专利名称：桑叶润肠通便胶囊生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药食同源性植物叶(桑叶)的药用活性物质提取及其制造工艺， 所得产品内含丰富的碳水化合物、多糖、类黄酮、食物纤维、多种生物碱以及大量矿物质，主 要用于有效改善人体肠道功能，促进肠道对营养物质的吸收，使肠内水分含量增加，加速肠 道蠕动，软化粪便，从而使患者体内宿便排空，预防便秘。
背景技术：
便秘是临床常见的慢性消化道症状，主要表现为粪便干结、质硬、排便次数减少、 排便困难或排便时间延长。因其发病率高，病因复杂，往往给患者带来许多痛苦和烦恼，严 重影响人类健康和生活质量。目前公认的观点是随着年龄的增加，便秘的发生率会逐渐 增高。老年期该病的发生率男性可达9% -26%，女性可高达到21% -34%，且伴随症状也 随着年龄的增长而逐渐加重(邓长生，余细球.便秘高危人群及其特殊发病原因.医学新 知杂志.2003; 13 (4) :187-188 ；蔡云清，王惠娟，张旭，王业皇，顾正文，王华兴，刘艳.南京 市区老年人便秘患病率及其与亚健康症状关系的调查.中华老年医学杂志.2004 ;23 (4) 267-269 ；覃荣，陈彦清，刘云兴，曾学斌，叶敏馥.润肠通便合剂对大米所致燥结型便秘小 鼠排便功能的影响.云南中医中药杂志，2009 ;30 (7) :59-60)。长期便秘会对机体造成相当 大的危害，研究发现便秘与大肠癌的发生有直接或间接的关系，便秘还能诱发和加重肠炎、 痔疮、肛裂等疾病；甚至会诱发或加重冠心病、心绞痛、中风等心血管疾病患者的病情，导致 其猝死(覃荣，陈彦清，刘云兴，曾学斌，叶敏馥.润肠通便合剂对大米所致燥结型便秘小鼠 排便功能的影响.云南中医中药杂志，2009 ;30 (7) :59-60)。尽管引起便秘的原因很多，但 膳食结构的影响是不容忽视的。现代人饮食过于精细，高脂肪、高蛋白，膳食纤维摄入过少， 长期久坐、生活作息没有规律，常常是引起便秘的主要原因(张杰，张聪恪，王秋水.食物纤 维制剂润肠通便作用的研究，河南预防医学杂志2008 ； 19 (6) 416-418)。目前西医学对该病治疗尚无重大进展，主要以服用泻药为主，治标不治本。长期 使用接触类泻药易产生药物的依赖性，并可使便秘更加顽固。中医药治疗便秘有很大的 特色和优势，在解除便秘的同时，使紊乱的胃肠功能得到调整，并可使患者的体质状况得到 改善，而且中药副作用小，容易被患者接受(覃荣，陈彦清，刘云兴，曾学斌，叶敏馥.润肠 通便合剂对大米所致燥结型便秘小鼠排便功能的影响.云南中医中药杂志，2009 ;30(7) 59-60)。桑叶是一种上好的功能食品材料，具有抑制血糖上升、降低胆固醇、抑制肠内有 害细菌繁殖、通便及维持与增进健康的功效(周秀琴.桑叶与健康.今日科技，1998;12: 13)。桑叶中含有大量的多糖、类黄酮、矿物质、食物纤维以及多种生物碱，具有改善人体肠 道功能，促进肠道对营养物质的吸收，使肠内水分含量增加，加速肠道蠕动，软化粪便等功 能(李瑞雪，汪泰初，贾鸿英.桑叶活性成分、生物活性的研究及其开发应用进展.北方蚕 业，2009 ；30 (2) 1-4)。
发明内容
本发明的目的在于提供桑叶润肠通便胶囊生产工艺，主要通过产品中含有的桑叶 碳水化合物、多糖、类黄酮、食物纤维、多种生物碱以及大量矿物质，发挥改善人体肠道功 能，促进肠道对营养物质的吸收，使肠内水分含量增加，加速肠道蠕动，软化粪便，从而使患 者体内宿便排空，预防便秘。为了解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的桑叶润肠通便胶囊 生产工艺，包括以下步骤A.采摘采摘桑叶，每年的5月至6月；B.干燥将采摘的桑叶干燥，干燥温度不大于60°C ；C.粉碎将干燥好的桑叶粉碎，粉碎粒度30目至50目；D.提取将粉碎好的桑叶加入酒精、超声波提取，酒精浓度40% 70%，料液的重 量比为1 15 1 20，提取时间1至3小时，提取温度40 60°C，超声功率1000 1200W，过滤得到提取液；E.制作原料粉将步骤D生产的提取液旋蒸去除酒精，离心速度4000 SOOOrpm， 浓缩、离心后，得上清液，冷冻或喷雾干燥，得到原料粉；F.制作胶囊将可食性纤维和原料粉按重量比1 4 1 19的比例配比，充分 混勻，通过胶囊灌装即得。优选的，所述步骤A中桑叶的采摘时间为每年的5月下旬；所述步骤C中粉碎粒度 50目；所述步骤D中加入的酒精浓度为60%，提取时间2小时，提取温度60°C ；所述步骤F 中可食性纤维和原料粉的比例为1 9 ；能达到最佳效果的工艺参数。与现有技术相比，本发明的优点是以药食同源性植物叶(桑叶)为原料，利用现 代提取工艺，提取出了多种活性物质，如碳水化合物、多糖、类黄酮、食物纤维、多种生物碱 以及大量矿物质，辅助于可食性纤维物质，开发出新的润肠通便保健食品。能够发挥改善人 体肠道功能，促进肠道对营养物质的吸收，使肠内水分含量增加，加速肠道蠕动，软化粪便， 从而使患者体内宿便排空，改变肠道功能、预防便秘。因所用原料为食品用植物，因此无不 良副作用。该产品工艺简单、所建立的提取方法专业性强、重复性好，且使用医用酒精提取， 不仅环保，同时产品安全可靠，适宜于工业化生产。
图1为本发明的工艺流程图。
具体实施例方式参阅图1为本发明桑叶润肠通便胶囊生产工艺的工艺流程图，包括以下步骤A.采摘1 采摘1桑叶，每年的5月下旬；B.干燥2 将采摘1的桑叶干燥2，干燥2温度不大于60°C ；C.粉碎3 :将干燥2好的桑叶粉碎3，粉碎3粒度50目；D.提取将粉碎3好的桑叶加入酒精、超声波提取4，酒精浓度60%，料液的重量 比为1 15 1 20，提取时间2小时，提取温度60°C，超声功率1000 1200W，过滤得 到提取液5 ；
E.制作原料粉9 :将步骤D生产的提取液5旋蒸去除酒精，离心速度4000 SOOOrpm，浓缩、离心6后，得上清液7，冷冻或喷雾干燥8，得到原料粉9 ；F.制作胶囊12:将可食性纤维10和原料粉9按重量比1 9的比例配比，充分混 勻11，通过胶囊12灌装即得。采用上述工艺生产的胶囊，每粒重0. 65克，有效成分含量碳水化合物≥40. 0%, 多糖≥2.0%、类黄酮≥1.0%、食物纤维≥10.0%、多种生物碱≥2.0%。以下是采用本 工艺生产的产品进行的药效实验，具体方法参考文献(谢存芝，王宇，孙晋良，丰佃娟，王淑 娥.芦荟排毒胶囊通便作用的动物实验研究.预防医学论坛，2009;15(7) :581-583)。1.试验目的观察本工艺生产的产品对便秘小鼠的通便功能，为本工艺生产的产品对改善肠道 功能，预防、治疗便秘的作用提供初步的实验依据。2.受试药物本工艺生产的胶囊原料，形状棕黄色粉末，批号090607，贮存方法避光、干燥、 常温(25°C以下)保存，配制方法临用前在无菌条件下用0. 9%生理盐水溶解至所需浓度。3.试验动物品种品系ICR小鼠，级别SPF级，性别雌雄各半，体重:20士 lg，数量120只， 来源中国科学院上海实验动物中心/上海斯莱克实验动物有限公司[生产许可证 SCXK(沪)2007-0005]，购入后在实验室适应一周。根据小鼠体重水平，随机分为10组，每 组12只，其中60只进行小肠运动实验，另外60只进行排首粒黑便时间和粪便重量的测定实 验，并观察其粪便性状。两项实验均设5个实验组(空白对照组、模型对照组和3个剂量组)。4.实验条件屏障系统实验饲养室，温度22士 1°C，湿度50_70%，光照150_200Lx，12小时明 暗交替，噪音< 50dB，使用许可证SYXK (浙)2003-0003。饮水自来水过滤灭菌，置于高压灭菌的饮水瓶中自由饮用。饲料全价营养颗粒饲料。饲养方式自由饮食，小鼠饲养笼中给予充足的饲料和水，每只小鼠单笼饲养。5.剂量选择与受试物给予方式人推荐量为2. 6g/d，即0. 043g/kg-bw(以60kg体重计)，按相当于人体推荐量的 5倍、10倍和20倍确定低、中、高3组剂量，分别为0. 215,0. 43,0. 86g/kg -bw0用蒸馏水溶 解受试样品，以灌胃方式给予，灌胃体积按0. 2ml/10g bw。对照组灌服同等量的蒸馏水。6.仪器与试剂手术剪、眼科镊子、直尺、AG204-电子分析天平(瑞士，METTLER公司)、活性炭粉、 阿拉伯树胶(北京天竹鸟食品添加剂有限公司，批号090106)、复方地芬诺酯片(博爱药业 有限公司产品，批号=09041307)。7.实验方法7. 1小肠运动实验各实验组按0. 2ml/10 bw经口给予受试样品，两个对照组给予等量的蒸馏水，每 天1次，连续给予受试样品10d。末次给予受试样品后各组小鼠禁食不禁水16h后，模型对 照组和3个剂量组灌胃给予复方地芬诺酯(5mg/kg bw)，空白对照组给予蒸馏水。给复方地芬诺酯0. 5h后，剂量组分别给予含相应受试样品的墨汁(含5%的活性炭粉、10%阿拉 伯树胶)，正常和模型对照组给墨汁灌胃。25min后立即脱颈椎处死动物，打开腹腔分离肠 系膜，剪取上端自幽门、下端至回盲部的肠管，置于托盘上，轻轻将小肠拉成直线，测量墨汁 头端在肠管内移动距离和小肠全长(自幽门至回肠)，计算小肠推进百分率。推进百分率 (% )=墨汁前端与幽门的距离/小肠全长X 100% ]。7. 2排首粒黑便时间和粪便重量的测定各实验组按0. 2ml/10g -bw经口给予受试样品，两个对照组给予等量的蒸馏水，每 天1次，连续给受试样品10d。末次给予受试样品后各组小鼠禁食不禁水16h后，模型对照 组和3个剂量组灌胃给予复方地芬诺酯(10mg/kg*bw)，空白对照组给予等量的蒸馏水。给 复方地芬诺酯0. 5h后，模型对照组和空白对照组小鼠给予墨汁灌胃，3个剂量组给予含相 应受试样品的墨汁，同时开始计时。每只动物均单独饲养，正常饮水进食，观察记录每只动 物首次排黑便时间、5h内排便重量。
权利要求
桑叶润肠通便胶囊生产工艺，其特征在于包括以下步骤A.采摘(1)采摘(1)桑叶，每年的5月至6月；B.干燥(2)将采摘(1)的桑叶干燥(2)，干燥(2)温度不大于60℃；C.粉碎(3)将干燥(2)好的桑叶粉碎(3)，粉碎(3)粒度30目至50目；D.提取将粉碎(3)好的桑叶加入酒精、超声波提取(4)，酒精浓度40％～70％，料液的重量比为1∶15～1∶20，提取时间1至3小时，提取温度40～60℃，超声功率1000～1200W，过滤得到提取液(5)；E.制作原料粉(9)将步骤D生产的提取液(5)旋蒸去除酒精，离心速度4000～8000rpm，浓缩、离心(6)后，得上清液(7)，冷冻或喷雾干燥(8)，得到原料粉(9)；F.制作胶囊(12)将可食性纤维(10)和原料粉(9)按重量比1∶4～1∶19的比例配比，充分混匀(11)，通过胶囊(12)灌装即得。
2.如权利要求1所述的桑叶润肠通便胶囊生产工艺，其特征在于所述步骤A中桑叶 的采摘(1)时间为每年的5月下旬。
3.如权利要求1所述的桑叶润肠通便胶囊生产工艺，其特征在于所述步骤C中粉碎 (3)粒度50目。
4.如权利要求1所述的桑叶润肠通便胶囊生产工艺，其特征在于所述步骤D中加入 的酒精浓度为60%，提取时间2小时，提取温度60°C。
5.如权利要求1所述的桑叶润肠通便胶囊生产工艺，其特征在于所述步骤F中可食 性纤维(10)和原料粉(9)的比例为1 9。
全文摘要
本发明公开了桑叶润肠通便胶囊生产工艺，包括以下步骤将采摘的桑叶干燥，干燥温度不大于60℃；干燥好的桑叶粉碎后加入酒精、超声波提取，酒精浓度40％～70％，料液的重量比为1∶15～1∶20，提取时间1至3小时，提取温度40～60℃，超声功率1000～1200W，过滤得到提取液，去除酒精，浓缩、离心后，得上清液，冷冻或喷雾干燥，得到原料粉；将可食性纤维和原料粉按重量比1∶4～1∶19的比例配比，充分混匀，通过胶囊灌装即得。本发明的优点是能够发挥改善人体肠道功能，促进肠道对营养物质的吸收，使肠内水分含量增加，加速肠道蠕动，软化粪便，从而使患者体内宿便排空，改变肠道功能、预防便秘。
文档编号A23L1/308GK101971991SQ20101025568
公开日2011年2月16日 申请日期2010年8月13日 优先权日2010年8月13日
发明者吕志强, 李有贵, 林天宝, 胡桂燕, 计东风, 钟石, 陈诗 申请人:浙江省农业科学院