈，随访至今未复发。
[0091] 5、唐某，男，45岁，安徽宪湖人。患者因久居潮湿之地致腰腿疼痛，右下肢酸胀沉 重、抬举困难，遇阴雨天加重，去医院就诊，诊为坐骨神经痛，经服用本发明药物治疗，服用1 个疗程后，症状有所好转，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，半年后随访无复发。
[0092] 6、冯某，女，39岁，江西新余人。患者患有坐骨神经痛，症状为臀部、小腿外侧疼痛、 腰部刺痛，下肢感觉出现障碍，下肢反应迟缓，使用过几种方法治疗，治疗效果不佳，且经常 复发，后经人介绍服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，症状明显缓解，服用3个疗程后，症 状消失，痊愈，半年后随访无复发。
【主权项】
1. 一种治疗坐骨神经痛的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重 量份数为： 乌口树44~68份葡萄43~67份 山海螺42~66份西番莲42~66份 石刷把41~65份白]E41~65份 侧耳40~64份 紫薇根39~63份 榆叶39~63份 草石蚕38~62份夏天无37~61份仙茅37~61份 松叶37~61份 薜荔根36~59份竹叶参33~57份三角咪33~57份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗坐骨神经痛的药物，其特征在于:制成所述药物有效 成分的原料组成及重量份数为： 乌口树48~64份葡萄47~63份 山海螺46~62份西番莲46~62份 石刷把45~61份白]E45~61份 侧耳44~60份 紫薇根43~59份 输叶43~59份 草石香42~58份夏天无41~57份仙茅41~57份 松叶41~57份 薜荔根39~55份竹叶参37~53份三角咪37~53份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗坐骨神经痛的药物，其特征在于:制成所述药物有效 成分的原料组成及重量份数为： 乌口树52~60份葡萄51~59份 山海螺50~58份西番莲50~58份 石刷把49~57份白芷49~57份 侧耳48~56份 紫薇根47~55份 输叶47~55份 草石香46~54份夏天无45~53份仙茅45~53份 松叶45~53份 薜荔根43~51份竹叶参41~49份三角咪41~49份。4. 根据权利要求1所述的一种治疗坐骨神经痛的药物，其特征在于:制成所述药物有效 成分的原料组成及重量份数为： 乌口树56份葡萄55份 山海螺54份西番莲54份 石刷把53份白芷53份 侧耳52份 紫薇根51份 榆叶51份 草石蚕50份夏天无49份仙茅49份 松叶49份 薜荔根47份竹叶参45份三角咪45份。5. -种如权利要求1~4任一项所述治疗坐骨神经痛的药物的制备方法，其特征在于： 包括以下工艺步骤： (1) 将乌□树、山海螺、西番莲、侧耳、紫薇根和榆叶洗净，放入容器内，加入8~10倍量 的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小 时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取;合并三次提取液，过滤，得 滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (2) 将葡萄和薜荔根洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (3) 将石刷把、草石蚕和三角咪洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热 提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用； (4) 将白芷、夏天无、松叶和竹叶参放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细 粉，备用； (5) 将仙茅洗净，用黄酒拌匀，润透后文火炒至微干，取出晾至全干，置于研钵内，研末， 得到过200目的细粉，备用； (6) 将上述步骤(1)~(5)所制得的稠膏、汁液以及细粉制成片剂，即得所述的治疗坐骨 神经痛的药物。
【文档编号】A61K36/896GK105998562SQ201610624727
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月29日
【发明人】张睿, 刘翠, 刘冰天
【申请人】张睿