专利名称：舒压康复贴的制作方法
技术领域：
本发明属于中药配制品，特别是外贴治疗原发性高血压的舒压康复贴。
背景技术：
高血压是以体循环动脉压增高为主要表现的临床综合征，是最常见的心血管疾 病。长期高血压可影响心、脑、肾等器官的功能，最终导致这些器官功能衰竭，它是最常见的 心血管疾病。我国发病人数l亿多。 高血压可分为原发性及继发性两大类。在绝大多数患者中，高血压的病因不明， 称之为原发性高血压，占总高血压着的95%以上。原发性高血压，又称高血压病，患者除了 可引起高血压本身有关的症状以外，长期高血压还可成为多种心脑血管疾病的重要危险因 素，并影响重要脏器如心、脑、肾的功能，最终可导致这些器官的功能衰竭。近年来，尽管人 们对高血压的研究或认知已有很大提高，相应的诊断或治疗方法也不断进步，但它迄今仍 是心脑血管疾病死亡的主要原因之一。高血压病后期并发症主要是血压持久升高可有心、 脑、肾、血管、视网膜等打靶器官损害。 目前对原发性高血压治疗包括非药物治疗和药物治疗，非药物治疗对于症状较轻 患者具有一定效果，需要改变生活习惯，很多患者很难坚持。目前常用降压药物可归纳为六 大类，即利尿剂、P受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂、a受体阻 滞剂及血管紧张素II受体阻滞剂。还包括中枢交感神经抑制剂如可乐定、甲基多巴；周围 交感神经抑制剂如胍乙啶、利血平；直接血管扩张剂如肼屈嗪(肼苯达嗪)、米诺地尔(长 压定)等。上述药物层多年用于临床并有一定的降压疗效，但因其副作用较多且缺乏心脏、 代谢保护，因此不适宜于沉淀服用。 我国不少中草药复方制剂其降压作用温和，价格低廉受到患者的欢迎，作为基本 意料之需要仍在一定范围内广泛使用，但有关药理、代谢及靶器官保护等作用尚缺乏深入 研究，且有一定的副作用，因此未推荐为一线用药。也有推荐中药泡剂治疗原发性高血压 病，利用药浴器进行经穴剌激并药物外用治疗原发性高血压病有较为满意的疗效。但是中 药泡剂治疗疗程长、使用不方便。
发明内容
本发明目的是提供一种外贴治疗原发性高血压的舒压康复贴。
原发性高血压(primary hypertension)的病因尚未阐明，目前认为是在一定的遗 传背景下由于多种后天环境因素作用使正常血压调节机制失代偿所致。原发性高血压的病 因为各种原因(如血液粘稠度增高、精神因素导致的全身小动脉收縮等)导致的重要脏器 如脑、心、肾的血供相对和(或)绝对不足，为了满足以上脏器尤其是肾脏的血供，从而引发 血压调节机制的调节，调节性的导致血压升高。所以，并非血压调节机制失代偿，而是代偿 性调节性升高。原发性高血压经过治疗使血压控制在正常范围内，可使脑卒中、心力衰竭发 生率和病死率降低，使肾功能得以保持甚至改善。近年来的研究进一步提示，经降压治疗可能使冠心病病死率降低。因此，对原发性高血压治疗的目标应该是降低血压，使血压降至 正常范围；防止或减少新脑血管及肾脏并发症，降低病死率和病残率。治疗包括非药物及药 物治疗两大类。 按照以上理论，本发明以补血活血法为主要治疗原则，治疗原发性高血压有比较 理想的效果，对于早期高血压病，基本可以治愈。 具体地说，舒压康复贴是采用下述重量份中药原料添加辅料制成外用膏剂葛根 5-100，益母草5-100，牛膝5-100，川芎5-100，磁石5-100，丹参5-200，吴茱萸5-100，夏枯 草5-100，赤芍5-100，泽泻5-100，桑寄生5-100，冰片5-80。 将以上药物研粉，过筛100目，均匀，紫外线消毒。辅料凡士林、丙二醇、氮酮、羊 毛脂、尼泊金乙酯，制成膏剂。用法贴敷于人体特定穴位上，神阙穴、照海穴、下醪穴、大椎 穴四大穴位上。 本发明具有活血化瘀、解痉降压、镇定安神、调节神经的作用，用于原发性高血压 有显著疗效。该产品使用方便，起效快捷，疗效巩固，无毒副作用，是原发性高血压的患者的 理想用品，共治疗104例原发性高血压。其中男48例，女56例；年龄40岁以下11例，40-49 岁20例，50-59岁27例，60-69岁36例，70岁以上10例。病程在5年以下者68例，5-9年 者31例，10年以上5例。高血压分期为I期79例，II期31例，III期4例。轻度(DBP在 95-104mmHg)69例，中度(DBP在105-114mmHg) 29例，重度(DBP > 115匪Hg)6例。治疗效 果显效84例(80. 77%)，有效17例(16. 35%)，无效3例(2. 88% )，总有效率97. 12% ， 随访1-3年，有77例血压基本稳定，7例康复继续敷五天舒压康复贴。
具体实施例方式
配方1 :葛根5，益母草100，牛膝5，川芎100，磁石5，丹参200，吴茱萸5，夏枯草 100，赤芍5，泽泻100，桑寄生5，冰片80。 配方2 :葛根100，益母草5，牛膝100，川芎5，磁石100，丹参5，吴茱萸100，夏枯草 5，赤芍100，泽泻5，桑寄生100，冰片5。 配方3 :葛根25，益母草80，牛膝25，川芎80，磁石25，丹参160，吴茱萸25，夏枯草 80，赤芍25，泽泻80，桑寄生25，冰片60 。 配方4 :葛根45，益母草60，牛膝45，川芎60，磁石45，丹参120，吴茱萸45，夏枯草 60，赤芍45，泽泻60，桑寄生45，冰片40。 配方5 :葛根80，益母草25，牛膝80，川芎25，磁石80，丹参25，吴茱萸80，夏枯草 25，赤芍80，泽泻25，桑寄生80，冰片25。 配方6 :葛根60，益母草45，牛膝60，川芎45，磁石60，丹参45，吴茱萸60，夏枯草 45，赤芍60，泽泻45，桑寄生60，冰片45。 按照以上各自配方将以上药物研粉，过筛IOO目，均匀，紫外线消毒。辅料凡士
林、丙二醇、氮酮、羊毛脂、尼泊金乙酯，制成膏剂。 本发明舒压康复贴治疗原发性高血压104例临床疗效报告 高血压是当今社会危害人们身体健康的主要疾病之一，据统计，我国患高血压病 人至少有1. 2亿人。高血压是引起冠心病、心肌梗死、心力衰竭、肾功能衰竭的及脑卒中的 主要原因。笔者近年来采用舒压康复贴治疗原发性高血压患者104例，初步观察疗效显著，
4现小结如下 1、临床资料 1. 1病例选择入选者须具备非同日连续3次测得血压^ 165/95mmHg，并剔除 ①继发性高血压；②原发性高血压并发恶性肿瘤、甲亢、精神病或体质极差者；③现仍服各 类激素或安定剂者；④缺乏合作者。 1. 2 —般资料①治疗组病例共104例，均来自本院中医针灸门诊，其中男48例， 女56例；年龄40岁以下11例，40-49岁20例，50-59岁27例，60-69岁36例，70岁以上10 例。病程在5年以下者68例，5-9年者31例，10年以上5例。高血压分期为I期79例，II 期31例，III期4例。轻度(DBP在95-104mmHg)69例，中度(DBP在105-114mmHg) 29例， 重度(DBP > 115匪HG)6例。②对照组病例68例，患者同治疗组确诊的病人两组在性别、 年龄、病程、血压分期比较无显著差异，具有可比性。
2、观察方法
(1)、诊断标准 高血压的定义是指体循环动脉收縮压和(或)舒张压的持续升高。流血病学的调 查证明，人群中血压水平呈连续性分布，正常血压和高血压的划分并无明确界线，高血压的 水平也是根据临床及流行病学资料认为界定的。目前，我国采用国际上统一的标准，即收縮 压> 140mmHg和(或)舒张压^ 90mmHg即诊断为高血压。根据血压增高的水平，可进一步 分为高血压第1、2、3级。 取患者安静状态下，坐位、右上臂血压。均为门诊病历，血压3-5天测量登记l次。
3、治疗方法 3. 1治疗组舒压康复贴由赤芍、磁石、川芎等药组成，将以上药物研粉，过筛100 目，均匀，紫外线消毒。辅料凡士林、丙二醇、氮酮、羊毛脂、尼泊金乙酯，制成膏剂。用法 贴敷于人体特定穴位上，神阙穴、照海穴、下醪穴、大椎穴四大穴位上。1贴48小时，10贴为 一疗程，3个疗程为观察期。
3. 2对照组服北京降压0号。口服1日1次，1次1片。
4、疗效标准 根据《中药新药临床研究指导原则》判定
5、治疗效果 5. l两组总疗效比较治疗组104例，显效84例(80. 77% )，有效17例(16.35%)， 无效3例(2. 88% )，总有效率97. 12%，随访1_3年，有77例血压基本稳定，7例复发继续 敷舒压康复贴。 5. 2对照组68例，显效11例(16. 18 % )，有效28例(41. 18 % )，无效29例 (42. 64% )，总有效率57. 36% ， 11例随访1_3年，有1例血压基本稳定，10例复发继续服药。 两组显效率比较差异有显著性(P < 0. 05)。
6小结 临床观察结果表明，舒压康复贴治疗原发性高血压总有效率为97. 12%，显效率 87. 77%，疗效显著，明显优于对照组北京降压0号。 舒压康复贴以中草药、矿物质药为主组成，具有活血化瘀、解痉降压、镇定安神、调 节神经的作用，全方组方合理，配伍得当，因而对原发性高血压有良好的治疗作用。
权利要求
一种外贴治疗原发性高血压的舒压康复贴，其特征是采用下述重量份中药原料添加辅料制成外用膏剂葛根5-100，益母草5-100，牛膝5-100，川芎5-100，磁石5-100，丹参5-200，吴茱萸5-100，夏枯草5-100，赤芍5-100，泽泻5-100，桑寄生5-100，冰片5-80。
2. 根据权利要求1所述的舒压康复贴，其特征是采用下述重量份中药原料添加辅料制 成外用膏剂葛根100，益母草5，牛膝100，川芎5，磁石100，丹参5，吴茱萸100，夏枯草5， 赤芍100，泽泻5，桑寄生100，冰片5。
3. 根据权利要求1所述的舒压康复贴，其特征是采用下述重量份中药原料添加辅料制 成外用膏剂葛根25，益母草80，牛膝25，川芎80，磁石25，丹参160，吴茱萸25，夏枯草80， 赤芍25，泽泻80，桑寄生25，冰片60。
4. 根据权利要求1所述的舒压康复贴，其特征是采用下述重量份中药原料添加辅料制 成外用膏剂葛根45，益母草60，牛膝45，川芎60，磁石45，丹参120，吴茱萸45，夏枯草60， 赤芍45，泽泻60，桑寄生45，冰片40。
5. 根据权利要求1所述的舒压康复贴，其特征是采用下述重量份中药原料添加辅料制 成外用膏剂葛根80，益母草25，牛膝80，川芎25，磁石80，丹参25，吴茱萸80，夏枯草25， 赤芍80，泽泻25，桑寄生80，冰片25 。
6. 根据权利要求1所述的舒压康复贴，其特征是采用下述重量份中药原料添加辅料制 成外用膏剂葛根60，益母草45，牛膝60，川芎45，磁石60，丹参45，吴茱萸60，夏枯草45， 赤芍60，泽泻45，桑寄生60，冰片45。
全文摘要
本发明外贴治疗原发性高血压的舒压康复贴，是采用下述重量份中药原料添加辅料制成外用膏剂葛根5-100，益母草5-100，牛膝5-100，川芎5-100，磁石5-100，丹参5-200，吴茱萸5-100，夏枯草5-100，赤芍5-100，泽泻5-100，桑寄生5-100，冰片5-80。将以上药物研粉，过筛100目，均匀，紫外线消毒。辅料凡士林、丙二醇、氮酮、羊毛脂、尼泊金乙酯，制成膏剂。用法贴敷于人体特定穴位上，神阙穴、照海穴、下髎穴、大椎穴四大穴位上。本发明具有活血化瘀、解痉降压、镇定安神、调节神经的作用，用于原发性高血压有显著疗效。
文档编号A61P9/12GK101703638SQ200910219410
公开日2010年5月12日 申请日期2009年11月30日 优先权日2009年11月30日
发明者孙润古, 王继平 申请人:孙润古