专利名称：一种治疗小儿腹泻的外用敷剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药领域，特别涉及一种治疗小儿腹泻的外用敷剂及其制备方法。
背景技术：
小儿腹泻病是我国儿科的最常见疾病，而慢性腹泻是小儿腹泻病中治疗最困难的 一型。小儿慢性腹泻(chronic diarrhea disease, CDD)是指腹泻病程在2个月以上，大 便的性状改变与次数增加。CDD多见于5岁以下小儿且多为功能性腹泻。CDD病因复杂， 部分患儿与原发性或继发性食物过敏密切相关，常伴有继发性双糖酶尤其是乳糖酶缺乏或 由于感染，肠道致病微生物的作用致肠粘膜损害；或由于急性腹泻治疗不当，滥用抗生素所 致。慢性腹泻会影响蛋白质、脂肪、碳水化合物等物质吸收、导致不同程度的营养不良、免疫 功能低下和继发感染等恶性循环状态，是小儿腹泻病死亡的重要原因。因此，对小儿慢性腹 泻病的研究及治疗已成为众多学者的关注热点。对慢性腹泻患儿一般不主张用抗生素，如明确病原体，尽量使用小剂量、窄谱、非 联合用药，以避免长期使用广谱抗生素引起菌群失调性腹泻。已确诊为肠道菌群失调腹泻， 则应停用原抗生素，根据菌群分析可采用微生态制剂，补充人体正常生理菌群，调整肠道菌 群平衡，抑制并清除肠道中致病菌，减少肠源性毒素的吸收，促进机体对营养物质的消化， 激发机体的免疫力。但大多数单纯使用抗炎、营养支持、微生态疗法、肠黏膜保护剂等各种 治疗后往往疗效欠佳。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗小儿腹泻的外用敷剂。本发明药物组合物是由肉桂6-12份、吴茱萸6-12份、丁香6_12份、五倍子6_12 份组成。通过筛选试验确定，肉桂9份、吴茱萸9份、丁香9份、五倍子9份治疗效果最明确。中医认为，小儿慢性腹泻是脾气虚而致脾胃不和引起的，脾虚则运化失司，胃弱则 不能运化水谷，因而精微不布，清浊不分，水反为湿，谷反为滞，清气下陷，湿滞大肠而为泄 泻。故采用肉桂、吴茱萸、丁香、五倍子等芳香化湿的药物外用，辅助常规西医基础治疗小儿 腹泻。本发明药物组合物应用时，是以肉桂、吴茱萸、丁香、五倍子为活性成分，加入藿香 正气水或藿香正气液调和后制成的外用敷剂，该剂型使用、携带方便。本发明的第二个目的是提供该治疗小儿腹泻的外用敷剂的制备方法，包括如下步 骤A、称取肉桂6-12份、吴茱萸6-12份、丁香6_12份、五倍子6_12份；B、粉碎后加入藿香正气水或藿香正气液调和，得混合物；C、将混合物涂布于伤湿止痛膏或胶布上即可。本发明制备方法简单，可制得稳定、可控的制剂，制剂效果明确。
具体实施例方式以下采用临床资料证明本发明药物的有益效果。1、患儿34例，男18例，女16例，年龄3个月 5岁，平均(2.4士1· 1)岁；病程2 5个月，平均2. 3个月。临床症状与体征全部患儿大便次数每日均4次以上；黄稀便14例， 水样便12例，黏液便4例，脓血便2例，黏液脓血便2例；伴发热16例，腹胀17例，呕吐5 例，脱水11例；轻度营养不良14例；电解质紊乱20例。实验室检查大便常规脓球⑴ (++) 22例，红细胞(+) (++) 23例，黏液(+) 32例，脂肪球22例；大便培养致病性大肠杆 菌26例，侵袭性大肠杆菌14例，变形杆菌6例，霉菌2例。将34例患儿随机分成治疗组及 对照组，各17例。两组患儿性别、年龄、病程、临床表现及实验室检查，差异均无统计学意义 (P > 0. 05)，具有可比性。2、治疗方法对照组采用常规西医基础治疗，包括调整饮食结构、纠正脱水及电解质紊乱，根据 大便培养结果及药敏试验选用抗生素或抗真菌药，并给予黏膜保护剂、微生态制剂以及对 症支持治疗。治疗组在常规西医基础治疗的基础上佐以本发明中药敷剂用于敷脐治疗。中 药敷剂肉桂、吴茱萸、丁香、五倍子，各等份，共碾细末，以成药藿香正气水调和均勻，摊于 伤湿止痛膏或胶布上，直径约2cm，厚约0.如m，对准患儿脐部贴上即可(使用前用酒精棉球 将脐周擦净)，每日换药1次。两组患儿均治疗7d为1个疗程。1个疗程结束后判定疗效。疗效评价标准参照《中国腹泻病诊断治疗方案》的标准。痊愈患儿大便次数性状恢复正常，饮食恢复正常。有效患儿大便成型，次数减少，但较正常较多，其他症状改善。无效患儿大便次数形状无明显改变，甚或加重。治疗1个疗程后，痊愈对照组6例，治疗组10例；有效对照组8例，治疗组6 例；无效对照组3例，治疗组1例。综上，治疗组疗效好于对照组，差异有统计学意义(P < 0. 05)。
权利要求
1.一种治疗小儿腹泻的外用敷剂，其特征是，它是由如下重量配比的原料药组成 肉桂6-12份、香附6-12份、丁香6-12份、虎杖6_12份、青皮6_12份。
2.根据权利要求1所述的治疗小儿腹泻的外用敷剂，其特征是，它是由如下重量配比 的原料药组成肉桂9份、香附9份、丁香9份、虎杖9份、青皮9份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗小儿腹泻的外用敷剂，其特征是，它是以肉桂、香附、 丁香、虎杖、青皮为活性成分，加入藿香正气水或藿香正气液调和后制成的外用敷剂。
4.权利要求1所述的治疗小儿腹泻的外用敷剂的制备方法，其特征是，它包括如下步骤A、称取肉桂6-12份、香附6-12份、丁香6-12份、虎杖6_12份、青皮6_12份；B、粉碎后加入藿香正气水或藿香正气液调和，得混合物；C、将混合物涂布于伤湿止痛膏或胶布上即可。
全文摘要
本发明属于医药领域，特别涉及一种治疗小儿腹泻的外用敷剂及其制备方法。本发明的目的是提供一种治疗小儿腹泻的外用敷剂，本发明药物组合物是由肉桂6-12份、香附6-12份、丁香6-12份、虎杖6-12份、青皮6-12份组成。本发明采用肉桂、香附、丁香、虎杖、青皮等芳香化湿的药物外用，辅助常规西医基础治疗小儿腹泻。
文档编号A61K36/754GK102068578SQ200910216330
公开日2011年5月25日 申请日期2009年11月25日 优先权日2009年11月25日
发明者冯科 申请人:冯科