专利名称：支撑股骨头塌陷的空心钛棒的制作方法
技术领域：
本发明涉及临床医学骨科用医用材料，具体的说是一种支撑股骨头塌陷的空心钛棒。
背景技术：
目前国内外公认的股骨头坏死早期治疗的方法为髓芯减压术，髓芯减压以后遗留 的骨缺损和股骨颈薄弱区，会导致坏死股骨头内支撑结构变薄弱，不能预防或纠正股骨头 塌陷，反而会加速股骨头的塌陷。
发明内容
本发明的目的是提供一种支撑股骨头塌陷的空心钛棒，为股骨头软骨下骨提供永 久结构性(机械性)支撑，恢复股骨头的同心圆结构，同时也为股骨头坏死骨修复重建提供 条件，避免股骨头发生塌陷。 本发明的技术方案是钛棒钉身为光杆，杆外径为10mm，内有通孔，通孔内径为 1. 35mm，钉尾外部有粗螺纹，长度为16-20mm，螺纹芯直径10mm，螺纹外径llmm，螺纹间距 1. 75mm整钉长度为75_110cm，尾端有内六角凹口 。 本发明的有益效果是股骨头支撑钛棒空心结构的设计，易顺导针植入，另外钛棒 空心结构的设计，建立起一条"永久"的减压通道，从而可长期发挥股骨头减压作用。股骨 头支撑钛棒植入发挥力学支撑作用，从而改善股骨头、颈部的生物力学特性，防止股骨头塌 陷。临床实践证明可以解决股骨头坏死引发的囊性变，使股骨头骨结构支撑能力下降，导致 股骨头同心圆球型外观塌陷，关节面不平，患者出现髋关节痛疼、活动功能严重受限、创伤 性关节炎等。
图1为本发明的结构示意图
具体实施例方式
图中1钉身、2钉尾、3内六角凹口。 从图中可知，钛棒l钉身为光杆，杆外径为10mm，内有通孔，通孔内径为1. 35mm，钉 尾2外部有粗螺纹，长度为16-20mm，螺纹芯直径10mm，螺纹外径llmm，螺纹间距1. 75mm整 钉长度为75-110cm，尾端有内六角凹口 3。 本发明的支撑钛棒委托江苏欣荣骨科医疗器械公司加工。
本发明产品钛棒置入方法 选择长度合适空心钛棒，透视引导下沿髓心减压孔缓缓打入至钉尾粗螺纹起始 处，再将后螺纹改为拧入使棒至股骨头负重坏死植骨区，即股骨头软骨下，支撑软骨下骨， 安放负压吸引，逐层关闭切口 。
临床试验过程 干预方法对照组采用单纯髓芯减压ARBM非细胞型组织工程复合物移植；治疗组采用髓芯减压联合自制钛棒支撑的ARBM非细胞型组织工程复合物移植。
ARBM非细胞型组织工程骨的制备 将2g小碎块状骨诱导活性材料产品置于含抗生素生理盐水中复水15min取出，取适量放入20ml注射器针筒中，在两侧髂前上棘处每侧选取2个穿剌点间隔2cm，用骨髓穿剌针穿剌，每点抽取红骨髓2. 0-3. 0ml共lOml，迅速滴到针筒中骨碎块，使红骨髓均匀浸透松质骨孔，将复合红骨髓的骨诱导活性材料制备成非细胞型组织工程化骨。
髓芯减压死骨刮除+复合物植入 选择股外侧肌在大转子的止点定位，向远端做度约5cm外侧正中切口，沿纤维方向劈开阔筋膜及股外侧肌，骨膜下显露干骺端外侧，"C"型臂透视引导下进行股骨头定位；将1枚2mm导针经股骨近端外侧骨皮质钻入股骨头前外侧骨坏死区皮质下，套上6，8，10mm空心钻，钻出直径为lOmm骨隧道，经此孔插入特制的长柄刮匙，在透视引导下刮除股骨头内死骨及其边缘，常规送组织学检查，并用关节镜经骨隧道证实坏死骨全部刮除为止。用击入器经隧道将复合物植入股骨头的死骨刮除区，适当压紧。
钛棒置入 选择长度合适空心钛棒，透视引导下沿髓心减压孔缓缓打入至钉尾粗螺纹起始处，再将后螺纹改为拧入使棒至股骨头负重坏死植骨区，即股骨头软骨下，支撑软骨下骨，安放负压吸引，逐层关闭切口 。
术后处理 两组患者术后当天即可进行床上髋、膝关节功能锻炼，单髋手术患者术后两周时可扶双拐患肢不负重活动，术后3个月可扶单拐逐渐负重行走；双髋手术患者术后3个月可扶双拐逐渐负重行走，患者扶拐需6个月，术后高压氧治疗。
两组患者术前及术后X射线表现 术后随访股骨头坏死I期病变，两组X射线均表现为病变修复良好、软骨下骨无塌陷和髋关节无退化；股骨头坏死II期病变对照组有15例髋治疗后13个月开始病变进展，有股骨头塌陷，髋关节退化发生，而治疗组则表现良好。
权利要求
一种支撑股骨头塌陷的空心钛棒，其特征是钉身(1)为光杆，杆外径为10mm，内有通孔，通孔内径为1.35mm，钉尾(2)外部有粗螺纹，长度为16-20mm，螺纹芯直径10mm，螺纹外径11mm，螺纹间距1.75mm整钉长度为75-110cm，尾端有内六角凹口(3)。
全文摘要
本发明涉及临床医学骨科用医用材料，具体的说是一种支撑股骨头塌陷的空心钛棒。目前国内外公认的股骨头坏死早期治疗的方法为髓芯减压术，髓芯减压以后遗留的骨缺损和股骨颈薄弱区，会导致坏死股骨头内支撑结构变薄弱，不能预防或纠正股骨头塌陷，反而会加速股骨头的塌陷。本发明的钛棒钉身为光杆，杆外径为10mm，内有通孔，通孔内径为1.35mm，钉尾为粗螺纹，长度为16-20mm，螺纹芯直径10mm，螺纹外径11mm，螺纹间距1.75mm整钉长度为75-110cm，尾端有内六角凹口。利用本发明的产品可以有效的防止股骨头塌陷。
文档编号A61B17/74GK101721241SQ20091020593
公开日2010年6月9日 申请日期2009年10月30日 优先权日2009年10月30日
发明者杨新明, 石蔚 申请人:杨新明