一种治疗小儿腹泻的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗 小儿腹泻的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 婴幼儿腹泻是秋、冬季节儿科常见病，多数由病毒引起，病毒是引起婴幼儿腹 泻的主要原因之一，病毒侵入小肠上皮细胞，绒毛变短及脱落，导致小肠功能丧失。黏 膜双糖酶活性降低、肠腔内木糖及蔗糖水解并吸收障碍，被细菌分解而产生有机酸，致使 肠内渗透压增加，大量水及电解质进入肠腔，肠吸收减少。目前尚无特效抗病毒药物治 疗病毒肠炎，一般以支持及对症治疗为主，并根据患者脱水程度、电解质及酸碱平衡紊 乱情况，给予对症治疗。
[0003] 国内有人用病毒唑、西米替丁、阿司匹林、潘生丁等药物治疗，但疗效并不满意， 且这些药物均有不同程度的不良反应。根据小儿生理、病理特点，其腹泻原因是脾胃薄 弱，肾气未充，腠理疏松，神气怯弱，筋骨未坚等特点，主要是由于脾胃薄弱致脾失健 运，清浊不分，水走肠间所致，且脾虚湿胜为其病理关键，且脾喜温燥而恶湿。
[0004]中药外敷疗法是临床上最常用的中医外治法之一，晋代葛洪著的《肘后方》，唐 代孙思邈的《千金要方》、《千金翼方》，王涛著的《外台秘要》以及明代李时珍的《本草纲目》 中所载的医疗方法都涉及到了中药外敷疗法。由于经络有内属脏腑、外络肢节、沟通表里、 贯穿上下的作用，所以不但能治疗局部病变，而且还可通过外敷达到治疗全身性疾病的 目的。药物通过对脐部（神阙穴）局部穴位的刺激作用，经过皮肤透入，激发经脉之气， 促进脏腑气血运行，起到治疗作用；脐部皮肤较薄，神经、血管比较丰富，因此脐部有 较强而迅速的吸收能力，有良好的感受和传导功能，当用适宜的药物施治于脐部时，均 能刺激局部的神经末梢，改善内脏及组织生理活动和病理变化，增强机体的免疫力和抗 病能力。中药外敷集热疗、药疗、灸疗于一体，起到健脾止泻的作用，同时避免了 口服和 注射带来的不便和痛苦，家长和患儿易于接受，且药效持久，避免了肝脏的首过效应和 胃肠因素的干扰和降解作用，减少个体差异，起效快，药效强，无创伤，无痛苦，使 用方便。
[0005] 泄泻乃小儿最常见的疾病，位于我国小儿常见病多发病的第二位，是导致婴幼儿 死亡的主要原因之一，两岁以下的婴幼儿多见，四季均可发生。以小儿排便次数增多，大便 性质改变（不消化的稀便、水样便、黏液便或脓血便）为主要表现。此外，还可伴有食欲低 下，常有呕吐，严重者可吐出咖啡样液体，腹泻频繁，每日大便十几次到几十次，粪便呈水样 或蛋花汤样，向外派射，外观为黄绿色、黄色或微黄色，水量多而奠质少。全身一般情况较 差，发热，体温可增至39°C~40°C，少数可高达41°C以上，小儿表现为烦躁不安、精神萎靡、 意识朦胧，甚至昏迷，随着全身症状加剧，可引起神经系统、心、肝、肾等功能失调。腹泻轻者 影响小儿营养吸收，重者多因伴有脱水、酸中毒、循环障碍与休克而危及生命。因本病可以 侵犯呼吸道，又称"呼肠病毒性"，有40%~50%病人伴有咳嗽等呼吸道症状。过去人们习 惯称小儿腹泻为"消化不良"或"肠炎"，近年来统称为腹泻。引起小儿泄泻的原因，主要是感 受外邪、内伤饮食、脾胃虚弱等，其病变在脾胃，因胃主腐熟水谷，脾主运化精微，若脾胃受 病，则饮食入胃，水谷不化，清浊相干，并走大肠，遂成泄泻。进食过多、过少、不定时的喂养， 过早进食大量淀粉类和脂肪类的食品，以及突然更换食物种类，都可引起消化功能紊乱。长 期应用大量抗生素导致菌群失调也可以引起细菌性腹泻。小儿腹泻根据其不同病因又可分 为"感染性腹泻"与"非感染性腹泻"。感染性腹泻主要指肠道内感染，可由病毒性、细菌、 真菌等引起；非感染性腹泻往往与喂养、饮食因素和气候变化有关。病毒性性腹泻可由病毒 性引起，好发生于6个月到2岁的婴幼儿，6个月以下小儿因有母亲的抗体，一般很少发病。 小儿腹泻的治疗对于轻型腹泻患儿遵循预防或纠正脱水、继续饮食、合理用药的原则，一般 很快就能康复。西医对小儿腹泻的治疗，主要对症治疗，补液（口服补液盐），各种止泻剂， 抗生素，如大肠杆菌感染选用复方新诺明、痢特灵、氨基苄青霉素等；金黄色葡萄球菌感染 可以选用青霉素或红霉素；霉菌感染应选用制霉菌素或克霉唑，虽能达到控制症状的效果， 但由于毒副作用大，令患者难于接受。
[0006] 中医治疗小儿腹泻的药物虽然很多，如中成药：脾可欣、健脾止泻散、肠胃康冲剂 等，对那些久泻不愈，或伴有呕吐、吃药困难的患儿，控制症状收效缓慢，很难从根本上解决 问题。
【发明内容】
[0007] 本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种配方简单、制作工艺简便，毒副作用 小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明为中药制剂，但精选气味平和的中 药，使中药制剂的气味并不浓烈，适合儿童口感，让儿童不至于产生厌烦情绪。本发明采用 不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简 单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。
[0008] -种治疗小儿腹泻的中药组合物，是以土香薷、樱桃叶、蜜柑草、鹰不扑、马兰、樗 叶、牛至、蚌壳草根、三匹叶、吴茱萸、胡椒、补骨脂为君臣之药，平肝止痛，补中益气，升阳止 泻；以砂仁、建曲、泽漆、瓶尔小草、香樟根、藿香、山楂、玫瑰花、乌药、沉香、五倍子、千针万 线草为辅佐之药行气调中，和胃醒脾，诸药合用，用药平和，主治脾胃不调，和脾胃虚弱、婴 幼儿快速生长发育期，需要的营养多，相对胃肠道的负担较重，加之小儿寒暖不能自调，饮 食不能自节，因此，外易受邪气侵袭，内易为饮食所伤引起的小儿腹泻、食少便溏、肢倦乏 力、泻后痛缓和反复发作等症。
[0009] -种治疗小儿腹泻的中药组合物，是由以下重量份原料制成： 土香薷10-20份、樱桃叶10-20份、蜜柑草10-20份、鹰不扑10-20份、马兰10-20份、 樗叶10-20份、牛至10-20份、蚌壳草根10-20份、三匹叶10-20份、吴茱萸10-20份、胡椒 10-20份、补骨脂10-20份、砂仁5-15份、建曲5-15份、泽漆5-15份、瓶尔小草5-15份、香 樟根5-15份、藿香5-15份、山楂5-15份、玫瑰花5-15份、乌药5-15份、沉香5-15份、五倍 子5-15份、千针万线草5-15份。
[0010] -种治疗小儿腹泻的中药组合物，是由以下重量份原料制成： 土香薷12-18份、樱桃叶12-18份、蜜柑草12-18份、鹰不扑12-18份、马兰12-18份、 樗叶12-18份、牛至12-18份、蚌壳草根12-18份、三匹叶12-18份、吴茱萸12-18份、胡椒 12-18份、补骨脂12-18份、砂仁6-14份、建曲6-14份、泽漆6-14份、瓶尔小草6-14份、香 樟根6-14份、藿香6-14份、山楂6-14份、玫瑰花6-14份、乌药6-14份、沉香6-14份、五倍 子6-14份、千针万线草6-14份。
[0011] -种治疗小儿腹泻的中药组合物，是由以下重量份原料制成： 土香薷15份、樱桃叶15份、蜜柑草15份、鹰不扑15份、马兰15份、樗叶15份、牛至15 份、蚌壳草根15份、三匹叶15份、吴茱萸15份、胡椒15份、补骨脂15份、砂仁10份、建曲 10份、泽漆10份、瓶尔小草10份、香樟根10份、藿香10份、山楂10份、玫瑰花10份、乌药 10份、沉香10份、五倍子10份、千针万线草10份。
[0012] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗小儿腹泻的中药组合物的制备方 法，所述中药组合物的剂型为胶囊剂的制备步骤包括： a、 取藿香、沉香和乌药，加入5-10倍量的水浸泡1-2小时，提取2-5小时的挥发油，收 集挥发油，药液滤过，备用； b、 药渣和其他原料药加60-90%乙醇，浸泡0. 5-1. 5小时，提取两次，每次1-2小时，第 一次加5-10倍量，第二次加5-10倍量，合并提取液，滤过；以上两滤过液合并滤过，将滤过 液减压浓缩至相对密度为80°C时1. 10-1. 50醇沉两次，调乙醇浓度60-90 %，取上清液浓缩 至相对密度为80°C时1. 10-1. 50 ; c、 取上述浸膏，加入挥发油及植物油适量，混合，用胶体磨研磨10分钟，不断搅拌，冷 至室温，即得。
[0013] 所述步骤a中，可以藿香、陈皮和生姜所含挥发油的提取，可以水蒸气蒸馏法、超 临界萃取法提取。
[0014] 所述步骤b中，提炼方法可采用膜分离技术、超滤、醇沉、高速离心、大孔树脂方 法。
[0015] -种治疗小儿腹泻的中药组合物的制备方法，所述中药组合物的剂型为灌肠剂， 其制备步骤为： a、 取原料药加入水提取2次，成浸膏状，为组分1 ; b、 药渣加60-90%乙醇浸泡0. 5-1. 5小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，滤过， 浓缩，80-160目滤过，6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为5000-10000 的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 35的浸膏，加热回流提取2次，每次 30分钟~45分钟，提取活性成份，将2次提取液合并静置成浸膏状，作为组分2; c、 将上述两种浸膏混合浓缩。
[0016] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗小儿腹泻的中药组合物的灌肠剂的 使用办法，其特征在于，使用时每次取上述灌肠液100 mL~200 mL，保留灌