专利名称：一种治疗骨质增生的外用药剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂技术领域，涉及一种中药外用药剂，具体涉及一种治疗骨质增生的 外用药剂及其制备方法。
背景技术：
骨质增生是当前国内外极为普遍的一种疑难病，严重危害人们的健康， 一是病程缓慢时 间较长，二是疼痛难忍，三是没有很好的治疗方法。只是用针灸、按摩、离子导入、药物透 析、磁疗、封闭、牵引等物理疗法，治标不治本，达不到根治的目的，手术又恐有后遗症， 迁延过久，病情加重，疼痛剧烈，肢体麻木，活动不能自如。
骨质增生是由骨质疏松脱钙，软组织退行性变，另外由风寒湿外侵，机械劳动、外伤、 肾虚等综合原因，导致气血瘀滞，湿痰流注，最后形成关节肿大，骨刺、唇样增生，而压迫 神经引起疼痛、麻木、活动不自如。根据中医"痛则不通.不通则疼"的理论，不论人体任 何部位出现疼痛都是气血瘀滞而致，所以颈椎、腰椎、膝关节出现的增生、突出、狭窄，主 要是由肾虚，骨质疏松，脱钙及其它诱因导致气血瘀滞，湿痰流注，久而久之形成坚硬如石 的骨骶附着在骨上。
该病的症状从部位上分颈椎、腰椎、膝关节、足跟增生，从症状上有骨质增生，椎间盘 突出，椎管狭窄及骨刺。由于部位不同，而症状也有所不同，颈椎病出现症状是颈部活动 不灵活，僵硬疼痛，不能旋转，牵引肩臂上肢，疼痛麻木，不能抬举，并伴有头晕恶心。腰 椎以疼痛为主，劳累尤甚，甚则不能转侧，不能坐卧和直立，并牵引髋关节至下肢疼痛麻木， 不能屈伸步履及肌肉萎縮。通过多年临床实践，苦心研究，根据中医理论，用纯天然药材研 制出一种治疗骨质增生的外用药剂。其组方为当归、防风、羌活、独活、川芎、延胡索等加 以中药渗透剂组成。该药以活血化淤，祛风除湿，清热解毒的功效见长，治疗骨质增生不仅 达到起效快而且疗效确切持久，愈后不易复发，并且宜推广使用。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗骨质增生的外用药剂及其制备方法，以弥补现有药物的不足。
本发明的目地是通过以下技术方案实现的
1、本发明是由下述重量配比的中药原料制成的外用药
当归70 160份 防风50 90份 羌活50 90份 独活30 60份
川芎50 120份 延胡索70 160份 红花50 90份 沉香50 90份木香30 60份 丁 香30 60份 肉桂50 90份 骨碎补50 120份
赤芍70 160份 细辛50 90份 半夏50 90份 天麻50 120份
2、 本发明配方的最佳各中药原料重量配比是-
当归140份 防风75份 芜活75份 独活45份
川芎100份 延胡索140份 红花75份 沉香75份
木香45份 丁 香45份 肉桂75份 骨碎补100份
赤芍140份 细辛75份 半夏75份 天麻100份
3、 该外用药剂的制备方法为
(1) 将配方中各药粉碎成粗粉，备用；
(2) 按配方比例称取当归、防风、羌活、延胡索粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗 漉法(附录I 0)，用70%乙醇作溶剂，浸渍1 2天后，缓缓渗漉，收集初漉液 适量，另器保存；继续渗漉，使可溶性成分完全流出，续漉液浓縮至适量，加入 初漉液，混合，浓縮至流浸膏，备用；
(3) 按配方比例称取川芎、红花、木香、丁香、肉桂各粗粉，混合，用水蒸气蒸馏5 8小时，提取挥发油并收集挥发油，用e-环糊精包和挥发油后，冷冻干燥，得挥 发油的包合物，备用；
(4) 按配方比例称取其余独活、沉香等七味，混合，加水煎煮4次，每次煎煮1 2小 时，合并水煎液，过滤，滤液浓缩，加乙醇充分搅拌使含醇量达50 60%，冷藏 静置，滤取上清液，减压回收乙醇并浓縮成相对密度为1.12 — 1.17(7(TC)的清膏， 备用；
(5) 将渗滤的流浸膏与水提清膏放冷后，加入挥发油的包合物混合，并且取薄荷脑、 樟脑原料，混合，用适量乙醇溶解后，缓缓加入上述清膏中，边加边搅拌，同时 加入适量甘油，搅拌成药膏，制成外敷贴剂，即得。
该外用药剂是由当归、防风、羌活、独活、川芎、延胡索、红花、沉香、木香、丁香、 肉桂、骨碎补、赤芍、细辛、半夏、天麻为原料，按一定重量配比组方而成。经工艺研究制 成的外用药剂具有活血化淤，祛风除湿，清热解毒的功能，其中挥发油可促进有效成分的吸 收。应用本发明药物治疗骨质增生不仅达到起效快而且疗效确切持久，愈后不易复发，并且 宜推广使用。
以下通过实施例形式的具体实施方式
，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下 实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。
具体实施方式
实施例1:采用以下中药原料组方当归140 防风75g 羌活75g 独活45g川芎100g 延胡索140g 红花75g 沉香75g木香45g 丁 香45g 肉桂75g 骨碎补100g赤芍140g 细辛75g 半夏75g 天麻100g该外用药剂的制备方法为(1) 将配方中各药粉碎成粗粉，备用；(2) 按配方比例称取当归、防风、羌活、延胡索粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗 漉法(附录I 0)，用70%乙醇作溶剂，浸渍2天后，缓缓渗漉，收集初漉液约 2500ml，另器保存；继续渗漉，使可溶性成分完全流出，续漉液浓縮至约4000ml， 加入初漉液，混合，浓縮至流浸膏，备用；(3) 按配方比例称取川芎、红花、木香、丁香、肉桂各粗粉，混合，用水蒸气蒸馏8 小时，提取挥发油并收集挥发油，用e-环糊精包和挥发油后，冷冻干燥，得挥发 油的包合物，备用；(4) 按配方比例称取其余独活、沉香等七味，混合，加水煎煮4次，每次煎煮2小时， 合并水煎液，过滤，滤液浓縮，加乙醇充分搅拌使含醇量达60%，冷藏静置，滤 取上清液，减压回收乙醇并浓縮成相对密度为1.14(7(TC)的清膏，备用；(5) 将渗滤的流浸膏与水提清膏放冷后，加入挥发油的包合物混合，并且取薄荷脑约 15g、樟脑约10g，混合，用50ml乙醇溶解后，缓缓加入上述清膏中，边加边搅拌， 同时加入甘油约50g，搅拌成药膏，制成外敷贴剂，即得。实施例2:采用以下中药原料组方当归70g 防风50g 羌活50g 独活30g川芎50g 延胡索70g 红花50g 沉香50g木香30g 丁香30g 肉桂50g 骨碎补50g赤芍70g 细辛50g 半夏50g 天麻50g该外用药剂的制备方法为(1) 将配方中各药粉碎成粗粉，备用；(2) 按配方比例称取当归、防风、羌活、延胡索粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗 漉法(附录I 0)，用70%乙醇作溶剂，浸渍1天后，缓缓渗漉，收集初漉液约1500ml，另器保存；继续渗漉，使可溶性成分完全流出，续漉液浓縮至2000ml， 加入初漉液，混合，浓縮至流浸膏，备用；(3) 按配方比例称取川芎、红花、木香、丁香、肉桂各粗粉，混合，用水蒸气蒸馏6 小时，提取挥发油并收集挥发油，用e-环糊精包和挥发油后，冷冻干燥，得挥发 油的包合物，备用；(4) 按配方比例称取其余独活、沉香等七味，混合，加水煎煮4次，每次煎煮l小时， 合并水煎液，过滤，滤液浓縮，加乙醇充分搅拌使含醇量达50%，冷藏静置，滤 取上清液，减压回收乙醇并浓縮成相对密度为1.16(7(TC)的清膏，备用；(5) 将渗滤的流浸膏与水提清膏放冷后，加入挥发油的包合物混合，并且取薄荷脑约 9g、樟脑约6g，混合，用20ml乙醇溶解后，缓缓加入上述清膏中，边加边搅拌， 同时加入甘油约20g，搅拌成药膏，制成外敷贴剂，即得。
权利要求
1、一种治疗骨质增生的外用药剂，其特征在于该外用药剂包括重量单位按份计的以下中药制成的当归70～160份防风50～90份羌活50～90份独活30～60份川芎50～120份延胡索70～160份 红花50～90份沉香50～90份木香30～60份 丁香30～60份肉桂50～90份骨碎补50～120份赤芍70～160份细辛50～90份半夏50～90份天麻50～120份。
2、 如权利要求l所述的一种治疗骨质增生的外用药剂，其特征在于各中药组分的重量配 比是当归70 160份 川芎50 120份 木香30 60份 赤芍7Q 160份羌活50 90份 红花50 90份 肉桂50 90份 半夏50 90份独活30 60份 沉香50 90份 骨碎补50 120份 天麻50 120份c当归140份 川芎100份 木香45份 赤芍140份防风75份 延胡索140份 丁香45份 细辛75份羌活75份 红花75份 肉桂75份 半夏75份独活45份 沉香75份 骨碎补100份 天麻100份(
3、如权利要求l一2所述的一种治疗骨质增生的外用药剂，其特征在于该外用药剂的制 备方法为(1) 将配方中各药粉碎成粗粉，备用；(2) 按配方比例称取当归、防风、羌活、延胡索粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗 漉法(附录I 0)，用70%乙醇作溶剂，浸渍1 2天后，缓缓渗漉，收集初漉液 适量，另器保存；继续渗漉，使可溶性成分完全流出，续漉液浓縮至适量，加入 初漉液，混合，浓縮至流浸膏，备用；(3) 按配方比例称取川芎、红花、木香、丁香、肉桂各粗粉，混合，用水蒸气蒸馏5 8小时，提取挥发油并收集挥发油，用e-环糊精包和挥发油后，冷冻干燥，得挥发油的包合物，备用；(4) 按配方比例称取其余独活、沉香等七味，混合，加水煎煮4次，每次煎煮1 2小 时，合并水煎液，过滤，滤液浓縮，加乙醇充分搅拌使含醇量达50 60%，冷藏 静置，滤取上清液，减压回收乙醇并浓縮成相对密度为1.12 — 1. 17(70。C)的清膏， 备用；(5) 将渗滤的流浸膏与水提清膏放冷后，加入挥发油的包合物混合，并且取薄荷脑、 樟脑原料，混合，用适量乙醇溶解后，缓缓加入上述清膏中，边加边搅拌，同时 加入适量甘油，搅拌成药膏，制成外敷贴剂，即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗骨质增生的外用药剂及其制备方法，是由当归、防风、羌活、独活、川芎、延胡索、红花、沉香、木香、丁香、肉桂、骨碎补、赤芍、细辛、半夏、天麻为原料，按一定重量配比组方而成。经工艺研究制成的外用药剂具有活血化淤，祛风除湿，清热解毒的功能，其中挥发油可促进有效成分的吸收。应用本发明药物治疗骨质增生不仅达到起效快而且疗效确切持久，愈后不易复发，并且宜推广使用。
文档编号A61K36/88GK101623445SQ20081011654
公开日2010年1月13日 申请日期2008年7月11日 优先权日2008年7月11日
发明者伍荣林 申请人:北京天科仁祥医药科技有限公司