专利名称：大输液塑料瓶、塑料袋用密封盖及配套的瓶塞穿刺器的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械，具体为大输液塑料瓶、塑料袋用密封盖及 配套的瓶塞穿剌器。
背景技术：
目前，在医用大输液塑料瓶、塑料袋领域中，常用的输液瓶、袋 用密封盖结构为外盖体、胶塞和内盖体的组合，外盖体和内盖体之间 通过扣合槽和扣合台通过挤压的方式固定，从而将胶塞设置在两者之 间起到密封的作用。医院工作人员使用时，先拉开易撕膜或易拉环或 易折颈使胶塞暴露，再将输液器上的胶塞穿刺器穿过胶塞与内盖体进 入输液瓶、输液袋内，穿剌时胶塞容易产生胶塞脱屑。而胶塞在制造 过程中需添加许多成份，对人体存在一定的安全隐患，也正是为了避 免胶塞对药液的污染，常用组合盖中的内盖起到阻隔胶塞与药液直接 接触的作用。输液过程中，斜口穿剌钢针最容易导致胶塞脱屑。侧口 穿刺钢针及塑料穿刺器会较少产生胶塞脱屑，但侧口穿刺钢针的加工 工艺较为复杂，而塑料穿剌器在穿刺胶塞与内盖时阻力较大。而无论 哪一种穿刺都有可能产生胶塞脱屑而污染药液。
发明内容
针对上述技术缺陷，本发明的目的在于提供一种大输液塑料瓶、 塑料袋用密封盖及配套的瓶塞穿刺器，避免产生碎屑，并具有结构简 单的特点。
上述目的，是通过如下技术方案实现的大输液塑料瓶、塑料袋用密封盖，由内盖体和外盖体组成，其特 征在于所述的内盖体用来密封住瓶口或袋上口管，内盖体设置有快 装接头，快装接头上具有可供穿剌用的薄壁结构，输液穿刺器穿刺并 插入快装接头上的薄壁结构并完成接头连接后形成输液通路。
所述的内盖体快装接头所述的内盖体设置有两个或两个以上快装 接头。
所述的外盖体为易拉环或者易折颈，也可以是易撕膜结构，外盖 体起隔离作用保持穿剌口的无菌状态，使用时，拉开易拉环、易撕膜 或折撕易折颈就可以进行穿刺操作。
所述的外盖体和内盖体为聚丙烯或聚乙烯注塑成型，其中易撕膜 为PET和聚丙烯或聚乙烯复合而成。
所述的密封盖所配套使用的瓶塞穿刺器，穿刺器内具有输液通路 或进气和输液双通道，其特征在于穿刺器具有与内盖体上穿刺快装 接头相配合的结构，当穿刺器头穿刺快装接头的薄壁结构并完成接头 连接后形成输液通路。
所述的穿剌器本体上设置有密封环，当穿刺器头穿刺快装接头的 薄壁结构并完成接头连接后，可以密封住穿刺快装接头。
所述的穿刺器和快装接头之间的连接，可以采用直接插入方式或 者螺纹连接方式，螺纹连接包括内螺纹连接和外螺纹连接。
所述的穿刺器本体上设置有卡合槽，当穿刺器采用直接插入方式， 卡合槽可以和快接接头相配合。
所述的密封环材料为具有30至70肖压硬度的材料，例如硅酮聚 合物制成。相比现有技术，本发明的优点如下
1、 本发明的密封盖由内盖体和外盖体组成，摒弃了胶塞这个部件。
2、 本方案完全避免了因胶塞脱屑产生的药液污染，并且在大输液 生产过程中也简化过程，降低成本。
3、 本方案专门设计了针对本发明结构所使用的穿剌器，结构简单， 达到实现输液通路的目的。
图1为本发明密封盖第1实施例的结构示意图； 图2为本发明密封盖第2实施例的结构示意图； 图3为本发明密封盖第3实施例的结构示意图； 图4为本发明密封盖第4实施例的结构示意图； 图5为本发明穿刺器的第1实施例结构示意图； 图6为本发明穿刺器的第2实施例结构示意图； 图7为本发明穿刺器的第3实施例结构示意图； 图8为本发明穿刺器的第4实施例结构示意图。
具体实施例方式
如图1所示，为第1实施方式，输液塑料瓶、塑料袋用密封盖， 由内盖体1和外盖体2组成，外盖体2为易拉环结构，所述的内盖体l 用来密封住瓶口或袋上口管，内盖体1设置有快装接头3，快装接头3 上具有可供穿刺用的薄壁结构4，输液穿刺器5可以采用如图5所示直 接插入快装接头的方式，穿刺器本体上设置有卡合结构7，当穿刺器采 用直接插入方式，卡合结构7可以和快接接头3相配合。或者采用如 图6所示的螺纹连接方式，穿刺器5穿刺插入快装接头3上的薄壁结构4并完成接头连接后形成输液通路。
如图2所示，为第2实施方式，输液塑料瓶、塑料袋用密封盖， 由内盖体1和外盖体2组成，外盖体2为易折颈结构，所述的内盖体l 用来密封住瓶口或袋上口管，内盖体1设置有快装接头3 ，快装接头3 上具有可供穿剌用的薄壁结构4，输液穿刺器5可以采用直接插入快装 接头的方式，或者采用如图7所示的螺纹连接方式，穿刺器5穿刺插 入快装接头3上的薄壁结构4并完成与快装接头外侧的接头连接后形 成输液通路。
如图3所示，为第3实施方式，输液塑料瓶、塑料袋用密封盖， 由内盖体1和外盖体2组成，外盖体2为易拉盖结构，所述的内盖体l 用来密封住瓶口或袋上口管，内盖体1设置有两个快装接头3，其中一 个为加药口，快装接头3上具有可供穿刺用的薄壁结构4，快装接头3 和穿剌器5之间的连接，可以采用直接插入方式，也可以采用如图6 所示的螺纹连接方式，穿刺器5穿刺插入快装接头3上的薄壁结构4 并完成接头连接后形成输液通路。
如图4所示，为第4实施方式，输液塑料瓶、塑料袋用密封盖， 由内盖体1和外盖体2组成，外盖体2为易撕膜结构，所述的内盖体l 用来密封住瓶口或袋上口管，内盖体1设置有两个快装接头3，其中一 个为加药口，快装接头3上具有可供穿刺用的薄壁结构4，快装接头3 和穿刺器5之间的连接，可以采用直接插入方式，也可以采用如图6 所示的螺纹连接方式，穿刺器5穿刺插入快装接头3上的薄壁结构4 并完成接头连接后形成输液通路。
普通输液器的瓶塞穿刺器是针对日常带胶塞的输液瓶或袋设计的，其与胶塞连接面的锥度很小，如国家标准GB8368-2005对塑料制 造的瓶塞穿刺器，其长约15毫米的圆锥体两端直径分别为5.2毫米与 5.6毫米。金属瓶塞穿刺器与胶塞连接面无或很少锥度。由于本申请中 所述的密封盖为塑料注塑生产，如聚丙烯或聚乙烯材料，不同模腔会 有少许形状差别，而且大输液成品均高温灭菌，其形状差别会更大一 些，因而日常所用瓶塞穿刺器并不适合。因此本申请中的密封盖专门 设计配套使用的瓶塞穿刺器，优选带密封环结构的设计，其锥度优选 接近6%鲁尔圆锥结构的锥度。
如图5所示，所述的密封盖所配套使用的瓶塞穿刺器5，穿刺器5 内具有进气通道51和通液通道52，穿刺器5具有与内盖体1上穿刺快 装接头3相配合的结构，穿刺器本体上设置有卡合结构7，当穿刺器采 用直接插入方式，卡合结构7可以和快接接头3相配合，穿刺器5穿 刺插入快装接头3上的薄壁结构4并完成接头连接后形成输液通路。 如图8所示，穿刺器5本体上设置有密封环6。
如图6、 7所示，所述的穿刺器5和内盖体1上的快装接头3通过 螺纹方式连接，包括有内螺纹和外螺纹，穿剌器5上设置有密封环6。
本申请在实施中，由于大输液有GMP认证要求，产品的生产和销 售均有完整的批号与批量相对应的生产和销售记录，使得本申请相对 应大输液塑料瓶或输液袋与输液器配套发售、使用易于实施。
权利要求
1、大输液塑料瓶、塑料袋用密封盖，由内盖体和外盖体组成，其特征在于所述的内盖体用来密封住瓶口或袋上口管，内盖体设置有快装接头，快装接头上具有可供穿刺用的薄壁结构，输液穿刺器穿刺插入快装接头上的薄壁结构并完成接头连接后形成输液通路。
2、 如权利要求1所述的大输液塑料瓶、塑料袋用密封盖，其特征 在于所述的内盖体设置有两个或两个以上快装接头。
3、 如权利要求1或2所述的大输液塑料瓶、塑料袋用密封盖，其 特征在于所述的外盖体为易拉环或者易折颈，也可以是易撕膜结构。
4、 如权利要求3所述的大输液塑料瓶、塑料袋用密封盖，其特征 在于所述的外盖体和内盖体为聚丙烯或聚乙烯注塑成型，其中易撕 膜为PET和聚丙烯或聚乙烯复合而成。
5、 如权利要求l所述的密封盖所配套使用的瓶塞穿刺器，穿剌器内具有输液通道或进气和输液双通道，其特征在于穿刺器具有与内 盖体上穿剌快装接头相配合的结构，当穿刺器头穿刺快装接头的薄壁 结构并完成接头连接后，两者形成输液通道。
6、 如权利要求5所述的密封盖所配套使用的瓶塞穿剌器，其特征在于所述的穿刺器本体上设置有密封环。
7、 如权利要求5或6所述的密封盖所配套使用的瓶塞穿刺器，其特征在于所述的穿刺器和快装接头之间的连接，可以采用直接插入 方式或者螺纹连接方式，螺纹连接包括内螺纹连接和外螺纹连接。z
8、 如权利要求7所述的密封盖所配套使用的瓶塞穿刺器，其特征 在于所述的穿刺器本体上设置有卡合槽。
9、 如权利要求7所述的密封盖所配套使用的瓶塞穿刺器，其特征 在于所述的密封环材料为具有30至70肖压硬度的材料。
全文摘要
本发明公开了一种大输液塑料瓶、塑料袋用密封盖，由内盖体和外盖体组成，所述的内盖体用来密封住瓶口或袋上口管，内盖体设置有快装接头，快装接头上具有可供穿刺用的薄壁结构，穿刺器具有与内盖体上穿刺快装接头相配合的结构，输液穿刺器穿刺插入快装接头上的薄壁结构并完成接头连接后形成输液通路，摒弃了胶塞这个部件，避免了因胶塞脱屑产生的药液污染，并且在大输液生产过程中也简化过程，降低成本，本方案专门设计了针对本申请所使用的穿刺器，结构简单，达到实现输液通路的目的。
文档编号A61M5/162GK101433740SQ20081016269
公开日2009年5月20日 申请日期2008年11月28日 优先权日2008年11月28日
发明者健 杨 申请人:健 杨