专利名称：一种治疗外科感染与痛风病的外用膏剂药品及制造方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗外科感染与痛风病的中药外用膏剂药叩o背景技术1、外科感染是指需要手术治疗的感染性疾病和发生在创伤或手术后的感染，在外科领域中最常见，占所有外科疾病的1/3 1/2。外科感染的病因是细菌侵入和梗阻存在。外科感染的范围①一般感染(以红、肿、热、痛为主症)，如疖、痈、蜂窝织炎、脓肿、丹毒、 浅部急性淋巴结炎及淋巴管炎、脓性指头炎、急性骨髓炎等，(这是本发明重点涉及的范围)。②还有特异性感染，手术伤口、创伤感染； 及在器械检査或插管后发生的感染。外科感染的特点①大部分由几 种细菌引起；②多数有明显突出的局部症状；③病变常比较集中在某 个局部。外科感染的临床表现①局部症状，红、肿、热、痛和功能障碍 是化脓性感染的五个典型症状，当感染未局限化时，病变和正常组织 之间没有明显的分界线，水肿区往往超过病变范围，脓肿形成后，分 界线比较清晰，感染扩散时，还可引起淋巴管炎和淋巴结炎，(本发 明就是提供一种箍围外用膏药，快速的控制感染扩散，加速感染局限 化过程)；②全身症状轻重不一，感染轻微的可无全身症状，感染较重的常有发热、头痛、全身不适、乏力、食欲减退等。外科感染的治疗现在普外科治疗外科感染的原则是消除感染病 因和毒性物质(脓液、坏死组织等)，增强人体的抗感染和修复能力。 治疗方法分局部疗法和全身疗法两种，其中局部疗法是重要部分，具 体分两阶段，①是感染局限化前药物外敷改善局部血液循环，散瘀 消肿、加速感染局限化、促使肉芽生长。然而现在外敷药物过于简单， 往往不能控制感染扩散，使感染进一步恶化。②是局限化成脓后手术 清创，由于第一阶段感染恶化，深入筋骨，导致清创不彻底，易恶化 成气性坏疽造成截肢甚至死亡的结果。现在普外科在治疗外科感染过程中存在两大难题①是不能在感 染初期消除感染，缺少一种能在感染初期解除感染的外敷特效药；(这 是本发明要解决的问题之一)②是在感染局限化过程中，不能快速控 制感染扩散，缺少一种外用箍围药，把感染控制在更小的范围内。(这 是本发明要解决的问题之二 )。2、痛风病是与遗传有关的嘌呤代谢紊乱，使体内尿酸合成增多、 或尿酸排泄障碍，导致血中尿酸含量超过正常值的一组代谢性疾病。 其临床病理特点为高尿酸血症，当人体内血中尿酸含量升高，尿酸盐 达到一定饱和度后，就会出现高尿酸血症及尿酸盐结晶、沉积，并进 一步导致痛风性急性关节炎、痛风石沉积、特征性慢性关节炎、关节 畸形及功能障碍、间质性肾炎及肾尿酸结石。按高尿酸血症形成的原因，痛风病分为原发性痛风病和继发性痛风病，临床上90%以上的患者都属于原发性痛风病，据世界卫生组织 最新统计资料表明，全球每年的痛风病患者大约近5亿人，仅中国地区就已达到4000万人，每40个中国家庭中就有一个家庭会受到痛风 病的折磨。痛风病已成为严重威胁人类健康的杀手。目前痛风病治疗 的总体原则合理的饮食控制；充足的水分摄入；规律的生活制度； 适当的体育活动；有效的药物治疗；定期的健康检査，其中以饮食控 制和药物治疗为关键。以这个总体治疗原则为前提，力求能够达到下 列目的①减少尿酸合成，促进尿酸排泄，纠正高尿酸血症，使血尿 酸浓度经常保持在正常范围内；②尽快地縮短与中止痛风性关节炎的 急性发作，最大限度地减少复发次数，从而防止慢性痛风性关节炎的 形成与关节损害，保证关节功能正常(这是本发明要解决的问题之 一)；③防止痛风性肾病的发生与泌尿系统尿酸结石的形成，以保持 良好的肾脏功能。由上述治疗目的看出"尽快终止急性发作，防止转 入慢性期，确保关节功能正常，"是重中之重，这就要求要高度重视 "急性痛风性关节炎"这一阶段的药物治疗。急性痛风性关节炎的药 物治疗，目前以口服注射秋水仙碱和口服非甾体抗炎药(包括吲哚美 辛、保泰松、双氯芬酸、蔡普生、炎痛喜康、苯噻丙酸、舒林酸、布 洛芬)为主，虽然疗效迅速，但是这些药物的毒性反应、不良反应太 大，可引起胃黏膜损伤，出血或穿孔，以及皮疹、粒细胞减少、肾功 能减退、贫血等等。所以不适合长期服用。而停服这些口服药后痛风 病又反复发作。这是目前药物治疗急性痛风性关节炎过程中存在的一大难题。为了解决这一难题，本发明提供一种中药外用膏剂药品。外 敷痛风发炎患处后迅速消除红、肿、热、痛等症状，可以大量减少口 服药物的使用，减少因为使用口服药而对胃、肾、肝等内脏组织的损 伤。发明内容本发明要解决的技术问题在于提供一种能融合清热解毒、消肿止 痛、活血通络、提毒托脓生肌、消炎散结等多种疗效于一身的治疗外 科感染与痛风病的中药外用膏剂药品及制造方法。真正解决了治疗外 科感染与痛风病中存在的三大难点 一是不能在感染初期消除感染； 二是在感染局限化过程中不能快速有效地控制感染扩散。本发明提供 一种外用箍围药，把感染控制在更小的范围内解决；三是提供一种能 迅速消除"急性痛风性关节炎"的红、肿、热、痛等症状，中止痛风 性关节炎的急性发作。为了解决这三大难点，本发明治疗外科感染与痛风病的中药外用 膏剂药品及制造方法即应运而生。以中药材饮片蜈蚣、蓖麻子、蟾蜍、 木鳖子、乳香、没药、铅粉、芝麻油、松香、轻粉、蒲公英、紫花地 丁、马齿苋、土茯苓为原料，组方新颖独特，釆用传统中医药工艺技 术加工而成，根据中医辩证施治的原则，不同病情需要灵活组方治疗。本发明所用中药的药性如下蜈蚣辛、温，有毒，息风止痉，攻毒散结，通络止痛 蓖麻子甘、辛、平，有毒，消肿拨毒，泻下通滞蟾蜍辛、凉，微毒，治外阴溃烂，恶疽疮，疯狗咬伤，温病发 斑危症木鳖子苦、微甘，温，有毒。散结消肿、攻毒疗疮乳香辛、苦，温，活血止痛，消肿生肌没药苦、辛，平，活血止痛，消肿生肌铅粉甘、辛，寒，有毒，消积、杀虫、解毒、生肌芝麻油甘、凉，解毒生肌，润肠通便松香苦、甘，温，燥湿祛风，生肌止痛轻粉辛、寒，有毒，消积化腐，杀虫，逐水通便。外用治痈疽、 恶疮、疥癣、梅毒蒲公英苦、寒、清热解毒 紫花地丁清热解毒 马齿苋清热解毒、凉血 土茯苓清热解毒，利湿治疗外科感染与痛风病时，要清热解毒，消肿止痛，活血通络， 提毒托脓生肌，消炎散结，才能消除红、肿、热、痛等症状，才能迅 速消除感染，托脓外透，有效的控制感染扩散。这里蟾蜍为君药，清 血分高热、除红肿、止痛、散红斑；蓖麻子、蜈蚣为臣药，合用消肿、 拨毒、散结，通络止痛；木鳖子加强散结消肿攻毒作用；乳香、没药 活血消肿止痛，铅粉消积杀虫解毒，松香燥湿祛风，生肌止痛，轻粉 化腐祛瘀，芝麻油解毒生肌，调合诸药，蒲公英、紫花地丁、马齿苋、土茯苓四药合用清热解毒。这些原料药灵活配方，独特熬制，以提高疗效，具体请见具体实 施方式。本发明产品的制造方法(1) 中药提取油液的制备a、 原材料选备按不同病情的实施例具体组方，取饮片型中药材蒲公英100-150克，紫花地丁 100-150克，马齿苋150-200克，土 茯苓200-250克，加入到不锈钢锅中，再加入芝麻油3000-3200克；b、 浸泡2天 3天后，用慢火加热至沸腾，再用慢火继续加热， 直到油锅中的各种饮片枯黑停火，用白钢漏勺捞净油中枯黑的饮片， 再用过滤器50-100目筛网过滤分离药渣与油液，把油液中的黑色药 渣过滤干净后获取初级中药提取油液；c、 把蟾蜍20个(大的)，蜈蚣10条(大的)，蓖麻子(去壳) 200-250克，以及b中获取的初级中药提取油液同时加入干净的不锈 钢锅中，用慢火加热油液至沸腾，继续用慢火加热，直到油液中的蟾 蜍完全溶化成黑糊状，(这一过程中要用柳枝不间断搅拌油锅中的饮 片和油液)这时其它饮片早已枯黑，停火用白钢漏勺捞净油中枯黑的 饮片，再用过滤器50-100目筛网过滤，分离药渣与油液，把油液中 的黑色药渣过滤干净后获取中药提取油液-，(2) 中药极细粉末的制备a、取净乳香置锅内，用文火炒至冒烟，表面显黑褐油亮光泽，取出放凉，研成极细粉末100-120克；b、 同上a中一样制成极细粉末没药100-120克；c、 分别把铅粉500-550克、木鳖子40-60克、轻粉40-60克研成极细粉末；(3)产品的制备a、 将(1) c所述的中药提取油液加入干净的不锈钢锅中，用慢 火加热至锅中油液沸腾，然后把(2) c中极细粉末木鳖子40-60克加 入到沸腾的油液中，继续用慢火加热不锈钢锅中的油液，直到把木鳖 子粉末炼化干净；b、 把(2) a、 (2) b中的极细粉末乳香100-120克、没药100-120 克同时加入到(3) a中所述的油液中，继续用慢火加热油液直到把 乳香粉末、没药粉末炼化干净为止；c、 取松香200-220克加入到(3) b所获取的油液中，继续用慢 火加热化净松香；d、 把(2) c中极细粉末铅粉500-550克加入到(3) c中所获取 的油液中，用慢火加热锅中的油液和药粉，同时用柳枝不间断搅拌， 直至油液中气泡消失，搅拌药液感到微有阻力为止停火，(这一过程 需要1.5小时 2.5小时)；e、 把(3) d中获取的药液带着不锈钢锅坐入凉水中浸泡，待锅 中药液降至常温后，再把(2) c中的轻粉末40-60克加入到锅中的药 液中搅拌均匀，继续在凉水中浸泡IO小时后制得成品药膏；f、把(3) e中制得的成品药膏按50-55克/瓶，分装入玻璃瓶中 密闭保存得产品。本发明产品的用法、用量及说明用法，每天换药一次，先用生理盐水清洗感染范围，然后把本产品药膏外敷于感染面上，要求敷满 红、肿、热、痛全部范围。如果感染面范围内有创口，创口内要填充生肌散，最后外用无菌纱布包扎；用量按感染范围大小敷满为止。 本发明产品的主要优点如下1、 疗效迅速、药性平和；2、 清热解毒，消肿止痛；3、 能箍围住外科感染范围，控制感染不再扩散；4、 能在局限化成脓前消除感染；5、 能加速感染的局限化过程，快速出现好坏界限；6、 已成脓的感染能托脓外出。
具体实施方式
1、 取饮片型中药材蟾蜍20个大的，蜈蚣10条大的，蓖麻子(去 壳)200-250克，木鳖子40-60克，乳香100-120克，没药100-120 克，铅粉500-550克，松香200-220克，轻粉40-60克，芝麻油3000-3200 克，按本发明所述的制造方法制造成产品及用法、用量使用；适用于 以红、肿、热、痛为主症的外科感染。2、 取饮片型中药材蟾蜍20个大的，蜈蚣IO条大的，蓖麻子(去 壳)200-250克，木鳖子40-60克，乳香100-120克，没药100-120 克，铅粉500-550克，松香200-220克，轻粉40-60克，芝麻油3000-3200克，蒲公英100-150克，紫花地丁 100-150克，马齿苋150-200克， 土茯苓200-250克，按本发明所述的制造方法制造成产品及用法、用 量使用；适用于急性痛风性关节炎。 试验、数据、效果与说明
本发明产品所治疾病属常见多发病，所以具有广泛代表性，试验 患者共120名；其中疖痈患者20名，蜂窝织炎患者20名，脓肿患者 20名，丹毒患者20名，浅部急性淋巴结炎及淋巴管炎患者20名， 急性痛风性关节炎患者20名。
六组患者中，疖痈患者组，由于使用本发明产品，疗程明显短于 普外科治疗，费用节省约30%。蜂窝织炎患者组，由于把本发明产品 用作箍围药使用，迅速把病变区域内的感染控制在一定的范围内，防 止了扩散，同时加速了局限化成脓过程，使疗程明显减少1/2，费用 节省约50%。脓肿患者组，由于把本发明产品箍围在脓肿上，只留中 间一空点不敷。即加速了局限化成脓过程，又托脓外出，使疗程平均 减少1/3，费用节省约30%。丹毒患者组，由于使用本发明产品全部 外敷。 一次换药后，红、肿、热、痛明显减轻，三次换药后只剩一些 红肿，疗程平均减少1/2，费用节省约50%。淋巴结炎及淋巴管炎组， 一次换药后放射出的"红线"，就向病灶縮回，疗程平均减少1/2，费 用节省约50%。急性痛风性关节炎组，平均一次换药后，红、肿、热、 痛减轻1/3-1/4，病灶縮小1/4-1/5，五次换药后红、肿、热、痛基本 消失，该组疗程平均减少1/2，费用节省约50%。
权利要求
1.一种治疗外科感染与痛风病的外用膏剂药品，其特征是由饮片型中药材蟾蜍20个大的，蜈蚣10条大的，蓖麻子(去壳)200-250克，木鳖子40-60克，乳香100-120克，没药100-120克，铅粉500-550克，松香200-220克，轻粉40克-60克，芝麻油3000克-5200克为主药，任选蒲公英100-150克，紫花地丁100-150克，马齿苋150-200克，土茯苓200-250克，零种至全部为辅药。
2. 根据权利要求1所述的治疗外科感染与痛风病的外用膏剂药 品的制造方法，其特征是(1)中药提取油液的制备a、 原材料选备按不同病情的实施例具体组方，取饮片型中药 材蒲公英100-150克，紫花地丁 100-150克，马齿苋150-200克，土 茯苓200-250克，加入到不锈钢锅中，再加入芝麻油3000-3200克；b、 浸泡2天 3天后，用慢火加热至沸腾，再用慢火继续加热， 直到油锅中的各种饮片枯黑停火，用白钢漏勺捞净油中枯黑的饮片， 再用过滤器50-100目筛网过滤分离药渣与油液，把油液中的黑色药 渣过滤干净后获取初级中药提取油液；c、 把蟾蜍20个(大的)，蜈蚣10条(大的)，蓖麻子(去壳) 200-250克，以及b中获取的初级中药提取油液同时加入干净的不锈 钢锅中，用慢火加热油液至沸腾，继续用慢火加热，直到油液中的蟾蜍完全溶化成黑糊状，(这一过程中要用柳枝不间断搅拌油锅中的饮 片和油液)这时其它饮片早已枯黑，停火用白钢漏勺捞净油中枯黑的 饮片，再用过滤器50-100目筛网过滤，分离药渣与油液，把油液中 的黑色药渣过滤干净后获取中药提取油液；(2) 中药极细粉末的制备a、 取净乳香置锅内，用文火炒至冒烟，表面显黑褐油亮光泽， 取出放凉，研成极细粉末100-120克；b、 同上a中一样制成极细粉末没药100-120克；c、 分别把铅粉500-550克、木鳖子40-60克、轻粉40-60克研成 极细粉末；(3) 产品的制备a、 将(1) c所述的中药提取油液加入干净的不锈钢锅中，用慢 火加热至锅中油液沸腾，然后把(2) c中极细粉末木鳖子40-60克加 入到沸腾的油液中，继续用慢火加热不锈钢锅中的油液，直到把木鳖 子粉末炼化干净；b、 把(2) a、 (2) b中的极细粉末乳香100-120克、没药100-120 克同时加入到(3) a中所述的油液中，继续用慢火加热油液直到把 乳香粉末、没药粉末炼化干净为止；c、 取松香200-220克加入到(3) b所获取的油液中，继续用慢 火加热化净松香；d、 把(2) c中极细粉末铅粉500-550克加入到(3) c中所获取的油液中，用慢火加热锅中的油液和药粉，同时用柳枝不间断搅拌， 直至油液中气泡消失，搅拌药液感到微有阻力为止停火，(这一过程 需要1.5小时 2.5小时)；e、 把(3) d中获取的药液带着不锈钢锅坐入凉水中浸泡，待锅 中药液降至常温后，再把(2) c中的轻粉末40-60克加入到锅中的药液中搅拌均匀，继续在凉水中浸泡IO小时后制得成品药膏；f、 把(3) e中制得的成品药膏按50-55克/瓶，分装入玻璃瓶中 密闭保存得产品。
3.根据权利要求1或2所述的治疗外科感染与痛风病的外用膏 剂药品的用途，其特征是用于生产治疗外科感染与痛风病的外用膏 剂药品主剂，用量按正常生产需求，用作治疗外科(以红、肿、热、痛为主症的)感染与痛风病的外用膏剂药品，用法先用生理盐水清洗感染的范围，然后把本产品药膏外敷于感染面上，要求敷满红、肿、 热、痛全部范围，如果感染范围内有创口，创口内要填充生肌散，最后外用无菌纱布包扎，每天换药一次；用量按感染范围大小敷满为止。
全文摘要
一种治疗外科感染与痛风病的外用膏剂药品及制造方法。由饮片型中药材蜈蚣、蓖麻子、蟾蜍、乳香、没药、铅粉、芝麻油等为原料，药性平和，无毒副作用，用药少，换药简单，功效好，组方新颖独特，紧扣清热解毒、消肿止痛、提毒化腐、托脓生肌、活血通络、消炎散结，治标又治本，疗效快速显著，治愈周期短，治愈率高；制造方法符合传统中医工艺，设备简单，生产周期短，节能节水，产品成本低，无污染，解除了外科治疗外科感染与痛风病中因为缺少特效外用箍围药而导致感染向外扩散而带来的不良反应。
文档编号A61K33/24GK101554398SQ20091014332
公开日2009年10月14日 申请日期2009年5月21日 优先权日2009年5月21日
发明者卜继武 申请人:卜继武