一种治疗糖尿病肾病的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗糖尿病肾病的药物组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 近年来，由于生活水平的提高、饮食结构的改变、日趋紧张的生活节奏以及少动多 坐的生活方式等诸多因素，全球糖尿病发病率增长迅速，糖尿病已经成为继肿瘤、心血管病 变之后第三大严重威胁人类健康的慢性疾病。目前全球糖尿病患者已超过1.2亿人，我国患 者人群居世界第二，1994年就已达2000万。据世界卫生组织预计，到2025年，全球成人糖尿 病患者人数将增至3亿，而中国糖尿病患者人数将达到4000万，未来50年内糖尿病仍将是中 国一个严重的公共卫生问题。
[0003] 糖尿病肾病是糖尿病最主要的微血管并发症之一，而它所致的终末期肾病己逐渐 成为导致肾功衰竭的主要原因。目前，针对糖尿病肾病的治疗，西医范围局限，基本以降糖、 调脂或配合应用ACEI、ARB类药物对症治疗，但结果收效不佳。而中医药在治疗本病上，发挥 特色，辨证施治，随症加减，尤其在改善糖尿病肾病早、中期临床症状和病变，疗效更为显 著，可有效预防、延缓糖尿病肾病的发生、发展。
[0004] 桑叶:本品为桑科植物桑Morus alba L.的干燥叶。初霜后采收，除去杂质，晒干。 【性状】本品多皱缩、破碎。完整者有柄，叶片展平后呈卵形或宽卵形，长8~15cm，宽7~ 13cm;先端渐尖，基部截形、圆形或心形，边缘有锯齿或钝锯齿，有的不规则分裂。上表面黄 绿色或浅黄棕色，有的有小疣状突起;下表面颜色稍浅，叶脉突出，小脉网状，脉上被疏毛， 脉基具簇毛。质脆。气微，味淡、微苦涩。【性味】甘、苦，寒。【归经】归肺、肝经。【功能主治】 疏散风热，清肺润燥，清肝明目。用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。【摘录】《中 国药典》。
[0005] 花生枝叶：为豆科植物落花生的茎叶。夏、秋季采收茎叶，洗净，鲜用或切碎晒干。 【性状】落花生一年生草本。茎高30-70cm，匍匐或直立，有棱，被棕黄色长毛。偶数羽状复 叶，互生；叶柄长2-5cm，被棕色长毛;托叶大，基部与叶柄基部连生，披针形，长3-4cm，脉纹 明显。小叶通常4枚，椭圆形至倒卵形，有时为长圆形，长2-6cm，宽1 -2.5cm，先端圆或钝。花 黄色，单生或簇生于叶腋，开花期几无花梗;萼管细长，萼齿上面3个合生，下面一个分离成 二唇形;花冠蝶形，旗瓣近圆形，宽大，翼瓣与龙骨瓣分离;雄蕊9，合生，1个退化，花药5个长 圆形，4个近于圆形;花柱细长，柱头顶生，疏生细毛，子房内有1至数个胚珠，胚殊受精后，子 房柄伸长至地下，发育为荚果。荚果长椭圆形，种子间常缢缩，果皮厚，革质，具突起网脉，长 l-5cm。种子1-4颗。花期6-7月，果期9-10月。【性味】甘淡;平。【归经】肝经。【功能主治】清 热解毒，宁神降压。主跌打损伤，痈肿疮毒，失眠，高血压。【摘录】《中华本草》。
[0006] 地骨皮：本品为前科植物枸杞Lycium chinense Mi11 ·或宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥根皮。春初或秋后采挖根部，洗净，剥取根皮，晒干。【性状】本品呈筒状 或槽状，长3~IOcm，宽0.5~1.5cm，厚0.1~0.3cm。外表面灰黄色至棕黄色，粗糙，有不规则 纵裂纹，易成鳞片状剥落。内表面黄白色至灰黄色，较平坦，有细纵纹。体轻，质脆，易折断， 断面不平坦，外层黄棕色，内层灰白色。气微，味微甘而后苦。【性味】甘，寒。【归经】归肺、 肝、肾经。【功能主治】凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，肺热咳嗽，咯血，衄 血，内热消渴。【摘录】《中国药典》。
[0007] 渥槁树根:樟科木姜子属植物渥槁树Litsea glutinosa (Lour. ) C. B. Rob.，以 根入药。夏秋采收，根洗净切片晒干。【性味】甘、苦、涩，凉。【功能主治】清湿热，消肿毒，止 血，止痛。根：内服治腹泻，跌打损伤，腮腺炎，糖尿病。【摘录】《全国中草药汇编》。
[0008] 棕榈子:为棕榈科植物棕榈的成熟果实。霜降前后待果皮现青黑色时采收，晒干。 【性状】干燥果实呈肾形，长7~9毫米，短径5~7毫米。表面深灰棕色或灰黄色，有网状皱 纹，有时剥落，内部较平滑，在肾形的凹陷处可见短小的果柄，或圆形的果柄残痕。质坚硬。 剥去果皮及种皮后，可见两片肥厚的棕色胚乳。气无，味淡。【性味】苦，平。【功能主治】《本 草拾遗》:〃涩肠，止泻痢、肠风、崩中、带下，养血。〃【摘录】《*辞典》。
[0009] 海带:为大叶藻科植物大叶藻的全草。春、夏、秋皆可采收，除去杂质，用淡水洗净， 阴干。【性状】干燥全草，呈细长带状，全缘，常皱缩或卷曲，多碎断，直径约2~8毫米，薄如 纸，表面棕绿色至棕色，上有类白色盐霜。质脆如纸，折断面有细毛样纤维。臭微弱；味咸。 【功能主治】软坚化痰，利水泄热。治癭瘤结核，疝瘕，水肿，脚气。【摘录】《*辞典》。
[0010] 芥菜茎叶：为十字花科植物芥莱的嫩茎叶。【性味】辛，温。【归经】①《得配本 草》：〃入手太阴经。〃②《本草求真》：〃入肺、胃，兼入肾。〃【功能主治】宣肺豁痰，温中利气。 治寒饮内盛，咳嗽痰滞，胸膈满闷。【摘录】《*辞典》。
[0011] 马齿笕：本品为马齿苋科植物马齿苋Portulaca oleracea L.，以全草入药。【性 状】一年生草本，长可达35厘米。茎下部匍匐，四散分枝，上部略能直立或斜上，肥厚多汁， 绿色或淡紫色，全体光滑无毛。单叶互生或近对生；叶片肉质肥厚，长方形或匙形，或倒卵 形，长0.6~2.7厘米，宽0.4~1.1厘米，先端圆，稍凹下或平截，基部宽楔形，形似马齿，故名 "马齿苋"；全缘，上面深色，下面淡绿色或暗淡红色，除中脉外，余脉均不明显。夏日开黄色 小花，3~5朵簇生于枝顶4~5叶状的总苞内。萼片2;花瓣5，黄色，凹头，干时开放最盛;雄蕊 10~12;子房下位，花柱顶端4~5裂成线形，伸出雄蕊之上。蒴果圆锥形，自腰部横裂为帽盖 状，内有多数黑色扁圆形细小的种子。【性味】酸，寒。【功能主治】清热利湿，凉血解毒。用 于细菌性痢疾，急性胃肠炎，急性阑尾炎，乳腺炎，痔疮出血，白带;外用治疔疮肿毒，湿疹、 带状疱疹。【摘录】《全国中草药汇编》。
[0012]翻白草:蔷薇科委陵菜属植物翻白草Potentilla discolor Bunge，以全草或根入 药。夏秋采集，洗净晒干。【性味】甘、微苦，平。【功能主治】清热解毒，凉血止血。用于肠炎， 细菌性痢疾，阿米巴痢疾，吐血，衄血，便血，白带；外用治创伤，痈疖肿毒。【摘录】《全国中 草药汇编》。
[0013]桑澄酬（Macluraxanthone) : CAS号5848-14-6，分子式C23H22O6，分子量394 · 42。【药 理作用】驱杀虫。【成分来源】藤黄科植物巴西瑞地亚木，桑科桑橙茎皮。
【发明内容】
[0015] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗糖尿病肾病的药物组合 物及其制备方法。
[0016] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗糖尿病肾病的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 桑叶90-110重量份、花生枝叶80-100重量份、地骨皮20-40重量份、潺槁树根50-70重量 份、棕榈子40-60重量份、海带10-30重量份、芥菜莖叶10-30重量份、马齿笕10-30重量份、翻 白草5_10重量份、桑澄酮3_5重量份。
[0017] 优选的用于治疗糖尿病的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 桑叶100重量份、花生枝叶90重量份、地骨皮30重量份、潺槁树根60重量份、棕榈子50重 量份、海带20重量份、芥菜茎叶20重量份、马齿笕20重量份、翻白草6重量份、桑橙酮4重量 份。
[0018] -种治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常 规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。
[0019] -种治疗糖尿病肾病的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成 的治疗糖尿病药物。
[0020] -种治疗糖尿病肾病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:桑叶90-110重量份、花生枝叶80-100重量份、地骨皮20-40 重量份、潺槁树根50-70重量份、棕榈子40-60重量份、海带10-30重量份、芥菜茎叶10-30重 量份、马齿笕1〇_30重量份、翻白草5_10重量份、桑澄酮3_5重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取桑叶、花生枝叶、地骨皮、潺槁树根，混匀，超微粉碎至80微米，用重 量百分比浓度80%乙醇作为溶剂，55°C温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为1.5小时， 每次溶剂用量为桑叶、花生枝叶、地骨皮、潺槁树根药材总重量的12倍，滤过，得药渣