治疗腰椎间盘突出症的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明属于中药技术领域，具体为一种治疗腰椎间盘突出症的中药制剂。本发明以传统中药理论和现代科学提取技术为基础，以活血化瘀、补益肝肾、祛风除湿和消炎止痛为治疗原则，采用的技术方案是：将川芎，黄芪，当归，杜仲，白芍，续断，川牛膝，鸡血藤，没药，乳香，红花，延胡索，威灵仙，独活，桑寄生，桂枝，茯苓，甘草组成的中药原料中的有效成分提取物，制成中药制剂。临床试验结果表明，本发明治疗腰椎间盘突出症疗效显著、治愈率高、不易复发且能达到标本兼治之功效。
【专利说明】
治疗腰椎间盘突出症的中药制剂
技术领域
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体为一种治疗腰椎间盘突出症的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 腰椎间盘突出症是纤维环破裂后髓核突出压迫神经根造成以腰腿痛为主要表现 的一种疾病，腰椎间盘突出症是椎间盘发生退变后，由于外力因素的作用下，纤维环破裂， 髓核突出，刺激或压迫邻近的神经而出现它所支配的腰部和肢体出现麻木疼痛等一系列临 床症状。是临床的常见病和多发病而且康复难度较大，目前我国从事体力劳动的人群中患 此病的要占到20%以上，大约有一亿多人。人们迫切需要一种疗效好、见效快、不易复发，能 达到标本兼治，且携带和服用方便的治疗腰椎间盘突出症的中药制剂。 目前，治疗腰椎间盘突出症的方法主要有手术治疗和非手术治疗。手术治疗费用高、风 险大且容易复发，同样保守治疗和物理治疗只是以缓解病人的临床症状为主，而非根治手 段。这些方法只能治标不能治本。在非手术治疗中，而中医中药根据辨证论治改善腰椎间盘 突出症患者的症状、体征方面疗效显著，且副作用小。因此，中医药在治疗腰椎间盘突出症 方面显示出独特的疗效和作用。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗腰椎间盘突出症的中药配方 及制剂。
[0004] 本发明是采用如下技术方案实现的： 一种治疗腰椎间盘突出症的中药制剂，其配方由下列重量配比的原料制备而成：川芎 15~30份、黄芪15~30份、当归20~30份、杜仲15~25份、白芍15~25份、续断10~25份、川 牛膝15~30份、鸡血藤15~25份、没药10~20份、乳香10~20份、红花10~20、延胡索15~25 份、威灵仙15~25份、独活15~25份、桑寄生10~25份、桂枝15~25份、茯苳15~25份、甘草5 ~15份。
[0005] 所述用于治疗腰椎间盘突出症的药物制剂，剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂和丸剂。
[0006] 制备方法如下：将上述原料药洗净除杂，晾干，粉碎，醇提，沉降，过滤，浓缩，干燥 成流浸膏，粉碎后得干粉，进而加入各种常规辅料，如分散剂、崩解剂、滑润剂等，最后制成 临床可接受的胶囊剂、片剂、颗粒剂和丸剂等常规剂型。
[0007] 上述中药配方机理： 中医认为腰椎间盘突出症属于"痹症""腰腿痛"范畴。主要病因病机是肾气虚弱，正气 不足，脏腑功能失调为发病的内在因素，而感受风、寒、湿、热为引起本病的外因，风寒湿邪 乘虚而入，结于筋脉肌肉。或劳累，挫伤导致筋脉受损，脉络瘀滞，气血不足。因此中医认为 该病的主要病机为肝肾亏虚，六淫杂感，气血运行不畅，经脉淤滞，从而产生腰腿疼痛等症， 多为虚实夹杂之症，均属中医学血瘀证痹证等范畴，因此中医治疗腰椎间盘突出症，以活血 化瘀，通络止痛，补益肝肾，散风除湿为主。
[0008] 本发明组方中，重用当归、川芎、黄芪；当归补血止痛，川芎活血祛瘀;气为血之帅， 气旺则血行，故方中配以能益气行血的黄芪，三药合用活血化瘀，补血益气，以达"通则不 痛"之效。以上三药为君药。乳香能活血行气;没药散瘀定痛;乳香活血，没药散血，皆能止痛 消肿生肌，故二药每每相兼而用事半功倍。鸡血藤补血养血，舒筋活络，通经止痛;红花具有 活血通经，散瘀止痛之功效。延胡索活血散瘀，理气止痛。乳香、没药、红花合用配以鸡血藤、 延胡索共奏行气、活血化瘀、通络止痛之功效。杜仲可补肝肾，强筋骨，续断能补肝肾，行血 脉，白芍补血柔肝、平肝止痛、敛阴收汗。杜仲、续断合用配合白芍，具有行气止痛，滋补肝 肾，强壮筋骨之功效，以上诸药为臣药。威灵仙祛风湿、通经络、止痹痛;独活祛风胜湿，散寒 止痛，桑寄生祛风湿、壮筋骨、通经止痛。威灵仙，独活，桑寄生三药合用祛风胜湿，通筋活 络。桂枝解表，茯苓利水，二药合用发汗解肌，利水渗湿，祛风除湿，温通经络。以上为佐助 药。牛膝即可活血化淤，还能引血下行，甘草调和诸药，二者共为使药。总之，本组方抓住了 腰椎间盘突出症病程迀延日久，本虚标实之特征。综合全方，攻补兼施，寓补于通;祛邪扶 正，标本兼顾，使血气足而风湿除，肝肾强而痹痛愈，且祛邪而不伤正。全方配伍严谨，标本 兼治。共奏活血化瘀，行气止痛，补益肝肾，舒筋活络之功效。
[0009] 为了进一步考察本发明药物治疗腰椎间盘突出症的临床疗效，选择120例腰椎间 盘突出症患者进行临床疗效观察。
[0010] 临床资料： 本组120例腰椎间盘突出症患者，其中男70人、女50人。患者均符合《中药新药治疗腰椎 间盘突出症的临床研究指导原则》中的西医诊断标准。均为门诊和住院的病人，根据病人治 疗要求，将病人随机分为治疗组和对照组，两组患者性别、年龄、病情均衡、无显著性差异(P >0.05)，具有可比性。治疗组70例，男42例，女28例，平均46.5 ± 12.5岁。病程：最短的12 天，最长8年半。对照组50例，男28例，女22例，年龄35~72，平均45.5 ± 12.1岁，病程:最短 的9天，最长9年。
[0011] 治疗方法： 举例说明，按照以下配方制成胶囊制剂:川考30份、黄芪25份、当归25份、杜仲20份、白 芍20份、续断20份、川牛膝20份、鸡血藤20份、没药15份、乳香15份、红花18、延胡索18份、威 灵仙20份、独活18份、桑寄生18份、桂枝15份、茯苓10份、甘草8份。
[0012]服用方法:该配方制备的胶囊，每日服用3次，每次4粒，24日为一个疗程，一般服用 2个疗程。
[0013] 对照组服用腰痛宁胶囊，国药准字：[Z13020898]，承德颈复康药业集团有限公司 生产，用法黄酒兑少量温开水送服。睡前半小时服用。每日服用1次，每次4-6粒，4盒(每盒20 粒)为一个疗程。一般服用3个疗程。
[0014] 疗效评定标准： 临床痊愈:腰腿痛基本消除，直腿抬高试验阴性，恢复正常工作。临床显效:腰腿痛部分 消除，直腿抬高试验阴性，基本恢复正常工作。临床有效:腰腿痛轻微，直腿抬高试验可疑阳 性，部份恢复正常工作。临床无效:腰腿痛无好转，直腿抬高试验阳性，不能正常工作。
[0015] 统计学处理： 临床收集的资料数据，均采用SPSS17.0统计软件进行统计整理分析，对组间疗效比较 和复发率比较，采用X2检验，各组数据均以均数土标准差（土S)表示。
[0016]治疗结果： 两组患者临床疗效结果比较见表1 表1两组患者临床疗效比较
从表1可以看出，临床试验结果显示，该药物治疗腰椎间盘突出症，疗效显著、标本兼 治，临床治愈率高、有效率及总有效率均高于对照组。
[0017] 典型病例： 病例1 莫某，男，52岁，西北师范大学教授，2010年发病，经医院CT扫描确诊为腰3-4和腰4-5椎 间盘突出，后逐渐加重，左下肢剧烈疼痛，行走困难，经多家医院和各种理疗及药物治疗均 未见效，2014年4月开始服用本产品，1个疗程后疼痛缓解，2个疗程后所有症状全部消失，随 访，未见复发。
[0018] 病例2 于某，女，59岁，甘肃省兰州市城关区人，1999年发病，经医院检查确诊为腰3-4椎间盘 突出，腰部剧烈痛疼，带有左腿放射性疼痛，经多家医院治疗和药物治疗均未见效，2014年4 月开始服用本产品，1个疗程后，腰腿痛症状明显缓解，2个疗程后所有症状全部消失，随访， 未见复发。
[0019] 病例3 吉某，男，47岁，山西省临汾市人，2013年冬天发病，感觉腰部疼痛酸困。CT扫描确诊为 腰4-5椎间盘突出，后发展到左下肢放射性疼痛，行走限距100米，采用多种理疗和药物治 疗，均无明显疗效。2014年4月开始服用本产品，一个疗程后，腰腿疼痛的感觉明显缓解，2个 疗程后所有的症状全部消失，目前每天能走5-8公里，没有任何不适感觉，随访，未见复发。
【具体实施方式】
[0020] 下面对本发明的具体实施例进行详细说明。
[0021] 实施例1 一种治疗腰椎间盘突出症的中药制剂，其配方由以下组分及质量数配比组成：川芎25 份、黄芪25份、当归25份、杜仲20份、白芍20份、续断20份、川牛膝20份、鸡血藤20份、没药12 份、乳香12份、红花18、延胡索20份、威灵仙20份、独活18份、桑寄生18份、桂枝15份、茯苓25 份、甘草8份。
[0022]上述制剂的制备方法如下： 将上述原料药洗净除杂，晾干，粉碎，醇提，沉降，过滤，浓缩，干燥成流浸膏，粉碎后得 干粉，进而加入各种常规辅料，如分散剂、崩解剂、滑润剂等，最后制成临床可接受的胶囊 剂、片剂、颗粒剂和丸剂等常规剂型。
[0023] 实施例2 一种治疗腰椎间盘突出症的中药制剂，其配方由以下组分及质量数配比组成：川芎25 份、黄芪22份、当归22份、杜仲25份、白芍20份、续断18份、川牛膝20份、鸡血藤20份、没药15 份、乳香15份、红花18、延胡索18份、威灵仙18份、独活15份、桑寄生15份、桂枝15份、茯苓20 份、甘草10。
[0024]上述制剂的制备方法同实施例1。
[0025] 实施例3 一种治疗腰椎间盘突出症的中药制剂，其配方由以下组分及质量数配比组成：川芎25 份、黄芪20份、当归20份、杜仲20份、白芍20份、续断20份、川牛膝20份、鸡血藤18份、没药15 份、乳香10份、红花20、延胡索20份、威灵仙20份、独活18份、桑寄生18份、桂枝15份、茯苓15 份、甘草12。
[0026]上述制剂的制备方法同实施例1。
[0027] 实施例4 一种治疗腰椎间盘突出症的中药制剂，其配方由以下组分及质量数配比组成：川芎15 份、黄芪30份、当归30份、杜仲15份、白芍25份、续断25份、川牛膝30份、鸡血藤15份、没药10 份、乳香20份、红花10、延胡索15份、威灵仙25份、独活25份、桑寄生25份、桂枝25份、茯苓20 份、甘草5。
[0028]上述制剂的制备方法同实施例1。
[0029] 实施例5 一种治疗腰椎间盘突出症的中药制剂，其配方由以下组分及质量数配比组成：川芎30 份、黄芪15份、当归25份、杜仲25份、白芍15份、续断10份、川牛膝15份、鸡血藤25份、没药20 份、乳香15份、红花15、延胡索25份、威灵仙15份、独活20份、桑寄生10份、桂枝20份、茯苓15 份、甘草15。
[0030 ]上述制剂的制备方法同实施例1。
[0031]最后所应说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参 照本发明实施例进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，对本发明的技术方案 进行修改或者等同替换，都不脱离本发明的技术方案的精神和范围，其均应涵盖本发明的 权利要求保护范围中。
【主权项】
1. 一种治疗腰椎间盘突出症的中药制剂，其特征在于：其配方由下述药物组分及质量 配比组成：川；15~30份、黄芪15~30份、当归20~30份、杜仲15~25份、白芍15~25份、续 断10~25份、川牛膝15~30份、鸡血藤15~25份、没药10~20份、乳香10~20份、红花10~ 20、延胡索15~25份、威灵仙15~25份、独活15~25份、桑寄生10~25份、桂枝15~25份、茯 苓15~25份、甘草5~15份。2. 根据权利要求1所述的治疗腰椎间盘突出症的中药制剂，其特征在于:其配方由下述 药物组分及质量配比组成：川考25份、黄芪25份、当归25份、杜仲20份、白芍20份、续断20份、 川牛膝20份、鸡血藤20份、没药12份、乳香12份、红花18、延胡索20份、威灵仙20份、独活18 份、桑寄生18份、桂枝15份、茯苓10份、甘草8份。3. 根据权利要求1所述的治疗腰椎间盘突出症的中药制剂，其特征在于:其配方由下述 药物组分及质量配比组成：川芎30份、黄芪25份、当归25份、杜仲20份、白芍20份、续断20份、 川牛膝20份、鸡血藤20份、没药15份、乳香15份、红花18、延胡索18份、威灵仙20份、独活18 份、桑寄生18份、桂枝15份、茯苓10份、甘草8份。
【文档编号】A61K36/716GK105832837SQ201610384731
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2016年6月2日
【发明人】杜黎明, 杜璞玉
【申请人】杜黎明, 杜璞玉