专利名称：一种含有激活剂的牙齿漂白系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种含有美白剂和激活剂的牙齿漂白系统，本发明可以增强牙齿 漂白剂的效果。
背景技术：
1989年Haywood首先报道使用10y。过氧化脲(Cardamide peroxide CP)作为 家庭用牙齿外漂白剂以来，这项技术很快得到推广。临床也出现应用不同浓度过 氧化氢(Hydrogen perxide HP)和CP漂白牙齿。
强氧化剂是现今最常用的漂白剂，主要是过氧化物，包括过氧化氢(hydrogen peroxide, HP)和过氧化脲(carbamide peroxide, CP) 。 30% 35% HP常用于诊 室漂白，1% 10% HP和10% 15% CP多用于家庭漂白。漂白反应的确切机制并 不十分清楚，目前，普遍认为漂白是通过HP的氧化反应完成的，由于釉质和牙 本质是可渗透的组织，HP分子量小，可以比较自由地穿过釉质和牙本质，与牙 齿内的色素分子发生氧化反应达到漂白的目的。CP的漂白作用是通过CP逐渐分 解生成的HP来实现的，10%CP可分解为6. 4%尿素与3. 6%HP尿素进一步分解为 二氧化碳和氨，HP分解为水、氧气。因此，CP的活性成分仍为HP。上述过氧化 物的最终分解产物都含有水和氧气，这两者可以迅速形成超氧化物自由基00H—。 00H—具有强氧化作用，可以将大的色素分子降解成小分子，这些小分子吸收的可 见光谱波长变短，可达到脱色或颜色变浅的目的，或小分子自由通过釉质和牙本 质，到达牙齿表面，最终被冲洗掉。另有许多学者研究认为，强氧化剂的酸性可 使釉质表层和表层下出现一定的脱钙溶解和微孔，改变釉质组织结构，表面呈蜂 窝状，釉质晶体折光率发生改变，透光性减弱，使变色的牙本质不反映出来或反 映度降低，掩盖变色牙体内层的色泽。[闵敏，张修银，变色牙漂白的临床应用 进展，口腔颌面修复学杂志，2007.7.8. (3) :223 226.]
过氧化氢被认为是一种对环境无污染的氧化剂，在在酸性条件下，过氧化氢是相当稳定的，而在碱性条件下&02的分解表示为
H202 + OH — 00H — + H20 (1)
H202+ 00H> HO +02 _+ H20 (2)
H202+ OOH ^ HO' + HOO' +0H— (3) 02— + H0. ~> 0『+ 02 (4)
目前，在国内外，过氧化氢作为牙齿漂白剂已经得到了普遍的应用，也有相
应的发明专利。《对牙釉质无害的牙齿漂白液及其使用方法》中公开的内容中，
有阐述利用过氧化氢在酸性条件下相对稳定，而在碱性条件下不稳定的性质，通
过碱性物质促进漂白剂释放氧离子。其使用的碱性物质选自氢氧化钠、氢氧化钙
及三乙醇胺。
发明内容
本发明主要提供一种可以激活过氧化氢，达到快速美白、效果明确的美白系统。
过氧化氢的漂白是过氧化氢与色素反应的过程，反应主要是依靠过氧离子的 氧化性。如果能提高过氧化氢的氧化性或者产生更多的过氧离子，就能有效提高 过氧化氢的漂白效率。在过氧化氢美白剂中添加激活剂是可行的方法。过氧化氢 漂白的活化其实是在漂白过程中活化剂与过氧化氢发生反应，产生过氧酸离子或 者更多的过氧离子。
二氧化铂、二氧化钛、碱金属盐、硅酸钠，作为漂白激活剂主要促使过氧化 氢快速稳定的分解，从而提高牙齿美白的效率。
过氧化氢在酸性条件下性质稳定，将过氧化氢制成凝胶，使用的增强粘度的 材料主要为卡波莫和甲基纤维素。使用时卡波莫和甲基纤维素的用量一般为-1.0%~3.0%，将粘度增强剂加入过氧化氢溶液，加入适量的酸性溶液，使成酸性， 优选调节pH在3~6之间，溶胀后即成过氧化氢凝胶，为美白剂。过氧化氢的 用量为3% 50%(w/w)，优选为10% 40%(w/w)。
激活剂中的活性成分由二氧化铂、二氧化钛、碱金属盐中的一种或多种组 合而成，优选为二氧化钛和二氧化铂的组合。
激活剂中可以加入适量的保湿剂，如甘油、山梨醇、聚山梨醇，用量为10% 60%，优选为甘油，用量优选为25% 35%。
激活剂中还可以加入含有氟离子的牙齿保护剂和钾离子，使保护患者的牙齿脱矿，减轻患者的过敏症状。其中氟离子的浓度0.1 1.0%，优选为0.2 0.75%。 激活剂中需要加入碱性调节剂，优选调节pH在9~13之间。 将激活剂与美白剂分别装入双联管中，美白剂和激活剂的比例为2:1 6:1 。
优选为4:1。
实施例
实施例1:
漂白剂2.5%甲基纤维素30%过氧化氢溶液配制成凝胶。
激活剂0.6%氟化钠，3%氯化钾，1%碳酸钠，3%硅酸钠，0.3%月桂基硫 酸钠，5%氨水，0.1%香精，30%甘油，加去离子水至100%。
实施例2:
漂白剂0.25%EDTA-2Na， 5%PEG-400， 2.5%甲基纤维素的30%过氧化氢 溶液配制成凝胶。
激活剂0.6°/。单氟磷酸钠，1%二氧化钛，3%硅酸钠，0.3%柠檬酸钾，20% 甘油，15%山梨醇，0.1%吐温-80， 4%三乙醇胺，1%纤维素，加去离子水至100%。
实施例3:
漂白剂0.25%EDTA-2Na， 5%PEG-400， 2.5%甲基纤维素的30%过氧化氢 溶液配制成凝胶。
激活剂0.6%单氟磷酸钠，1%二氧化铂，3%硅酸钠，0.3%柠檬酸钾，20% 甘油，15%山梨醇，0.1%吐温-80， 4%三乙醇胺，1%纤维素，加去离子水至100%。
将实施例中的样品和国外产品(wyten professional whitening)、国产牙齿增白 剂(西尔欧生产)进行漂白效果的实验验证，方法如下取滤纸，裁减成6X9cm， 将滤纸浸泡在浓红茶中，染成深色后，取出晾干，备用。将自制样品、国外产品 和国产牙齿增白剂分别挤至深色滤纸上，在5分钟观察滤纸的漂白情况。结果见 图1和图2。
从图中对比说明采用激活剂后，激活剂能够激活过氧化氢的氧化性，产生了 更多的过氧离子，能有效提高过氧化氢的漂白效率。 临床试验
将实施例样品进行临床试验，选择因长时间的饮茶、吸烟、食用酱油等导致 的牙齿着色，中轻度的四环素牙、氟斑牙、增龄性牙体变色，需脱色增白患者。 医院一共做临床有效病例30例，共漂白上颌前牙及第一双尖牙共239颗牙齿；医院二共做临床有效病例30例，共漂白上颌前牙及第一双尖牙共240颗牙齿。
在临床实验中为保证实验结果的客观有效性，采取利用了具有先进水平的 VitaEasyshade比色仪来对患者的牙齿进行前后比色，避免了医生观察使用比色 卡比色所带来的偏差。
采用本产品对患牙进行牙齿美白治疗(每个病例做上颌可见的8颗牙齿)，用 VitaEasyshade比色仪进行比色，2个色阶及2个色阶以上为显效，1个色阶为 有效，无变化为无效，采用百分比统计治疗前后色阶变化的有效率。并记录漂白 前后牙齿中1/3的色彩特征值(L， a， b),前后色彩特征值采用T检验进行检验，L， a， b值在95y。可信限时的差异值(P值)。评价方法A.有效率100%为优秀，95% 为合格，小于95°/。为不合格。B.T检验L， a， b在95%可信限时，三个值均P <0.05为优秀，两个值均P〈0.05为合格，此外为不合格。 临床试验结果
色阶变化有效率表
<formula>formula see original document page 6</formula>
图1是实施例产品和进口产品的效果比较，图2实施例产品 和国产产品的效果比较。
权利要求
1、一种含有美白剂和激活剂的牙齿漂白系统，其特征在于美白剂和激活剂分开储存，使用时同时挤出，增强牙齿漂白的效果，减短漂白时间。
2、 根据权利要求1所述的牙齿漂白系统，其中美白剂的主要成分是过氧化物， 主要为过氧化氢和过氧化脲。
3、 根据权利要求l所述的牙齿漂白系统，美白剂中过氧化物的含量以过氧化氢 计为3% 50%(w/w)，优选为10% 40%(w/w)。
4、 根据权利要求l所述的牙齿漂白系统，具有激活剂，激活剂可以由二氧化铂、 二氧化钛、碱金属盐中的一种或多种组合而成。
5、 激活剂中可以加入激活剂中可以加入适量的保湿剂，如甘油、山梨醇、聚山 梨醇，用量为10% 60%，优选为甘油，用量优选为25% 35%。
6、 激活剂中还可以加入含有氟离子的牙齿保护剂和钾离子，使保护患者的牙齿 脱矿，减轻患者的过敏症状。其中氟离子的浓度0.1 1.0%，优选为0.2 0.75%。
7、 激活剂中需要加入碱性调节剂，优选调节pH在9~13之间。
8、 将激活剂与美白剂分别装入双联管中，美白剂和激活剂的比例为2:1 6:1 。 优选为4:1。
全文摘要
本发明公开了一种含有激活剂的牙齿漂白系统，在配合高浓度过氧化物进行牙齿漂白时，能够充分激活过氧化物分解，增强过氧化物的美白效果。
文档编号A61C19/00GK101411646SQ20081012172
公开日2009年4月22日 申请日期2008年10月27日 优先权日2008年10月27日
发明者耀 金 申请人:耀 金