专利名称：治疗慢性淋巴性甲状腺炎的注射药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种注射用药物，特别涉及一种治疗慢性淋巴性甲状腺炎的注射药物。
(二)
背景技术：
慢性淋巴性甲状腺炎又称自身免疫性甲状腺炎、桥本氏病，是一种较常见的器官 特异性的自身免疫性甲状腺疾病，90%的病患为女性，多见于30 50岁，但儿童亦可发生。 本病的临床表现为起病缓慢，病人一般无特殊感觉，常在无意间发现甲状腺肿大，一般呈 弥漫性对称性肿大，当甲状腺破坏达到一定程度，半数以上患者后期可出现甲状腺功能减 退症状，出现疲乏、嗜睡、怕冷、记忆力差、智力减退、皮肤苍白并发凉干燥粗厚、食欲不振而 体重增加、乳肿但按之无凹陷，严重者可致昏迷，心包积液，心肌损害，因而应引起必要的重 视。 此病的病因至今尚未完全肯定，但多数学者认为本病为一种自身免疫性疾病。此 病患者血清中抗甲状腺抗体，包括甲状腺球蛋白抗体与甲状腺微粒体抗体常明显升高。病 理变化主要是甲状腺组织内的淋巴细胞浸润，甲状腺滤泡被破坏，被淋巴细胞所取代。甲状 腺组织中有大量淋巴细胞与浆细胞浸润。 慢性淋巴细胞性甲状腺炎的发病率有逐步增长的趋势。北京协和医院统计近2年 来就诊的病例数，相当于过去30年的总数的4倍。本病有发展为甲状腺功能减退的趋势， 每年约有5%转化为甲状腺功能减退症。此病的常规治疗是在患者出现甲状腺功能减退后 使用甲状腺激素替代治疗，长期维持。糖皮质激素可以使肿大的甲状腺縮小，并使抗体滴度 下降，但由于用药后的副作用及停药以后出现的病情再发等原因，一般不推荐采用。长期口 服糖皮质激素副作用大，病变严重者则需要做甲状腺峡部切除。
(三)
发明内容
本发明为了弥补现有技术的不足，提供了一种疗效显著、作用于局部的治疗慢性
淋巴性甲状腺炎的注射药物。 本发明是通过如下技术方案实现的 —种治疗慢性淋巴性甲状腺炎的注射药物，其特征在于由以下重量份数的原料 组成 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠4 8份，
注射用环磷酰胺20 40份， 2%利多卡因注射液1000 2000份，其中，利多卡因20 40份。
本发明所述药物为液体。将注射用甲泼尼龙琥珀酸钠40mg和注射用环磷酰胺 200mg溶解于2%利多卡因注射液10ml中，混合成的药物为液体，适于注射使用，每人每次 1 2ml 。 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠为粉针剂，具有较强的抗炎作用，作用持久，为水溶性，可供肌注或溶于葡萄糖液中静脉滴注。它是甲泼尼龙的前体药物，在体液中会被迅速水解 为游离的甲泼尼龙，发挥药效。 注射用环磷酰胺为白色结晶或结晶性粉末，在室温中稳定，水溶液不稳定，便于在 溶解后短期内使用。它是最常用的烷化剂类抗肿瘤药，进入体内后，在肝微粒体酶的催化下 分解释出烷化作用很强的氯乙基磷酰胺，产生细胞毒作用，具有显著的免疫抑制作用。
利多卡因是无色澄明液体，为酰胺类局麻药及抗心律失常药，在此是作为局麻药 使用的。 对于自身免疫性甲状腺疾病的治疗，单用或联合应用甲状腺局部注射治疗，能起 到事半功倍的效果。甲状腺局部注射疗法具有操作简便、创伤性小、效果肯定、并发症少及 费用低廉等特点，在临床上具有广阔的应用前景，特别适宜于器官特异性自身免疫性疾病。 其作用机制为药物在局部的高浓度状态，通过直接接触和缓慢浸润作用，而稳定腺体细胞 膜结构，抑制炎症及减轻免疫反应。 本发明是针对慢性淋巴性甲状腺炎的专用药，具有良好的临床效果，一般三个月
为一疗程，2 3个疗程即可达到显著疗效。现用本发明的药物治疗慢性淋巴性甲状腺炎的
临床试验如下 (1)临床资料 本发明人于2005年至今，对106例慢性淋巴性甲状腺炎患者进行临床观察治疗， 其中男21例，女85例，年龄在22 63岁之间。
(2)治疗方法 将三种试剂按比例混合均匀，对甲状腺采用局部注射，每次1 2ml，每周1次，病 情严重者每周2次，随病情的减缓调整注射频率3 6个月后可延至没2周1次。
(3)疗效评定标准 本发明主要用于治疗慢性淋巴性甲状腺炎，故症状改善情况及各项检测指标作为 疗效判断标准，分为以下四种 治愈治疗后症状体征消失，甲状腺功能正常，甲状腺抗体水平正常并维持半年以 上，病变控制。 显效治疗后症状体征好转，甲状腺功能正常或者依靠药物维持正常甲状腺功能， 甲状腺抗体水平显著下降。 有效治疗后症状体征好转，甲状腺功能正常或者依靠药物维持正常甲状腺功能， 甲状腺抗体水平有所下降。
无效主要理化检测指标甲状腺抗体水平与治疗前无变化。
(4)治疗效果 临床治愈27例，显效47例，有效23例，无效9例，所有病例均无不良反应。
(5)总结: 临床时间3 4年，疗效3个月有效，疗程一般患者3个月有效，重症患者6个
月有效。有效率91.51%，显效率69. 81 % ，治愈率25. 47% 。 本发明在局部注射用药，药力不涉及全身，有助于延缓保护身体其他部位免受药 物侵蚀，激素剌激性小。
具体实施方式
实施例1 : 将40mg注射用甲泼尼龙琥珀酸钠和0. 2g注射用环磷酰胺溶于2%利多卡因注射 液10ml中，使其混合均匀。 用法用量对甲状腺采取局部注射的方式，双侧甲状腺每侧每次注射0. 5 lml， 每周1次，病情严重者每周注射2次，随着病情的缓解，逐渐减少药用量，改为每两周注射1 次或每周注射2次，直至病症痊愈或显效为止。
实施例2 : 将80mg注射用甲泼尼龙琥珀酸钠和0. 4g注射用环磷酰胺溶于2%利多卡因注射 液20ml中，使其混合均匀。 用法用量对甲状腺采取局部注射的方式，双侧甲状腺每侧每次注射0. 5 lml， 每周1次，病情严重者每周注射2次，随着病情的缓解，逐渐减少药用量，改为每两周注射1 次或每周注射2次，直至病症痊愈或显效为止。
实施例3 : 将60mg注射用甲泼尼龙琥珀酸钠和0. 3g注射用环磷酰胺溶于2%利多卡因注射 液15ml中，使其混合均匀。 用法用量对甲状腺采取局部注射的方式，双侧甲状腺每侧每次注射0. 5 lml， 每周1次，病情严重者每周注射2次，随着病情的缓解，逐渐减少药用量，改为每两周注射1 次或每周注射2次，直至病症痊愈或显效为止。
权利要求
一种治疗慢性淋巴性甲状腺炎的注射药物，其特征在于由以下重量份数的原料组成注射用甲泼尼龙琥珀酸钠4～8份，注射用环磷酰胺20～40份，2％利多卡因注射液1000～2000份，其中，利多卡因20～40份。
2. 根据权利要求1所述的治疗慢性淋巴性甲状腺炎的注射药物，其特征在于所述药 物为液体。
全文摘要
本发明涉及一种注射用药物，特别涉及一种治疗慢性淋巴性甲状腺炎的注射药物。它由注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、注射用环磷酰胺和2％利多卡因注射液按一定配比混合而成。本发明在局部注射用药，药力不涉及全身，有助于延缓保护身体其他部位免受药物侵蚀，激素刺激性小。
文档编号A61P5/00GK101695497SQ20091001945
公开日2010年4月21日 申请日期2009年10月20日 优先权日2009年10月20日
发明者曲卫 申请人:曲卫;