专利名称：一种罗勒子咀嚼片的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种以罗勒子为主要原料的咀嚼片及其制备方法，属于医药技术领域。
背景技术：
罗勒子为唇形花科，罗勒属， 一年生芳香性亚灌木状草本植物，原产于印度，又名
光明子或兰香子，商业性俗名称花粉子、小紫苏、珍珠果、明珠果。与山香(山粉圆)皆来自 于严旱少雨的地区，种子自然演变进化具吸水后约30倍自体膨胀的物理特性，储存水份，
增加种子的发芽机率。其大小如芝麻，将其浸泡于开水中会迅速吸水膨胀，摄入人体后可促 进肠道蠕动，有助于消化。由于罗勒种在胃中膨胀，因此消除了饥饿感，还可达到控制过度 饮食的目的。 据《本草纲目》记载罗勒子有明目、护肾、利尿、消除便秘和强身保健的功能，并有 明显的美容减肥功效。它富含各种矿物质、VBp VB^胡萝卜素，丰富的机酸、糖类及B族维
生素等。 但是现有的罗勒子均采用了直接给药的形式，其中药用有效成分利用率低，无法 达到预期的药用目的，且由于药物自身的味道，使得使用者在使用时十分不便，也不便于患 者的吞服，为了开发罗勒子的药用资源，急需一种能够将其有效利用的方式。
发明内容
针对现有罗勒子开发上存在的不足之处，本发明提供一种罗勒子咀嚼片并采用压 片的方式制备咀嚼片，主要用罗勒子提取物为原料制成咀嚼片，辅以各种辅料和矫味剂，在 保证药效的同时提高了药物的口感，且各种添加剂均为可食用，对人体无害。采用的特殊的 罗勒子提纯方法以及常规加工制片工艺，使得生产成本低，产率高，可广泛应用于医药领域 中，所得罗勒子咀嚼片具有口感好，服用方便，吸收迅速，起效快，生物利用度高的优点，具 有较好的应用前景。 本发明所述的罗勒子咀嚼片是由罗勒子组成，其原料组分如下，各组分用量为重 量份 罗勒子细粉 50-160份
填充剂 750-950份 矫味剂 1-5份 水 5-20份 润滑剂 1-5份 其中所选用的罗勒子细粉是按如下方法提取的 取罗勒子粗粉，加入8-10倍重量的95%乙醇，70-9(TC水浴回流提取三次，每次 2-3h，合并三次滤液，减压浓縮回收溶剂，浓縮至5_8%体积，得提取物；加少量水使提取物 混悬，经AB-8大孔吸附树脂柱层析，以水洗脱，洗脱液弃去；再以95% (w)乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓縮回收溶剂，浓縮至1_3%体积，得浸膏；将所得浸膏于真空55-6(TC干燥 20-24小时，得干燥固体，粉碎成粉，即得罗勒子细粉。 采用这种提纯工艺可以将罗勒子粗粉中的杂质提取出来，且提取的效率极高，可 以进一步的提高剩余罗勒子细粉中的有效药物成分，而且所采用的溶剂不会影响罗勒子的 药效，保证了其在医药上的应用。 所采用的辅料主要包括所用填充剂选自微晶纤维素或蔗糖或甘露醇或糊精的一 种或多种混合物；所用矫味剂选自安赛蜜或阿司巴甜或蛋白糖中的一种或多种混合物；所 用润滑剂选自微粉硅胶或硬脂酸镁或滑石粉中的一种或多种混合物 选择上述的各种辅料，可以有效的提高所得咀嚼片的口感，防止由于罗勒子自身 味道而造成患者的难以服用，同时各种辅料的混用，可以为后续的加工工序提供更好的准 备，使最终所得的咀嚼片在成形上有着更好的基础。 制备这种咀嚼片的方法如下取配方量的罗勒子粗粉，填充剂，矫味剂，喷雾加入 水，混合均匀，送入颗粒机制颗粒，在30 8(TC下对颗粒进行干燥，干燥颗粒中加入润滑 剂，混匀后送入压片机成片制得罗勒子咀嚼片。 采用这种制备工艺可以制得符合药物标准的咀嚼片，且由于采用的均是常规的制 备方法和设备，可以采用现有的设备直接进行生产，节省了生产的成本，同时方便大面积的 推广和应用，保证了其在医药上的应用。 本发明所得罗勒子咀嚼片具有口感好，服用方便，吸收迅速，起效快，生物利用度 高的优点，具有较好的应用前景；采用的特殊的罗勒子提纯方法以及常规加工制片工艺，使 得生产成本低，产率高，可广泛应用于医药领域中，
具体实施例方式
为了更好理解本发明的技术方案，以下通过具体的实施例进一步详细描述。
实施例1 : 取罗勒子粗粉2kg，加入18kg95^乙醇，8(TC水浴回流提取三次，每次2. 5h，合并 三次滤液，减压浓縮回收溶剂，浓縮至7%体积，得提取物；加少量水使提取物混悬，经AB-8 大孔吸附树脂柱层析，以水洗脱，洗脱液弃去；再以95% (w)乙醇，收集洗脱液，减压浓縮回 收溶剂，浓縮至2%体积，得浸膏；将所得浸膏于真空6(TC干燥24小时，得干燥固体，粉碎成 粉，即得罗勒子细粉。 取100g上述罗勒子细粉，800g微晶纤维素，4g安赛蜜，喷雾加入15g水，混合均 匀，送入颗粒机制颗粒，在6(TC下对颗粒进行干燥，干燥颗粒中加入3g微粉硅胶，混匀送入 压片机成片制得罗勒子咀嚼片。
实施例2 : 取罗勒子粗粉2kg，加入18kg 95X乙醇，8(TC水浴回流提取三次，每次2. 5h，合并 三次滤液，减压浓縮回收溶剂，浓縮至7%体积，得提取物；加少量水使提取物混悬，经AB-8 大孔吸附树脂柱层析，以水洗脱，洗脱液弃去；再以95% (w)乙醇脱洗，收集洗脱液，减压浓 縮回收溶剂，浓縮至2%体积，得浸膏；将所得浸膏于真空6(TC干燥24小时，得干燥固体，粉 碎成粉，即得罗勒子细粉。 取100g上述罗勒子细粉，800g蔗糖，4g阿司巴甜，喷雾加入15g水，混合均匀，送入颗粒机制颗粒，在6(TC下对颗粒进行干燥，干燥颗粒中加入3g硬脂酸镁，混匀送入压片
机成片制得罗勒子咀嚼片。
实施例3 : 取罗勒子粗粉2kg，加入18kg 95X乙醇，8(TC水浴回流提取三次，每次2. 5h，合并 三次滤液，减压浓縮回收溶剂，浓縮至7%体积，得提取物；加少量水使提取物混悬，经AB-8 大孔吸附树脂柱层析，以水洗脱，洗脱液弃去；再以95% (w)乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓 縮回收溶剂，浓縮至2%体积，得浸膏；将所得浸膏于真空6(TC干燥24小时，得干燥固体，粉 碎成粉，即得罗勒子细粉。 取100g上述罗勒子细粉，800g甘露醇，4g蛋白糖，喷雾加入15g水，混合均匀，送 入颗粒机制颗粒，在6(TC下对颗粒进行干燥，干燥颗粒中加入3g滑石粉，混匀送入压片机 成片制得罗勒子咀嚼片。
权利要求
一种罗勒子咀嚼片，其特征在于所采用的的活性成分为罗勒子细粉，辅以其它药用辅料，其原料组分如下，各组分用量为重量份罗勒子细粉50-160份填充剂750-950份矫味剂1-5份水5-20份润滑剂1-5份其中所选用的罗勒子细粉是按如下方法提取的取罗勒子粗粉，加入8-10倍重量的95％乙醇，70-90℃水浴回流提取三次，每次2-3h，合并三次滤液，减压浓缩回收溶剂，浓缩至5-8％体积，得提取物；加少量水使提取物混悬，经AB-8大孔吸附树脂柱层析，以水洗脱，洗脱液弃去；再以95％(w)乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩回收溶剂，浓缩至1-3％体积，得浸膏；将所得浸膏于真空55-60℃干燥20-24小时，得干燥固体，粉碎成粉，即得罗勒子细粉。
2. 如权利要求1所述的罗勒子咀嚼片，其特征在于所述的填充剂选自微晶纤维素或 蔗糖或甘露醇或糊精的一种或多种混合物。
3. 如权利要求1所述的罗勒子咀嚼片，其特征在于所述的矫味剂选自安赛蜜或阿司 巴甜或蛋白糖中的一种或多种混合物。
4. 如权利要求1所述的罗勒子咀嚼片，其特征在于所述的润滑剂选自微粉硅胶或硬脂酸镁或滑石粉中的一种或多种混合物。
5. 制备如权利要求l所述的罗勒子咀嚼片，其特征在于其制备方法如下取配方量的罗勒子粗粉，填充剂，矫味剂，喷雾加入水，混合均匀，送入颗粒机制颗粒，在30 8(TC下对 颗粒进行干燥，干燥颗粒中加入润滑剂，混匀后送入压片机成片制得罗勒子咀嚼片。
全文摘要
本发明属于医药技术领域，公开了一种以罗勒子为主要原料的咀嚼片，主要用罗勒子的原料粉制成咀嚼片。辅以各种辅料和矫味剂，在保证药效的同时提高了药物的口感，且各种添加剂均为可食用，对人体无害。采用的特殊的罗勒子提纯方法以及常规加工制片工艺，使得生产成本低，产率高，可广泛应用于医药领域中，所得罗勒子咀嚼片具有口感好，服用方便，吸收迅速，起效快，生物利用度高的优点，具有较好的应用前景。
文档编号A61K36/185GK101757100SQ20091023008
公开日2010年6月30日 申请日期2009年11月13日 优先权日2009年11月13日
发明者张娟, 秦大伟 申请人:秦大伟