专利名称：一种用于胃癌、食道癌术后或化疗期间的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种胃癌、食道癌术后或化疗期间的药物，特别是涉及一种以中药为原料药 制备的用于胃癌、食道癌术后或化疗期间的药物。本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
胃癌、食道癌是最常见的恶性肿瘤，在消化系统恶性肿瘤死亡病例中占有很高比例。中 医将胃癌归属"胃痛"、"噎膈"、"反胃"、"疤瘕"、"积聚"等范畴，多因胃存积热，热久伤 阴以致阴液亏损，津枯血燥，瘀热停聚，胃院干槁，发而为病；或忧思伤脾，脾伤气结，津 液不能输布，聚而成痰，恼怒伤肝，肝伤气郁，血海不能畅行，积而为瘀，痰瘀互结，则成 肿块；或素体亏虚，脾失健运，使痰气瘀热搏结，津枯血槁而为病。中医认为食道癌病机之 根本为阳气虚弱，机体功能下降，治法强调疏肝理气、降逆化瘀、活血化瘀、软坚散结、扶 正培本、生津润燥、清热解毒、抗癌止痛、温阳益气等。
目前，胃癌、食道癌多采用西医疗法，主要有手术治疗和化疗。而癌症病人术前即存在 营养不良、免疫抑制状态和应激反应，癌症根治术是创伤性较大的手术，将导致免疫功能低 下，症状进一步加重。化疗是治疗胃癌和食道癌的常用方法，有一定的效果，但是副作用很 多，主要包括消化道反应及骨髓抑制现象。
中医在改善胃癌、食道癌手术和化疗引起的免疫功能下降和消化道反应症状方面具有独 特的优势，具有很好的治疗和改善作用。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于胃癌、食道癌术后或化疗期间的药物，该药物治疗胃癌、 食道癌术后或化疗引起的气血大伤，气阴两虚病症效果明显，可以提高人体免疫力，改善消 化道功能。
本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的
桃仁10 20丹参25 35
枯砜5 15白花蛇舌草25 35
白芍10 20牛膝10 20
石斛10 20七叶一枝花10 20
玉竹25 35丹皮10 20
天冬25 35麦冬10 20
沙参25 35戸根10 20甘草 5 15 知母 5 15
黄柏 5 10 山豆根 10 20。
所述各组分的优选重量份数为
桃仁15丹参30
枯巩10白花蛇舌草30
白芍15牛膝15
石斛15七叶一枝花15
玉竹30丹皮15
天冬30麦冬15
沙参30芦根15
甘草10知母10
黄柏8山豆根15。
可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发 明优选的剂型是胶囊剂。
将上述各组分制成本发明药物的具体制备方法是
将上述中药按照所述重量份数混合均匀，加水煎煮2次，每次0.5 1小时，合并2次煎 液，过滤，浓縮成相对密度为1.25 1.3的稠膏，于50 6(TC干燥后，粉碎成100 120目的 药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。
胃癌、食道癌术后或化疗期间引起的免疫功能下降、消化道反应，主要表现为食少，脘 痞，泛酸，口干，恶心，热毒内生，咽燥，大便干结，小便黄少，上腹高烧，有肿块、舌红 无胎，脉洪数，面黑。张仲景指出，"四季脾旺不受邪"，若脾虚失运，化源匮乏，正气亏虚， 百病由生。本发明组方中，白芍、麦冬、黄柏养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗，治疗阴虚发 热，肠燥便秘，能增强机体细胞免疫功能；沙参、麦冬、玉竹、甘草、芦根性甘凉，养阴润 燥，对胃癌切除后气血大伤，阴液耗伤引起的气阴两虚症状，如口干咽燥，腰酸，舌红少苔 起到很好的改善作用。本方面各组分重在活血化瘀，去腐生新，抗癌消肿，养胃生精，凉血 减毒，兹养肠道，通利大不便，对胃癌、食道癌术后或化疗期间阴伤，热毒内生，口喝，咽 燥，大便干结，小便黄少上腹高烧，有肿块、舌红无苔，脉洪数，面黑有明显的疗效。
为表明本发明药物对胃癌、食道癌术后或化疗引起的免疫力下降、消化道反应的治疗效 果，本发明对106例病例进行了临床观察总结。
106例病例中，胃癌60例，男38例，女22例，其中只进行手术治疗的jlj列，同时逸行手术和化疗的28例。食道癌46例，男26例，女20例，其中只进行手术治疗的19例，同 时进行手术和化疗的27例。以上病例临床表现皆为口干咽燥，大便干结，小便黄少，心慌发 热，有肿块，舌红无苔，脉数细，面黑。
在原始治疗的基础上加服本发明药物，每日3次，每次2粒，饭后服用，连续服用3个 月后观察效果，计有72例患者的症状出现不同程度的改善，有效率达67.9%，其中大小便正 常者62例，肿块消除者58例，心慌发热情况改善者48例，面色改善者52例。临床试验结 果显示本发明药物对于治疗胃癌、食道癌术后或化疗引起的气血大伤，气阴两虚病症效果明 显，可以提高人体免疫力，改善消化道功能，且无毒副反应。
具体实施例方式
实施例1
取桃仁150g、丹参300g、枯矾100g、白花蛇舌草300g、白芍150g、牛膝150g、石斛 150g、七叶一枝花150g、玉竹300g、丹皮150g、天冬300g、麦冬150g、沙参300g、芦根 150g、甘草100g、知母100g、黄柏80g、山豆根150g混合均匀，加水至将药物淹没，煎煮l 小时，滤出煎液，药渣中加水至将药物淹没，煎煮0.5小时，合并2次煎液，浓縮成相对密 度1.3的稠膏，于6(TC干燥后，粉碎成120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒，制得胶囊剂
产品o
实施例2
取桃仁100g、丹参250g、枯矾50g、白花蛇舌草250g、白芍100g、牛膝100g、石斛 100g、七叶一枝花100g、玉竹250g、丹皮100g、天冬250g、麦冬100g、沙参250g、芦根 100g、甘草50g、知母50g、黄柏50g、山豆根100g混合均匀，加水至将药物淹没，煎煮1 小时，滤出煎液，药渣中加水至将药物淹没，煎煮0.5小时，合并2次煎液，浓縮成相对密 度1.25的稠膏，于5(TC干燥后，粉碎成100目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒，制得胶囊 剂产品。
实施例3
取桃仁200g、丹参350g、枯矾150g、白花蛇舌草350g、白芍200g、牛膝200g、石斛 200g、七叶一枝花200g、玉竹350g、丹皮200g、天冬350g、麦冬200g、沙参350g、芦根 200g、甘草150g、知母150g、黄柏100g、山豆根200g混合均匀，加水至将药物淹没，煎煮 1小时，滤出煎液，药渣中加水至将药物淹没，煎煮0.5小时，合并2次煎液，浓縮成相对 密度1.3的稠膏，于6(TC干燥后，粉碎成120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒，制得胶囊 剂产品。
权利要求
1、一种用于胃癌、食道癌术后或化疗期间的药物，由以下重量份数的中药为原料药制备获得桃仁10～20丹参 25～35枯矾5～15 白花蛇舌草25～35白芍10～20牛膝 10～20石斛10～20七叶一枝花10～20玉竹25～35丹皮 10～20天冬25～35麦冬 10～20沙参25～35芦根 10～20甘草5～15 知母 5～15黄柏5～10 山豆根10～20。
2、根据权利要求l所述的用于胃癌、食道癌术后或化疗期间的药物，其特征是所述各组分的重量份数为桃仁15丹参30枯矶10白花蛇舌草30白芍15牛膝15石斛15七叶一枝花15玉竹30丹皮15天冬30麦冬15沙参30芦根15甘草10知母10黄柏8山豆根15
3、 根据权利要求1或2所述的用于胃癌、食道癌术后或化疗期间的药物，其特征是将所 述药物制成胶囊剂。
4、 权利要求3所述用于胃癌、食道癌术后或化疗期间的药物的制备方法，是将上述中药 按照所述重量份数混合均匀，加水煎煮2次，每次0.5 1小时，合并2次煎液，过滤，浓縮 成相对密度为1.25 1.3的稠膏，于50 6(TC干燥后，粉碎成100 120目的药粉，装入胶囊 中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。
全文摘要
一种用于胃癌、食道癌术后或化疗期间的药物，是将桃仁、丹参、枯矾、白花蛇舌草、白芍、牛膝、石斛、七叶一枝花、玉竹、丹皮、天冬、麦冬、沙参、芦根、甘草、知母、黄柏、山豆根混合均匀，加水煎煮2次，合并煎液，浓缩成相对密度1.3的稠膏，干燥粉碎后制成胶囊剂。应用本发明药物治疗胃癌、食道癌术后或化疗引起的气血大伤，气阴两虚病症效果明显，有效率达67.9％，可以提高人体免疫力，改善消化道功能，且无毒副反应。
文档编号A61K36/88GK101647961SQ20091007535
公开日2010年2月17日 申请日期2009年9月8日 优先权日2009年9月8日
发明者恒 王 申请人:恒 王