专利名称：治疗神经衰弱的洋参五加中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于医药配制品技术领域，特别是一种治疗神经衰弱的洋参五加中药制剂。
背景技术：
随着我国进入人口老龄化和社会竞争、生活节奏的日益加快，各种矛盾不断激化，主观愿望与客观现实的冲突，人际关系的纠葛及个人性格素质缺陷等，导致失眠、抑郁、精神障碍的发病率急剧上升。中青年人患疲乏无力、神经衰弱占青壮年发病率的65％；加之噪音、环境污染等的影响致使注意力下降，精神恍惚，导致神经衰弱，许多患者为了控制病症，长期服用镇静催眠等西药，不仅难以治愈，还带来了不少的副作用。目前预防和治疗神经衰弱引发的失眠等症，主要方法是药物治疗。虽然市场上有大量的类似药物，西药的主要问题是毒副作用和容易产生依赖性，并会损伤人体脏器。而传统中药存在外观“粗、大、黑”、质量不稳定、标志性成份含量低微，疗效不确切等缺点。
发明内容
本发明提供一种治疗神经衰弱的洋参五加中药制剂。
神经衰弱属于祖国医学不寐、心悸、怔忡等症的范畴，是指经常不能获得正常睡眠为特征的一种病症。常见症状有头痛、头晕、精神疲乏、失眠、多梦、注意力不集中、记忆力减退等。导致神经衰弱的原因虽然很多，但大多与心脾肝肾及阴血不足有关，其病理变化多属阳盛阴衰，阴阳失交。因为血之来源，由水谷之精微所化，上丰于心，则心得所养，受藏于肝，则肝体柔和；统摄于脾，则生化不息；调节有度，化而为精，内藏于肾，肾精上承于心，心气下交于肾，则神志安宁。若暴怒、思虑、忧郁、劳倦等伤及诸脏，精血内耗，彼此影响，每多形成神经衰弱的诸多症状。临床多以补气养血、益肾健脾、安神为基本治疗原则，从而达到气血双补、阴阳同调的目的。“洋参五加口服液”中西洋参皂苷是西洋参茎叶中的主要活性成份，其西洋参茎叶味甘、微苦，性凉，入心、脾、肾三经。本方以西洋参皂苷为主药，旨在气血双补，以其性凉兼有补阴生津之功。倒卵叶五加辛温，尤以补肾健脾，扶正固本，益智安神为特长，作为辅药与西洋参皂苷相互配伍，一温一凉，协调阴阳，共凑阴平阳秘之功。
具体地说，治疗神经衰弱的洋参五加中药制剂，其是用下述重量份的中药原料制成 西洋参皂苷1～4倒卵叶五加1～10 蔗糖1～6 蜂蜜1～4 本发明推荐的配方为 西洋参皂苷1～3倒卵叶五加2～8 蔗糖2～4 蜂蜜1～3 本发明进一步推荐的配方为 西洋参皂苷2 倒卵叶五加5 蔗糖3 蜂蜜2 本发明针对头痛、头晕、精神疲乏、失眠、多梦、注意力不集中、记忆力减退等症状，结合临床实践，经过多年摸索，总结出治疗神经衰弱的洋参五加中药制剂。经过十多年数百名患者临床服用，证明无毒副作用，治疗效果良好，对于神经衰弱患者具有安神、补气养血、益肾健脾的效果，达到气血双补、阴阳同调的目的。
具体实施例方式 实施例一 西洋参皂苷1～4倒卵叶五加1～10 蔗糖1～6 蜂蜜1～4 实施例二 西洋参皂苷1～3倒卵叶五加2～8 蔗糖2～4 蜂蜜1～3 实施例三 西洋参皂苷2 倒卵叶五加5 蔗糖3 蜂蜜2 制备方法一 1、取上述重量份配比的西洋参皂苷，用70％乙醇20ml加热使溶解，作为备用液①； 2、取上述重量份配比的倒卵叶五加浸膏加70％乙醇500ml使溶解，冷藏，放置12小时，滤液减压回收乙醇，水溶液冷藏放置24小时，取上清液，作为备用液②； 3、取上述重量份配比的蜂蜜加热至沸，滤过，作为备用液③； 4、取上述重量份配比的蔗糖加水适量，加热使溶解，作为备用液④； 5、取适量的山梨酸加70％乙醇使溶解，与上述备用液①、②、③、④混匀，加蒸馏水调整至全量1000ml，搅匀，煮沸10分钟，补加水至原量，放温，加橘子香精适量，搅匀，滤过，灌装，即得。
本品的服用方法为口服，一次10ml，一日2次，早、晚各一次。
制备方法二 1、取上述重量份配比的西洋参皂苷，用70％乙醇20ml加热使溶解，作为备用液①； 2、取上述重量份配比的倒卵叶五加浸膏加70％乙醇500ml使溶解，冷藏，放置12小时，滤液减压回收乙醇，水溶液冷藏放置24小时，取上清液，作为备用液②； 3、取上述备用液①②合并浓缩至相对密度为1.10～1.20(约60℃测)时，加入约38.6g淀粉喷雾干燥制粒，加入干颗粒2％的滑石粉，混匀，过30目筛，整粒； 4、将30目筛以下的颗粒及细粉填充装入胶囊，每粒装0.35g，即得。
本品的服用方法为口服，一次2粒，一日2次，早晚各一次。
本发明经过多年临床使用，证明对头痛、头晕、精神疲乏、失眠、多梦、注意力不集中、记忆力减退等患者有很好的治疗作用， 下面分别是神经衰弱患者使用本发明的资料 上述实施例对神经衰弱患者的治疗临床报告如下 一、对象与方法 1、对象 设治疗组(服用西洋参五加中药制剂)，对照组(服用刺五加中间)其中治疗组和对照组各66例。治疗组男34例、女32例、干部51例、工人12例、农民1例、学生2例。对照组男39例、女27例、干部34例、工人24例、农民1例、学生7例。两组病程、病情轻重程度均对称相似。
2、方法 2.1、选择病例 严格按照1985年8月西北五省精神病年会统一神经衰弱诊断标准，除外产生神经衰弱症疾群的其它躯体、疾病、器质性病变及某些早期精神病。并进行有关检查，包括血常规、肝功、肾功、心电图及免疫方面的检查，并按病情轻重程度对每一症状打分。
2.2、病例分配方法 要求观察人员不变、诊断标准变不变，全部病例由专人负责，并由专人发放药品，尽量照顾年龄、病程、病情轻重程度及性别的一致性。
2.3、药物来源 治疗组服用的西洋参五加中药制剂为陕西中药研究所实验药厂生产。对照组服用的刺五加冲剂为陕西中药研究所实验药厂生产，批号8703160 2.4、服药时间及用量 治疗组及对照组疗程均为40天，对照组每次1包，每日两次。治疗组每次1支，每日两次。全部病例均服完药物及疗程，并参加统计。
2.5、疗效标准 服药前，服药后，分别计算症状总分，并求出每个症状善分数及改善总分，凡改善100％为临床痊愈，改善80％以上为显效，改善30％以上为有效，改善30％以下为无效。
二、结果分析 通过服药后观察，我们分别对两组治疗前后疗效等进行比较分析，其结果如下 1、对两组治疗前后病情严重程度比较，结果如下 表一两组治疗前后病情严重程度比较
通过比较发现治疗组，治疗前后，有极显著差异。对照组治疗前后有极显著差异。
2、对治疗组及对照组疗效率进行比较发现，经Riaih分析，两组无显著差异疗效均较高，但治疗组略高于对照组。
表二两组疗效率比较
3、分别对两组中医辨证分型与疗效进行比较 表三治疗组中医辩证分型与疗效比较
表四对照组中药辩证分整与疗效比较
从上表可看出，治疗组显效率以心脾两虚型为高，64.74％，说明该药对心脾两虚型治疗效果较好，对照组显效率以心脾两虚型高35.29％，说明对照组以心脾两虚型治疗效果较好。
4、分别对两组起效时间进行比较 治疗组起效时间平均8.41±5.127天，最早2天，最晚38天。对照组起效时间平均9.15±4.99天，最早2天，最晚30天。
5、毒副作用比较 治疗组66例未发现一例有明显副作用，对照组66例中口干2例，便秘1例，头痛1例。
三、论讨 对西洋参五加中药制剂治疗神经衰弱66例，与刺五加冲剂治疗神经衰弱66例，病程、年龄、职业、病情轻程度、均相似情况下，进行比较分析发现，两药对治疗神经衰弱均有较好疗效。而治疗组显效率50％，总有效率为96.97％，对照组显效率为33.34％，总有效率90.92％，治疗组高于对照组。
对两组治疗前后病情严重程度比较发现均有极显著差异。
对两组中医辨证分型与疗效进行比较发现，两组显效率以心脾两虚型为主，说明两组心脾两虚型治疗效果较好，而治疗组心脾两虚型的显效率64.7 1％，对照组心脾两虚型显效率38.23％，治疗组对心脾两虚型的显效率高于对照组。
对两组起效时间进行比较发现，对照组平均起效时间为9.15±4.99天，治疗组平均起效时间8.41±5.129天，两组接近，但治疗组仍早于对照组。
两组毒副作用对比，治疗组未发现一例有副作用，对照组中有两例口干、1例便秘、1例头痛，说明治疗组毒副作用小于对照组。
总之，洋参五加中药制剂与刺五加冲剂治疗神经衰弱均有较高疗效，但西洋参五加中药制剂在增加睡眠，改善精神状态等方面效果确好，对心脾两虚型治疗效果优佳。说明对补心脾、调气血、增强人体正气及抗病能力，有较好效果，西洋参五加中药制剂在总疗效、显效率病性改善程度等方面优于刺五加冲剂，且无毒无副作用，确为健身防病、治病的良药。
权利要求
1、治疗神经衰弱的洋参五加中药制剂，其特征是用下述重量份的中药原料加入药品辅料制成
西洋参皂苷1～4 倒卵叶五加1～10。
2、根据权利要求1所述的治疗神经衰弱的洋参五加中药制剂，其特征是用下述重量份的中药原料加入药品辅料制成
西洋参皂苷1～3 倒卵叶五加2～8。
3、根据权利要求1或2所述的治疗神经衰弱的洋参五加中药制剂，其特征是用下述重量份的中药原料加入药品辅料制成
西洋参皂苷2 倒卵叶五加5。
4、根据权利要求1所述的治疗神经衰弱的洋参五加中药制剂，其特征是药品辅料为蔗糖和蜂蜜，且按照如下重量比加入
蔗糖1～6蜂蜜1～4。
5、根据权利要求2所述的治疗神经衰弱的洋参五加中药制剂，其特征是药品辅料为蔗糖和蜂蜜，且按照如下重量比加入
蔗糖2～4蜂蜜1～3。
6、根据权利要求3所述的治疗神经衰弱的洋参五加中药制剂，其特征是药品辅料为蔗糖和蜂蜜，且按照如下重量比加入
蔗糖3 蜂蜜2。
全文摘要
本发明提供一种治疗神经衰弱的洋参五加中药制剂，其是用下述重量份的中药原料制成西洋参皂苷1～4、倒卵叶五加1～10，辅之以蔗糖1～6、蜂蜜1～4。经过十多年数百名患者临床服用，证明无毒副作用，治疗效果良好，对于神经衰弱患者具有安神、补气养血、益肾健脾的效果，可达到气血双补、阴阳同调的目的。
文档编号A61K36/258GK101554391SQ200910022590
公开日2009年10月14日 申请日期2009年5月6日 优先权日2009年5月6日
发明者牛水平, 张晓梅 申请人:宝商集团陕西辰济药业有限公司