专利名称：直线切割缝合器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种应用于胃肠道、肺科、妇科 方面一次完成缝合及切割手术的直线切割缝合器。
背景技术：
直线切割缝合器又称侧侧缝合器，出现于上世纪七十年代末。目前国内流 行较多的是美国强生(Ethicon)和美国外科公司(Auto Suture)的产品，国内 生产厂家有苏州贝诺公司等。目前，公知的现有的直线切割缝合器由钉砧组件 和带有活动锁紧手柄的钉仓组件两大部件组成，活动锁紧手柄和钉仓组件铰 接，在作切割缝合手术时，打开切割缝合器，先张开铰接在钉仓组件上的活动 锁紧手柄，然后把钉仓和钉砧组件放置在待作手术的组织两面，使钉砧组件上 的销轴对准钉仓组件上的槽口，合拢，搬动活动锁紧手柄，锁紧钉仓钉砧两大 部件，然后推动击发钮，进行切割缝合手术。由于在钉仓钉砧两大部件插入手 术部位时，外露的活动锁紧手柄必须处在张开状态，占据了一定的空间，如果 接近被作手术的器官的通道很狭窄，这种切割缝合器的使用就受到限制，而且 锁紧时活动锁紧手柄的动作幅度较大，张开的活动锁紧手柄在医生握持钉仓组 件的手指的外面，在将钉仓组件插入被作手术的器官下面时，医生必须时时提 防被活动锁紧手柄压着手背，这些问题在对处于胸腹腔深部的一些器官部位进 行手术时尤为突出。发明内容为了克服现有的直线切割缝合器存在的不足，解决上述技术问题，本实用 新型提供一种直线切割缝合器，把外露的占空间较大的活动锁紧手柄去掉，将 锁紧机构包容在钉仓组件内部，机构更紧凑且不外露，操作很简便，医生手术 的视线更开阔，锁紧操作移到切割缝合器尾部，远离手术部位，锁紧操作的动 作幅度也较小，没有了张开的活动锁紧手柄的妨碍，使切割缝合器能进入更深 的部位进行手术。本实用新型所提供的直线切割缝合器采用曲柄连杆式的锁紧机构，设置在 钉仓组件的尾部，隐蔽在钉仓组件壳体的内部，相当于连杆的零件是一对扁长 的楔形头锁紧板，所述楔形头锁紧板紧贴在槽体侧壁外、钉仓组件壳体侧壁内， 锁紧曲柄很短，锁紧曲柄的一端铰接在槽体尾部，是锁紧曲柄的固定支点，锁 紧曲柄的另一端与与扁长的楔形头锁紧板的尾部铰接，这一铰接点可回绕固定支点作半径为R的180°的回转运动，所以当楔形头锁紧板的尾部在锁紧曲柄 驱动下作180。的回转运动时，伸到钉仓钉砧锁合销轴处的楔形头作行程为2R 的直线运动，由于楔形头的斜面作用，使锁合销轴锁紧，锁紧曲柄的固定支点 和回转点都已包容在钉仓组件壳体内，只在壳体圆弧形尾部外露出扳动锁紧曲 柄的搭子。使用切割缝合器作手术的医生只要将钉仓钉砧组件合上待切割缝合 的组织，钉砧组件壳体尾部的锁合定位短销插进钉仓组件壳体尾部的定位销 孔，搬动锁紧曲柄搭子转过18(T就将钉仓钉砧两组件锁合到位，然后就可以推 动击发钮作切割缝合手术了 。根据斜面作用的原理，在不考虑摩擦力的情况下，如果需要的钉仓钉砧两 组件的锁紧力为F锁，则所需的楔形头锁紧板的水平推力为F楔:F锁4gci ，公式中a为楔形头的斜面的倾斜角，如果手扳动曲柄搭子的作用力为F手，搭 子到曲柄回转中心的力臂是回转半径R的X倍，则F楔-XtF手，XfF手-F 锁hgct， F锁二F手求(X/ tgci)。所以这种曲柄连杆式的锁紧机构将手动操作 力放大了X/tga倍，假设X^， ci=15°，则X/tga&15，也就是将手对曲柄 机构的操作力放大了 15倍，完全能够满足对钉仓钉砧组件锁紧的要求。 上述的直线切割缝合器，在槽体的尾部安装有一滑块定位簧片。 上述的直线切割缝合器，在钉砧钉仓组件壳体尾部设有一定位销孔。 上述的直线切割缝合器，在钉仓组件壳体后端设有一台肩。 上述的直线切割缝合器，在钉砧组件壳体后端设有一台肩。 本实用新型的有益效果是钉仓钉砧组件的锁紧机构实现了小型化和隐蔽 化，去掉了现有直线切割缝合器外部铰接的的活动紧锁手柄，锁紧机构嵌装在 钉仓组件内部，不外露，结构更紧凑更简单；在钉仓钉砧两大部件合拢定位时， 握持钉仓组件的手指外面不再有活动锁紧手柄的挡碍，操作者的视野更开阔； 锁紧机构的曲柄位于壳体尾部，远离手术部位，锁紧操作时曲柄回转180。的活 动空间很小，，这些使本实用新型的切割缝合器可以深入现有直线切割缝合器 无法接近的胸腹腔深部的一些器官部位进行手术。
图1是本实用新型所述直线切割缝合器的主视图；图2是所述直线切割缝合器的俯视图；图3是所述直线切割缝合器的左视图；图4是所述直线切割缝合器钉仓组件主视图;'图5是图4的A-A剖视图；图6是所述直线切割缝合器钉仓组件俯视图；图7是图6的B-B局部剖视图；图8是所述直线切割缝合器的钉仓组件内处于原位的锁紧机构主视图； 图9是图8的C向局部视图；图10是所述直线切割缝合器钉仓组件内处于锁紧位置的锁紧机构主视图；图11是图10的E-E局部剖视图；图12是图10的D向视图；图13是所述直线切割缝合器钉砧组件主视图； 图14是所述直线切割缝合器钉砧组件仰视图；图15是所述直线切割缝合器的钉仓组件和钉砧组件锁合前的定位图； 图16是所述直线切割缝合器的钉仓组件和钉砧组件被锁紧机构锁合后的 主视图；图17是图16的局部放大图，表示在推钉片和钉坑作用下缝钉成B字型的 原理；图18是表示操作者用所述直线切割缝合器的锁紧机构进行锁紧操作的示 意图。图中l.钉仓组件，2.钉砧组件，3.台肩，4.钉仓组件壳体，5.槽体，6.钉 仓组件壳体上的定位销孔，7.滑块定位簧片，8.滑块，9.推钉板，IO.推刀头， ll.推刀板12.切割刀，13.钉仓，14.中缝，15.滑块定位簧片耳轴，16.滑块定 位簧片套管，17.销轴，18.击发钮，19.销轴，20.锁紧曲柄，21.楔形头锁紧板， 22.槽体翻边结构，23.垂直开口长孔，24.销轴，25推钉板通道，26.钉仓壳体内凸滑台，27.钉砧，28.钉砧组件壳体，29.钉砧组件壳体上的锁合定位短销，30. 台肩，31.钉坑，32.双排钉穴，33推钉片，34.缝钉，35.扇形结构，36.槽体侧 壁上的缝道，37.锁紧曲柄上的搭子。
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。图1 图18表示出了本实用新型所述直线切割缝合器的实施例，图1 图 3是所述直线切割缝合器的整体3向视图，表示钉仓组件和钉砧组件这两大部 件锁合在一起时的工作状态。所述钉仓组件和钉砧组件的组成构造，工作原理 和动作过程参见图4 图18。钉仓组件1以槽体5为载体(见图6)，头部装有 一个可卸式钉仓13，钉仓13内设有推钉片33和缝钉34 (见图17)，槽体5 的尾部装有滑块8，滑块8的头部连接一对推钉板9，推钉板之间是推刀板11， 推刀头10中间连接推刀板11，两侧空套在推钉板9上；击发钮18穿过槽体5 侧壁上的缝道36与滑块8相连接(见图5)，所述可卸式钉仓13表面有一道中 缝14，用于切割刀12的导向，钉仓13背部有左右对称的两条推钉板通道25 (见图9)，它的两侧是双排钉穴32，钉穴32内装推钉片33和缝钉34，用手 推动击发钮18沿槽壁上的缝道36向前运动时，推动滑块8在槽体5内向前滑 动，滑块的滑动推动推钉板9向前，继而推动推刀头10带动推刀板11 一起向 前，推刀板11另一端上的切割刀12在钉仓的中缝14内向前运动，推钉板9 在钉仓13背部的推钉板通道25内向前运动，推钉板头部的斜面推动推钉片33， 进而推动缝钉34垂直向上，对准钉砧27上相应的钉坑31作钉腿弯曲成形运 动(见图17)。所述钉砧组件2主要由钉砧27、钉砧组件壳体28以及销轴24等零件组成(见图13)，钉仓组件1和钉砧组件2两大部件借助于锁紧机构以 及钉砧上的销轴24可以随意合拢锁紧或分开。为了克服现有的直线切割缝合器的活动锁紧手柄带来的弊端，将锁紧机构 设计成小型的、具有力放大功能的曲柄连杆式的锁紧机构，并隐蔽在钉仓组件 内部。所述锁紧机构由锁紧曲柄20、 一对楔形头锁紧板21、销轴17、销轴19， 以及槽体5和钉仓组件壳体4的相关结构组成， 一对楔形头锁紧板21布置在 槽体5侧壁外、钉仓组件壳体4的侧壁内，紧贴槽体5的侧壁，其尾部通过销 轴19铰接在锁紧曲柄20上，而锁紧曲柄20则通过销轴17支承在槽体5的尾 部，锁紧曲柄20围绕销轴17转过180°时，通过销轴19驱动一对楔形头锁紧 板的尾部作圆周运动，转过180°，而楔形头锁紧板的楔形头部作直线运动，假 设销轴19的回转半径为R，则锁紧曲柄20回转180°时， 一对楔形头锁紧板的 头部推进的距离为2R，楔形头推进时，其楔形头斜面压迫钉砧组件2上的销 轴24，使其沿槽体5上的一对垂直开口长孔23向下运动，达到把钉仓钉砧两 大部件合拢锁紧在一起的目的，钉仓组件壳体4的内侧在靠近一对楔形头锁紧 板的楔形头的地方，做成一对钉仓壳体内凸滑台26，构成楔形头锁紧板楔形头 部作往复直线运动的轨道，槽体5的两侧壁在楔形头作直线运动的轨道上方， 做成一对翻边结构22，以克服锁紧时销轴24对楔形头的反作用力，锁紧曲柄 20带动销轴19作180°回转运动时，为了让出运动空间，槽体5尾部侧壁做成 一对以销轴17中心为中心的半圆形结构，构成扇形结构35 (见图7)。本实用新型直线切割缝合器的具体操作步骤需要用直线切割缝合器对器 官进行缝合切割手术时，首先把锁紧曲柄20扳到钉仓组件上的原位(见图8)， 把钉仓组件1和钉砧组件2分开，将钉仓组件头部插入需作手术的器官组织的下部，再将钉砧组件2合在器官组织之上，搬动锁紧曲柄20上的搭子37，使 它围绕销轴17的中心转过180。，将钉仓钉砧两大部件锁紧在一起，锁紧操作 的示意图见图18 。然后，推动击发钮18向前，在击发钮作用下滑块推动推钉 板9,推刀头IO、推刀板ll一起向前运动，推钉板9前端的斜面在通道25中 向前作水平运动，使双排钉穴32中的缝钉34作垂直向上运动，缝钉34的钉 脚在钉砧上的钉坑31作用下弯曲成型，缝钉34最终成"B"字型，完成象钉 书机作用原理一样的双排缝合手术，几乎同时双排缝中间的切割刀12完成组 织切割手术。击发钮向前推到终点，即完成了整个组织的缝合切割手术，随后， 使击发钮往后返回，带动滑块8、推钉板9、推刀头10、切割刀12复位。这时， 即可将锁紧曲柄20从上到下扳过180°，回到松开的位置，取出切割缝合器， 在作下次手术之前，需要更换可卸式钉仓13，清洁钉砧27。为克服现有直线切割缝合器的滑块定位机构零件较多，结构较复杂，故障 率较高的缺陷，在槽体5的尾部设置一滑块定位簧片7，簧片7压紧滑块8的 部位两头都有斜面，滑块8回到原位时，先是克服簧片7的弹力，将簧片7略 微抬起，当滑块8到原位后，簧片7落入滑块8的凹坑里，把滑块8锁定在原 位，滑块8离开原位进行手术操作时，也是先微抬簧片7，然后脱开。滑块定 位簧片7设置在槽体5的尾部，由于槽体5尾部位置很紧凑，已经安装了锁紧 机构，还要避开销轴19的回转空间，所以滑块定位簧片设计成"L"形，簧 片上有一对耳轴15，支承在槽体5的尾部侧壁上，作为固定簧片的第一个支承 点，簧片上端有套管16，套在固定销轴17的外面，作为固定滑块定位簧片的 第2个支承点。此滑块定位机构结构简单，工作可靠，滑块锁定到位时，有"咔 嚓"轻声，手感良好。钉仓组件和钉砧组件合拢锁紧前，必须保证钉砧上的销轴24能顺利进入 钉仓组件上槽体5的垂直开口长孔23，以实现钉仓、钉砧两大部件之间的精确 定位。为克服现有直线切割缝合器定位不方便的缺陷，本实用新型在钉砧组件 壳体最外面的尾部设置了短销29，在钉仓组件壳体尾部设置了定位销孔6，短 销29的头部是圆球状，与销孔6之间的间隙比较大，定位时很容易插入，一 旦短销29插进了销孔6，合拢时肯定能保证销轴24与垂直开口长孔23之间的 准确定位，操作者不用根据钉砧组件伸出在两旁的销轴24去寻找开口长孔23 的位置，方便了操作。本实用新型在钉仓组件壳体4的后端加设台肩3，在钉砧组件壳体28的后 端加设台肩30。这一对台肩起三方面的作用当医生一手推动击发钮进行切割 缝合手术时，台肩能阻挡切割缝合器滑移，其次，这一对台肩的后部就是锁紧 曲柄在钉仓钉砧壳体尾部回转180°的活动范围，台肩有效地保护了这一活动范 围使其不受影响；第三，在用锁紧机构将钉仓钉砧两大部件锁合时，右手食指 扳动锁紧曲柄的搭子，右手拇指可扣住钉砧壳体上的台肩，起到借力的作用。 台肩移到后部，也有利于切割缝合活动的顺利进行。
权利要求1.一种直线切割缝合器，包括钉仓组件(1)和钉砧组件(2)两大部件；所述钉仓组件(1)以槽体(5)为载体，其内腔头部设有可卸式钉仓(13)，尾部设有滑块(8)，滑块头部连接一对推钉板(9)，推钉板中间是推刀板(11)，推刀板的一端连接推刀头(10)，另一端带有切割刀(12)，击发钮(18)穿过槽体(5)侧壁上的缝道(36)与滑块(8)相连接，击发钮可沿逢道(36)往复滑动，切割刀(12)可在钉仓(13)表面的中缝(14)内往复滑动，一对推钉板(9)可在钉仓(13)背部的两条推钉板通道(25)内往复滑动，推钉板通道(25)的两侧是双排钉穴(32)，钉穴内装的推钉片(33)和缝钉(34)可在钉穴内滑动；所述钉砧组件(2)由钉砧(27)、钉砧组件壳体(28)以及销轴(24)各零件组成，钉砧(27)上对应钉仓的钉穴(32)的位置上是引导缝钉成型的钉坑(31)，钉仓组件(1)和钉砧组件(2)两大部件借助于锁紧机构以及钉砧上的销轴(24)可以随意合拢锁紧或分开；其特征是设于钉仓组件内部的锁紧机构由锁紧曲柄(20)、一对楔形头锁紧板(21)、销轴(17)、销轴(19)、以及槽体(5)与钉仓组件壳体(4)上的相关结构构造而成，锁紧曲柄(20)设在槽体(5)的尾部，槽体(5)两侧紧贴外壁对称地设有一对楔形头锁紧板(21)，所述楔形头锁紧板尾部通过销轴(19)铰连在锁紧曲柄(20)上，锁紧曲柄(20)通过销轴(17)铰连在槽体(5)上，锁紧曲柄(20)可围绕销轴(17)转动180度，钉仓组件壳体(4)的内侧有一对钉仓壳体内凸滑台(26)，槽体(5)上在对应钉仓壳体内凸滑台(26)的上方有一对翻边结构(22)，楔形头锁紧板的楔形头部可以沿钉仓壳体内凸滑台(26)并在翻边结构(22)约束之下作往复运动。
2. 如权利要求1所述的直线切割缝合器，其特征是槽体(5)的尾部设有一对扇形结构(35)，销轴(19)可以在扇形结构(35)外围绕销轴(17) 回转180度。
3. 如权利要求1所述的直线切割缝合器，其特征是在槽体(5)尾部设 有一个滑块定位簧片(7)，滑块定位簧片本身具有一对耳轴(15)支承在槽体(5)上，它的上部是一个套管(16)，销轴(17)穿过套管(16)使滑块定位 簧片在槽体(5)上获得第二个固定支点。
4. 如权利要求1所述的直线切割缝合器，其特征是钉仓组件壳体(4) 的尾部设有一锁合定位销孔(6)，钉砧组件壳体(28)尾部设有一个锁合定位 短销(29)。
5. 如权利要求1所述的直线切割缝合器，其特征是钉仓组件壳体(4) 的后部设有台肩(3)。
6. 如权利要求1所述的直线切割缝合器，其特征是钉砧组件壳体(28) 的后部设有台肩(30)。
专利摘要本实用新型涉及一种直线切割缝合器，它包括钉仓组件和钉砧组件两大部件。钉仓组件的槽体内腔设有钉仓、推钉板、切割刀、滑块等零件，钉砧组件主要包括钉砧、柄等零件。其主要特征是采用了隐蔽在钉仓组件内部的曲柄连件式的锁紧机构，小型的锁紧曲柄围绕销轴转动180°就能很方便地实现钉仓钉砧两大部件的锁合和分开，而摒弃了现有的传统的缝合器外露的尺寸较大的活动手柄锁紧机构。采用该结构使直线切割缝合器结构更紧凑，操作更方便，有利于进行深部组织的缝合切割手术。
文档编号A61B17/068GK201216622SQ20082010465
公开日2009年4月8日 申请日期2008年5月12日 优先权日2008年5月12日
发明者蔡熠天, 蔡胜平, 蔡蜀德 申请人:蔡蜀德;蔡胜平;蔡熠天