专利名称：用于栓剂和类似药物的敷涂装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于栓剂和类似药物的敷涂装置，特别是涉及一种适于将栓剂和类似药物放置到体腔或体内通道中的敷涂装置。
背景技术：
栓剂敷涂器一直用于将栓剂输送到体腔，例如阴道腔和直肠内。传统的敷涂器配备了用于容纳栓剂的套筒构件和将栓剂从套筒构件排出的活塞构件。套筒构件具有装载末端，在装载末端典型地配有手指状构件或凸起部分用来可释放的将栓剂附着在其上(见，例如，美国专利Nos.2,754,822；3,667,465；3,934,584；4,361,150；5,201,779；5,404,870；和5,860,946)。该手指状构件的大小适合于当栓剂装载到装载末端上时被手指状构件基本上完全包围。
上述的敷涂器具有很多缺点。例如，当栓剂暴露在湿气中时，趋于粘在其接触的表面上。在这种环境下，当敷涂器暴露在相对高的湿度中时，装载在其中的栓剂趋于粘在敷涂器的装载末端上。由于栓剂被手指状部件基本上完全包围，它们与敷涂器的装载末端有相当大面积的接触。这样，如果在存储或使用过程中栓剂粘在敷涂器上，其就很难从敷涂器上排出。
发明概述本发明提供一改进的将药剂和类似物输送到体腔的敷涂器以克服上述的缺点和短处。更具体的，该装置包括一具有一远端的套筒构件，该远端配有一开口。该敷涂器还包括沿大致轴向方向从远端向外延伸的多个瓣结构。该瓣结构与开口配合形成一容器用来在套筒构件的远端容纳药剂。每个瓣结构具有一切去尖部的挠性的顶端，其大小和形状适合于接合一药剂的中心部分从而使得药剂的一大部分向外延伸出该瓣结构以便于促进从容器中释放该药剂。该装置还包括一用来从容器中释放药剂的活塞构件。根据本发明，该装置可以和一容纳于容器中的药剂一起包装。
附图简要说明为了对本发明有更完整的了解，下面将结合附图作为参考对本发明进行详细的描述，其中
图1是一个根据本发明第一实施例构造而成的栓剂敷涂器的分解透视图。
图2是图1敷涂器组装好以备使用时的透视图。
图3是图2的敷涂器包在硬质泡沫塑料衬垫包装中的透视图。
图4是图3的硬质泡沫塑料衬垫包装的分解透视图。
图5是说明栓剂物配送的图2敷涂器的透视图。
图6和图7是图1、2和5中所示敷涂器的侧视图，表示了它的操作过程。
图8是一个根据本发明第二实施例构造而成的栓剂敷涂器的分解透视图。
图9是图8敷涂器组装好以备使用时的透视图。
图10是图9的敷涂器包在硬质泡沫塑料衬垫包装中的透视图。
图11是图10的硬质泡沫塑料衬垫包装的分解透视图；和图12和图13是图8和图9中所示敷涂器的侧视图，表示了它的操作过程。
实施例详述参考图1、2和5，显示了一根据本发明第一实施例构造的栓剂敷涂器10。具体的，敷涂器10适于用来将一椭圆形栓剂物12放置到体腔内，例如阴道腔、直肠等等。敷涂器10包括一个套筒构件14和一个从套筒构件14中延伸出来的活塞构件16。套筒构件14和活塞构件16采用合适的材料(例如，热塑性塑料、聚烯烃、聚烯烃共聚物、改性聚氯乙烯、热塑性的橡胶混合物、聚氨酯等等)优选地通过常规的喷射模塑工艺制成。可选地，套筒构件14和活塞构件16中的一个或二者都可以采用其它的常规工艺制造。
现参考图1、2和5-7，套筒构件14具有一在其内延伸的内部通道18。套筒构件14具有一个整体结构和一个界定通道18的环形壁20，并配备了一个近端部22，一个远端部24和一个中间部26。中间部26位于近端部22和远端部24之间。近端部22包括一个开口端28，和一个棱纹表面30以便在敷涂器10使用过程中提供一个抓取表面。远端部24具有一和中间部26相连的近端32和一个与近端32相对的远端34。远端部24有一个扩口结构(即近端32的直径小于远端34的直径)并在其中具有一与通道18相通的开口36。
在中间部26与远端部24的近端32相邻的位置上形成有一个环形圈或环形凸起35(见图1、6和7)，其目的将在下文中说明。更具体的，环形圈35从壁20的内表面37(见图1)径向向内凸出进入到套筒构件14的通道18内。环形圈35可以与壁20一体形成或者形成为一个与壁20分离和独立的构件。
敷涂器10的远端部24配备了三个挠性的、截去尖部的瓣38(见图1、2和5-7)，它们围绕着开口36并沿着和套筒构件14纵轴大致平行的方向(参考下文中提到的“轴向方向”)向外延伸。瓣38与开口36、末端部24配合形成一容器40，该容器用于可释放地容纳栓剂物12。每个瓣38通常是半圆形状并具有一个和远端部24的末端34连成一体的底座42以及一个与底座42相对的顶端44。由于它截去尖部的结构，每个瓣38都具有一足够用来安全地将栓剂物保持在容器40内的轴向长度，同时其长度又足够短以使得在从容器40向外配送栓剂物12时对它产生一最小限度的摩擦阻力。参考图6，瓣38具有这样的大小和形状，当栓剂物12容纳于容器40中时，瓣38的顶端44接合到栓剂物12的基本中央部分46(例如，顶端44用来接合到位于栓剂物12中央部分46沿轴向方向略微向外的部分)。作为举例，每个瓣38的轴向长度大体上等于沿栓剂物12长轴方向测量所得的宽度的一半。其结果是栓剂物12的主要部分(例如大约一半栓剂物12)轴向延伸到容器40以外，从而易于从容器40上卸下栓剂物12。
现参考图1、6和7，每个瓣38具有一凹内表面48，该凹内表面通常与栓剂物12的中央部分的轮廓相对应。更具体的，每个瓣38在从底座42向顶端44延伸时大致径向向内轻微弯曲，以便与栓剂物12接合并将其保持在容器40内(见图6)。以这种方式，即使栓剂物12的一大部分延伸到瓣38的顶端44之外，瓣38也可互相配合将栓剂物12保持在容器40内。
参考图6，套筒构件14也可构造成使得远端部24的壁20的厚度，更具体地说是在瓣38的顶端44处的厚度，大大地小于近端部22的壁20的厚度。以这种方式，瓣38具有足够的柔性和弹性，从而使得瓣顶端44可径向向外扩张和径向向内收缩以方便地装载和卸下栓剂物12。
再次参考图1、2和5-7，活塞构件16包括了一个加肋轴50，它具有一个近端52和一个远端54，并且可移动地容纳在套筒构件14的通道18内。轴50的近端52具有卷边(beads)56(见图1)。一个拇指平台58也形成于轴50的近端52，并具有一个居中的安装接头60。这个安装接头60有一个内螺纹插座开口62(见图1)，该插座开口62具有卷边(beads)64用来和轴50上的卷边(beads)56啮合，使得轴50的近端52可以嵌入配合在拇指平台58的插座开口62内。以这种方式，拇指平台58通过一个过盈配合牢固地与轴50相连。一接触平台66和轴50的远端54连成整体。接触平台66具有这样的大小和形状，它可移动容纳于在套筒构件14远端部24的容器40内用于将栓剂物12从敷涂器10中排出。在这一点上，接触平台66有一个过大的形状(也就是说，它的直径与沿栓剂物12短轴测量的宽度类似或者大体上相同)，其目的将在下文进行说明。
参考图2和5-7，活塞构件16可相对于套筒构件14在收缩位置(见图2和6)和延伸位置(见图5和7)之间轴向移动，其位于收缩位置时，接触平台66位于和套筒构件14远端部24的近端32相邻的位置，其位于延伸位置时，接触平台66位于从瓣38的顶端44和容器40轴向向外的位置。在这一点上，拇指平台58的外径大于套筒构件14近端部22的直径，如此可以避免活塞构件16移动到它的延伸位置之外(见图7)。相似的，接触平台66的外径要大于远端部24的近端32的内径，如此接触平台66和与近端32相邻的远端部24的内部68(见图6)可以接合，从而阻止活塞构件16滑移到超出它的收缩位置。当活塞构件位于收缩位置时，接触平面66和栓剂物12的端部相邻(见图6)，从而可以避免其在容器40里放置的太深入。更具体的，接触平面66确保栓剂物12被置于容器40里的一个优选的支撑位置，在那里它只在瓣38的顶端44的地方与套筒构件14的远端部24相接合，从而使得栓剂物12和套筒构件14之间接触面积最小。在这一点上，容器40优选的尺寸要大于栓剂物12的尺寸，从而使得除瓣38的顶端44以外的容器40的整个内表面和栓剂物12没有接触，由此栓剂物12可以很容易的脱离容器40。
参考图1、6和7，位于套筒构件14通道18内的环形圈35具有这样的大小和形状，使得轴50可以可移动的延伸通过环形圈35。环形圈35用来可滑动地夹紧轴50，从而在套筒构件14和活塞构件16之间产生一个摩擦配合。也就是，轴50在延伸位置和收缩位置之间移动时与环形圈35持续接合，并被环形圈35保持在适当位置。如此，轴50和活塞构件16不能自由移动而在敷涂器10的使用过程中产生干扰。在一个可选的实施例中，环形圈35可以去除，从而允许活塞构件16自由移动。
再次参考图1，将轴50经过远端部24的开口端36插入到通道18内对敷涂器10进行装配，如此轴50的近端52从套筒构件14的开口端28向外延伸出来。随后将拇指平台58连接到轴50的近端52上。之后将栓剂物12插入到敷涂器10的容器40内以将其送入体腔。
敷涂器10可以不在容器40中预装栓剂物12而提供给使用者。可选的，敷涂器10可以在容器40中预装栓剂物12而提供给使用者。在以预装形式提供时，敷涂器10可以封装在一硬质泡沫塑料衬垫包装70中(见图3和4)。更特别的，该硬质泡沫塑料衬垫包装包括一热成型的、气泡状PVC(聚氯乙稀)塑料盘72用来容纳预装药物的敷涂器10。可选的，盘72可以由任何合适的材料制成。盘72包括一外周边缘74和一从边缘74上凸出的室76。室76包括一外腔部78用来容纳套筒构件14的远端部24，包括预装在容器40中的栓剂物12。室76还具有一中间腔部80用来容纳套筒构件14的中间部26。中间腔部80包括一对侧延伸部分82用来在将敷涂器10从盘72中取出时容纳使用者的手指。还有一中间腔部84连接到中间腔部80以容纳套筒构件14的近端部22，同时一外腔部86连接到中间腔部84用来容纳活塞构件16的拇指平台58。一铝箔碾压成的可剥去的盖子88通过一常规手段连接在盘72上以将敷涂器10密封在室76中。
为了使用包装在包装装置70中的预装药物的敷涂器10，将敷涂器10从包装装置70中取出。随后，将敷涂器10的远端部24和附装在其中的栓剂物12一起，通过一常规方式插入阴道腔(未示出)中。这样作时，使用者的手指在近端部22的棱纹表面30处夹住套筒构件14。将远端部24和栓剂物12适当的放置在阴道腔中后，将活塞构件16的拇指平台58向套筒构件14的远端部24推动，使得套筒构件14从其收缩位置(见图2和6)向其延伸位置(见图5和7)移动。在这点上，使用者可以通过任何常规方式持住和操作敷涂器10。例如，使用者用食指和中指夹住套筒构件14的近端部22，用拇指推动活塞构件16的拇指平台。由于活塞构件16从其收缩位置向其延伸位置移动(如图6中箭头所示)，活塞构件16的接触平台66将栓剂物12推出容器40。在从容器40中释放栓剂物12时，瓣38的顶端44径向向外扩张以便于栓剂物的释放。为了确保栓剂物12从敷涂器10中释放出来，拇指平台58一直被推动直到活塞构件16位于其延伸位置，在这里接触平台66从容器40中轴向向外伸出(见图5和7)。
栓剂物12从敷涂器10中释放到阴道腔中后，活塞构件16被拉回到其收缩位置从而使得活塞构件16回到容器40中。如此，在将敷涂器10从阴道腔中取出时，就避免了接触平台66与阴道腔的组织壁相接触而导致组织壁损伤。随后清洗敷涂器10并进行消毒以便继续使用或将其丢弃。
应当认识到本发明的敷涂器10与传统的敷涂器相比具有许多优点。例如，由于敷涂器10的瓣38具有切去尖部的结构，它们适于将栓剂物12保持在容器40内，同时可以容易的将其从容器40中释放。由此，栓剂物12只要受到一个远小于传统敷涂器所需的轴向力的力就可以从敷涂器10中被释放。如此，即使栓剂物12在存储或插入到体腔内的过程中粘在容器40的内表面上，也可以比较轻易的从容器40中被释放。由于具有将粘在容器中的栓剂物12释放出来的能力，敷涂器10可以以预装药物和包装的形式提供给使用者。
活塞构件16的过大的接触平台66还确保栓剂物12从容器40中适当的配送。例如，由于它的大尺寸，接触平台66趋向于将一轴向力均匀的施加到栓剂物12上，这样使得在从容器40中释放栓剂物12时其变形程度减到最小。另外，如果在栓剂物12和套筒构件14之间存在过大的摩擦力或粘性，接触平台66还具有将栓剂物12从容器40的内表面剥离的功能。另外，由于栓剂物12安装在扩口远端部24，套筒构件14的剩余部分(也就是中间部和近端部)可以做的相对细长。
应当注意的是，本发明的敷涂器10可以有多种修改和变形。例如，敷涂器10可以配备不同数目的瓣38。另外，尽管本发明特别适合于向阴道腔内输送栓剂物，它也可以用于向其它体腔如直肠内配送栓剂物或其它药物。此外，可对敷涂器10进行修改使其可容纳具有不同几何形状的栓剂物。另外，瓣38可以具有不同的形状和长度。敷涂器10也可以用不同的包装形式进行包装。
图8-13表示了本发明的第二实施例。图8-13中所示的元件的附图标记的数字与参考图1-7的上述相应元件的相应附图标记的数字相比增加了一百。除非另外说明，图8-13所示的第二实施例与图1-7所示的实施例的结构、使用和操作的方式基本上相同。
参考图8，9，12和13，表示了一根据本发明第二实施例的栓剂敷涂器110。该敷涂器110适于将一椭圆形栓剂物112输送到体腔(例如阴道口)内，包括一具有一开口近端128和一开口远端134的套筒构件114。与图1-7的实施例的套筒构件14不同的是，该整个套筒构件114都基本上是圆柱形的并且当其从近端128向远端134延伸时稍微地逐渐变细(也就是近端128的直径略大于远端134的直径)。由此，套筒构件114的远端不是扩口状的。套筒构件114包括一在近端和远端128，134之间延伸的内通道118。近端128具有一外周边缘壁190，而在通道118中邻接近端128处具有一环形保持筋192。挠性的，切去尖部的瓣138也设置在套筒构件114的远端134处。瓣138互相配合形成一容纳栓剂物112的容器140。
仍然参考图8，9，12和13，敷涂器110还包括具有一体结构的活塞构件116。更特别的，活塞构件116包括一加肋轴150，一近端152和一远端154。一拇指平台158设置在近端152处用来与套筒构件114的边缘壁190接合，同时一接触平台166设置在远端154处。接触平台166的直径小于套筒构件114的保持筋192的内径因而可以插入通道118。接触平台166的直径还大于由瓣138形成的容器140的内径D(见图8)，这样当接触平台166位于容器140内时，其与瓣138相接触并使瓣38径向向外曲张(见图13)，由此便于从容器140中释放栓剂物112。一止动平台194设置在轴150上与轴150的近端152相邻。止动平台194的直径略大于套筒构件114的保持筋192的内径，其目的将在下文说明。在这一点上，止动平台194可略微弯曲从而使其可以从套筒构件114的近端128插入通道118并位于保持筋192和远端134之间。
活塞构件116可移动的安装在套筒构件114的通道118内。由此，活塞构件116可相对于套筒构件114在一收缩位置(见图12)和一延伸位置之间移动，处于收缩位置时，接触平台166远离瓣138，处于延伸位置时，接触平台166与瓣138相接触(见图13)。在这一点上，套筒构件114的保持筋192与活塞构件116的止动平台194接合，从而阻止活塞构件116移动到其收缩位置之外。相同的，套筒构件114的边缘壁190适合于与活塞构件116的拇指平台158接合，用于阻止活塞构件116移动到其延伸位置之外。
参考图10和11，一硬质泡沫塑料衬垫包装170用来包装预装有栓剂物112的敷涂器110。更特别的，包装装置170具有一与图1-7所示的实施例的硬质泡沫塑料衬垫包装70基本相同的结构。例如，包装装置170具有一容纳预装药物的敷涂器110的盘172和一附着在盘172上的可剥离的盖188。
可以理解的是在此所述的实施例只是一种示范，本领域的技术人员可以在不背离本发明的精神和范围的情况下作出很多变化和修改。所有这些变化和修改，包括前面所述的内容，都包括在本发明的范围之内。
权利要求
1.一将药剂或类似物输送到体腔内的装置，其特征在于，包括一具有一远端的套筒构件，该远端包括一开口，在大致轴向方向从所述远端向外延伸的多个瓣结构，和一通道，该通道沿与所述轴向方向基本平行的方向贯穿所述套筒构件并与所述开口相连通，所述瓣结构与所述开口配合而形成一容器用来在所述套筒构件的所述远端可释放地容纳一药剂，每个所述瓣结构具有一切去尖部的、挠性的顶端，该顶端的形状和大小适于接合该药剂的大致中心部分从而使得该药剂的一大部分延伸到所述瓣结构之外，这样可以便于释放容纳于所述容器中的药剂；以及一活塞构件，它可移动地延伸贯穿所述套筒构件的所述通道用以释放容纳在所述容器中的药剂，所述套筒构件包括位于所述通道中用来接合所述套筒构件的接合构件。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述接合构件包括从所述套筒构件径向向内延伸进入所述通道以在所述套筒构件和所述活塞构件之间产生摩擦配合的凸起。
3.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述开口被所述瓣结构环绕。
4.如权利要求3所述的装置，其特征在于，所述容器由所述远端的内表面界定并且其大小和形状使得容纳于所述容器中的药剂只在所述顶端处与所述内表面相接触。
5.如权利要求4所述的装置，其特征在于，每个所述瓣结构是挠性的，从而使得所述顶端可沿大体上径向方向扩张和收缩。
6.如权利要求5所述的装置，其特征在于，所述瓣结构的形状和大小使得容纳于所述容器中的药剂的大约一半向外延伸出所述顶端。
7.如权利要求6所述的装置，其特征在于，每个所述瓣结构径向向内弯曲使得每个所述顶端的曲率大体与容纳于所述容器中的药剂大致上中心部分的曲率相对应。
8.如权利要求7所述的装置，其特征在于，所述瓣结构的形状和大小适于容纳一椭圆形的栓剂物。
9.如权利要求1所述的装置，其特征在于，每个所述瓣结构具有一在所述轴向方向测量的长度，所述长度大约为容纳于所述容器中的药剂的轴向长度的一半
10.结合体，包括一药剂；一用于将所述药剂输送到体腔内的装置，所述装置包括一套筒构件和一活塞构件，所述套筒构件具有一远端，该远端具有一开口，在大致轴向方向从所述远端向外延伸的多个瓣结构，和一通道，该通道沿与所述轴向方向基本平行的方向贯穿所述套筒构件并与所述开口相连通，所述瓣结构与所述开口配合而形成一容器，所述药剂可释放地容纳于所述套筒构件的所述远端，每个所述瓣结构具有一切去尖部的挠性顶端，其大小和形状适于与所述药剂的大体上中心部分相接合从而使得所述药剂的一大部分向外延伸出所述瓣结构以便于从所述容器中释放所述药剂，所述活塞构件可移动地在所述套筒构件的通道内延伸以释放所述药剂，并且所述套筒构件包括一位于所述通道中用来接合所述套筒构件的接合构件；以及一用来将所述装置和所述药剂包装在一起的包装装置。
全文摘要
一用来将药剂或类似物输送到体腔内的敷涂器包括一具有一远端的套筒构件，该远端配有一开口。该敷涂器还包括沿大致轴向方向从远端向外延伸的多个瓣结构。该瓣结构与开口配合形成一容器用来在套筒构件的远端可释放地容纳一药剂。每个瓣结构具有一切去尖部的挠性的顶端，其大小和形状适于接合一药剂的大体上中心部分从而使得药剂的一大部分向外延伸出该瓣结构以便于从容器中释放该药剂。该装置还包括一用来从容器中释放药剂的活塞构件。根据本发明，该装置可以和一容纳于容器中的药剂一起包装。
文档编号A61M3/00GK1494929SQ0314547
公开日2004年5月12日 申请日期2003年6月16日 优先权日2002年6月14日
发明者P·B·斯威克, P B 斯威克 申请人:麦克内尔-Ppc股份有限公司