专利名称：在低温槽中分离并贮存生殖材料的仪器和方法
技术领域：
本发明涉及用于从受精皿分离个体生殖材料，例如人卵子，胚泡，和胚胎，并且在 低温槽(cryotank)中贮存该材料以用于将来受精和移植的仪器和方法。
背景技术：
由于各种各样的原因，很多人希望保存生殖材料以用于将来受精和移植。例如，女 性癌症患者接受化学疗法或放射疗法后，她们卵巢中的卵子不再受孕，则多数人会选择先 采她们卵巢中卵子吸出后在低温库中冷冻。临床上是有些已知从人卵巢吸出卵子并用于人 工受精的有效技术。然而，一旦提取出，用于从受精皿分离的个体卵子，胚泡或胚胎(下文 个别地和/或共同地称作“人生殖材料”或“材料”)然后贮存这些材料的这些公知的装置 和方法不仅复杂并且效率低。在现有技术中，公知允许在封端的长低温管(cryostraws)中冷冻人生殖材料。经 常地，上百支这样的低温管被贮存在单一低温槽中。该方法有可能由一个卵子/胚胎污染 到槽中的其他卵子/胚胎的风险。最近，FDA指示低温库每份材料必须个别地密封在容器 中。因此，需要这种有各自密封的容器中贮存人生殖材料以防止在低温库中污染风险的仪 器和方法。Irvine Scientific 目录中目录编号90133DE出售用于个体分离和贮存人生殖 材料的已知的试剂盒。该试剂盒包括其中可装材料的低温管。然而，首先，低温管的一端必 须连接到试剂盒中提供的一个柔韧性连接管。其次，连接管的另一端必须连接哈密顿微量 注射器，而试剂盒中没有提供该注射器。这样的组装复杂、不灵活，而且要求同时用两只手 安装和操作。另一套用于胚胎低温保藏的已知的试剂盒由Cryo BioSystem("CBS")提供，商品 名是CBS高安全性细管系统(CBS HighSecurity Straw System) ( “HSSS，，)。该试剂盒也 需要组装，需以长颈管口连接低温管的第一端，连接管口连接第二端。然后必须将吸引装置 (没有提供)通过柔韧性连接管连接管口连接。这样的组装也是麻烦、不灵活，而且要求两 只手安装和操作。因此，有需要这种预先装配好的、整体的、并且使用一只手就能操作的分 离和贮存仪器。在上述装置的低温管中控制转移也是非常困难的，因为与哈密顿微量注射器和/ 或其他吸引仪器的转移体积相比，低温管的体积非常小。即使吸移仪器的小量转移也会在 低温管中产生相对大的容量转移。如果细心谨慎地控制注射器，则非常容易超过低温管的 容限。因此，期望提供具有精确容积转移调节装置并且不能超过容限的分离和贮存仪器。一旦将人生殖材料导入Irvine Scientific装置或CBSHSSS装置的低温管，必须 通过接触热表面来将两端热密封。为了将第二端热密封，必须在不干扰或泄漏低温管内含 物情况下将连接管去除。这个程序也需要两只手。此外，如果不是明显的或视觉可辨别的 缺陷，别无他法可以证实低温管上每处密封完整性的可操作途径。因此，期望提供一种分离 和贮存仪器，其完全使用一只手就能容易地密封并且测试密封完整性。另一种深低温保藏试剂盒，由CBS以商品名高安全性透明试剂盒(High Security Vitrification Kit( “HSVK”)，包括低温管，一端有预制成型的槽另一端有操作棒的毛细管，和塑料插入和排除装置。HSVK试剂盒要求技术人员最开始使用吸液管提取材料，然后将 材料保藏到毛细管的槽中。HSVK试剂盒还有和上述试剂盒所述一样的很多缺陷。发明概述本发明涉及用于分离并贮存人生殖材料以用于将来受精和移植的仪器。该仪器完 全是完整的，能使用一只手操作，并且有精确的容积转移调节装置。该仪器具有调节球管产 生的转移量的装置，从而低温管不会超过允许的量。一旦装满材料，该仪器能容易地密封。 在一个实施方案中，该仪器包括用于使用一只手测试密封完整性的整合成一体的装置。在一个优选的实施方案中，所述仪器包括一个有第一和第二开端的长低温管，一 个在两端延伸的直径不变的通道，和内在的校准的体积VC。一个转移球管与低温管的第一 端连接，允许并使材料进入所述低温管。所述球管优选包括一个可压缩材料的实体，其具有第一和第二轴末端，外半径Rl 和长度Li。在第一末端中腔体轴向延伸。该腔体具有小于Ll的长度L2和小于Rl的半径 R2。低温管具有一个底部，其以预定距离L3被插入到腔体中，使得腔体VB2的未被占据的 部分或“末端体积”小于VC。球管总体积是VB1。当挤压球管时，球管在低温管中产生小于一单位体积的转移 量，而VBl减少一单位体积。因为球管壁是可压缩的，开始时VBl减小而VB2不减小。在一个优选的实施方案中，VBl与VB2的比例非常大，使得在使低温管中体积转移 最小的同时球管的“感觉”最大。将球管挤压至其最大压缩度产生的总的转移体积小于VC， 这样低温管不会溢出。该仪器构造，通过手动挤压球管一次，就能将低温管中装满材料。至少在低温管的底部包围着护套。该护套防止在挤压时低温管变形。支撑环邻接 球管的第二端并且防止挤压球管时平面第二端的横截面形状扭曲变形。柔韧性保护性外套包围着球管。保护性外套优选使球管和球管与低温管之间的外 部连接相交点密封。外部保护性外套提供低温管第一端上完全的第二密封。该保护性外套 在开始挤压时不会引起低温管中任何体积转移。能将低温管顶端热密封，将低温管中的材料完全密封。通过挤压球管并观察低温 管中的液体柱，能立刻测试热密封的完整性。如果柱体不移动，则密封完全。如果液体排出， 则密封处有缝隙，必须修补或替代。密封顶端并检查密封性的过程用一只手进行。附图的 简要描述
图1根据本发明实施方案的仪器的顶部平面图；图2是图1所示仪器的侧视图；图3是图1所示仪器的分解的顶部平面图；图4是图1所示仪器的管组装的放大的、局部侧视图；图5是图1所示仪器的放大的、片段横截面，示出低温管和护套之间的密封相交 面，以及低温管和外部包装性外套之间的密封相交面；图6是图1所示仪器的放大的、片段横截面视图，示出球管和管组装连接相交面；图7是显示X轴上“挤压”所代表的仪器球管部分体积压缩和Y轴“柱高”所代表 的低温管体积转移之间关系的曲线图；图8a_e是相应于图7的图的球管部分挤压行进条件下图1的沿着线8-8的横截 面图；图9是图1所示仪器顶部自动密封装置示意图10是根据本发明另一个实施方案的仪器的侧视图；图11是根据本发明另一个实施方案的仪器的截面图；图12是图11仪器的可拆卸塞的横截面图；图13a和14a是图11仪器中使用的另一种塞的侧视图；图13b和14b分别是图13a和14a塞的正面图；图15是根据本发明另一个实施方案的仪器的顶部视图；图16是图15所示仪器的分解的顶部视图；图17是图15所示仪器的放大的、片段横截面视图，示出低温管末端上的型模；和图18是图17所示低温管和型模的端视图。优选实施方案的详细描述为了详细说明本发明的目的，在附图中给出几个本发明的实施方案。然而，本领域 技术人员应该理解本发明不局限于这里给出的以及下文所描述的精确安排和手段。贯穿本 说明书，同样的编号用来指定相同的元件。图1-8说明根据本发明第一个实施方案的仪器。参见图1，一般参考编号10所示 的仪器，具有球管部分IOa和低温管部分10b。在该实施方案中，仪器10包括与计量球管14 液体接通连接的长低温管12。护套16包围并支持低温管12的一个末端部分。环18包围 护套16，邻接并支持球管14的前端14b。外部保护性外套20形成围绕整个球管、球管/细 管外部相交点和护套/细管外部相交点的第二密封。拇指和食指之间能拿着球管部分IOa 并挤压，通过低温管12的顶尖25将材料容许和/或排出。低温管12优选包括有开口端的精确塑料管。低温管材料优选是柔韧性的并且能 形成或加工成非常小的固定直径，和非常精密的空间容许量。低温管材料应该是可热密封的并且在非常低的温度下也保持耐久性，特别地，当 浸入到液氮中然后解冻时有耐久性。例如，可以用聚碳酸酯制备低温管12。应该将低温管的直径和壁厚度最小化以减少热质并且将低温管中含有生殖材料 冷却的速度最大化。但是，内部直径必须足够大以允许人生殖材料浸入受精液。在图1所 示的实施方案中，低温管12具有大约0. 010英寸的内径和大约0. 015英寸的外径。低温管12的总长度可以改变，但是应该有足够长使得技术人员能容易地抓住球 管部分IOa并且机动调整顶端25接近受精皿中含有的生殖材料，同时在显微镜下观察该材 料。低温管12优选应该足够短，使得仪器在低温瓶中适合，其典型地直径大约1/2英寸大 约3英寸长。在优选的实施方案中，低温管12的总长大约2-1/2英寸。参照图3和4，低温管12 —般分为一端处的底部部分12a和另一端处的顶端部分 12b。如最佳地在图4和6所示以及下文所述，护套16包围底部部分12a，其支撑低温管12 并且防止在挤压球管14时其破裂。参照图5，护套16的内径稍大于低温管12的外径。在图1_8所示实施方案中，间 隙大约0. 005英寸，在不损伤低温管12下在组装中，其能使低温管12线状通过护套16。参 照图4和5，通过使护套16的前端16b附着低温管12的外表面，护套16保持低温管12在 外相交面处。最佳如图5所示，粘合剂36接触轴端表面和护套16的放射形内部末端表面 部分两者。为了附加安全性，护套16还可以对低温管呈褶皱状以提供另外的机械连接。护套16优选由具有足够硬度的材料制成，以防止将球挂14挤压至其最大挤压时 低温管12的扭曲变形。在优选的实施方案中，护套16包括304型不锈钢注射管，其外径大
7约0. 032英寸，内径大约0. 020。也可以使用其它刚性材料或塑料材料，只要材料在非常低 温下保持耐久，特别地，在浸入到液氮中然后解冻时保持耐久。参照图4，支撑环18平均地固定到护套16的外表面。在优选的实施方案中，支撑 环18具有大约等于球管14的外径的外径。支撑环18还优选地具有稍小于护套16的外径 的内径，其产生针对支撑环18的压配合。支撑环18可以用在极低温度下保持耐用的任何钢性材料制成。例如，支撑环18 可以用任何类型的均聚物或共聚物塑料例如ABS塑料或Delrin制成。如图4所示，低温管12，支撑环18和护套16—起形成细管组装60。后面部分60a 插入到液体中并且与计量球管14液体接通连接。中间部分60b从球管14的前端26延伸 并且在护套16的前端16b处终止。前面部分60c从护套16的前端16b延伸至低温管12 的顶端25。支撑环18邻接球管14的前面14b。在组装期间，支撑环18限制低温管12的后面 部分12a插入到球管14中的距离，从而起到支撑及固定的作用。支撑环18还防止挤压球管14时球管14的前端14b扭曲变形。挤压期间，支撑环 18保持圆形横截面最接近球管14的前端14b，其在球管14和护套16之间保持好的密封。转移球管14连接组装细管60的后面部分60a。参照图6，在优选的实施方案中， 球管14包括具有外径R1，总长Li，平前端14b，和部分-半球形，后端14a的一般圆柱体形 状的可压缩材料的实体。具有半径R2的轴腔体30从前端14b延伸距离L2，其小于Li。腔 体半径R2小于R1。选择球管14的尺寸，使得其能被容易地抓在拇指和食指之间并且容易 挤压，让材料从低温管12进入并分发。球管14优选从具有好的可压缩性并且在非常低的温度下耐用的任何材料制备， 特别地，当浸入液氮然后解冻时耐用。在优选的实施方案中，球管材料包括20硬度测定器 硅树脂。参照图6，在其中延伸距离L3的细管组装60的后部分60a占据轴向腔体30的前 部分30b。腔体30的后端部分30a没有被占据，并且在挤压球管14时能被压缩。通过选择 腔体30的内径R2并控制细管组装60被插入到腔体30的距离L3，能非常精确地控制后端 部分30a的体积或“端体积”。端体积VB2等于Π (R2)2(L2-L3)。例如，在图1_8公开的实 施方案中，能将端体积控制至大约1/4微升容许量。优选设计仪器，使得端体积小于低温管 12的体积。因此低温管12不会被溢出。在优选的实施方案中，端体积大约是低温管12的 一半。外部保护性外套20包围整个球管14 (包括细管组装的整个后部分60a)，细管组装 60的整个中间部分60b，和短长度的前部部分60c。最佳如图3所示，外部保护性外套20包 括直径减小的前端20c和密封的后端20a的一定长度的柔韧性管。保护性外套20的中间 部分20b具有稍大于球管14的外径的内径。优选地，外部保护性外套20的直径至少比球 管14的直径大大约0. 014英寸，这是给技术人员压缩保护性外套20好的感觉需要的优选 的最小间隙。前端20c具有稍大于护套16的外径的内径。通过用相对模子将管子卷边而 形成直径减小的前端20c，相对模子形成相对叶片48。优选将密封的后端20c热密封。最 佳如图5所示，在外相交面处将外部保护性外套20的前端20c密封至低温管12的外表面。 使用UV可固化粘合剂50，例如柔韧性紫外丙烯酸酯，形成密封，粘合轴向末端表面和保护性外套20的内部放射形表面的一部分。保护性外套20应该从柔韧性并且在非常低的温度下保持耐用的材料制备，特别 地，能经得起浸入液氮然后解冻这过程。例如，可以从任何热塑性弹性体制备保护性外套 20。保护性外套壁应该足够厚，使得保护性外套20在挤压、冷冻和解冻之后保持其形状。优 选地，保护性外套壁还应该足够厚，使得其提供手工可检测抗挤压性。换句话说，保护性外 套20应该具有足够的刚性，使得使用者在球管14开始偏移之前就感觉到保护性外套20的 偏移。在图1-8所示的实施方案中，保护性外套20具有大约0. 006英寸的壁厚度。在优选的实施方案中，仪器10用于分离并贮存人生殖材料。在这个实施方案中， 低温管12的体积非常小，例如，0. 9至1. 1微升。即使球管具有相对于低温管12的非常大 的总体积VB1，限制低温管12中球管14产生的摄入体积转移量，使得低温管12不会被溢 出。在这个实施方案中，通过将端体积VB2控制至小于低温管12的内部体积VC的体积，限 制低温管12中摄入体积转移量。在图1-8所示的实施方案中，VB2是大约1/2 VC0因此， 不管技术人员挤压仪器10的球管14如何硬或用力，低温管12不会超出允许的，并且材料 不会允许进入球管14。所述仪器还改变并减小球管14的总体积VB 1的每单位体积转移量在低温管12 中产生的体积转移量。当挤压球管14并总共减少一单位体积时，低温管12中产生的转移 量实质上小于一单位体积。图7说明作为低温管中柱高的函数的Y轴上代表的低温管转移量MC对球管14 被从其放松条件压缩的距离的函数的X轴上代表的球管总体积ΔνΒΙ的转移量之间的相互 关系，即缩小比例。通过使用一副测径器压缩球管而产生数据，直到端体积完全被占据。测 径器轴向位于端体积之上。低温管尖置于盛水的烧杯中，逐渐增大释放测径器。针对测径 器每一次增加的释放测定排入到低温管中的水的高度。参照图7的曲线和图8a_e的说明，各个点曲线斜率代表缩小比例，随着将球管14 从其释放态至其最大压缩态压缩而变化。图8a_e说明五个渐进压缩状态下球管部分10a。状态1，图8a，仪器10的球管部分IOa完全释放，没有压力负载。状态2，图8b，最 初施加压缩载量后只有外部保护性外套20偏移。从状态1至状态2的第一压缩态低温管 12没有发生转移量，因为球管14，特别是端体积30a，没有被压缩。在第一压缩态，通过防止 低温管12中任何体积转移量，保护性外套20使仪器不敏感。状态3增加了压缩负载量，图8c，充分压缩球管壁，而端体积只稍微压缩和延长， 因为球管材料非常软并且可压缩。从状态2至状态3的第二压缩态，由于端体积的最初压 缩，低温管12中发生小体积转移。在第二压缩态，通过以第一减小比例转化低温管12中体 积转移使得球管壁压缩性不灵敏。在图7所示实施例中，低温管转移量与球管压缩的比例 大约是10 1。状态4，图8d，进一步增加压缩载量之后，球管壁充分被压缩，而端体积变得充分 压缩并充分延长。从状态3至状态4的第三压缩态，球管壁的可压缩性，和将腔体几何横截 面由圆形变为卵形，通过以第二减小比例转化低温管12中体积转移量使得球管壁压缩性 不灵敏。在图7所示实施例中，低温管转移量与球管压缩的比例大约是28 1。状态5，图8e，最大压缩载量之后，球管壁充分被压缩，而端体积被完全压缩。从状 态4至状态5的第四压缩态，快速将端体积的几何横截面由卵形变为线形，通过以第三减小比例转化低温管12中体积转移量使得仪器不灵敏。在图8所示实施例中，低温管转移量与 球管压缩的比例大约是7 1。曲线图表明低温管转移量与球管压缩的平均比例是大约15 1。曲线图还表明在 状态3和4之间的压缩态3当技术人员对仪器有最大“感觉”时发生最小体积减小比例，而 在压缩态2和4发生大得多的体积减小比例。作为结果，在初始压缩态当技术人员对仪器 第一次有感觉时吸液管误差减小。类似地，在最后挤压态当技术人员可以过度挤压仪器时 吸液管误差最小。事实上，如上所述，设计仪器，使得生殖材料不溢出通过低温管进入球管 14。设计仪器使只通过一次挤压球管14就分发低温管12所有内含物，因为空气不从 球管14泄漏到大气中。如上所述，支撑环18防止球管14在被压缩时球管14的前端扭曲 变形，从而保持球管14和低温管12的底部部分12a之间的好的密封性。此外，保护性外套 20提供球管14和低温管12之间的第二密封。第二密封防止在压缩球管14时空气从低温 管12泄漏，并且防止在贮存期间液氮泄漏到低温管12中。与现有技术方法相反，技术人员使用一只手就能使用该仪器。在优选的实施方案 中，根据下述步骤使用该仪器(1)拇指和食指之间抓住仪器的球管部分；(2)通过挤压球 管部分，将顶端浸入受精液，然后释放球管，容许小量受精液进入低温管；(3)通过再一次 挤压球管部分从低温管排出部分液体；(4)通过将顶端最接近材料后释放球管使得材料容 许进入低温管，使受精液柱包围两侧上的材料，接纳人生殖材料。用一只手就能非常容易而 精确地实施上述程序，因为球管部分和低温管是整体形成的。一旦人生殖材料被成功转入到低温管中，通过让顶端接触热源并使之熔化闭合就 简单地将顶端密封。随即，通过再次挤压球管并观察低温管中的液体柱，技术人员能检查密 封的完整性。如果柱不移动，则密封是完整的。如果液体排出，则密封有缝隙，必须修补或 重新密封。用一只手也能实施顶端的密封和检查密封的程序。为了确保顶端密封的完整性，可以提供自动密封装置，其大大减小密封误差并提 供更坚固的密封。参照图9，顶端密封装置61可以包括，例如，有一个模压成仪器10的球 管部分IOa的形状的凹进处64的底部62。邻接底部62安置一对或几对加热的卷边头66。 头66延伸并彼此缩进，仪器10的低温管部分IOb (阴影所示)从底部62延伸。可编程的 控制器68控制头的环状移动，其控制变量，例如接触时间，头表面温度，和循环时间。仪器 10加到底部62之后通过挤压控制器上的按钮70发动密封循环。在优选的实施方案中，如图4所示，可以提供带有一对一般平均沿着低温管12的 长度放置的横向取向的线71的低温管12。线71确定一个目标区域，人生殖材料优选放于 该区域使得在材料的对立面放适当量的介质。因为仪器10提供非常精确的计量，技术人员 能容易地使材料达到该目标区域中。一旦密封了仪器，将其插入到填满低温小瓶中液氮(LN)内，然后将其保藏到填满 LN的低温槽快速冷却。如上所述，用在非常低的温度下保持耐用的材料制备该仪器，保证 材料不受损害或污染。在将来的某一天，通过从低温槽取出仪器，解冻仪器及其内含物，分 开密封的顶部，并且通过简单挤压球管14而将生殖材料从仪器中排出，可以重新得到该材 料。用一只手就能实现这些功能。在优选的实施方案中，按下面的顺序组装仪器的各部分。开始时，将支撑环18压到护套16的中点。将球管14推到护套16的后面部分直到球管14接触支撑环18。然后使 低温管12线状通过计量护套16直到其相连于或延伸至稍过计量护套16的后端16a。对 低温管/护套外部相交处，即护套的前端16b和低温管12的外表面之间的连接，施用紫外 (UV)固化粘合剂，从而形成细管组装60。插入该细管组装通过如图2所示型式保护性外套 20的开放后端，直到支撑环18接触保护性外套20前面中形成的内部锥形。对低温管/保 护性外套外部相交处，即保护性外套20的前端20b和低温管12的外表面之间的连接，施用 UV固化粘合剂UV。最后，将外保护性外套20的后端20a热密封，形成包围球管14的密封 的保护性外套。通过使用一对加热的卷边模子减小预先选定的管长度的一端的直径，制备图2所 示外保护性外套20。卷边模子接触和挤压管之前，将圆柱棒插入管的一端。这个棒防止管 断裂和闭塞管的腔体。随着模子压挤并使管再成型，从模子放射状表面地压挤并形成鳍状 物48。然后以图2所示形式，将鳍状物48纵向剪平或切割。美国专利No. 6，531，098更详 细地描述了这种方法，这里引作参考鳍状物48。鳍状物48在保护性外套20上最高压迫点 提供加固，从而起到张力减轻的作用。图10说明根据本发明另一个实施方案的仪器。仪器110结构类似于上文描述和 说明的仪器10。但是，在该实施方案中，仪器不包括外保护性外套20。在该实施方案中，通 过将球管腔体130的后端部分的“端体积” VB2限制到小于低温管112的内部体积VC的体 积来限制低温管112中的摄入体积转移量。因此，不管技术人员怎样使劲挤压仪器110的 球管部分，低温管112都不会超出允许量，人生殖材料位于低温管112。仪器110还改变并减小球管114的总体积VBl的每单位转移量的低温管中产生的 体积转移量。因为仪器110没有外保护性外套，最初压缩之后发生低温管112中的转移；但 是，球管壁的可压缩性和改变端体积的几何横截面，通过与关于图1-8所示仪器10上述一 样的方式减小低温管112中的体积转移量使仪器不敏感。图11和12说明根据本发明另一个实施方案的仪器。仪器210结构上类似于上面 说明和详述的仪器10。但是，在这个实施方案中，仪器210不包括硅球管14，但是包括插入 到保护性外套220的塞子270。塞子270可以是刚性的或可压缩的。在这个实施方案中，通 过压缩和释放外保护性外套220在低温管212中产生正压和负压塞子270限制保护性外套 220能被压缩的距离，从而限制保护性外套220产生体积转移量。如果压缩塞子270，塞子 270通过改变/减小低温管212中的体积转移量使仪器灵敏度降低。塞子270的形状和尺寸可以改变。图12a_13b分别详细说明塞子370，470另外两 个实施例。如果塞子是对称的并且能只沿着一个轴被压缩，例如图14a和14b所示，塞子 470取向使鳍状物248与保护性外套上优选的相对的压缩点是共平面的。这种结构要求，如 果她感觉鳍状物的尖锐边缘在她的手上碰撞，技术人员将手指重新放在优选的压缩点。图15-18说明根据本发明另一个实施方案的仪器。仪器310结构上与上面描述和 说明的仪器10类似。但是，在这个实施方案中，仪器310不包括支撑护套16。取而代之的， 低温管312被插入并直接接触球管314。在这个实施方案中，低温管312包括接近底部部分312a末端的外表面上的型模 381。型模381可以有最佳图17所示的尖突的形状或者其它更多的圆形形状，只要型模381 的外径大于低温管312的外径。型模381保证低温管381在球管314中并且帮助防止低温管312的底部部分312a的末端在挤压球管320时破裂。 因此，上述只认为是为了详细说明本发明的原则。此外，对于本领域技术人员来说 容易实施很多修改和改变，因此不期望将本发明限制到所说明和描述的原样结构和操作。 因此所有适当的修改和相等物都落在本发明的范围内。
权利要求
从受精皿分离个体人生殖材料并且在低温槽中贮存该材料以用于将来受精和移植的仪器，包括a)一个有第一和第二开端的长低温管，一个在所述两端之间延伸的通道，和内在的校准的体积VC；和，b)与容许并将材料引入所述低温管的所述低温管第一端连接的转移球管，所述球管具有总体积VB1和有可压缩端体积VB2的内部腔体；其中当挤压球管时，所述球管在所述低温管中产生小于一单位体积的转移量，而其体积VB1减少一单位体积。
2.权利要求1所述的仪器，其中将所述球管挤压至其最大压缩度产生的总的转移体积 量小于VC。
3.权利要求1所述的仪器，其中所述球管包括具有内部腔体的可压缩材料的实体。
4.权利要求3所述的仪器，其中所述低温管的一部分被插入并占据所述腔体的一部分。
5.权利要求4所述的仪器，其中所述腔体未占据部分的体积小于所述低温管的体积。
6.权利要求4所述的仪器，包括在插入到所述球管中至少包围所述低温管底部的护 套，所述护套防止在挤压球管时所述低温管部分变形。
7.权利要求1所述的仪器，包括包围所述球管的外部保护性外套。
8.权利要求7所述的仪器，其中所述外部保护性外套在所述低温管的第一端上形成完 全的第二密封。
9.权利要求3所述的仪器，其中所述球管是圆柱形的并且具有部分_半球状的第一端 和平面第二端，并且所述腔体是圆柱体的并且从所述第二端内部同轴延伸。
10.权利要求9所述的仪器，包括邻接球管的第二端并且防止挤压所述球管时所述平 面第二端的横截面形状扭曲变形的支撑环。
11.权利要求7所述的仪器，其中开始挤压保护性外套时不引起所述低温管中任何体 积转移。
12.权利要求1所述的仪器，其中低温管转移量与球管压缩量的平均比例至少是大约 15 1。
13.权利要求1所述的仪器，其中构造所述球管并且使得通过手动挤压所述球管一次 就带来所述低温管中含有满体积的材料。
14.权利要求1所述的仪器，其中VBl减小而VB2不减小。
15.从受精皿分离个体人生殖材料并且在低温槽中贮存该材料以用于将来受精和移植 的仪器，包括a)一个有第一和第二可热密封开端的长低温管，一个在所述两端之间延伸的通道，和 内在的校准的体积VC;b)与容许并将材料引入所述低温管的所述低温管的所述第一端连接的转移球管，所述 球管具有a)总体积VBl；b)可压缩端体积VB2的内部腔体；c)所述低温管第一端的第一密封；和，d)不管怎样挤压球管，将所述低温管中产生的摄入体积转移量限制到小于VC的量的直ο
16.权利要求15所述的仪器，包括所述低温管的第一端上的第二密封。
17.权利要求16所述的仪器，其中所述第二密封包括包围球管和球管与低温管之间的 外部连接相交面的包装性外套。
18.权利要求15所述的仪器，包括测试对所述第二开端实施的热密封的完整性的整合 成一体的装置。
19.从受精皿分离个体人生殖材料并且在低温槽中贮存该材料以用于将来受精和移植 的仪器，包括a)一个有第一和第二可热密封开端的长低温管，一个在所述两端之间延伸的通道，和 内在的校准的体积VC;b)与容许并将材料引入所述低温管的所述低温管的所述第一端连接的转移球管，具有i)由可压缩材料制成的并且具有总体积VBl的实体，和； )具有小于VC的可压缩端体积的内部腔体，c)密封所述球管和所述球管与所述低温管之间的外部连接相交面的柔韧性外部包装 性外套。
20.权利要求19所述的仪器，其中所述球管包括a)一个圆柱体，具有第一和第二轴末端的实体，外半径Rl和长度Ll ；和，b)在第一末端中轴向延伸的腔体，该腔体具有小于Ll的长度L2和小于Rl的半径R2。
21.权利要求20所述的仪器，其中所述低温管具有一个底部部分，其以预定距离L3被 插入到所述腔体中，使得腔体n(R2)2(L2-L3)的末端体积小于VC。
22.权利要求21所述的仪器，其中护套至少包封着所述低温管的底部部分的半径表
23.权利要求22所述的仪器，其中所述护套防止在挤压球管时底部部分破裂。
24.权利要求23所述的仪器，包括防止挤压球管时第一端环形状扭曲变形的所述球管 第一端上的环状支撑环。
25.权利要求19所述的仪器，其中开始挤压球管时不引起低温管中任何体积转移。
26.从受精皿分离个体人生殖材料并且在低温槽中贮存该材料以用于将来受精和移植 的仪器，包括a)一个有能热密封的第一和第二开端的长低温管，一个在所述两端之间延伸的通道， 和内在的校准的体积VC;b)与容许并将材料引入所述低温管的所述低温管第一端连接的转移球管，所述球管具 有总体积VB 1和有可压缩端体积VB2的内部腔体；和，c)测试对所述第二开端实施热密封完整性的装置。
27.权利要求26所述的仪器，其中所述测试装置包括密封所述球管和所述球管与所述 低温管之间外部连接相交处的保护性外套。
28.使用一只手从受精皿分离个体人生殖材料并且在低温槽中贮存该材料的方法，包 括步骤a)提供利用一只手就能拿住并操作的分离和贮存仪器，所述仪器具有i) 一个包括第一和第二开端的长低温管，一个在所述两端之间延伸的通道，和内在的 预先选择的校准的体积VC ；和 )与容许并将材料引入所述低温管的所述低温管第一端连接的转移球管，所述球管 具有总体积VBl和有可压缩端体积VB2的内部腔体；b)通过挤压球管部分，将顶端浸入液体，然后释放球管，使小量受精液进入低温管；c)通过再次挤压球管部分从细管只移出部分液体；d)通过将顶端置于最近于材料，然后释放球管，从而使材料进入低温管，受精液柱包围 两侧上的材料，导进人生殖材料。
29.权利要求28所述的方法，包括当挤压球管时所述低温管中产生小于一单位体积的 转移量而其VBl体积减少一单位体积的步骤。
30.权利要求28所述的方法，包括防止大于VC的受精液的量进入低温管的步骤。
31.权利要求28所述的方法，包括密封低温管顶端，然后通过挤压所述球管测试密封 完整性并观察所述低温管中液体水平的步骤。
全文摘要
从受精皿分离个体人生殖材料并在低温槽中贮存该材料以用于将来受精和移植的仪器和方法。该仪器包括一个有第一和第二可热密封开端的长低温管，一个在两端延伸的通道，和内在的校准的体积VC。一个转移球管与低温管的第一端连接，允许并使材料进入所述低温管。球管具有总体积VB1，有可压缩端体积VB2的内部腔体，所述低温管的第一端的第一密封；和，不管怎样挤压球管，限制所述低温管中产生的摄入体积转移量至小于VC的量的装置。当挤压球管时，球管产生小于低温管一单位体积转移量，并且其体积VB1减小一单位。
文档编号A61B17/43GK101896130SQ200880110796
公开日2010年11月24日 申请日期2008年8月1日 优先权日2007年8月2日
发明者斯科特·弗格森, 杰克·A·沃克, 迈克尔·德拉蒙德 申请人:德拉蒙德科技公司