一种治疗桥本甲状腺炎的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药，特别是一种治疗桥本甲状腺炎的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 桥本甲状腺炎（hashimotc^ s thyroiditis，HT)是慢性淋巴细胞性甲状腺炎 的一种，是一种自身免疫性疾病，以甲状腺组织中有大量淋巴细胞浸润以及血清中出现大 量抗甲状腺抗体为主要特征，本病早期，甲状腺功能多正常或者表现为甲状腺功能亢进其 最终结局大多是甲状腺功能减退。现代医学认为桥本甲状腺炎是自身免疫性疾病，患者均 有弥漫性甲状腺肿大，甲减伴甲状腺肿大者可予甲状腺素治疗，但效果有限，容易复发，手 术治疗损伤大，患者不易接受。中医药学是个大宝库，有治疗各种疾病的丰富资源，而且中 医药学已有几千年的文明史，现虽有治疗桥本甲状腺炎的中药或中药组合物，但由于种种 原因，其使用和疗效并不尽人意，因此，研制新的治疗桥本甲状腺炎的中药组合物是本领域 技术人员正在努力解决的技术问题。
【发明内容】
[0003] 针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗桥本甲 状腺炎的中药组合物，可有效解决治疗桥本甲状腺炎的用药问题。
[0004] 本发明解决的技术方案是，根据中医原理，桥本甲状腺炎属于中医瘿病，多为肝郁 气滞、气滞津液不布；脾虚不能运化水湿，津聚为痰致痰凝，气滞血瘀，相互壅结阻于颈前为 基本病机，以颈前喉结两旁结块肿大为主要临床特征的一类疾病，气滞痰凝血瘀壅结颈前 是瘿病的基本病机，故应以疏肝行气、软坚散结、活血化瘀通络为治疗原则，据此，本发明中 药组合物是由以下重量计的：柴胡12-25份、郁金10-30份、夏枯草10-30份、橘核10-40份、 龙骨10-30份、牡蛎10-30份、黄精10-30份、莲子10-30份、马鞭草5-20份、凌霄花5-25 份和鬼箭羽5-20份粉碎成粉，混合均匀组成。
[0005] 本发明原料丰富，配伍科学，按君、臣、佐、使组方原则，互相支持，具有疏肝行气、 软坚散结、活血化瘀通络之功效，可有效改善桥本甲状腺炎病人临床症状，达到治疗桥本甲 状腺炎之目的，服用方便，效果好，是治疗桥本甲状腺炎药物上的创新。
【具体实施方式】
[0006] 以下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0007] 本发明在具体实施中，可由以下实施例给出。
[0008] 实施例1 本发明在具体实施中，可由以下重量计的：柴胡15-22份、郁金15-25份、夏枯草15-25 份、橘核20-30份、龙骨15-25份、牡蛎15-25份、黄精15-25份、莲子15-25份、马鞭草10-15 份、凌霄花10-20份和鬼箭羽10-15份粉碎，过100-120目筛成细粉，混合均匀组成。
[0009] 实施例2 本发明在具体实施中，还可由以下重量计的：柴胡19份、郁金20份、夏枯草20份、橘核 25份、龙骨20份、牡蛎20份、黄精20份、莲子20份、马鞭草17份、凌霄花15份和鬼箭羽 13份粉碎，过100目筛成细粉，混合均匀组成。
[0010] 实施例3 本发明在具体实施中，也可由以下重量计的：柴胡14份、郁金28份、夏枯草12份、橘核 38份、龙骨12份、牡蛎28份、黄精12份、莲子28份、马鞭草7份、凌霄花23份和鬼箭羽7 份粉碎，过110目筛成细粉，混合均匀组成。
[0011] 实施例4 本发明在具体实施中，还可由以下重量计的：柴胡23份、郁金12份、夏枯草38份、橘核 12份、龙骨28份、牡蛎12份、黄精28份、莲子12份、马鞭草18份、凌霄花7份和鬼箭羽18 份粉碎，过120目筛成细粉，混合均匀组成。
[0012] 本发明根据临床的实际需要，该中药组合物按常规制剂方法可制成散剂、片剂、丸 剂、胶囊剂、口服液或汤剂。
[0013] 在上述药物中，其中：柴胡：苦，微寒；归肝、胆经。具有和解表里，疏肝，升阳之 功。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。郁金：辛、苦，寒；归肝、 心、肺经。具有行气化瘀，清心解郁，利胆退黄之功。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病 神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。夏枯草：辛、苦，寒；归肝、胆经。具有清火，明目，散结，消肿之 功。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳 腺增生，高血压。橘核：苦，平；归肝、肾经。具有理气，散结，止痛之功。用于小肠疝气，睾丸 肿痛，乳痈肿痛。龙骨：甘、涩，平。具有镇静，敛汗涩精，生肌敛疮之功。用于神经衰弱，心 悸，失眠，多梦，自汗，盗汗，遗精，遗尿，崩漏，带下；外用治疮疡久溃不敛。牡蛎：归肝、胆、 肾经。具有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结之功。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，症瘕 痞块。黄精：甘，平；归脾、肺、肾经。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾之功。用于脾胃虚弱， 体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。莲子：甘、涩，平；归脾、肾、心经。 具有补脾止泻，益肾涩精，养心安神之功。用于脾虚久泻，遗精带下，心悸失眠。马鞭草： 苦，凉；归肝、脾经。具有活血散瘀，截疟，解毒，利水消肿之功。用于症瘕积聚，经闭痛经， 疟疾，喉痹，痈肿，水肿，热淋。凌霄花：甘、酸，寒；归肝、心包经。用于月经不调，经闭癥瘕， 产后乳肿，风瘆发红，皮肤瘙痒，痤疮。鬼箭羽：苦；辛；寒；归肝经，具有破血通经；解毒消 肿；杀虫之功。主症瘕结块；心腹疼痛；闭经；痛经；崩中漏下；产后瘀滞腹痛；恶露不下；疝 气；历节痹痛；疮肿；跌打伤痛；虫积腹痛；烫火伤；毒蛇咬伤。
[0014] 上述药物按君、臣、佐、使的配伍，互相支持，具有疏肝行气、软坚散结、活血化瘀通 络之功效，有效用于治疗桥本甲状腺炎，并经临床试验取得了非常满意的有益技术效果，有 关临床资料如下： 一、选择病例的标准 桥本甲状腺炎又称自身免疫性甲状腺炎，是一种以自身甲状腺组织为抗原的慢性自身 免疫性疾病，以甲状腺组织中有大量淋巴细胞浸润以及血清中出现大量抗甲状腺抗体为主 要特征，临床有甲状腺弥漫性肿大、质地较韧，特别是伴峡部锥体叶肿大均可作为选择病例 的标准，纳入本发明药物组合物治疗的范围。
[0015] 二、诊断标准 按照2008年的《中国甲状腺疾病诊治指南》慢性淋巴细胞性甲状腺炎诊断标准：凡 是甲状腺弥漫性肿大、质地较韧，特别是伴峡部锥体叶肿大，血清TPO- Ab和TG-Ab阳性 均诊断成立，包括经甲状腺细针穿刺（FNAC)明确诊断者。
[0016] 三、治疗方案 对患有桥本甲状腺炎的确诊者，采用本发明中药组合物进行治疗，并在治疗的同时设 对照组，本发明中药组合物组的患者每天服用2次，早晚各一次，每次IOg ;对照组用小剂量 (12. 5~50yg)左旋甲状腺素（L-T4)治疗。L-T4为默克雪兰诺公司生产，每片含L-T4 50 μ g，治疗8周后统计疗效。
[0017] 四、疗效评定标准 所有病例入组后空腹肘静脉抽血，分离血清，检测指标：TSH、TP〇-Ab、TG-Ab。
[0018] 按照《中药新药临床研宄指导原则》[郑筱萸.中药新药临床研宄指导原则[Μ]. 北京：中国医药科技出版社，2002: 233.]中有关甲状腺疾病的证候疗效评定标准，症状积 分减少率=(治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分X 100%，显效：症状积分减少> 70%、 有效：症状积分减少> 30%、无效：症状积分减少< 30%。
[0019] 五、统计学处理 采用SPSS13. 0统计软件，计数资料采用X2检验，等级资料采用Ridit检验，计量资料 米用t检验。
[0020] 经对120例患者随机分为两组，其中本发明中药组合物组62例，女性56例，男性 6例，年龄20~68岁，平均（52±7)岁，病程6个月至4年，平均（3. 41 ±0.98)年；对照 组58例，女性50例，男性8例，年龄22~70岁，平均（53± 10)岁，病程6个月至3. 7年， 平均（3. 38±1. 07)年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P > 0. 05)，具有可比性。
[0021] 经8周治疗后，统计学处理结果如下表： 表1两组治疗后中医症状改善情况
【主权项】
1. 一种治疗桥本甲状腺炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量计的：柴胡12-25 份、郁金10-30份、夏枯草10-30份、橘核10-40份、龙骨10-30份、牡蛎10-30份、黄精10-30 份、莲子10-30份、马鞭草5-20份、凌霄花5-25份和鬼箭羽5-20份粉碎成粉，混合均匀组 成。
2. 根据权利要求1所述的治疗桥本甲状腺炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量 计的：柴胡15-22份、郁金15-25份、夏枯草15-25份、橘核20-30份、龙骨15-25份、牡蛎 15-25份、黄精15-25份、莲子15-25份、马鞭草10-15份、凌霄花10-20份和鬼箭羽10-15 份粉碎，过100-120目筛成细粉，混合均匀组成。
3. 根据权利要求1所述的治疗桥本甲状腺炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量 计的：柴胡19份、郁金20份、夏枯草20份、橘核25份、龙骨20份、牡蛎20份、黄精20份、 莲子20份、马鞭草17份、凌霄花15份和鬼箭羽13份粉碎，过100目筛成细粉，混合均匀组 成。
4. 根据权利要求1所述的治疗桥本甲状腺炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量 计的：柴胡14份、郁金28份、夏枯草12份、橘核38份、龙骨12份、牡蛎28份、黄精12份、 莲子28份、马鞭草7份、凌霄花23份和鬼箭羽7份粉碎，过110目筛成细粉，混合均匀组成。
5. 根据权利要求1所述的治疗桥本甲状腺炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量 计的：柴胡23份、郁金12份、夏枯草38份、橘核12份、龙骨28份、牡蛎12份、黄精28份、 莲子12份、马鞭草18份、凌霄花7份和鬼箭羽18份粉碎，过120目筛成细粉，混合均匀组 成。
【专利摘要】本发明涉及治疗桥本甲状腺炎的中药组合物，可有效解决治疗桥本甲状腺炎的用药问题，其解决的技术方案是，由以下重量计的：柴胡12-25份、郁金10-30份、夏枯草10-30份、橘核10-40份、龙骨10-30份、牡蛎10-30份、黄精10-30份、莲子10-30份、马鞭草5-20份、凌霄花5-25份和鬼箭羽5-20份粉碎成粉，混合均匀组成，本发明原料丰富，配伍科学，按君、臣、佐、使组方原则，互相支持，具有疏肝行气、软坚散结、活血化瘀通络之功效，可有效改善桥本甲状腺炎病人临床症状，达到治疗桥本甲状腺炎之目的，服用方便，效果好，是治疗桥本甲状腺炎药物上的创新。
【IPC分类】A61K35-02, A61P37-02, A61K36-9066, A61K35-618
【公开号】CN104667172
【申请号】CN201510049233
【发明人】程凯, 李晓冰, 王继慧, 霍磊, 常征辉, 陈团营, 郭晓娜, 王君明, 李瑞琴, 李宁, 金艳
【申请人】河南中医学院
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2015年1月31日