专利名称：一种治疗骨质增生、椎间盘突出症的外用药物的制作方法
技术领域：
本发明属于外用中药药物技术领域，尤其涉及一种用于治疗骨质增生、椎间盘突出症的外用药物。
背景技术：
骨质增生症属中医的“痹证”范畴，亦称“骨痹”。中医认为本病与外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、痰湿内阻、肝肾亏虚等有关。西医称骨质增生及其引发的疾病称为退行性关节病变、肥大性关节病变、骨关节病、骨退行性改变等等。腰椎骨质增生可压迫邻近神经血管，造成坐骨神经麻痹痛，严重者可造成下肢瘫痪或肌肉痿缩；颈椎骨质增生可压迫颈丛、肩丛神经及椎动脉，造成两手、肩胛、头昏、头痛、严重者使大脑供血不足缺氧，引起一系列临床症状。
中医认为椎间盘突出及本虚而标实.感受风寒湿外邪者，其证多实，发病多急；由于肾精亏损所致者，其证多虚，发病多缓。椎间盘突出分为膨出、突出、脱出，症状多种多样。椎间盘位于相邻两椎体之间，由内、外两部构成，外部为纤维环，由多层呈环状排列的纤维软骨环组成，围绕在髓核的周围，可防止髓核向外突出，纤维坚韧而有弹性；内部为髓核，是一种富有弹性的胶状物质，有缓和冲击的作用。成年人的椎间盘发生退行性改变，纤维环中的纤维变粗，发生玻璃变性以致最后断裂，使椎间盘失去原有的弹性，不能担负原来承受的压力。在过度劳损，体位骤变，猛力动作或暴力撞击，髓核经过破裂的纤维环的裂隙向外突出，形成椎间盘突出。
骨质增生症和椎间盘突出症的治疗方式有多种，国内外普遍采用直流电离子药物导入法、按摩与牵引针灸法、手术治疗法和中医中药法进行治疗。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗骨质增生和椎间盘突出症中药外用复方，它能够从发病源头出发，有效治愈各种骨质增生和颈、腰椎间盘突出症。
本发明采用的技术方案如下；一种治疗骨质增生、椎间盘突出症的外用药物，其特征在于该药物是由如下重量配比的中药原料组成的金银花 10～30 当归 5～15 杜仲 5～15威灵仙 2～8红花 10～30 透骨草 5～15伸筋草 10～30 苏木 5～15 蒲公英 10～30鸡血藤 10～30 桂枝 10～30该治疗骨质增生、椎间盘突出症的外用药物是由具体如下重量配比的中药原料组成金银花 20 当归 10 杜仲 10威灵仙 5 红花 20 透骨草 10伸筋草 20 苏木 10 蒲公英 20鸡血藤 20 桂枝 20该药物为中药原料加入植物油与黄丹或铅粉等经高温炼制成的外用膏剂。
本发明外用药物所使用的中药原料中，金银花为忍冬科植物忍冬、红腺忍冬、山银花或毛花柱忍冬的干燥花蕾或带初开的花。味甘，性寒，归肺、心、胃经。有清热解毒，凉散风热之功能。当归为伞形科植物当归的干燥根，味甘、辛，性温，归肝、心、脾经。可补血活血，调经止痛，润肠通便。杜仲为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。味甘，性温，归肝、肾经。能补肝肾，强筋骨，安胎。威灵仙为毛茛科植物威灵仙、棉团铁线或东北铁线莲的干燥根及根茎。味辛、咸，性温，归膀胱经。具有祛风除湿，通络止痛的功效。红花为菊科植物红花的干燥花。味辛，性温，归心、肝经。可活血通经，散瘀止痛。透骨草又称满山香，为杜鹃花科植物云南白珠树的茎叶。味辛，性温，主治祛风除湿，活血通络。伸筋草为石松科植物石松的干燥全草。味微苦、辛，性温，归肝、脾、肾经。能祛风除湿，舒筋活络。苏木为豆科植物苏木的干燥心材。味甘、咸，性平，归心、肝、脾经。能行血祛瘀，消肿止痛。蒲公英为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。味苦、甘，性寒。归肝、胃经。清热解毒，消肿散结，利尿通淋。鸡血藤为豆科植物密花豆的干燥藤茎。味苦、甘，性温，归肝、肾经。具有补血，活血，通络的功效。桂枝为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性温。归心、肺、膀胱经。可发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。
该外用药物从消除骨质增生、椎间盘突出的致病因素，也就是肝肾亏虚、外伤与劳损、外感风寒湿邪、痰湿内阻和急慢性外伤入手，直接贴于局部，可以达到消肿抗炎、解除对相邻神经血管的压迫、填精壮骨、补益气血、搜风通络、祛湿散寒、活血化瘀、软坚散结，从而有效地促进血液循环，修复局部损伤的组织，彻底消除其内在因素，达到标本同治的功效。
该外用药物的剂型可以是通用的膏剂，即将有效中药组分在植物油中与黄丹或铅粉高温炼制，得到的黑膏药；也可以是以松香为基质的松香膏药。其外观油润细腻，对皮肤无刺激性。
该治疗骨质增生、椎间盘突出症的外用药物采用中草药为有效成分，能够从根本上消除骨质增生、椎间盘突出的致病因素和临床症状，达到彻底治愈的目的。其用药简单，治愈率高，并具有无副作用的优点。该外用药物可用于治疗骨质增生、颈腰椎间盘突出和椎管狭窄病症。
具体实施例方式
下面结合实施例和应用实验对本发明作进一步的说明。
实施例1 按如下重量取该外用药物的各组分金银花 200克 当归 100克 杜仲 100克威灵仙 50克 红花 200克 透骨草 100克伸筋草 200克 苏木 100克 蒲公英 200克鸡血藤 200克 桂枝 200克 芝麻油 2000克黄丹 400克将上述原料按传统工艺炼制成外用黑膏剂，用牛皮纸或布块制成外用膏药，每贴膏药的重量为50克，其有效药物含量为43％。
发明人对该外用药物制剂进行多次给药皮肤刺激性实验，以观察完整皮肤多次接触该药物膏剂后产生的局部刺激反应。
实验选用成年健康白鼠10只，给药前将白鼠脊柱两侧去毛，去毛后检查去毛皮肤是否损伤。对无损伤的皮肤作给药刺激性实验。实验前先将该膏药加入赋性剂芝麻油软化，然后贴上该膏药6克，面积约为30m2。每只动物分笼饲养，给药5日后，用温水洗涤去除残留药膏，去除药物1小时后用肉眼观察并记录药物涂抹部位有无红斑和水种情况，同时观察贴药部位是否有色素沉着、出血点、皮肤粗糙及皮肤菲薄等情况，连续给药6次，每次5日，停药后再观察5日。实验结果表明，连续贴敷该药物膏剂6日后，10只白鼠中有2只出现勉强可见的红斑和可见的水肿，在清除该药物膏剂1日后，红斑和水肿状况完全消失。由此可见该治疗骨质增生和椎间盘突出的外用药物膏剂多次用药后对完整皮肤所产生的局部刺激反应属于“无刺激性”。
发明人应用实施例1提供的外用药物制剂对骨质增生和椎间盘突出患者进行临床治疗实验。共接诊病人349例，年龄在35～75岁之间，其中腰椎骨质增生患者86例，颈椎骨质增生患者134例，腰椎间盘突出患者129例。治疗方法为在病灶部位贴敷该外用药物膏剂，每剂约为50克，每剂7日，5贴为一个疗程，治疗时间共需要35日。
治疗的诊断、治愈、显效和无效标准如下1.颈椎骨质增生症(颈椎病)的诊断标准患者的颈后与肩背部疼痛，有针刺样或触电样的麻木感；颈部活动受限，手指麻木或疼痛，握力减弱，手指活动不灵，精细动作困难等。有时会出现头痛、头晕、脑缺血；头转向某一方位时，即感眩晕、恶心、呕吐、耳鸣、耳聋、视物不清等；突然肢体麻木，感觉异常，持物无力或突然摔倒等症状。X线摄片检查颈椎的生理曲度发生改变。
2.腰椎间盘突出症的诊断标准X线摄片检查脊柱侧弯，腰生理前凸消失，相邻边缘有骨赘增生。脊柱侧弯，腰椎生理弧度消失，病变部位椎旁有压痛，并向下肢放射，腰部活动受限。约有一半的病人表现为先腰痛后腿痛，约有1/3的病人为腰背疼和腿疼同时发生，其他一少部分病人则先出现腿疼后出现腰背疼。
治愈标准各种症状完全消失，功能恢复正常，经X线摄片检查，增生骨赘消失或缩小。
显效标准各种症状部分消失或者得到缓解，但仍未完全消失。
无效标准症状无任何改善。
经过临床诊断、治疗观察，应用该外用中药对上述病症的结果见表1。
表1 该外用药物对骨质增生和椎间盘突出症的治疗结果
由上表可以看出，该外用药物对骨质增生和椎间盘突出症的治愈率均在85％以上，总有效率均在95％以上。发明人发现，无效例均为年龄大，病程长的患者，分析其原因，可能是病变局部组织的粘连和纤维化较重，或腰椎间盘突出较大，并同时伴有骨质增生症所致。
实施例2 按如下重量取该外用药物的各组分金银花 100克 当归 150克 杜仲 50克威灵仙 80 克 红花 300克 透骨草 150克伸筋草 100克 苏木 50克 蒲公英 100克鸡血藤 300克 桂枝 100克 松香 1000克将上述原料按传统工艺炼制成外用松香膏，用布块制成外用膏药，每贴膏药的重量为50克，其有效药物含量约为65％。
实施例3 按如下重量取该外用药物的各组分金银花 300克 当归 50克 杜仲 150克威灵仙 20克 红花 100克 透骨草 50克伸筋草 300克 苏木 150克 蒲公英 300克鸡血藤 100克 桂枝 300克 芝麻油 1500克铅粉 50克将上述原料按传统工艺炼制成外用白膏，用布块制成外用膏药，每贴膏药的重量为50克，其有效药物含量约为45％。
权利要求
1.一种治疗骨质增生、椎间盘突出症的外用药物，其特征在于该药物是由如下重量配比的中药原料组成的金银花 10～30当归 5～15杜仲5～15威灵仙 2～8 红花 10～30 透骨草 5～15伸筋草 10～30苏木 5～15蒲公英 10～30鸡血藤 10～30桂枝 10～30
2.根据权利要求1所述的治疗骨质增生、椎间盘突出症的外用药物，其特征在于该药物是由具体如下重量配比的中药原料组成金银花 20当归 10杜仲10威灵仙 5 红花 20透骨草 10伸筋草 20苏木 10蒲公英 20鸡血藤 20桂枝 20
3.根据权利要求1所述的治疗骨质增生、椎间盘突出症的外用药物，其特征在于该药物为中药原料加入植物油与黄丹或铅粉等经高温炼制成的外用膏剂。
全文摘要
一种治疗骨质增生、椎间盘突出症的外用药物，其特征在于该药物是由如下重量配比的中药原料组成的金银花10～30，当归5～15，杜仲5～15，伸筋草10～30，苏木5～15，蒲公英10～30，鸡血藤10～30，桂枝10～30。采用中草药为有效成分，能够从根本上消除骨质增生、椎间盘突出的致病因素和临床症状，达到彻底治愈的目的。其用药简单，治愈率高，并具有无副作用的优点。该外用药物可用于治疗骨质增生、颈腰椎间盘突出和椎管狭窄病症。
文档编号A61K9/06GK1883576SQ20061008325
公开日2006年12月27日 申请日期2006年6月1日 优先权日2006年6月1日
发明者刘福生 申请人:刘福生