专利名称：一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法。
技术背景痛经(dysmenorrhea),系指经期前后或行经期间，出现下腹部痉挛性疼痛，并有全身不 适，严重影响日常生活者。分原发性和继发性两种(1) 原发性痛经，指经妇科检査，生殖器官无明显器质性病变者，多发生于月经初潮后 2-3年青春期少女或已生育的年轻妇女。(2) 继发性痛经，生殖器官有明显的器质性病变者，经妇科检查、B型超声显像、腹腔 镜等技术检査有盆腔炎、子宫肿瘤、子宫内膜异位病变致痛经。引起痛经的因素很多，常见的有以下几种(1) 子宫颈管狭窄主要是月经外流受阻，引起痛经。(2) 子宫发育不良子宫发育不佳容易合并血液供应异常，造成子宫缺血、缺氧而引起痛经。(3) 子宫位置异常若妇女子宫位置极度后屈或前屈，可影响经血通畅而致痛经。(4) 精神、神经因素部分妇女对疼痛过分敏感。(5) 遗传因素女儿发生痛经与母亲痛经有一定的关系。(6) 内分泌因素月经期腹痛与黄体期孕酮升高有关。(7) 子宫内膜以及月经血中前列腺素(PG)含量升高，前列腺素E2(PGE2)有作用于子宫 肌纤维使之收縮引起痛经。经患者子宫内膜组织中前列腺素含量正常妇女明显升高。(8) 子宫的过度收缩。虽然痛经患者子宫收縮压力与正常妇女基本相同(正常者压力约 为4.9Kpa)，但子宫收縮持续时间较长，且往往不易完全放松，故发生因子宫过度收縮所致 的痛经。(9) 子宫不正常收縮。痛经患者常有子宫不正常收縮，因此往往导致子宫平滑肌缺血， 子宫肌肉的缺血又可引起子宫肌肉的痉挛性收縮，从而产生疼痛而出现痛经。(10) 妇科病如子宫内膜异位症、盆腔炎、子宫腺肌症、子宫肌瘤等。子宫内放置节育 器(俗称节育环)也易引起痛经。(11) 少女初潮，心理压力大、久坐导致气血循环变差、经血运行不畅、爱吃冷饮食品 等造成痛经。(12) 经期剧烈运动、受风寒湿冷侵袭等，均易引发痛经。(13)空气不好受某些工业或化学性质气味刺激，比如汽油、香焦水等造成痛经。 痛经是妇科常见病和多发病，病因多，病机复杂，反复性大，治疗棘手，尤其是未婚女 青年及月经初期少女更为普遍，表现为妇女经期或行经前后，周期性发生下腹部胀痛、冷痛、 灼痛、刺痛、隐痛、坠痛、绞痛、痉挛性疼痛、撕裂性疼痛，疼痛延至骶腰背部，甚至涉及 大腿及足部，常伴有全身症状乳房胀痛、肛门坠胀、胸闷烦躁、悲伤易怒、心惊失眠、头 痛头晕、恶心呕吐、胃痛腹泻、倦怠乏力、面色苍白、四肢冰凉、冷汗淋漓、虚脱昏厥等症 状。其发病之高、范围之广、周期之近、痛苦之大，严重影响了广大妇女的工作和学习，降 低了生活的质量。
中医认为痛经属"经行腹痛"范畴，主要由于气血运行不畅所致。因经水为血所化，而血 又随气运行，若气血充沛，气顺血和，则经行通畅无阻，自无疼痛之患。若气血不足，或气 滞血瘀，使经行不畅，不通则痛。本病最早记载于汉 张仲景《金匮要略方论 妇人杂病脉 证并治》"带下，经水不利，少腹满痛……"。至隋《诸病源候论 妇人杂病诸候 月水来 腹痛候》对本病的病因又有了进一步的认识。书中曰"妇人月水来腹痛者，由劳伤气血、 以致体虚，受风冷之气客于胞络，损伤冲任之脉。"明，《景岳全书 妇人规 经期腹痛》 指出"经行腹痛，证有虚实……实者多痛于未行之前，经通而痛自减；虚者多痛于既行之 后，血去而痛未止，或血去而痛益甚，大都可揉可按为虚，拒按拒揉为实。"可见周期性小 腹疼痛虽是本病的主要临床表现，中医往往通过其疼痛发作的时间、性质、部位及疼痛的程 度进行辨证治疗。该病的治疗原则以通调气血为主，然病因不同，证有虚实，治法各异。临 床可分气滞血瘀、寒湿凝脂、气血虚弱、湿热下注四个证型
(1) 气滞血瘀型症见每于经前一二天或月经期小腹胀痛，拒按，或伴胸胁乳房胀，或 经量少，或经行不畅，经色紫黯有块，血块排出后痛减，经净疼痛消失，舌紫黯或有瘀点， 脉弦或弦滑。治宜理气化瘀止痛。
(2) 寒湿凝滞型症见经前数日或经期小腹冷痛，得热痛减，按之痛甚，经量少，经色 黯黑有块，或畏冷身疼，舌苔白腻，脉沉紧。治宜温经散寒除湿，化瘀止痛。
(3) 气血虚弱型症见经后一二天或经期小腹隐隐作痛，或小腹及阴部空坠，喜揉按， 月经量少，色淡质薄，或神疲乏力，或面色不华，或纳少便溏，舌淡，脉细弱。治宜益气补 血止痛。
(4) 湿热下注型症见经前小腹疼痛拒按，有灼热感，或伴腰骶疼痛；平时小腹时痛， 经来疼痛加剧。低热起伏，经色黯红，质稠有块，带下黄稠，小便短黄，舌红、苔黄而腻， 脉弦数或濡数。治宜清热除湿，化瘀止痛。
中医采用通经止痛、调中下气、化瘀散寒的方药治疗此病。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗痛经的中药组合物。 本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。
为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗痛经的中药组合物，是由有效成分和/ 或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的
玄胡10-15份 艾叶15-20份 桂枝20-25份 红花5-15份 川芎15-20份 薄荷10-15份 有效成分优选由下列原料按重量份计制成
益母草15-25份 薏苡仁5-10份 大枣25-30份 柴胡15-20份 细辛10-20份
干姜5-10份 香附15-25份 花椒15-25份 白术10-15份 羌活5-15份
益母草21份 薏苡仁8份 大枣28份 柴胡18份 细辛16份
干姜8份 香附21份 花椒21份 白术13份 羌活12份
玄胡13份 艾叶18份 桂枝23份 红花12份 川芎18份 薄荷13份
本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤
(1) 桂枝粉碎成极细粉备用；
(2) 益母草、香附、红花用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压 浓縮成相对密度为1.25 (60'C)的清膏；
(3) 玄胡、干姜、艾叶、薏苡仁、大枣、花椒、柴胡、白术、川芎、细辛、羌活、薄荷加 水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相 对密度为1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上 可接受的载体制成颗粒、胶囊及丸剂。
本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等； 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。
本发明中药组合具有通经止痛、调中下气、化瘀散寒之功效，用于妇女经期或行经前后， 周期性发生下腹部胀痛、乳房胀痛、胸闷烦躁、头痛头晕、面色苍白等症。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。 实施例h本发明中药组合物颗粒剂
(1) 桂枝230g粉碎成极细粉备用；
(2) 益母草210g、香附210g、红花120g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过， 合并滤液，减压浓縮成相对密度为1.15 (6(TC)的清膏；
(3) 玄胡130g、干姜80g、艾叶180g、薏苡仁80g、大枣280g、花椒210g、柴胡180g、 白术130g、川芎180g、细辛160g、羌活120g、薄荷130g加水煎煮二次，每次2小时， 滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20 (60°C)的 稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精1000g、乳糖800g,混匀， 以75%乙醇湿法制粒即得。
实施例2:本发明中药组合物胶囊剂
(1) 桂枝230g粉碎成极细粉备用；
(2) 益母草210g、香附210g、红花120g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过， 合并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；
(3) 玄胡130g、干姜80g、艾叶180g、薏苡仁80g、大枣280g、花椒210g、柴胡180g、 白术130g、川芎180g、细辛160g、羌活120g、薄荷130g加水煎煮二次，每次2小时， 滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的 稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精700g混匀，装入空胶囊内 即得。
实施例3:本发明中药组合物丸剂
(1) 桂枝230g粉碎成极细粉备用；
(2) 益母草210g、香附210g、红花120g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过， 合并滤液，减压浓縮成相对密度为1.15 (60°C)的清膏；
(3) 玄胡130g、干姜80g、艾叶180g、薏苡仁80g、大枣280g、花椒210g、柴胡180g、 白术130g、川芎180g、细辛160g、羌活120g、薄荷130g加水煎煮二次，每次2小时， 滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20 (60°C)的 稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加炼蜜50 g及适量的水，泛丸， 干燥，制成小蜜丸。
权利要求
1、一种治疗痛经的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的玄胡10-15份 益母草15-25份 干姜5-10份艾叶15-20份 薏苡仁5-10份 香附15-25份桂枝20-25份 大枣25-30份花椒15-25份红花515份柴胡15-20份白术10-15份川芎15-20份 细辛10-20份羌活5-15份薄荷10-15份。
2、如权利要求l所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制 成的益母草15-25份 薏苡仁5-10份 大枣25-30份 柴胡15-20份 细辛10—20份干姜5-IO份 香附15-25份 花椒15-25份 白术10-15份 羌活5-15份干姜8份 香附21份 花椒21份 白术13份 芜活12份玄胡13份 益母草21份 艾叶18份 薏苡仁8份桂枝23份 大要28份红花12份 柴胡18份川芎18份 细辛16份 薄荷13份。
3、 如权利要求1-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及丸 剂。
4、 一种如权利要求l-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 桂枝粉碎成极细粉备用；(2) 益母草、香附、红花用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压 浓縮成相对密度为1.25 (60'C)的清膏；(3) 玄胡、干姜、艾叶、薏苡仁、大枣、花椒、柴胡、白术、川芎、细辛、羌活、薄荷加 水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相 对密度为1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上 可接受的载体制成颗粒、胶囊及丸剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗痛经的中药组合物。该中药组合物由玄胡、益母草、干姜、艾叶、薏苡仁、香附、桂枝、大枣、花椒、红花、柴胡、白术、川芎、细辛、羌活、薄荷和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有通经止痛、调中下气、化瘀散寒之功效，用于妇女经期或行经前后，周期性发生下腹部胀痛、乳房胀痛、胸闷烦躁、头痛头晕、面色苍白等症。
文档编号A61K9/16GK101537164SQ200810102429
公开日2009年9月23日 申请日期2008年3月21日 优先权日2008年3月21日
发明者何俊保 申请人:北京中泰天和科技有限公司