专利名称：一种润肠通便胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种胶囊及其制备方法，具体地说，是一种润肠通便胶囊及 其制备方法。
背景技术：
便秘是一种很常见的临床症状，便秘是指便次太少，或排便不畅、费
力，困难、粪便干结且最少。正常时，每日便次l-2次或2-3日排便一次， 但粪便的量和便次常受食物种类以及环境的影响。许多患者的排便〈3次/ 周，严重者长达2-4周才排便l次。有的每日排便可多次，但排便困难，排 便时间每次可长达30分钟以上，粪便硬如羊粪；便秘可区分为急性与慢 性两类。急性便秘由肠梗阻、肠麻痹、急性腹膜炎、脑血管意外等急性 疾病引起；慢性便秘病因较复杂， 一般可无明显症状。按发病部位分类， 可分为两种①结肠性便秘。由于结肠内、外的机械性梗阻引起的便秘 称之为机械性便秘。由于结肠蠕动功能减弱或丧失引起的便秘称之为无 力性便秘。由于肠平滑肌痉挛引起的便秘称之为痉挛性便秘。②直肠性 便秘。由于直肠粘膜感受器敏感性减弱导致粪块在直肠堆积。见于直肠 癌、肛周疾病等。习惯性便秘多见于中老年和经产妇女。便秘虽不是什 么大病，但却十分痛苦，且可导致一些并发症，宿便堆积在肠道里，不 断产生各种毒气、毒素，造成肠内环境恶化、肠胃功能紊乱、内分泌失 调、新陈代谢紊乱、食欲及睡眠差、精神紧张。宿便压迫肠壁，使肠粘 膜受伤，肠蠕动变慢，导致习惯性便秘和顽固性便秘，宿便产生的臭气 导致口臭和臭屁，宿便产生22种毒素被肠道反复吸收，通过血液循环到 达人体的各个部位，导致面色晦暗、皮肤粗糙、毛孔扩张、褐斑、痤疮、 细小皱纹、肥胖、乏力、烦躁，宿便中的毒素进入血液，导致中老年人 出现高血压、心脏病、半身不遂、老年痴呆等，同时还会加重中老年人 的心脑血管疾病。对高血压、冠心病人来说，便秘是十分危险的，这些
4患者经常是在排便时突发脑血管意外，冠心病加重，甚至死亡。对于年 轻人来说，便秘可致内分泌失调，产生脾气暴躁，面部粉刺疮。此外， 便秘还可致高烧不退，咳嗽不止。对于便秘的治疗通常采用手术或药物。
发明内容
本发明的目的是要提供一种可以改善消化功能、促进肠胃蠕动，有润 肠通便的作用，可以帮助老年人预防肠燥便秘，并有预防脑血管病的功效 的润肠通便胶囊。
本发明采用的技术方案是 一种润肠通便胶囊由下列重量比的原料制 备而成
燕麦苗粉70-90;低聚木糖8-20;低脂果胶2-10。 优选地，该润肠通便胶囊由下列重量比的原料制备而成 燕麦苗粉75-85;低聚木糖12-17;低脂果胶3-8。 最优选地，该润肠通便胶囊由下列重量比的原料制备而成 燕麦苗粉80;低聚木糖15;低脂果胶5。
所述的燕麦苗粉是以有机燕麦苗为原料，经烘干粉碎精制而成。 所述的低聚木糖是由2-7个木糖分子以P -1， 4糖苷键结合而成的功能
所述的低脂果胶是一种高分子的植物性天然胶体物质，广泛存在于果
实及植物体内，为淡褐色粉末。无异味，溶于20倍水中则呈粘稠状液体，
主要作为增稠剂。
本发明的润肠通便胶囊可以按照需要加入辅料，如常规的甜味剂、调 味剂以及防腐剂。对于辅料的具体选择，本发明没用特定的限制。 本发明的另一个目的还在于提供一种润肠通便胶囊的制备方法，包括
以下步骤
步骤l.分别按比例称取燕麦苗粉、低聚木糖和低脂果胶。
步骤2.将称取好的低脂果胶溶于20倍的自来水中，搅拌15分钟-25 分钟直至呈粘稠状液体，得低脂果胶胶液，备用。
步骤3.将步骤l称取的燕麦苗粉、低聚木糖与步骤2的低脂果胶胶液置于同一个容器内搅拌混合均匀，得到的糊状液体，备用。
步骤4.将步骤3制得糊状液体置于容器加热控制温度65""C— 77°C ， 时间10分钟-30分钟制成均匀的混悬液，将混悬液冷却至38'C-42"C后再 将混悬液过胶体磨，抽真空，采用胶囊灌装机灌装在胶囊内，然后，干燥， 成品检验，包装贮存，即得本发明的润肠通便胶囊。
优选地是，本发明一种润肠通便胶囊的制备方法，包括以下步骤 步骤1.分别按比例称取燕麦苗粉80克、低聚木糖15克和低脂果胶5克。
步骤2.将称取好的低脂果胶5克溶于100克自来水中，搅拌20分钟 直至呈粘稠状液体，备用。
步骤3.取燕麦苗粉80克、低聚木糖15克与低脂果胶胶液置于同一个 容器内搅拌混合均匀，得糊状液体，备用。
步骤4.将步骤3制得糊状液体置于容器加热控制温度68°C ，时间20 分钟制成均匀的混悬液，将混悬液冷却至4(TC后，再将混悬液过胶体磨， 抽真空，通过自动旋转制囊机的定量排液泵，进入冲辊模孔填充入胶带，温度保 持在4(TC,灌装成型压制成软胶囊，置滚桶中定型，自动旋转制囊机生产过程 中，室内温度应控制在22。 C，空气相对湿度35%，要求压制而成的软胶囊每粒 重560土28mg，胶囊内容物净重400土20mg，填充压制好的软胶囊进入干操机中， 进行定型和初步干燥，在干燥温度32° C、空气相对湿度20%条件下鼓风干燥约4 小时，使软胶囊囊壳的水分达到7%。然后用95%乙醇洗涤2次，再将软胶囊铺摊在 浅盘内，放进干燥机中在低温20° C与相对湿度25先的干燥空气下，通风干燥12 小时;然后在温度30° C与相对湿度25W的干燥空气下，干燥24小时，干燥后的软
胶囊剔除填装量不合格的产品(包括大小丸、异形丸、瘪丸、薄壁丸、黑点丸、 明显的网印丸、大气泡丸等)，成品送检合格后，包装贮存，即为本发明的润 肠通便胶囊。
本发明采用的燕麦苗粉由山西金绿禾生物科技有限公司提供。
本发明采用的低聚木糖由山东龙力生物科技有限公司提供。
本发明采用的低脂果胶由郑州联创食化贸易有限公司提供。所述的胶囊灌装机是由山东省青州市富尔康制药机械有限公司制造。 本发明所述的自来水是符合国家标准的饮用水。 本发明的上述原料均可商购。
本发明一种润肠通便胶囊是以燕麦苗粉为主要原料。经研究证明，燕
麦苗能预防和治疗由高血脂引发的心脑血管疾病，服用燕麦苗粉3个月(曰 服5-10克)，可降低心血管和肝脏中的胆固醇、甘油三脂、e-脂蛋白，对 于因肝、肾病变，糖尿病，脂肪肝等引起的继发性高脂血症也有同样明显 的疗效。燕麦苗粉富含丰富的e-葡聚糖、SOD、叶绿素、纤维素及大量天 然微量元素，具有清除体内毒素，调节血液里的酸硷性，补充身体对营养 的全面需求的三大功能，其优点如下
1.燕麦苗粉中的可溶性燕麦纤维一一 0 -葡聚糖是对人体健康十分有 益的一种可溶性膳食纤维(SDF)，可以改善消化功能、促进肠胃蠕动，并 改善便秘的情形。对良性与恶性肿瘤有有效的控制作用。是目前科学界广 泛认同的最强的免疫增强物质。它可降低总胆固醇(Total Cholesterol) 以及低密度脂蛋白胆固醇(坏的胆固醇；LDL-C)的量、甘油三脂使血糖 恢复正常，并且可以增加胆酸的排泄，还可作为抗氧化剂，自由基净化剂。 燕麦苗中水溶性纤维具有平缓饭后血糖上升的效果，所以有助于糖尿病患 控制血糖。
2. 燕麦苗含有丰富的亚油酸，占全部不饱和脂肪酸的45%。燕麦所含 亚油酸是人体最重要的必须脂肪酸，它能维持人体正常的新陈代谢活动， 同时又是合成前列腺素的必要成分，对维护人体的性机能亦有重要作用。
3. 燕麦苗所含丰富的纤维素有润肠通便的作用，可以帮助老年人预防 肠燥便秘，并有预防脑血管病的功效。
4. 燕麦苗所含不饱和脂肪酸与脂肪酸及可溶性纤维和皂甙素等，可以 降低血液中胆固醇与甘油三酯的含量，既能调脂减肥，又可起到帮助降低 血糖的作用。
5. 燕麦苗含有其他禾谷类作物中缺乏的皂苷，故对调节人体的肠胃功 能、降低胆固醇、甘油三脂、P脂蛋白有一定功效，皂苷可与植物纤维结合，吸取胆汁酸，促使肝脏中的胆固醇转变为胆汁酸随粪便排走，间接降 低血清胆固醇。
6. 燕麦苗中的叶绿素可以抵抗辐射，强健肌肉，还具有造血、提供维 生素、维持酶的活性、解毒、消炎、脱臭、抗病强身等功效。
7. 燕麦苗中所含丰富的锌，可以促进伤口愈合，燕麦苗中的钙，有助 于预防骨质疏松，燕麦中含有的锰，也可以间接的预防骨质疏松。
所述低聚木糖是由2-7个木糖分子以P -1， 4糖苷键结合而成的功能 性聚合糖。与通常人们所用的大豆低聚糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖等相 比具有独特的优势，它可以选择性地促进肠道双歧杆菌的增殖活性。其双 歧因子功能是其它聚合糖类的10-20倍。低聚木糖是聚合糖类中增殖双歧 杆菌功能最强的品种之一，它的功效性是其他聚合糖类的近20倍，人体胃 肠道内没有水解低聚木糖的酶，所以其可直接进入大肠内优先为双歧杆菌 所利用，促进双歧杆菌增殖同时产生多种有机酸。降低肠道PH值，抑制 有害菌生长，使益生菌在肠道大量增殖，达到上述的保健功效。
低聚木糖很难为人体消化酶所分解，用唾液、胃液、胰液和小肠酶液 进行的消化实验表明各种消化液几乎都不能分解低聚木糖，它的能量值 几乎为零，既不影响血糖浓度，也不增加血糖中胰岛素水平，并且不会形 成脂肪沉积，酸、热稳定性好，难发酵，与其他低聚糖相比，低聚木糖的 突出特点是稳定性非常好。即使在酸性条件下(PH=2.5-7)加热至100'C 也基本不分解，而某些功能性低聚糖在酸性条件下则很容易分解，从而其 促进双歧杆菌增殖活性降低，有效摄入量少。
研究表明，每天口服0.7g，两周后大肠双歧杆菌的比例从8.99&增加到 17.9%;每天口服1.4g, —周后大肠双歧杆菌的比例从9%增加到33%;每天 口服3.5g，两周后大肠双歧杆菌的比例从3.7%增加到21.7%。上述数据中 可以看出，低聚木糖可以显著的使双歧杆菌大量增殖，从而达到使益生菌 成为肠道优势菌种，排除有害菌的目的。
所述果胶是天然食品添加剂和保健品，在食品上作胶凝剂，增稠剂， 稳定剂，悬浮剂，乳化剂，增香增效剂，在医药保健品上可显著降低血糖，血脂，减少胆固醇，疏通血管。对糖尿病、高血压、便秘，解除铅中毒都 存有明显作用。
本发明的润肠通便胶囊的有益效果在于
1、抑制病原菌和腹泻，防止便秘。本发明富含燕麦苗粉和低聚木糖。 其中，燕麦苗粉中的可溶性燕麦纤维一一P -葡聚糖是对人体健康十分有
益的一种可溶性膳食纤维(SDF)，可以改善消化功能、促进肠胃蠕动，并
改善便秘的情形。而低聚木糖对病原菌有较强的吸附力，如大肠杆菌、肠 炎门氏菌、肺炎克雷伯氏菌、嗜水气单胞菌等都能吸附到低聚木糖上，由 于低聚木糖不被肠道中的消化酶所降解，可携带附着的病原菌通过肠道排 出体外，从而防止疾病在肠道中集群，达到防止腹泻的目的。双歧杆菌利
用低聚木糖，产生大量的短链脂肪酸；能刺激肠道蠕动，增加粪便湿润度， 并保持一定的渗透压，从而防止便秘发生。
2、 降低血清胆固醇降低血压燕麦苗粉中的可溶性燕麦纤维一一3 -葡聚糖它可降低总胆固醇(Total Cholesterol)以及低密度脂蛋白胆固 醇(坏的胆固醇；LDL-C)的量、甘油三脂使血糖恢复正常，并且可以增 加胆酸的排泄，还可作为抗氧化剂，自由基净化剂。燕麦苗中水溶性纤维 具有平缓饭后血糖上升的效果，所以有助于糖尿病患者控制血糖。另外， 燕麦苗含有其他禾谷类作物中缺乏的皂苷，故对调节人体的肠胃功能、降 低胆固醇、甘油三脂、e脂蛋白有一定功效，皂苷可与植物纤维结合，吸 取胆汁酸，促使肝脏中的胆固醇转变为胆汁酸随粪便排走，间接降低血清 胆固醇
3、 减少有毒发酵产物及有害细菌酶的产生；促进机体生成B族维生 素等多种营养物质。低聚木糖中富含可促进机体生成B族维生素形成的酶; 燕麦所含丰富的纤维素有润肠通便的作用，可以帮助老年人预防肠燥便 秘，并有预防脑血管病的功效。
4、 保护肝脏功能摄入低聚木糖，可减少有毒代谢产物形成，大大 减少了肝脏分解毒素的负担。
具体实施方式
下面给出具体实施方式
，进一步说明本发明是如何实现的。 实施例1
使用100克原料制作润肠通便胶囊
原料及用量
燕麦苗粉80克；低聚木糖15克；低脂果胶5克。 制备方法包括以下步骤
步骤1.分别按比例称取燕麦苗粉80克、低聚木糖15克和低脂果胶5克。
步骤2.将称取好的低脂果胶5克溶于20倍自来水中(100克)，搅 拌20分钟直至呈粘稠状液体，备用。
步骤3.取燕麦苗粉80克、低聚木糖15克与低脂果胶胶液置于同一个 容器内搅拌混合均匀，得糊状液体，备用。
步骤4.将步骤3制得糊状液体置于容器加热控制温度68°C ，时间20 分钟制成均匀的混悬液，将混悬液冷却至40'C后，再将混悬液过胶体磨， 抽真空，采用胶囊灌装机灌装在胶囊内，然后，干燥，成品检验，包装贮 存，即得本发明的润肠通便胶囊。
服法用量口服成年人每日3次，每次6粒，温开水送下；未成年人 减半或遵医嘱。 实施例2
使用100克原料制作润肠通便胶囊 原料及用量
燕麦苗粉70克；低聚木糖20克；低脂果胶10克。 制备方法包括以下步骤
步骤1.分别按比例称取燕麦苗粉70克、低聚木糖20克和低脂果胶10克。
步骤2.将称取好的低脂果胶10克溶于20倍自来水中(200克)，搅 拌20分钟直至呈粘稠状液体，备用。
步骤3.取燕麦苗粉70克、低聚木糖20克与低脂果胶胶液置于同一个容器内搅拌混合均匀，得糊状液体，备用。
步骤4.将步骤3制得糊状液体置于容器加热控制温度65°C ，时间30 分钟制成均匀的混悬液，将混悬液冷却至38-C后，再将混悬液过胶体磨， 抽真空，通过自动旋转制囊机的定量排液泵，进入冲辊模孔填充入胶带，温度保 持在40° C,灌装成型压制成软胶囊，置滚桶中定型，自动旋转制囊机生产过程 中，室内温度应控制在22° C，空气相对湿度35%，要求压制而成的软胶囊每粒 重560土28mg，胶囊内容物净重400土20mg，填充压制好的软胶囊进入干操机中， 进行定型和初步干燥，在干燥温度32° C、空气相对湿度20%条件下鼓风干燥约4 小时，使软胶囊囊壳的水分达到7%。然后用95%乙醇洗涤2次，再将软胶囊铺摊在 浅盘内，放进干燥机中在低温20° C与相对湿度25《的干燥空气下，通风干燥12 小时;然后在温度3(T C与相对湿度25^的干燥空气下，干燥24小时，干燥后的软 胶囊，剔除填装量不合格的产品(包括大小丸、异形丸、瘪丸、薄壁丸、黑点 丸、明显的网印丸、大气泡丸等)，成品送检合格后，包装贮存，即为本发明 的润肠通便胶囊。
服法用量口服成年人每日3次，每次3粒，温开水送下；未成年 人减半或遵医嘱。 实施例3
使用100克原料制作润肠通便胶囊 原料及用量
燕麦苗粉90克；低聚木糖8克；低脂果胶2克。 制备方法包括以下步骤
步骤1.分别按比例称取燕麦苗粉80克、低聚木糖8克和低脂果胶2克。
步骤2.将称取好的低脂果胶2克溶于20倍自来水中(40克)，搅拌 20分钟直至呈粘稠状液体，备用。
步骤3.取燕麦苗粉90克、低聚木糖8克与低脂果胶胶液置于同一个 容器内搅拌混合均匀，得到的糊状液体，备用。
步骤4.将步骤3制得糊状液体置于容器加热控制温度77°C ，时间10分钟制成均匀的混悬液，将混悬液冷却至42-C后，再将混悬液过胶体磨， 抽真空，采用胶囊灌装机灌装在胶囊内，然后，干燥，成品检验，包装贮 存，即得本发明的润肠通便胶囊。
服法用量口服成年人每日3次，每次6粒，温开水送下；未成年人
减半或遵医嘱。
以上对本发明的实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较 佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围 所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。本 发明的范围和精神由权利要求书限定。
权利要求
1.一种润肠通便胶囊，其特征在于该润肠通便胶囊由下列重量比的原料制备而成燕麦苗粉70-90；低聚木糖8-20；低脂果胶2-10。
2 .根据权利要求l所述的润肠通便胶囊，其特征在于该润肠通 便胶囊由下列重量比的原料制备而成燕麦苗粉75-85;低聚木糖12-17;低脂果胶3-8。
3、 根据权利要求1所述的润肠通便胶囊，其特征在于该润肠通便 胶囊由下列重量比的原料制备而成燕麦苗粉80;低聚木糖15;低脂果胶5。
4、 根据权利要求l一3所述的润肠通便胶囊，其特征在于所述的 燕麦苗粉是以有机燕麦苗为原料，经烘干粉碎精制而成。
5、 根据权利要求l一3所述的润肠通便胶囊，其特征在于所述的低聚木糖是由2-7个木糖分子以& -1， 4糖苷键结合而成的功能性聚合糖。
6、 根据权利要求l一3所述的润肠通便胶囊，其特征在于所述的低脂果胶是一种高分子的植物性天然胶体物质，广泛存在于果实及植物体内，为淡褐色粉末，无异味，溶于20倍水中则呈粘稠状液体，主要作为增稠剂。
7、 一种润肠通便胶囊的制备方法，其特征在于该润肠通便胶囊的 制备方法，包括以下步骤步骤1.分别按比例称取燕麦苗粉、低聚木糖和低脂果胶。步骤2.将称取好的低脂果胶溶于20倍的自来水中，搅拌15分钟-25 分钟直至呈粘稠状液体，得低脂果胶胶液，备用。步骤3.将步骤l称取的燕麦苗粉、低聚木糖与步骤2的低脂果胶胶 液置于同一个容器内搅拌混合均匀，得糊状液体，备用；步骤4.将步骤3制得糊状液体置于容器加热控制温度65-C— 77°C， 时间10分钟-30分钟制成均匀的混悬液，将混悬液冷却至38'C-42C后再将混悬液过胶体磨，抽真空，采用胶囊灌装机灌装在胶囊内，然后，干燥， 成品检验，包装贮存，即得本发明的润肠通便胶囊。
8、根据权利要求7所述的润肠通便胶囊的制备方法，其特征在于 该润肠通便胶囊的制备方法，包括以下步骤步骤1.分别按比例称取燕麦苗粉80克、低聚木糖15克和低脂果胶5克。步骤2.将称取好的低脂果胶5克溶于100克自来水中，搅拌20分钟 直至呈粘稠状液体，备用。步骤3.取燕麦苗粉80克、低聚木糖15克与低脂果胶胶液置于同一个 容器内搅拌混合均匀，得糊状液体，备用；步骤4.将步骤3制得糊状液体置于容器加热控制温度68'C ，时间20 分钟制成均匀的混悬液，将混悬液冷却至4(TC后，再将混悬液过胶体磨， 抽真空,通过自动旋转制囊机的定量排液泵，进入冲辊模孔填充入胶带，温度保 持在40° C,灌装成型压制成软胶囊，置滚桶中定型，自动旋转制囊机生产过程 中，室内温度应控制在22° C，空气相对湿度359i，要求压制而成的软胶囊每粒 重560士28mg,胶囊内容物净重400土20mg，填充压制好的软胶囊进入干操机中， 进行定型和初步干燥，在干燥温度32° C、空气相对湿度20%条件下鼓风干燥约4 小时，使软胶囊囊壳的水分达到7%。然后用95%乙醇洗涤2次，再将软胶囊铺摊在 浅盘内，放进干燥机中在低温20° (]与相对湿度25%的干燥空气下，通风干燥12 小时;然后在温度30。 C与相对湿度25X的干燥空气下，干燥24小时，干燥后的软胶囊剔除填装量不合格的产品(包括大小丸、异形丸、瘪丸、薄壁丸、黑点丸、 明显的网印丸、大气泡丸等)，成品送检合格后，包装贮存，即为本发明的润 肠通便胶囊。
全文摘要
本发明是一种润肠通便胶囊，由燕麦苗粉、低聚木糖和低脂果胶组成。制备方法是分别按比例称取燕麦苗粉、低聚木糖和低脂果胶；将称取好的低脂果胶溶于水中，搅拌成粘稠状液体；再将燕麦苗粉、低聚木糖与低脂果胶胶液混合后搅拌均匀，得到的糊状液体，将糊状液体加热制成均匀的混悬液，将混悬液冷却再将混悬液过胶体磨，抽真空，采用胶囊灌装机灌装在胶囊内，然后，干燥，成品检验，包装贮存，即得本发明的润肠通便胶囊。本发明组方科学，原料广泛，患者食用方便，易于推广。
文档编号A61K31/732GK101554457SQ20091014315
公开日2009年10月14日 申请日期2009年5月18日 优先权日2009年5月18日
发明者田伟民, 田向东 申请人:田向东