在脊椎棘突的外科手术中所使用的隔片的制作方法

专利名称：在脊椎棘突的外科手术中所使用的隔片的制作方法
技术领域：
本发明涉及到一种插入脊推的棘突(spinous processes )之间以扣紧推骨 的隔片(spacer),具体说，涉及到一种在脊推棘突的外科手术中所使用的 隔片，该隔片通过利用形状记忆材料的特性能够在棘突之间维持恒定的间隙 并稳定地扣紧推骨，并在外科手术期间能够将隔片沿棘突的横向插入以最小 化切除部分。
背景技术：
一般的说，如果脊推的一部分或者说推骨受损，那么病人在这种状态中 是不能移动的。尽管受伤不严重的病人能够移动，但脊推的受伤部分会受到 邻近部分的触碰或压迫，从而病人会4艮痛苦。另外，尽管可以对受伤部分进 行治疗，但需要很长时间进行恢复。
所以，对于脊推受到部分损伤的病人来说，要进行一个外科手术，插入 人工辅助材料以支撑受伤推骨的邻近部分，从而使推骨的受伤部分不受推骨 的邻近部分的压迫。
在这种情形中，使用推骨扣紧机构。推骨扣紧机构由螺钉和杆构成，其 中，所述螺钉在推骨受伤部分的上下两侧插入，作为扣紧部件，而所述杆则 与所述螺4丁相连，作为支撑部件。
下面将描述利用推骨扣紧机构20所进行的外科手术。
首先，如图6所示，将螺钉30垂直地拧入将要连接的推骨100。然后， 将杆40插入螺钉30的头部，并将其固定在该头部上。然后，利用工具使固 定螺栓与螺钉30的头部接合，使得能够对杆40施加压力。于是，就可以使 连接推骨的杆40保持在牢固的固定状态中。
然而，在使用推骨扣紧机构的外科手术中，很难使螺钉和杆精确地接合，
3并且需要很长时间来进行外科手术。另外，由于不能提供足够的接合力，所 以，杆的轻微移动会使接合状态散开。
在使用推骨扣紧机构的现有外科手术中，对推盘的受伤部分或畸形部分 (脊柱侧凸或者驼背)进行切除，或者对推骨的变形排列进行对齐。在这种 状态中，在相应部分的两侧进行钻孔，插入螺钉，并用杆将螺钉连接起来。 在这种情形中，外科手术是非常复杂的，并且需要很长时间来进行该外科手 术。另外，不容易对将螺钉和杆连接起来的紧固力进行调节，并且在外科手 术中会使骨头产生大量的损伤。
特别地，在受伤推骨用杆紧固的情形中，由于杆没有弹性，所以由杆所 紧固的推骨不能移动，重量会集中到被紧固的推骨的上下推骨上，从而病人 在弯腰时会有不适感或疼痛。
对于需要快速和精确外科手术的脊推外科来说，上述这些问题变成了障 碍，所以需要解决这些问题。

发明内容
为了解决上述问题，本发明提供一种在脊推棘突的外科手术中所使用的 隔片，通过实现一种新的推骨扣紧机构，能够避免对推骨的不必要的损害、 简化所述外科手术、并减少所述外科手术所用时间，其中所述新的推骨扣紧 机构利用通过体温能够恢复的形状记忆材料而有力地维持将脊推的棘突之间 的间隙撑开的状态。
另外，本发明也提供一种在脊推棘突的外科手术中所使用的隔片，能够 很容易地沿横向插入所述推骨扣紧机构，从而减少外科手术中要切除的部分， 并避免对固定所述棘突的韧带进行不必要的切除。
另外，本发明还提供一种在脊推棘突的外科手术中所使用的隔片，通过 提供有弹性的推骨扣紧机构，能够使推骨随病人的移动而移动，使得病人在 外科手术后能够平稳地移动。
根据本发明的一个方面，提供一种插入脊推的棘突之间的隔片，包括 一对接收邵件(receiving member)，所述一对4妄收部件的每一个由形一犬记忆 材料制成，并且包住和扣紧一对相邻的棘突；以及支撑部件，所述支撑部件由形状记忆材料制成，并与一对所述接收部件相连，其中，所述支撑部件在 体温的影响下沿着使所述接收部件分离的方向恢复，从而施加一个撑顶力， 使所述棘突之间的间隔撑开并使其得以维持。
在本发明的上述方面中，每个所述接收部件的至少一侧可具有形状平直 的水平部分，该部分可以向垂直方向恢复。
优选的是，在每个所述接收部件只有一侧形成水平部分的情形中，将所 述接收部件构造成凹入结构，其中，进行垂直恢复的水平部分连同另一个垂 直部分能够被插入所述棘突之间。
另外，所述支撑部件可形成为具有U型结构，其中，开口部分与每个所 述接收部件的一侧相连，使得所述支撑部件能够从折叠的U型结构恢复成正 常打开的U型结构，其中，在所述折叠的U型结构中，与所述接收部件相连 的所述开口部分的末端部分彼此几乎贴在一起。
另外，所述支撑部件形成为具有W型结构，其中，开口部分与每个所述
接收部件的一侧相连，使得所述支撑部件能够从折叠的w型结构恢复成正常 打开的w型结构，其中，在所述折叠的w型结构中，与所述接收部件相连 的所述开口部分的末端部分〗皮此几乎贴在一起。
优选的是，在所述接收部件和所述支撑部件之间的连接部分上形成凹口， 以便于所述接收部件发生变形。


图l是透视图，显示了根据本发明的一个实施例的在脊推棘突的外科手
术中所使用的隔片在恢复前的状态；
图2是透视图，显示了根据本发明的所述实施例的在脊推棘突的外科手 术中所使用的隔片在恢复后的状态；
图3是前视图，显示了根据本发明的所述实施例的在脊推棘突的外科手 术中所使用的隔片在恢复前和在恢复后的状态；
图4是侧视图，显示了根据本发明的所述实施例的在脊推棘突的外科手 术中所使用的隔片在恢复前和在恢复后的状态；图5是前视图，显示了根据本发明的所述实施例的在脊推棘突的外科手
术中所使用的隔片的手术状态；
图6是示意图，显示了使用常规推骨扣紧机构的推骨手术方法；
图7是透视图，显示了根据本发明的另一个实施例的在脊推棘突的外科 手术中所使用的隔片在恢复后的状态；
图8是透视图，显示了根据图7所示的本发明的另一个实施例的在脊推 棘突的外科手术中所使用的隔片在恢复前和在恢复后的状态。
具体实施例方式
下面将参考附图详细描述本发明的实施例。
在本说明书和权利要求书中，术语不限于一般的或词典中的意义。由于 发明人能够恰当地定义术语以用于本发明的最佳描述中，所以，应该将这些 术语理解为是适合于本发明的技术思想的意义和概念。
尽管本说明书及附图中所给出的实施例和结构只是示范性的，它们并没 有覆盖本发明的全部范围，但是应该明白，在本发明的申请日能够以各种修 改和等同物来实现本发明。
图l和2是透视图，显示了根据本发明的一个实施例的在脊推棘突的外 科手术中所使用的隔片在恢复前和在恢复后的状态。
如图1和2所示，根据本发明的在棘突的外科手术中所使用的隔片由形 状记忆材料制成。隔片包括一对接收部件10，用来扣紧推骨的上下相邻的棘 突；以及支撑部件11，用来对接收部件10施加向上和向下的撑顶力以支撑 所述接收部件10。
所述上、下接收部件10具有上、下接收面以分别接收上、下棘突。
每个接收部件IO都具有凹入结构，用来包住并扣紧所述棘突。
凹入结构是在外科手术之后在形状记忆材料的恢复过程中形成的。该凹 入结构具有在手术之后防止隔片从棘突分开和移位的功能。
凹入结构不限于图中所示的实质上是U型的结构，也可以是V型结构或 能够接收棘突的任何其它结构。在接收部件10的恢复过程发生之前，每个接收部件10都具有水平部分 12和垂直部分14。
在所述恢复过程期间，接收部件10的水平部分12在外科手术之后由于 体温的影响而向垂直方向折起。于是，恢复到垂直方向的水平部分12和垂直 部分14就构成了凹入结构(即，实质上是U型的结构)，以便稳定地包住 并扣紧所述棘突。
在本发明所述的隔片中，由于有水平部分12,所以能够4艮容易地将隔片 沿棘突的横向插在棘突之间。所以，外科手术中要切除的部分就减少了，并 且不需要切除韧带。
另外，支撑部件ll与上、下接收部件10—体化地连在一起。外科手术 后，在体温的影响下，支撑部件沿向上和向下的方向恢复，从而使上、下接 收部件10彼此分开。就是说，支撑部件ll在上、下相邻的棘突上施加撑顶 力，从而在所述相邻棘突之间撑开间隙并维持这个间隙。
支撑部件11与上、下接收部件10的侧面部分相连。具体说，支撑部件 11的上、下开口端lla和llb分别与上、下接收部分10的侧面部分(宽度 方向上的末端部分)的中心相连。
这样，由于支撑部件11的开口部分llc与接收部件IO的侧面部分相连， 所以支撑部件11的收缩力能够增加，使得隔片在插入棘突中间之前的总高度 能够进一步减小。就是说，与接收部件IO的侧面部分的中心相连的支撑部件 ll能够收缩，使得支撑部件ll的上、下端lla和llb彼此几乎靠近。所以， 沿横向插入相邻棘突之间的上、下水平部分12a和12b也几乎是彼此靠近。 因此，外科手术中要切除的部分能够减至采用常规产品进行外科手术所要切 除的部分的1/3左右。
另外，上水平部分12a和下水平部分12b可以进一步分别向下和向上变 形从而彼此贴住。为了更容易地使水平部分变形，在支撑部件ll和接收部件 IO之间的连接部分处形成凹口 13。由于凹口 13,上、下水平部分12a和12b 能够很容易变形以发生倾斜(彼此不平行)，从而使上、下水平部分12a和 12b之间朝着其末端方向的分离减小。因此，能够进一步减少外科手术中要 切除的部分。支撑部件11由形状记忆材料制成，以便利用体温使插在棘突之间的隔片 恢复到原始状态。
优选的是，接收部件10和支撑部件11 一体化形成，并且接收部件10 和支撑部件11都由形状记忆材料制成。
下面将描述隔片的构造，其中，利用形状记忆材料形成一体化的接收部 件IO和支撑部件11。
作为形状记忆材料的一个例子，可以使用包含钛镍作为主要成分的形状 记忆合金。本发明不限于所述形状记忆合金，也可以使用形状记忆聚合物、 形状记忆陶乾、以及本领域中的技术人员所已知的任何其它形状记忆材料。 下面将以形状记忆合金作为形状记忆材料举例。
形状记忆合金的形状记忆工艺的进行如下。首先，形成形状记忆合金线 或形状记忆合金条，其形状为外科手术后要维持的形状。然后，将所述线或
条固定以便使其在随后的热处理工艺期间不发生变形，在这种状态中，在300 到900。C的温度下进行IO分钟的形状记忆热处理工艺。
在一个替换例子中，形状记忆工艺的进行如下。首先，利用切割^L形成 具有预定长度和宽度的板，其形状为外科手术后要维持的形状。然后，在300 到900。C的温度下进行IO分钟的形状记忆热处理工艺。
在形状记忆工艺的另 一个替换例子中，使用形状与外科手术后要维持的 形状相对应的夹具将线、条或板固定起来，在这种状态中，在300到90(TC 的温度下进行10分钟的形状记忆热处理工艺。
由于进行了形状记忆工艺，根据本发明的实施例的隔片的支撑部件11 所具有的结构能够从半椭圆形状恢复成半圓形状。具体说，由于进行了形状 记忆工艺，支撑部件11所具有的结构能够从折叠的U型形状(其中，支撑 部件11的末端变形为彼此几乎贴在一起)恢复成展开的U型形状。每个接 收部件10的水平部分12能够从该水平部分沿水平方向延伸的形状恢复成该 水平部分沿垂直方向直立的形状。
如图3所示，利用处于马氏体(Martensite)状态(该状态的温度j氐于约 25。C的转变温度)的水平部分12a和12b，沿棘突的横向插入隔片。具体说， 在支撑部件11收缩成直的的状态中插入隔片，使得支撑部件的高度比与手术部分邻近的棘突之间的间隔要低。
在外科手术后约一到两分钟内，在体温的影响下，隔片的温度渐渐增加。 当隔片的温度超过转变温度时，隔片的支撑部件11和接收部件10就恢复到
收缩前的状态。具体说，接收部件10的每个水平部分12a和12b在垂直方向 恢复，使得恢复后的水平部分和垂直部分14构成U型结构，用来包住并扣 紧脊推的棘突。
图5显示了手术状态，其中，隔片被插入棘突之间并在棘突之间恢复。
如图5所示，由于隔片的支撑部件11和接收部件10由于体温的影响而 恢复，所以，棘突15之间的间隔就被撑开并得以保持。另外，由于棘突15 被纳入接收部件10中，从而^皮接收部件10的凹入结构包住，所以在脊推移 动期间，可以防止隔片与棘突15分开。
具体说，根据本发明的隔片，由于变形之前的接收部件IO具有形状平直 的水平部分12,所以能够沿横向将隔片插入棘突15之间，从而可以稳定而 高效地进行与隔片在棘突之间的插入相关的外科手术。
另外，不像常规方法那样用杆来连接螺钉，在本发明中，由于将隔片插
入所述棘突之间从而扣紧推骨，所以，隔片的弹性使推骨能轻微地移动，从 而可以尽量减小病人在移动期间的不适感。
在本发明的上述实施例中，支撑部件11形成为具有水平U型结构。在 本发明的替换实施例中，如图7和8所示，支撑部件11可以具有水平W型 结构，其中开口部分lie的上下末端部分彼此几乎贴在一起。另外，由于对 支撑部件进行了形状记忆工艺，所以水平W型结构能够恢复成正常展开的W 型结构。
这样，与U型结构相比，支撑部件的水平W型结构就进一步具有内弯 的緩冲部分lld。所以，在外科手术后，可以长时间维持将相邻棘突之间的 间隔有力地撑开的状态。
工业实用性
根据本发明，由于能够大大地减少外科手术期间对脊推的损害，所以可 以促成脊推功能的恢复。另外，与常规方法相比，由于被置于手术部分的隔 片能够在体温的影响下在一两分钟内自动地在棘突之间撑开并扣紧，所以，可以简化外科手术，并可以减少外科手术所用时间。
另外，由于接收部件具有可以包住并扣紧棘突的凹入结构(U型结构)， 当脊推进行左右前后移动时，隔片不会与棘突分离，所以，可以稳定地维持
手术状态。
另夕卜，根据本发明，由于形变成平直形状的接收部件能够很容易地插入， 所以，外科手术中要切除的部分能够减至采用常规产品进行外科手术所要切 除的部分的1/3左右。由于能够沿棘突的橫向插入接收部件，所以能够避免 对系紧棘突的韧带进行不必要的切除，从而可以维持稳定性。具体说，由于
尺寸很大的隔片能够收缩，所以，隔片能够用于使用内窥镜管(endoscopic tube)或小直径管的外科手术中，从而与常规方法相比可以大大地减小要切 除部分的尺寸。
另外，由于根据本发明的隔片具有弹性，所以，在病人移动期间脊推可 以轻微地移动，从而可以防止手术部分之外的部分发生大的移动。
权利要求
1.一种插入脊椎的棘突之间的隔片，包括一对接收部件(10)，所述一对接收部件的每一个由形状记忆材料制成，并且包住并扣紧一对相邻的棘突；以及支撑部件(11)，所述支撑部件由形状记忆材料制成，并与一对所述接收部件(10)相连，其中，所述支撑部件在体温的影响下沿着使所述接收部件分离的方向发生恢复，从而施加一个撑顶力，使所述棘突之间的间隔撑开并使其得以维持。
2. 根据权利要求l所述的隔片，其特征在于，每个所述接收部件(IO) 的至少一侧具有形状平直的水平部分(12),该部分可以向垂直方向恢复。
3. 根据权利要求1所述的隔片，其特征在于，所述支撑部件(11 )形成 为具有U型结构，其中，开口部分(lie)与每个所述接收部件(10)的一 侧相连，使得所述支撑部件能够从折叠的U型结构恢复成正常展开的U型结 构，其中，在所述折叠的U型结构中，与所述接收部件(10)相连的所述开 口部分(lie)的末端部分(lla和llb) 4皮此几乎贴在一起。
4. 根据权利要求l所述的隔片，其特征在于，所述支撑部件(ll)形成 为具有W型结构，其中，开口部分(lie)与每个所述接收部件(10)的一 侧相连，使得所述支撑部件能够从折叠的W型结构恢复成正常展开的W型 结构，其中，在所述折叠的W型结构中，与所述接收部件(10)相连的所述 开口部分(lie)的末端部分(lla和llb)彼此几乎贴在一起。
5. 根据权利要求3或4所述的隔片，其特征在于，在所述接收部件(10 ) 和所述支撑部件(11 )之间的连接部分上形成凹口 ，以便于所述接收部件(10) 发生变形。
6. 根据权利要求2所述的隔片，其特征在于，在每个所述接收部件(IO) 只有一侧形成为水平部分(12)的情形中，将所述接收部件(10)构造成凹 入结构，其中，进行垂直恢复的水平部分(12)连同另一个垂直部分(14) 能够被插入所述棘突之间。
全文摘要
本发明提供一种用来维持脊椎的棘突之间的间隔的隔片。提供一种在脊椎棘突的外科手术中所使用的隔片，通过实现一种新的椎骨扣紧机构，能够避免对椎骨的不必要的损害、简化外科手术、并减少外科手术所用时间，其中所述新的椎骨扣紧机构利用在体温影响下能够发生恢复的形状记忆材料能够有力地维持将脊椎的棘突之间的间隙撑开的状态。另外，提供一种在脊椎棘突的外科手术中所使用的隔片，能够很容易地沿横向插入所述椎骨扣紧机构，从而减少外科手术中要切除的部分，并避免对系紧棘突的韧带进行不必要的切除。另外，提供一种在脊椎棘突的外科手术中所使用的隔片，通过提供有弹性的椎骨扣紧机构，能够使脊椎随病人的移动而移动，使得病人在外科手术后能够平稳地移动。
文档编号A61F2/44GK101594836SQ200880002946
公开日2009年12月2日 申请日期2008年1月23日 优先权日2007年1月23日
发明者梁熙镇, 田动明 申请人:生物智慧株式会社;田动明