专利名称：具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于家禽用兽药领域，尤其是一种具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物及 其制备方法。
背景技术：
中国是畜禽养殖大国，治疗畜禽疾病药品的研发工作始终都没有停止过。面对越 来越好的市场趋势，世界各国对食用安全要求也越来越高，随着科学技术的进步，越来越多 的药物残留被检测出来并证实对人体健康有害，世界各国都在加大对药残问题的监管力 度，这也对我国畜禽养殖业产生了不小的冲击，并提出了一个急需解决的问题。同时科学养 殖的理念也深入人心，简化养殖操作，节约养殖成本成了养殖户当前最关心的问题。家禽养 殖过程中，清肺解毒不及时，常会造成家禽呼吸道感染，出现咳喘、呼吸急促、支气管黏膜出 血、肺水肿等症状，严重的还会造成死亡，给养殖户带来重大的经济损失。本产品具有清肺 解毒功能，可提前预防家禽支气管疾病的发生，同时还有很强的治疗作用，药品起效快，便 于吸收。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物，该中药组合物 无毒副作用以及药物残留，简化操作，节约养殖成本，使用方便、起效迅速，能够有效杀毒抑 菌且生物利用度高。本发明的另一个目的在于提供一种具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物的制备 方法。本发明是通过以下技术方案实现的一种具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物，其泡腾中药组合物的组分及其重量百 分比为金荞麦40-80% ；泡腾剂10-50% ；润滑剂4-20%。而且，所述的泡腾剂由酒石酸、柠檬酸、己二酸中的其中一种与碳酸氢钠按重量比 1 1组合而成。而且，所述的润滑剂为三氯蔗糖、赤藓糖醇、硬脂酸镁、十二烷基磺酸钠中的其中一种。一种具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物的制备方法，其制备方法的步骤为(1)按照重量配比称取1/2重量的金荞麦粉碎，煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓 缩成金荞麦稠膏，再称取另外1/2重量的金荞麦粉碎成后全部通过80 100目筛，与金荞 麦稠膏混合均勻，干燥粉碎后全部通过80 100目筛，得到过筛后金荞麦；(2)按照重量配比称取泡腾剂、润滑剂并分别进行粉碎，每种原料分别全部通过80 100目筛，将过筛后的泡腾剂、润滑剂以及步骤(1)中过筛后金荞麦充分混合均勻，得 到混合物；(3)将步骤⑵中的混合物用2 4% PVP的浓度50 60%乙醇溶液为粘合剂制软材，过全部通过10 15目筛制颗粒，在50 60°C下通风干燥，再全部通过20 30目 筛，得到整粒，然后进行压片，即得到具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物成品。本发明的优点及有益效果是1、本泡腾中药组合物中以金荞麦作为天然中药成份，具有很好的清热解毒、清肺 排脓、活血化淤作用。同时作为纯天然中药提取物，无任何有毒有害物质，不会对动物机体 产生毒副作用，更不会对人体健康产生影响。而将泡腾技术巧妙的引入进该药物的片剂中， 节省大量人力物力，使药物中的有效成分快速均勻的溶解，便于家禽吸收，提高生物利用 率，可显著提高药品的临床疗效。2、本泡腾中药组合物采用金荞麦有效提高养殖动物免疫力，保肝利胆，减少疾病 发生，泡腾技术的应用节约了养殖成本，只需向家禽饮用水中投放即可，简化了操作。3、本发明配方组成科学合理，无毒副作用以及药物残留，使用方便、起效迅速，能 够有效杀毒抑菌且生物利用度高，符合安全兽药、保障动物源食品安全的要求。
具体实施例方式本发明通过以下实施例进一步详述。需要说明的是下述实施例是说明性的，不是 限定性的，不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。本发明组分中的金荞麦、酒石酸、柠檬酸、己二酸、碳酸氢钠、三氯蔗糖、赤藓糖醇、 硬脂酸镁、十二烷基磺酸钠均可以在市场上购买得到。实施例1一种具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物，其泡腾中药组合物的组分及重量分别 为金荞麦80Kg、泡腾剂16Kg、润滑剂4Kg ；上述泡腾剂由柠檬酸8Kg与碳酸氢钠8Kg组成， 润滑剂为硬脂酸镁。一种具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物的制备方法，其制备方法的步骤为(1)按照重量配比称取1/2重量的金荞麦粉碎，煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓 缩成金荞麦稠膏，再称取另外1/2重量的金荞麦粉碎成后全部通过80目筛，与金荞麦稠膏 混合均勻，干燥粉碎后全部通过80目筛，得到过筛后金荞麦；(2)按照重量配比称取泡腾剂、润滑剂分别进行粉碎，每种原料分别全部通过80 目筛，将过筛后的泡腾剂、润滑剂以及步骤(1)中过筛后金荞麦充分混合均勻，得到混合 物；(3)将步骤(2)中的混合物用2 % PVP的50 %乙醇溶液为粘合剂制软材，过全部通 过10目筛制颗粒，在50°c下通风干燥，再全部通过20目筛，得到整粒，然后进行压片，即得 到具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物成品。实施例2一种具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物，其泡腾中药组合物的组分及重量分别 为金荞麦70Kg、泡腾剂20Kg、润滑剂IOKg ；上述泡腾剂由酒石酸IOKg与碳酸氢钠IOKg组 成，润滑剂为赤藓糖醇。
一种具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物的制备方法，其制备方法的步骤为(1)按照重量配比称取1/2重量的金荞麦粉碎，煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓 缩成金荞麦稠膏，再称取另外1/2重量的金荞麦粉碎成后全部通过100目筛，与金荞麦稠膏 混合均勻，干燥粉碎后全部通过100目筛，得到过筛后金荞麦；(2)按照重量配比称取泡腾剂、润滑剂分别进行粉碎，每种原料分别全部通过100 目筛，将过筛后的泡腾剂、润滑剂以及步骤(1)中过筛后金荞麦充分混合均勻，得到混合 物；(3)将步骤⑵中的混合物用4% PVP的60%乙醇溶液为粘合剂制软材，过全部通 过15目筛制颗粒，在60°C下通风干燥，再全部通过30目筛，得到整粒，然后进行压片，即得 到具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物成品。实施例3一种具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物，其泡腾中药组合物的组分及重量分别 为金荞麦40Kg、泡腾剂50Kg、润滑剂IOKg ；上述泡腾剂由己二酸25Kg与碳酸氢钠25Kg组 成，润滑剂为三氯蔗糖。一种具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物的制备方法，其制备方法的步骤为(1)按照重量配比称取1/2重量的金荞麦粉碎，煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓 缩成金荞麦稠膏，再称取另外1/2重量的金荞麦粉碎成后全部通过90目筛，与金荞麦稠膏 混合均勻，干燥粉碎后全部通过90目筛，得到过筛后金荞麦；(2)按照重量配比称取泡腾剂、润滑剂分别进行粉碎，每种原料分别全部通过90 目筛，将过筛后的泡腾剂、润滑剂以及步骤(1)中过筛后金荞麦充分混合均勻，得到混合 物；(3)将步骤(2)中的混合物用3 % PVP的55 %乙醇溶液为粘合剂制软材，过全部通 过12目筛制颗粒，在55°C下通风干燥，再全部通过25目筛，得到整粒，然后进行压片，即得 到具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物成品。实施例4一种具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物，其泡腾中药组合物的组分及重量分别 为金荞麦60Kg、泡腾剂20Kg、润滑剂20Kg ；上述泡腾剂由柠檬酸IOKg与碳酸氢钠IOKg组 成，润滑剂为十二烷基磺酸钠。其制备方法的步骤同实施例1。实施例5一种具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物，其泡腾中药组合物的组分及重量分别 为金荞麦80Kg、泡腾剂10Kg、润滑剂IOKg ；上述泡腾剂由柠檬酸5Kg与碳酸氢钠5Kg组成， 润滑剂为硬脂酸镁。其制备方法的步骤同实施例1。本具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物在应用中勿需提前溶解，直接投入养殖家禽饮用水中，每公斤水体用本泡腾中药组合物1克- ο克即可。临床应用实验1、实验方法选择240日龄未发病的罗曼蛋用种鸡200只随机分为两组，一组采用普通金荞麦片进行预防，一组用本发明进行预防；选择240日龄出现呼吸道感染症状的罗曼蛋用种鸡 200只随机分为两组，一组采用普通金荞麦片进行治疗，一组用本发明进行治疗。2、实验结果经过重点观察记录实验用鸡的发病康复情况得到结果，预防组的实验用鸡发病情 况均得到有效控制，病情无进一步蔓延趋势；治疗组治疗效果明显，给药3天后，采用本发 明的实验组治愈率达96%，比采用普通金荞麦片的实验组提高13%。用SPSS12. 0统计学 软件分析，给药3天后，治疗组与对照组治愈率差异显著(ρ < 0. 05)。本发明中组分的特性1、金荞麦(1)抗癌作用金荞麦根水煎剂20g(生药)/(kg*d)和13.3g(生药)/(kg*d)灌 胃，连续10d，对小鼠Lewis肺癌和宫颈癌U14均有显著的抑制作用，雌性小鼠的疗效较雄性 小鼠为好。利用小鼠肾囊膜下移植法(SRCA)，比较肺癌组织移植前后体积改变以预测和评 价金荞麦提取物金E和⑶1的抗癌作用。SRCA后第1 5d，小鼠连续5次口服金E或⑶1， 剂量均为每次100mg/kg，试验结果显示金E和⑶1的有效比为4/10和2/10，肺鳞癌对金 E治疗的敏感性高于其他组织类型的肺癌。金荞麦根素(Fagopyrum CymosumRootin, FCR) 是从金荞麦根中提出的一类综合性单宁混合物，每Iml浓度为125 μ g时，对肺腺癌(GLC)、 宫颈鳞癌(HeLa)、鼻咽鳞癌(KB)细胞生长的抑制率分别为84. 5%、78. 9%、100%，使癌细 胞的膜、RNA、DNA代谢、核分裂受损伤。还发现FCR有显著抑制GLC、Hela, KB及胃腺癌细 胞SGC人癌细胞克隆形成的作用，抑制率与浓度成正比，在低浓度12. 5μ g/ml时抑制率分 别为GLC89. 7%,HeLa53. 8%、SGC65. 4%, K接杀伤细胞法、集落培养抑制法及DNA前体物 质掺入法研究金荞麦根对体外培养的多种人癌细胞的抗癌作用。结果，此药在lg/L时对 多种人癌细胞的杀伤率均超过一个对数杀灭，浓度降低至0. 125g/L的杀伤率仍接近一个 对数杀灭达74. 3% 92. 1%。金荞麦根中的提取物具有明显的抗癌作用，其浓度为0. Ig/ L、0. 05g/L对多种癌细胞的集落抑制率达100%。浓度为0. 0125g/L时抑制率达75. 89. 2%。再用3H-TdR标记法观察发现，金荞麦根的有效化学提取物能明显抑制癌细胞内的 核酸代谢，其抑制作用与同浓度的阳性对照氟尿嘧啶近似[5，6]。(2)抑菌作用金荞麦对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌均有抑 制作用，醉剂作用大于水剂。另有报道，金荞麦及其各分离部分无体外抗菌作用，于感染前 的不同时期腹腔注射金荞麦浸膏83mg/kg，对腹腔感染金黄色葡萄球菌小鼠有明显的保护 作用，但在感染同时或感染后用药则无保护作用。(3)其他作用金荞麦浸膏83mg/kg腹腔注射，能增强小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功 能，但巨噬细胞总数未见增多。三联菌苗致热家兔口服金荞麦浸膏有解热作用，给小鼠口服 金荞麦浸膏有轻微的镇咳作用。(4)毒性金荞麦提取物金E组小鼠100mg/kg，连续5d 口服给药后，动物体重及脾 脏重量较对照组明显减轻，剂量如加大到500mg/kg，脾重减轻则更明显。2、泡腾片剂是近年来国外开发应用的一种新颖片剂，它与普通片剂的不同之处， 就在于它还含有泡腾崩解剂，当泡腾片放入水中之后，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大 量气泡(二氧化碳)，使片剂迅速崩解和融化，有时崩解产生的气泡还会使药片在水中上下 翻滚，加速其崩解和融化。
权利要求
一种具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物，其特征在于该泡腾中药组合物的组分及其重量百分比为金荞麦40-80％；泡腾剂10-50％；润滑剂4-20％。
2.根据权利要求1所述的具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物，其特征在于所述的 泡腾剂由酒石酸、柠檬酸、己二酸中的其中一种与碳酸氢钠按重量比1 1组合而成。
3.根据权利要求1所述的具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物，其特征在于所述的 润滑剂为三氯蔗糖、赤藓糖醇、硬脂酸镁、十二烷基磺酸钠中的其中一种。
4.一种如权利要求1所述的具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物的制备方法，其特征 在于该制备方法的步骤为(1)按照重量配比称取1/2重量的金荞麦粉碎，煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩成 金荞麦稠膏，再称取另外1/2重量的金荞麦粉碎成后全部通过80 100目筛，与金荞麦稠 膏混合均勻，干燥粉碎后全部通过80 100目筛，得到过筛后金荞麦；(2)按照重量配比称取泡腾剂、润滑剂并分别进行粉碎，每种原料分别全部通过80 100目筛，将过筛后的泡腾剂、润滑剂以及步骤(1)中过筛后金荞麦充分混合均勻，得到混 合物；(3)将步骤(2)中的混合物用2 4%PVP的浓度50 60%乙醇溶液为粘合剂制软 材，过全部通过10 15目筛制颗粒，在50 60°C下通风干燥，再全部通过20 30目筛， 得到整粒，然后进行压片，即得到具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物成品。
全文摘要
本发明涉及一种具有清肺解毒功能的泡腾中药组合物及其制备方法，泡腾中药组合物的组分及其重量百分比为金荞麦50-80％；泡腾剂10-50％；润滑剂10-20％。本发明配方组成科学合理，无毒副作用以及药物残留，使用方便、起效迅速，能够有效杀毒抑菌且生物利用度高，符合安全兽药、保障动物源食品安全的要求。
文档编号A61K9/46GK101804100SQ200910228409
公开日2010年8月18日 申请日期2009年11月16日 优先权日2009年11月16日
发明者孙建, 安同伟, 张福合, 曹桂敏, 李丹, 王斌, 郭嘉, 陈庆忠 申请人:天津瑞贝特科技发展有限公司