专利名称：一种用于治疗慢性胆囊炎的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗慢性胆囊炎的药物，特别是涉及一种以中药为原料药 制备的治疗慢性胆囊炎的药物。
背景技术：
慢性胆囊炎系胆囊慢性炎症病变，多由慢性感染、结石、急性胆囊炎反复 迁延发作而致，临床上多表现为右上腹部胀满或胃脘灼热、嗳气、反酸、口苦、 厌油腻及食欲不振等胃肠道症状，是临床上的常见病、多发病。随着生活水平 的不断提高，本病的发病率有逐年上升的趋势。患者每因饮酒、进食油腻或精 神刺激而加重，反复不愈，严重影响患者的生活质量。
目前慢性胆囊炎的治疗有内科治疗和外科手术治疗两种。内科治疗主要是 采用消炎利胆的方法，如口服消炎利胆片、利胆醇、舒胆通、胆通、去氢胆酸 以及熊脱氧胆酸等，但治标不治本。外科手术治疗切除胆囊，虽绝大多数患者
取得满意效果，但手术风险大，有的术后还会产生并发症，且有O. 5~3%的病死
率，也不是十分理想的治疗方法，患者难以接受。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗慢性胆囊炎的药物，该药物具有疏肝利 胆、理气和胃、清利湿热、活血止痛的功效，对慢性胆囊炎的治疗可以起到标 本兼治，药效迅速，治疗效果佳的目的。
本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的
郁金10~ 30广木香8 ~15
丹参15~40白芍10~30
黄芩8 ~20板兰根10~ 30
鱼腥草15~ 50青皮10~ 30
陈皮8~20醋香附8~20醋柴胡8 ~20醋元胡8~20
金银花10~ 30连翘10~ 30
厚朴8 ~20苍 术10-30
生山药15~ 50鸡内金10~ 30
枳壳8 ~15甘草3~10。
进一步地，本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制得的:
郁金15广木香10
丹参30白芍15
黄芩10板兰根15
鱼腥草30青皮15
陈皮12醋香附12
醋柴胡10醋元胡12
金银花15连翘15
厚朴10苍 术12
生山药20鸡内金15
枳壳10甘草6。
可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶 囊剂等，本发明优选的剂型是胶囊剂。
将本发明药物制成胶囊剂的具体制备方法是
将元胡、香附捣碎后喷醋，炒至微黄色时取出晾干；将柴胡喷醋至药湿为
度，炒至微黄色时取出晾干。
将炮制好的醋元胡、醋香附、醋柴胡与郁金、广木香、丹参、白芍、黄萃、 板兰根、鱼腥草、青皮、陈皮、金银花、连翘、厚朴、苍术、生山药、鸡内金、
枳壳、甘草按上述重量份数混合均匀，加水煎煮2 4次，每次1 2小时，合 并煎液，过滤，浓缩成6(TC相对密度1.1 1. 3的稠膏，50 6(TC干燥后，粉碎成100 - 120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制成胶囊剂产品。
慢性胆囊炎属于中医学"胁痛"、"胆胀"等范畴，多因情志内伤、饮食失 节导致肝胆郁滞，湿热蕴结，疏泄失常，腑气不通，血循不畅而发病。若失治 误治，炎症反复发作，久病入络，而致胆囊血瘀，胆囊壁增厚，胆经郁热，化 火伤阴，煎熬胆液胆汁，而使胆汁黏稠，甚至成沙石。本病病位在肝胆，与脾 胃有关。治当疏肝利胆，理气和胃，清利湿热，活血止痛。本发明组方中，醋
柴胡疏肝解郁；醋香附、郁金、枳壳疏肝理气，行气活血，解郁止痛；青皮、 陈皮、广木香疏肝和胃，理气止痛，调中快膈；黄芩清热燥湿，泻火解毒；板 蓝根、鱼腥草、金银花、连翘清热解毒，凉血散痈；苍术、厚朴健脾燥湿，行 气和胃；生山药平补脾胃；丹参、鸡内金祛瘀生新，散结化积，开胃口，增食 欲，止疼痛；白芍、甘草养血柔肝，缓急止痛。诸药合用，共奏疏肝利胆，理 气和胃，清利湿热，活血止痛之功，用于治疗慢性胆囊炎疗效确实、迅速、方 便，服用安全。
为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择300例慢性胆囊炎患 者对本发明药物的疗效进行了临床观察。
将300例病例随机分为两组，每组150例。对照组年龄26 60岁，平均41. 6 土4. 5岁，病程1 9年，平均4. 3±2. 2年。治疗组年龄23 - 59岁，平均42. 2 ± 4. 3 岁，病程1 8年，平均4.2±2. 3年。所有病例均符合《消化疾病诊疗指南》中 的"慢性胆囊炎诊断标准"l)临床表现为发作性右上腹或中上腹疼痛，疼痛向 右肩或左肩放射，平日难以耐受脂肪饮食，饭后常有上腹饱胀不适、嗳气以及 低热、倦怠；2)B超示胆囊壁毛糙、增厚，有或无结石征。
凡l)急性坏疽性胆囊炎、急性梗阻性化脓性胆囊炎、胆囊穿孔、并发重症(出 血坏死型)胰腺炎；2)伴有严重心、肝、肾或其他脏器器质性疾病者；3)伴有其 他严重兼夹证候者则不在纳入范围之内。
对照组口服消炎利胆片，每次6片，每日3次，30天为1疗程。治疗组釆
6200910075249.8 用本发明药物进行治疗，每次5粒，每日3次，30天为1疗程。
疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》中慢性胆囊炎疗效标准。治
愈临床症状和体征完全消失，影像学检查结果正常；显效临床症状和体征 基本消失，影像学检查结果明显改善；有效临床症状和体征大部分消失，影 像学检查结果有所改善；无效临床症状、体征及影像学检查结果较治疗前均 无改善。
两组病例治疗后疗效比较结果见表1。
表l两组病例治疗后疗效比较
组别例数治愈n ( % )显效n (%)有效n (°/ )无效n (%)总有效率n(%)
治疗组150120 ( 80. 0 )21 (14. 0)9 (6. 0)0 (0)150 (風0)
对照组15029 (19. 3)48 ( 32. 0 )45 ( 30. 0 )28 (18. 7)122 (81. 3)
经秩和检验，两组综合疗效比较差异有统计学意义(P〈0. 05)，治疗组疗效 明显优于对照组。
具体实施例方式
实施例1
取元胡240g、香附240g捣碎后，入锅内边炒边喷醋，炒至微黄色时取出晾 干；取100g柴胡放入锅内，边炒边喷醋，以喷湿药为度，炒至微黄色时取出晾 干。
将炮制好中药与郁金300g、广木香200g、丹参600g、白芍300g、黄芩200g、 板兰根300g、鱼腥草600g、青皮300g、陈皮240g、金银花300g、连翘300g、 厚朴200g、苍术240g、生山药400g、鸡内金300g、枳壳200g、甘草120g混合 均匀，加水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩成6(TC相对密度1. 15 的稠膏，于6(TC干燥后，粉碎成120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制成胶 囊剂产品。
实施例2取元胡300g、香附300g捣碎后，入锅内边炒边喷醋，炒至微黄色时取出晾 干；取250g柴胡放入锅内，边炒边喷醋，以喷湿药为度，炒至微黄色时取出晾 干。
将炮制好中药与郁金350g、广木香250g、丹参"0g、白芍3Mg、黄芩2"g、 板兰根350g、鱼腥草750g、青皮350g、陈皮300g、金银花350g、连翘350g、 厚朴250g、苍术300g、生山药500g、鸡内金350g、枳壳250g、甘草150g混合 均勾，加水煎煮3次，每次l. 5小时，合并煎液，过滤，浓缩成6(TC相对密度 1.25的稠膏，于5(TC干燥后，粉碎成100目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制 成胶囊剂产品。
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权利要求
1、一种用于治疗慢性胆囊炎的药物，由下述重量份数的中药为原料药制备获得郁金 10～30广木香8～15丹参 15～40白芍 10～30黄芩 8～20 板兰根10～30鱼腥草 15～50青皮 10～30陈皮 8～20 醋香附8～20醋柴胡 8～20 醋元胡8～20金银花 10～30连翘 10～30厚朴 8～20 苍术 10～30生山药 15～50鸡内金10～30枳壳 8～15 甘草 3～10。
2 根据权利要求1所述的用于治疗慢性胆囊炎的药:匱份数为郁金15广木香10丹参30白芍15黄芩10板兰根15鱼腥草30青皮15陈皮12醋香附12醋柴胡10醋元胡12金银花15连翘15厚朴10苍术生山药20鸡内金15枳壳10甘草6。
3、根据权利要求i所述的用于治疗慢性胆; 物制成胶囊剂。;炎的药物，其特征是将上述药
4、权利要求3所述用于治疗慢性胆囊炎的药物的制备方法，包括以下步骤: 将元胡、香附捣碎后喷醋，炒至微黄色时取出晾干；将柴胡喷醋至药湿为度，炒至微黄色时取出晾干；将炮制好的醋元胡、醋香附、醋柴胡与郁金、广木香、丹参、白芍、黄荅、板兰根、鱼腥草、青皮、陈皮、金银花、连翘、厚朴、苍术、生山药、鸡内金、枳壳、甘草按上述重量份数混合均匀，加水煎煮2 4次，每次1 2小时，合 并煎液，过滤，浓缩成6(TC相对密度1. 3的稠膏，50-6(TC干燥后，粉碎 成100 - 120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制成胶囊剂产品。
全文摘要
一种用于治疗慢性胆囊炎的药物，是将炮制后的醋元胡、醋香附、醋柴胡与郁金、广木香、丹参、白芍、黄芩、板蓝根、鱼腥草、青皮、陈皮、金银花、连翘、厚朴、苍术、生山药、鸡内金、枳壳、甘草混合均匀，加水煎煮后浓缩成稠膏，干燥粉碎装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。本发明药物具有疏肝利胆、理气和胃、清利湿热、活血止痛的功效，用于治疗慢性胆囊炎具有疗效确实、迅速、方便，服用安全的特点，经临床观察总有效率为100％。
文档编号A61K36/88GK101658657SQ200910075249
公开日2010年3月3日 申请日期2009年8月25日 优先权日2009年8月25日
发明者王利鹏, 路正平 申请人:路正平