一种治疗腰椎间盘突出症的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗腰椎间盘突出症的中药组合物，属于中医药领域。
【背景技术】
[0002] 腰椎间盘突出症是骨科常见病、多发病，是临床上引起腰腿疼的最常见原因。好发 于20-50岁的青壮年，男多于女，主要表现是患者腰骶部疼痛，并常伴有一侧或双侧下肢的 发射性疼痛，严重影响患者的工作、生活、学习。到目前为止，其病机尚不明确，比较公认的 观点有机械刺激学说、炎症刺激学说、自体免疫学说 ]等。
[0003] 腰椎间盘突出的治疗分为2类:手术治疗和保守治疗。手术治疗包括化学融核术 (胶原蛋白酶）、微创消融或孔镜下髓核摘除术和椎板切除减压髓核摘除术等。患者不但要 承担手术风险和高昂的手术费用，很多患者术后症状并为完全解除，甚至出现腰椎术后综 合症等众多手术并发症，给患者造成很大痛苦和负担。
[0004] 该病的保守治疗方法较多，包括药物口服外用，中医针灸推拿，牵引理疗等，疗效 不一，选择性不高。虽能一时性缓解状症，停止治疗后却容易复发。
[0005] 腰椎间盘突出症在中医学中属于"腰腿(脚)疼"，"痹证"等范畴。中国古代中医文 献中对此病早有详细记载，《医学心悟》："腰痛拘急，牵引腿足"；而《丹溪心法·腰痛》则认 为腰痛主湿热、肾虚、瘀血、闪挫、有痰积，对该病的病因进行了归纳。治当辩证治疗，如分为 气滞血瘀型、寒湿痹阻型、肝肾亏虚型，应用相应汤剂治疗。也有将其分为7种痹证采用汤剂 治疗:行痹:治以疏风通络，舒筋散结;着痹:治以利湿行水，消散通络;痛痹:治以祛寒止痛， 舒筋活络;热痹:治以清热消肿止痛;瘀痹:治以活血化瘀，理气止痛;郁痹:治以祛痰散结， 行水利湿;虚痹:分为肝气不足和肝肾两亏施治，肝气不足治以补肝益气，养阴生津，强筋健 膝。
[0006] 常用的口服中成药有腰痛宁胶囊等，也有采用中药离子导入、中药熏洗、熏蒸、敷 药等方法治疗本病。由于用药及方法不一致，治疗结果梢有出入。但西药有明显不良反应； 中药汤剂应用不便，也不易长期服用，因此，治疗腰椎间盘突出症的药物亟待加强和创新。
【发明内容】
[0007] 本发明提供了一种疗效显著的治疗腰椎间盘突出症的的中药组合物，由下述重量 份数的原料组成：
[0008] 制马钱子10~15份地龙10~20份全虫10~20份
[0009] 乌梢蛇10~20份 土元10~20份蜈蚣10~20份
[0010] 乳香10~20份 没药10~20份元胡20~30份
[0011] 丹参20~30份 白芍20~30份红花10~20份
[0012] 当归20~30份 苍术20~30份
[0013] 经以下步骤制备：
[0014] (1)分别筛检中药材，去除药材上的泥土和杂质；
[0015] ⑵为了减轻马钱子的毒副作用，需将其做如下处理:将马钱子和绿豆按照1:3的 比例置于大瓷碗中，加满清水浸泡，每天早上换水1次，夏季浸泡7天，冬季10天，春秋8天;完 全剥去马钱子的外皮，切碎，晾干备用。
[0016] (3)将制马钱子、地龙、土元、等粉碎为细粉;把乌梢蛇、全蝎、蜈蚣、乳香、没药、当 归、元胡、丹参以水煎煮2次，浓缩调制为膏状;再将细粉加入，搅拌均匀，然后烘干、粉碎、过 120目筛，混勾。
[0017 ](4)装入"〇"号胶囊，每粒装药〇 · 45克。
[0018] 使用时，每次口服胶囊2粒，每日3次。
[0019] 因本中药组合物成分中含制马钱子，有剧毒，有心动过速、早搏等心脏疾患者及孕 妇禁用。
[0020] 服用本药过程中，如出现口舌发麻，为轻微中毒症状，口服绿豆汤既可解毒。
[0021] 本发明所述的中药组合物中，依据2010版中国药典记载，各组分功能与主治如下：
[0022] 马钱子:消肿散结，通络止痛。用于痈疽肿痛，跌打损伤、风湿痹痛、麻木瘫痪。
[0023] 乳香:活血行气止痛，消肿生肌。用于跌打损伤，疮疡痈肿，溃疡久不收口，瘀血阻 滞诸痛证。
[0024] 没药:活血止痛，消肿生肌。功效主治与乳香相似，常与乳香相须为用。
[0025]当归：补血，调经，活血止痛，消肿生肌，润肠通便。用于血虚诸证，瘀血作痛、跌打 损伤、痹痛麻木，月经不调、经闭、痛经，痈疽疮疡，血虚肠燥便秘。
[0026] 丹参:活血祛瘀调经，凉血消痈，清心安神。用于各科瘀血阻滞病证，疮疡痈肿，热 扰心神或血不养心之烦躁失眠。
[0027] 苍术:燥湿健脾，祛风湿，明目。用于湿阻中焦证，风寒湿痹，足膝肿痛、痿软无力， 夜盲症及眼目昏涩。
[0028] 白芍:养血调经，平肝止痛，敛阴止汗。用于月经不调、崩漏等，肝阳上亢之头痛眩 晕及肝气不疏之胸胁、脘腹疼痛、四肢拘挛疼痛，自汗、盗汗。
[0029] 红花:活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，瘾瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞 腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛。
[0030] 地龙:清热息风，通经活络，清肺平喘，清热利尿。用于高热惊痫、癫狂，痹证及半身 不遂，及肺热哮喘，或热结膀胱，小便不利或尿闭不通。地龙长于通行经络，用于多种原因引 起的经络阻滞，血脉不畅，肢节不利之证。
[0031 ]全虫：息风止痉，攻毒散结，通络止痛。用于痉挛抽搐。用于疮疡肿毒，瘰疬结核，风 湿顽痹、偏正头痛。
[0032] 土元:别名:地鳖虫，破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。
[0033] 乌鞘蛇:祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼喁斜，半身不遂，抽 搐痉挛，破伤风，麻风，疥癣。
[0034] 蜈蚣：息风止痉，攻毒散结，通络止痛。用于痉挛抽搐，疮疡肿毒、瘰疬结核，风湿顽 痹、顽固性头痛。
[0035] 该复方中，制马钱子量大，通络散结止痛力强，为君药;乳香、没药、元胡、当归、、白 芍、苍术，共为臣药，活血化瘀，通络止痛;全蝎、蜈蚣、地龙、土元、乌梢蛇、苍术，祛风胜湿， 散寒止痛，是为佐药;丹参活血化瘀并引血下行，是为使药。诸药相伍，可奏蠲痹通络、活血 化瘀、理气止痛之功。
[0036]经申请人多年临床试用结果表明，本
【发明内容】
所制成的口服胶囊，不仅可以有效 治疗腰椎间盘突出症引起的腰痛及下肢发射性疼痛、麻木，而且对坐骨神经痛、股骨头无菌 性坏死、关节炎等疾病亦有较好疗效。
[0037] 现代药理研究显示，方中马钱子中所含的士的宁（Stonine)等多种生物碱可选择 性地兴奋脊髓，改善骨骼肌的无力状态，有助于失衡椎体的调整及其髓核的还纳;延胡索总 碱的镇痛效价约为吗啡的40%，其镇痛效果较复方阿司匹林为优;丹参、制乳没可使微血管 扩张，降低血液黏稠度，改善微循环，丹参可延缓腰椎间盘的退变，可能与其改善椎间盘组 织局部微循环，减轻静脉瘀滞，调节免疫应答有关;苍术中β2胺叶醇亦能很好地缓解细胞的 缺氧状态，白芍中的芍药总甙(TGP)具有免疫调节作用和显著的镇痛作用;甘草中的FMlOO 与芍药总甙有协同作用，起到解痉镇痛作用；药理研究还发现甘草具有皮质激素样抗炎作 用，其中甘草次酸的抗炎效价是氢化可的松的1/10;红花对血管有扩张作用，能对抗由肾上 腺素和去甲肾上腺素对血管的收缩作用，而改善椎间盘周围局部微循环，方中诸药对于缓 解神经根的化学性炎症都具有一定作用。
[0038]既往实验研究结果显示，本
【发明内容】
所制成的口服胶囊具有较好的镇痛作用，并 可以减轻二甲苯导致的小鼠耳肿胀;进一步研究显示，该胶囊可明显改善模型大鼠全学粘 度、血浆粘度，可显著降低神经根周围组织中的前列腺素 Ε#Ρ5-羟色胺水平，减轻化学性炎 症对神经根的损害。这些作用可能是其临床治疗腰椎间盘突出症的药理机制。
【具体实施方式】 [0039] 实施例1:
[0040] 制马钱子10份地龙10份全虫10份 [0041 ] 乌梢蛇10份 土元10份蜈蚣10份
[0042] 乳香10份 没药10份元胡20份
[0043] 丹参20份 白芍20份红花10份
[0044] 当归20份 苍术20份
[0045] 分别筛检中药材，去除药材上的泥土和杂质；将炮制过后的马钱子剥去外皮，切 碎，晾干;将制马钱子、地龙、土元、等粉碎为细粉;把乌梢蛇、全蝎、蜈蚣、乳香、没药、当归、 元胡、丹参以水煎煮2次，浓缩调制为膏状;再将细粉加入，搅拌均匀，然后烘干、粉碎、过120 目筛，混匀。装入"0"号胶囊，每粒装药0.45克。使用时，每次口服胶囊2粒，每日3次。
[0046] 实施例2:
[0047] 制马钱子15份地龙20份全虫20份 [0048] 乌梢蛇20份 土元20份蜈蚣20份 [0049] 乳香20份 没药20份元胡30份
[0050] 丹参30份 白芍30份红花20份
[0051 ] 当归30份 苍术30份
[0052]分别筛检中药材，去除药材上的泥土和杂质；将炮制过后的马钱子剥去外皮，切 碎，晾干;将制马钱子、地龙、土元、等粉碎为细粉;把乌梢蛇、全蝎、蜈蚣、乳香、没